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中国中医药防治甲型H1N1流感报告王玉光北京地坛医院（中国100011）中国·国家中医药管理局甲型H1N1流感防治专家委员会中图分类号：R511.7文献标识码：A文章编号：1818－0086（2010）021概述中国政府高度重视，温家宝总理多次强调要“重视发挥中医药的作用”•2009年4月24日，中国卫生部和国家中医药管理局发布《关于在卫生应急工作中充分发挥中医药作用的通知》2009年5月8日，发布了包括中医药防治方案在内的甲型H1N1指南2009年试行版(第一版)•2009年4月30日，中国中医药管理局成立了甲型H1N1流感防控专家委员会；各省也相继成立了专家组，指导中医药防治工作专家委员会组长：王永炎副组长：晁恩祥王融冰刘保延成员:王玉光刘清泉周平安姜良铎王书臣李国勤胡镜清张燕平刘葳姚晨李秀惠同步开展了中医药临床防治和药物筛选的科学研究据不完全统计，约2/3病例采用了单纯中医药治疗、中西医综合治疗中医药第一时间介入、全面参与，发挥了积极的作用2中医对流感的认识及实践2.1完整的疫病理论体系公元150年,《伤寒论》六经辨证公元1758年,《温病条辨》三焦辨证历代中医药学家在长期的临床实践中，积累了丰富的疫病防治经验，逐步创立了较为完整的理论体系2.2流感的辨证论治流感发热轻，恶寒重，无汗舌苔薄白，脉浮紧辛温解表风寒发热重，恶寒轻，咽喉肿痛，汗少，舌红苔薄黄，脉浮数辛凉解表风热2.3流感的中医治疗•经验表明：中医治疗流感有效•调查显示：68%流感患者选择中医药治疗2.41918年流感史料•世界其他地区的平均病死率高于2.5%•美国圣弗朗西斯科有23,639人感染，2122人死亡，病死率高达8.98%•广东和上海1918～1919年流感病死率为0.13%•1918年流感期间，中医药在中国发挥了积极作用——ChengKF,LeungPC.WhathappenedinChinaduringthe1918influenzapandemic?[J]InternationalJournalofInfectiousDiseases,2007,11:360-364.3中医防治方案的制定与优化3.1诊疗方案的制定与优化流程国外甲型H1N1临床资料2009年第二版中医诊疗方案2009年第一版中医诊疗方案个案研究系列病例研究（104例）专家共识季节性流感中医药治疗经验中医疫病治疗经验临床证据因机证治3.2甲型H1N1流感的中医证候特征风热证候病情温和，热势不盛恶寒轻，表证轻浅舌质红或淡红，苔黄或黄腻3.32009年试行版第二版中医诊疗方案证型主症舌脉治法风热犯卫发热或未发热，咽红不适，轻咳少痰,无汗舌红苔薄黄脉浮数疏风清热热毒袭肺高热，咳嗽，痰粘咯痰不爽，口渴喜饮，咽痛，目赤舌红苔黄脉滑数清肺解毒气营两燔高热，烦躁不安，甚者神昏，咳嗽，胸闷憋气，或喘促气短舌绛苔黄脉细数清气凉营3.4中医药预防方案•2009年5月5日中国卫生部和国家中医药管理局联合向社会公开发布《甲型H1N1流感中医药预防方案（2009版）》•北京地坛医院、佑安医院医护人员都应用了预防方案4中医药临床研究结果——406例回顾性分析•纳入标准–406病例来自5月17日-7月27日北京地坛医院、北京佑安医院、广东省中医院收治的连续的甲型H1N1流感确诊住院病例–甲型H1N1流感确诊标准：流感样症状，咽拭病毒核酸检测阳性（realtime-PCR)•排除标准–仅给予退热、止咳等对症处理，未给予奥司他韦或中药辨证治疗者–合并肺炎及其他重症者4.1病例资料收集标准406例分析病例379例排除病例27例中医药组165例中药加奥司他韦组52例奥司他韦组86例未用药组76例对症治疗者24例病毒性肺炎3例分组情况：4.2病例资料分组•根据病人所接受的治疗方案分组分析–中医药组：中医药辨证治疗≥3天者；–联合用药组：中医药辨证治疗+奥司他韦治疗者≥3天者；–奥司他韦组：奥司他韦治疗≥3天者；–未用药组：仅住院休息，常规护理，未给予治疗4.3中医辨证治疗方药•根据患者不同的证候拟定治疗方药–桑菊饮合银翘散（桑叶、菊花、银花、连翘等）–麻杏石甘汤（麻黄、杏仁、石膏等）–连花清瘟胶囊、清开灵口服液、双黄连口服液等–痰热清注射剂、清开灵注射剂----《甲型H1N1流感诊疗方案（2009年试行版第二版）》4.4评价指标退热时间：体温降至37.3以下，且在24小时内无反复核酸阴转时间：发病至咽拭病毒核酸第一次转阴时间住院时间：症状消失，咽拭病毒核酸检测阴性药物不良反应4.5统计分析•统计软件包：SPSS12.0•统计方法–描述统计方法：均值、中位数、标准差、最大值、最小值–推断统计方法：cli-square检验（chi-squaretest）：用来检验多组的率是否有显著性差异K-W检验（Kruskal-Wallistest）：用来检验多组的中位数是否有显著性差异•统计结果：–病例分布–性别/年龄比较–入院时症状/体征分布–入院后退热时间（小时）组间比较–住院时间和病毒转阴时间（天）组间比较4.6379例统计分析北京地坛医院北京佑安医院广东省中医院合计中医药组964128165中药加奥司他韦组2328152奥司他韦组842086未用药组688076合计27179293794.6.1基线分析——病例分布年龄F=3.279P=0.021性别Chi-square=4.155P=0.245总病例数性别（男）年龄（岁）均值标准差中位数最小值最大值中医药组16592(55.8)22.312.620.15.572.9中药加奥司他韦组5229(55.8)26.515.524.51.456.1奥司他韦组8657(66.3)22.013.218.92.155.6未用药组7639(51.3)19.311.817.81.352.5合计379217（57.3）22.213.119.71.372.94.6.2基线分析——性别/年龄4.6.3基线分析——入院时症状/体征分布88.573.338.218.233.959.426.782.763.540.423.126.976.946.277.948.827.92.419.833.770102030405060708090100发热咳嗽咽痛乏力流涕咽部充血扁桃体肿大(%)中药治疗组达菲加中药治疗组达菲治疗组未用药组Chi-square=9.357P=0.025病例数均值标准差中位数最小值最大值中医药组8529.424.423.50.6115.8中药加奥司他韦组3929.824.422.41.092.0奥司他韦组4836.137.124.83.9184.0未用药组1917.122.310.84.0103.2合计19129.928.222.40.6184.04.6.4退热时间（小时）组间比较住院时间（中位数）病毒转阴时间（中位数）中医药组7.07.0中药加奥司他韦组7.06.0奥司他韦组6.06.0未用药组6.06.0合计7.06.0Chi-square=21.132P=0.000Chi-square=2.582P=0.4614.6.5住院时间和病毒转阴时间（天）组间比较4.745例（发病48小时入院伴发热、咳嗽）分层分析分层分析目的：排除病情差异造成的混杂统计项目：入院时症状/体征分布入院后退热时间（小时）组间比较住院时间（天）组间比较病毒转阴时间（天）组间比较4.7.1入院时症状/体征分布例数（n）咽痛（%）乏力(%）流涕（%）咽部充血(%）扁桃体肿(%)中医药组251352.0416.0936.02184.01456.0中药加奥司他韦组10440.0110.0220.0990.0550.0奥司他韦组10220.0110.0110.010100.0660.0合计451942.2613.31226.74088.92555.6cli-square3.0240.3462.7611.8680.207P0.2200.8410.2510.3930.902cli-square=1.457P=0.4834.7.2退热时间（小时）组间比较病例数均值标准差中位数最小值最大值中医药组2538.925.535.07.9115.8中药加奥司他韦组1041.135.126.31.092.0奥司他韦组1054.639.740.319.0129.3合计4542.931.135.31.0129.34.7.3住院时间（天）组间比较病例数均值标准差中位数最小值最大值中医药组257.21.57.05.010.0中药加奥司他韦组107.10.97.06.09.0奥司他韦组109.13.29.06.015.0合计457.62.07.05.015.0cli-square=2.077P=0.3544.7.4病毒转阴时间（天）组间比较cli-square=2.438P=0.289病例数均值标准差中位数最小值最大值中医药组256.22.27.03.013.0中药加奥司他韦组105.51.46.03.08.0奥司他韦组107.22.97.03.012.0合计456.32.26.03.013.0•单纯中医药对于甲型H1N1流感病情较轻者是一种有效的治疗方法•中药与奥司他韦合用对于甲型H1N1流感病情较重者是一种可行的治疗方法•中医药治疗过程中，未发现不良反应4.8初步结论5应对大流行的防治策略•系统总结甲型H1N1流感的中医药诊疗规律•进一步开展前瞻性的中医临床研究•制定应对大流行的临床研究预案•深入开展中医药作用机制研究5.1应对策略----加强中医药科学研究•简易预防方：二白汤、桑叶菊花水等•外用中药香囊、中药香薰等5.2应对策略——发挥中医药预防作用•轻症患者：以中医药治疗为主5.3应对策略——发挥中医药治疗优势重症患者：借鉴中医药治疗SARS的经验，中医药与抗病毒综合治疗，降低病死率•落实第62届世界卫生大会关于传统医学的决议，积极推广应用中医药成果，推动中医药的合作交流5.4应对策略——推广应用中医药成果