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纠正预防措施执行要点与实例解析质量改善课程1基本概念2《不符合纠正预防管理制度》讲解–纠正、纠正措施、预防措施定义–案例解析3纠正预防措施常见问题4纠正预防措施制定/编写/验证要求1、不合格未满足要求。2、不合格品未满足要求的产品。3、不合格项未满足要求的过程。4、纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。5、纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施6、预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施基本概念纠正：羊跑了，赶回来；原因分析：羊圈破了或是矮了。纠正措施：修补羊圈，或加高羊圈。预防措施：定期检查羊圈，在羊长大之前就修补加高羊圈。亡羊补牢案例一区别项目纠正纠正措施预防措施定义为消除已发现的不合格而采取的措施。为消除已发现不合格或其它不期望出现情况的原因而采取的措施。为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因而采取的措施对象只针对不合格“就事论事”针对不合格或其它不期望出现情况的原因“追根溯源”针对潜在的或趋势性的情况目的对不合格的处置为了防止已出现不合格、缺陷或其它不期望出现情况的再次发生为了防止潜在的或趋势性不合格的发生作用时效立即生效需要通过跟踪验证才能产生效果需要通过跟踪验证才能产生效果产生效果问题可能会再次发生从根本上解决问题，不会再次发生或类似问题的发生潜在性消失，趋势性发生改变触发条件出现不合格时审核发现的不合格、顾客抱怨的不合格、反复出现的不合格、后果严重的不合格。内部审核报告中反映出具有普遍性的不符合趋势；专项检查中发现的管理过程及产品的通病；相关方普遍反映的问题；通过数据分析得到的可能产生不符合的趋势。基本概念安排上机返工打磨毛刺每周对所有纵剪线圆盘剪刀轴平行度进行测量校准对纵剪刀轴平行度进行测量校准A、预防措施B、纠正措施C、纠正精整纵剪生产罐盖料因毛刺缺陷冻结两卷，安排冻结卷上4#纵剪打磨毛刺，对2#纵剪刀轴平行度进行测量校准，对1#/4#纵剪刀轴平行度进行测量并校准案例二2《不符合纠正预防管理规定》讲解1基本概念–纠正预防措施管理示意图–如何实施纠正预防措施3纠正预防措施常见问题4纠正预防措施制定/编写/验证要求纠正预防措施管理模式简图原辅材料不合格纠正预防管理示意图入厂检验退货换货降价供应商纠正预防生产产品冻结潜在不良质控初步分析及责任归属发分厂、责任部门发纠正预防措施单质量评审责任部门分析和制定纠正预防措施效果验证责任部门落实质控监督抽查写入SOP或工艺制度有效无效批量/典型问题分厂/部门执行报废改制继续加工客户投诉（退货、折价）内部已有纠正预防措施在跟踪已开纠正预防措施单未关闭新问题批量/较大问题开纠正预防措施单技术部组织召集分析会分析会纪要分厂/部门执行措施技术部跟踪检查供应商评价1天：日冻结2天：质量事故、重新制定3天：下达纠正预防措施单一般不超过3个月1.纠正预防措施信息来源：原辅材料检验信息（针对供方）、制程及成品（待出货）质量检验信息、生产过程产品质量统计信息、质量事故、顾客反馈/投诉信息。2.纠正预防措施单发出条件：①原辅材料发生质量问题或多次发生同类不合格时（让客户不满意或可能导致客户不满意）；②制程发现：a)不合格率明显上升或居高不下时；b)同一项不合格频繁重复发生时；c)生产过程有偏离许可范围趋势时；d)重大质量隐患时。③成品检验发生批量不合格时（质量事故）；④收到顾客有关产品质量投诉时。第一步：发现不符合如何实施纠正预防措施即对本项不符合及所清查出来的所有同类不符合进行改正，如返工、返修、应急补救等。重在立即执行改正。注：1）对于偶然发生的轻微问题，基本不会重复发生，采取立即纠正即可。2）对于其它可能重复发生的轻微问题，除立即补救外，应进行统计、共因分析，查找系统原因，并制定预防措施。3）其它一般或重大问题，应根据轻重缓急和问题性质，应分级开展原因分析，制定纠正与预防措施，并落实及跟踪评估。第二步：纠正如何实施纠正预防措施利用统计分析、原因分析等技术，全面、深入分析造成问题发生的各方面原因，查找直接原因、间接原因、根本原因等。具体原因分析技术根据问题的类型不同，可进行选择。例如：5W法、5M1E法、鱼骨图等。开展共模分析，找到所有发生同类不符合的可能，以点带面，触类旁通，举一反三，清查相关潜在不符合。第三步：原因分析注：原因分析是否到位对纠正和预防措施取得良好效果起着至关重要的作用。要结合实际，查找出根本原因，才能确保纠正与预防的有效性。如何实施纠正预防措施5W法例：设备异常停机了问：答：“为什么机器停了？”“因为超负荷，保险丝断了。”“为什么超负荷了呢？”“因为轴承部分的润滑不够。”“为什么润滑不够？”“因为润滑泵吸不上油来。”“为什么吸不上油来呢”“因为油泵轴磨损，松动了。”“为什么磨损了呢？”“因为没有安装过滤器，混进了铁屑。”如何实施纠正预防措施造成问题主要有5个因素人力Manpower机器Machine物料Material方法Method环境Environment4M1E法如何实施纠正预防措施要因图（鱼骨图）法：小白点人料机法环经验不足执行力不够卷轴跳动张力不稳定偏导辊安装精度差冷轧来料带油来料板型差碱洗侵蚀表面氧化膜增加料卷流转次数内应力不均张力分布不均退火工艺升温速度冷却速度加热均匀性机组间张力匹配退火后张应力减少张力显示值不准打底棱印灯光照射明显退火后粘结成品卷取张力过大市场大环境差退火前卷取张力大工艺参数执行不到位退火过程板型变化客户设备能力不够实验方案不严谨实验效果跟踪不力如何实施纠正预防措施有效的纠正、预防措施的特点：1、可操作和易操作1）由谁做？2）怎么做？3）完成的依据是什么？4）何时完成？2、可检查和可验证1）由谁检查和验证？2）怎么检查和验证？3）何时完成或者频率是什么？4）可以提供什么证据？纠正与预防措施的三种类型：1、应急补救行动（临时性的）2、补救行动3、防止事故再次发生的纠正行动第四步：制定纠正、预防措施针对本项不符合和类似潜在不符合的每一条原因，制定纠正与预防措施，措施应经过必要性、可行性评估和财政分析，确定措施及要求，明确执行责任主体和完成时间。如何实施纠正预防措施立即行动重在落实第五步：实施第六步：监测、验证根据纠正与、预防行动计划，实施落实。即针对以上执行措施的执行进度、效果，明确验证要求，监测、验证纠正与预防行动的有效性。是否能达到防止问题再发生的目的？通常纠正预防措施失效的原因有：问题原因（特别是根本原因）未能准确识别；或措施制定的不合理；或措施得不到正确执行等。对于未能取得预期效果的纠正预防措施，组织应实行PDCA循环，直至达到目的。如何实施纠正预防措施第七步：巩固及回顾有效的纠正和预防措施可能引起文件等管理，从管理上、系统上巩固纠正与预防效果，使得该类问题得到规范的管理来控制。无效的或效果不明显的需要进一步分析原因和采取纠正措施。企业还应全面回顾纠正与预防系统运转的适宜性和效率。对纠正与预防系统进行维护。如何实施纠正预防措施1基本概念2《不符合纠正预防管理制度》讲解3纠正预防措施实施的常见问题–常见问题–案例解析4纠正预防措施制定/编写/验证要求表象问题1、不能按时完成纠正预防措施1、质量管理让位于生产任务2、质量缺陷重复发生2、用“纠正”代替“纠正、预防措施”3、原因分析不到位3、未组织多功能小组或制订措施人员经验欠缺4、质量记录管理不严格纠正预防措施实施的常见问题发现纠正原因分析制定措施实施监测、验证不符合描述：8月8日五机架白班生产1307CP5126测量厚度偏厚，实测为中:0.631mm,OS:0.63mm,标准0.6±0.012mm纠正：1307CP5126改切1000mm规格入富余量订单原因分析：操作手未将目标厚度更正准确措施：1、使PDI的成品厚度数据直接为五机架的出口目标厚度2、。。。。。。负责人：XXX完成时间：2013年8月15日实施验证：措施8月15日完成，9、10、11月份分别生产172卷、121卷、194卷未再出现厚度设定错误事件，措施有效。案例分析一开单时间单号投诉缺陷责任单位效果验证结论标准化建议2013-7-22013-CRP-002N厚度偏薄/5052六辊1、本措施单下发前，六辊6月份生产5052合金/1.6mm规格卷材48卷，此厚度问题冻结8卷；2、整改措施执行后，7月份生产此类规格卷材44卷，8月份生产44卷，9月份生产41卷，排查六辊、精整质检报表记录，均无此厚度问题冻结，查投诉统计，7月后生产卷材无此类问题投诉。本措施单验证有效，予以关闭。关闭1、因1.5mm厚度是测厚仪射线电压段的转换点，制作或更新5052此合金标样时，应含有接近1.5mm厚度的标样；2、其他合金也应结合目前的订单情况，考虑目前1.5mm附近的实际标样厚度是否能确保这段厚度范围的准确性，从而决定是否需要增添或重新制作标样；3、排查各合金曲线中的异常情况，找出目前未能确保准确性的厚度范围，通过试验卷或中间道次的厚度去跟踪、验证，定期分析实测厚度分布与设定值的关系，从而确保后续卷材厚度的准确性。原不符合事实描述：5052/1.6mm(+0,-4%)，测厚仪设定值1.55mm，7月1-2日精整1#纵剪生产1306CP0658-a/-b，1306CP0657-a/-b，1306CP0472，发现冷轧六辊来料厚度偏薄，实测1.522-1.533mm，其中1306CP0657-a/-b卷取90m实测DS：1.524mm，卷取约900m实测DS：1.522mm，尾料约300m实测DS：1.529mm，客户要求1.536~1.6mm。案例分析二原因分析——六辊厚度问题（5052合金标样）1.5mm-1.566mm之间测量不准案例分析二横向拓展——五机架厚度问题（5754合金0.26mm）案例分析二横向拓展——六辊潜在厚度问题（3003合金）案例分析二2《不符合纠正、预防管理制度》讲解4纠正预防措施制定/编写/验证要求1基本概念–制订要求–编写要求–验证要求3纠正预防措施常见问题措施一定要针对不合格的原因而制定，不是针对现象例：粘铝——发现有粘铝或异物等应告诉班长，班长检查是否已清理干净并做好记录措施要可实现，可行，不能实现的，不可行的，不要去考虑措施实施要落实到具体的人，以及约定完成时间，不能无限制的进行下去措施坚决不能产生二次不合格，对于产生二次不合格的措施，认为无效例：清洗腐蚀——调整工艺路线：清洗—退火—切边-矫平分卷，造成内圈板型不良对于需要高层决定或长期的措施，需要制定实施计划，过程，每个阶段的完成时间点以及实施人制定纠正预防措施注意事项纠正预防措施编写/验证要求不能有“可能”、“大概”、“差不多”、“也许”等模糊用语，要一切从实际出发，不要从可能出发；例：该缺陷是在XX工序与**工序之间，针对XX工序产生的原因：……（排除法），则可能是XX辊粘铝或XX脱落而形成写对策要搞清楚因果关系，前后要照应，不能有“牛头不对马嘴”之嫌；用词严谨、干炼，但也要清楚明了，叙述有逻辑、有条理，学会用“因为。。。导致。。。造成。。。所以（而）。。。”来连贯例：因为未定期清理水箱导致部分喷嘴堵塞造成板面碱洗不均匀所以形成色差。涉及到调整设置或修改参数，则必须要具体说明由原来的什么数据改为现在的什么数据；该拍图片的就要拍图片，该列数据的就要列数据；需要要现场跟踪的一定要写明从几点跟踪到几点，共用多少时间，期间又产出了多少数量，跟踪人是谁编写纠正预防措施注意事项纠正预防措施编写/验证要求验证定义：验证是根据措施对效果的程度进行评定确认所有措施均已得到实施,且实施后具有实际效果。故在对纠正措施进行验证时，应注意以下几个方面：1.对措施执行情况定期监控，相关责任人是否在现场执行措施，执行力度是否足够2.是否在约定的时间内完成，未完成查找原因，重新约定完成时间，必要时重新召集相关部门制定措施3.收集信息及相关的记录或证据，对记录和效果进行评定，必要时制订相应的产品抽检规则，进行抽样检验，以验证措施是否有效4.对有效的措施，应纳入相应的文件中纠正措施跟进