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1医学科学研究方法许锐恒广东省疾病预防控制中心•Diligentandsystematicinquiryorinvestigationintoasubjectinordertodiscoverorrevisefacts,theories,applications,etc.:recentresearchinmedicine.-noun刻苦和系统地探索/调查一个问题，为的是发现/修正事实、理论和应用等。如医学的最新研究•Attempttofindoutinasystematicallyandscientificmanner;-verb以系统和科学的方式去发现医学科学研究•科学(自然/社会/人文)•科学研究的主要方向是探索未知世界•医学科学研究经验医学观察医学实验医学阶段社会需要和科学发展趋势，自身的实际提高防病治病水平（病因、机制、干预、康复）增进人民的健康水平5医学科研的基本原则1.明确要解决什么问题2.解决的途径和方法-需要性原则与专业发展相结合-创新性原则是科学研究的灵魂(先进性，敏锐)-目的性原则目标明确、实用性，内容具体、解决问题-科学性原则选题/设计（严谨的科学态度）-可行性原则方案/路线/团队/设备，可操作性-效益性原则成本效益最佳（经济/社会）为科研而科研是不可取的！危险的！切忌投机取巧！急功近利！6科学科研按活动性质分类基础研究探索未知、认识自然现象、揭示客观规律，不具备特定的商业目的推动社会进步、一旦重大突破、对社会、经济影响巨大只讲世界第一、不讲国内第一以发表论文的水平及被同行引用的次数为评价的标准应用研究应用基础研究是应用研究中的基础性工作,围绕重大或广泛的应用目标探索新原理、新方法，开拓新领域的定向研究医学科研项目/课题多属此类研究（防病治病、优生优育和人类健康）应用研究应用目的明确、为进一步发展某一技术、提高生产率解决疾病的诊断、治疗、预防、控制、康复等问题开发研究是科学知识转化为生产力的主要环节技术革新、工艺改造、产品更新7医学科学研究的类型普查横断面研究随机抽样调查非随机抽样调查描述性研究生态学研究随访调查纵向调查观察性研究疾病监测病例对照研究分析性研究医学科研方法队列研究（随访研究）动物实验实验性研究临床试验（RCT，最理想的设计）现场试验社区干预试验和整群随机试验理论性研究8StudyDesignDescriptivestudiesAnalyticalstudiesCasereportCaseserialreportsCross-sectionalstudiesEcologicalstudiesObservationalstudiesExperimentalstudiesCase-controlstudiesCohortstudiesProspectiveRetrospective(historical)RandomizedControlledClinicaltrialsRandomizedControlledfieldtrialsNon-randomizedexperiments9JohnSnow和霍乱，伦敦1854•是（现场）流行病学调查/分析的一个生动的经典的例子•1831年底亚洲霍乱首次登陆英国当时认为是“瘴气”传播引起直至23年后伦敦SOHO区爆发霍乱医学上对霍乱的认识还是依旧•1854年8月英国发生了前所未有的骇人的的霍乱爆发主要发生在伦敦的宽街，金广场和相邻的街道•1883年,29年以后RobertKoch最终确定病原体为霍乱弧菌10污水坑可能的断裂/裂隙??下水管道受污染的水是导致霍乱爆发的原因11每一短线代表一个死亡病例JOHNSNOW的地图(宽街水泵爆发,1854)12•1883年德国医生RobertKoch分离到霍乱弧菌就是Snow主张的引起霍乱的“毒”•Dr.Koch确定霍乱不会人传人而只是通过不洁的水或食物传播这是Snow论断的重大胜利•19世纪欧洲和美国的霍乱流行在城市改善了供水卫生后终止了JohnSnow和霍乱，伦敦185413要记住在Snow的日子对霍乱弧菌一无所知Snow的结论，受污染的水和霍乱有关完全是基于观察所得的资料关键点虽然充分扩展疾病的生物学和发病机理的知识是极其重要的但并不总是一定要全面了解发病机理才能预防疾病今天，科学家们都认为DrJohnSnow外科医生（实际上是麻醉科专家）是公共卫生研究流行病学领域的先驱JohnSnow和霍乱，伦敦18541415证据的质量三角TheEvidencePyramidSystematicReviewsandMeta-AnalysesRandomizedControledDoubleBlindStudiesCohortStudiesCaseControlStudiesCaseSeriesCaseReportsIdeas,Editorials,OpinionsAnimalresearchInvirio(‘testtuble’)research1st2nd3rd4th5th16循证医学Evidence-basedmedicine,EBM是遵循证据的医学实践/决策过程医生个人的专业技能、经验与经过系统研究获得的当前最好的研究证据患者的意愿三者结合17病例系列和病例报告CaseSeriesandCaseReportsHospitalsPatientsChartNotesJournalArticle18病例对照研究CaseControlStudiesGroupofinterest(e.g.cancerpatients)Comparisongroup(e.g.non-patients)ComparehistoriesTakehistoriesTakehistoriesDrawconclusiontime19前瞻性队列研究ProspectiveCohortStudiesGroupofinterest(e.g.smokers)Comparisongroup(e.g.non-smokers)FollowovertimeFollowovertimeCompareoutcomestime2025020015010050001600140012001000800600JapanDenmarkNewZealandFed.Repub.OfGermanyFranceCanadaIsraelSwitzerlandUSAAustraliaYugoslaviaHongKongRomaniaFinlandPolandSpainHungaryNorwayUKItalySwedenIncidenceRatioper100,000WomenPerCapitaSupplyofFatCalories按国家分析饮食脂肪摄入和乳癌的关系PrenticeRL,KakarF,HurstingS,etal:AspectsoftherationalefortheWomen’sHealthTrial.JNatlCancerInst80:802-814,1988.)21没有对照的研究StudyWithoutComparisonAveryimportantBostonsurgeonvisitedtheschoolanddeliveredagreattreatiseonalargenumberofpatientswhohadundergonesuccessfuloperationforvascularreconstruction.Attheendofthelecture……Student:Doyouhaveanycontrols?Surgeon:DoyoumeandidInotoperateonhalfofthepatients?Student:Yes,that’swhatIhadinmind.Surgeon:Ofcoursenot.Thatwouldhavedoomedhalfofthemtotheirdeath.Student:Whichhalf?GordisL:Epidemiology,ed2.Philadelphia,W.B.SaundersCompany,200022同时非随机对照SimultaneousNonrandomizedControl•Aseacaptainwasgivensamplesofanti-nauseapillstotestduringavoyage.Theneedforcontrolswascarefullytothem.•Uponreturntheship,thecaptainreportedtheresultsenthusiastically.“Practicallyeveryoneofthecontrolswasill,andnotoneofthesubjectshadanytrouble.Reallywonderful.”•Askepticaskedhowhehadchosenthecontrolsandthesubjects.•“Oh,Igavethestufftomyseamenandusedthepassengersascontrols”GordisL:Epidemiology,ed2.Philadelphia,W.B.SaundersCompany,200023随机Randomzation1.ObservationalStudyn=2,000InterventionNonintervention801005025018030018%30%1300800500500200WithoutArrhythmiaMortalityWithArrhythmiaDeaths:TotalDeaths:MyocardialinfarctionGordisL:Epidemiology,ed2.Philadelphia,W.B.SaundersCompany,200070024随机Randomzation1.ObservationalStudyn=2,000InterventionNonintervention801005025018030018%30%1300700800500500200WithoutArrhythmiaWithArrhythmiaMortality2.ExperimentalStudyn=2,000InterventionNonintervention651756517524024024%24%Deaths:TotalDeaths:1300700650350350650MyocardialinfarctionGordisL:Epidemiology,ed2.Philadelphia,W.B.SaundersCompany,200035025随机RandomzationRandomizationincreasesthelikelihoodthatthegroupswillbecomparablenotonlyintermsofvariablesthatwerecognizeandcanmeasurebutalsointermsofvariablesthatwemaynotrecognizeandmaynotbeabletomeasurebutneverthelessmayaffectprognosis.GordisL:Epidemiology,ed2.Philadelphia,W.B.SaundersCompany,2000随机增加组间的可比性变量不仅是已知的和可测量的还有未知的和不能测量的，但却会影响预后的26随机对照研究RandomizedControlledStudiesCompareresultsPatientsRandomassignmentTrea