SOP

SOPTrainingDQA:董凯Date:2008-12-291SOPTraining2一、SOP的概念描述二、SOP的由来三、SOP的作用四、SOP的行业应用五、为什么企业要做SOP六、如何做SOP七、案例分析八、结论SOPTraining3一、SOP的概念描述所谓SOP，是StandardOperationProcedure三个单词中首字母的大写，即标准操作程序。程序是为完成某项活动所规定的方法/途径就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。从对SOP的上述基本界定来看，具有以下一些内在的特征：SOPTraining4SOP的特征1.1SOP是一种程序1.2SOP是一种操作程序1.3SOP是一种标准的操作程序1.4SOP标准化操作程序是一个体系一曲优美的旋律，要按曲谱来弹奏。一件符合要求的产品，当然要按标准来制造。SOPTraining51.1SOP是一种程序SOP是对一个过程的描述，不是一个结果的描述。是流程下面某个程序中控制点如何来规范和实现的程序。SOPTraining61.2SOP是一种操作程序SOP首先是一种操作层面的程序，是实实在在的，具体可操作的，不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000体系的标准，SOP是属于三阶文件，即作业性文件。SOPTraining71.3SOP是一种标准的操作程序所谓标准，在这里有最优化的概念，即不是随便写出来操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化，量化和优化。细化，量化和优化的度就是通常条件下大家都能理解又不会产生歧义。SOPTraining81.4SOP标准化操作程序是一个体系虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管理来看，SOP不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的。讨论：流程复杂是否指流程多？流程优化是否指流程少？SOPTraining9二、SOP的由来在十八世纪或作坊手工业时代，制做一件成品往往工序很少，或分工很粗，甚至从头至尾是一个人完成的，其人员的培训是以学徒形式通过长时间学习与实践来实现的。随着工业革命的兴起，生产规模不断扩大，产品日益复杂，分工日益明细，品质成本急剧增高，各工序的管理日益困难。如果只是依靠口头传授操作方法，已无法控制成品品质。采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求。因此，必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法。SOPTraining10三、SOP的作用将企业积累下来的技术﹑经验，记录在标准文件中，以免因技术人员的流动而使技术流失；使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操作技术；根据作业标准，易于追查不良品产生之原因；树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意；是贯彻ISO精神核心(说，写，做一致)之具体体现，实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化；是企业最基本﹑最有效的管理工具和技术数据。SOPTraining11四、SOP的行业应用现在几乎所有行业都在或多或少实施SOP，甚至是不知不觉中在实施作，特别是如工厂流水作业线、仓库管理、食品检验、医院护理等等。SOPTraining12五、为什么企业要做SOP企业做SOP的目的和意义，从企业的根本目的来看，无非是为了提高管理运营能力，使企业获得更大的效益。从稍微细化的角度，我们可以从以下几个方面来进行简单的分析。5.1提高企业的运行效率5.2提高企业的运行效果5.3规范员工的工作流程和方式SOPTraining13六、如何做SOP做SOP的方式可能从不同的管理模式和管理方式来看，会有一定的区别。我们大体上可以按以下几个步骤来进行。6.1先做流程和程序6.2确定每一个需要做SOP的工作的执行步骤6.3套用公司模板，制定SOP6.4用心去做，才能把SOP好6.5ISO对SOP的要求6.6SOP的编写要求SOPTraining146.1先做流程和程序按照公司对SOP的分类，各相关职能部门应首先将相应的主流程图做出来，然后根据主流程图做出相应的子流程图，并依据每一子流程做出相应的程序。在每一程序中，确定有哪些控制点，哪些控制点应当需要做SOP，哪些控制点不需要做SOP，哪些控制点是可以合起来做一个SOP的，包括每一个分类，都应当考虑清楚，并制定出来。SOPTraining156.2确定每一个需要做SOP的工作的执行步骤在制作SOP时，有一条原则，那就是让有关SOP环节工作中的员工参与进来，尤其是第一线的员工（因为只有他们才能最清楚自己的工作过程），听取他们的见解，当然专业知识在这里起重要作用。对于在程序中确定需要做SOP的控制点，应先将相应的执行步骤列出来。执行步骤的划分应有统一的标准，如按时间的先后顺序来划分。如果对执行步骤没有把握，要及时和更专业的人员去交流和沟通，先把这些障碍扫除掉。SOPTraining166.3套用公司模板，制定SOP在这些问题都搞清楚的前提下，可以着手编写SOP了。按照公司的模板在编写SOP时，不要改动模板上的设置；对于一些SOP，可能除了一些文字描述外，还可以增加一些图片或其他图例，目的就是能将步骤中某些细节进行形象化和量化。SOPTraining176.4用心去做，才能把SOP好由于编写SOP本身是一个比较繁杂的工作，往往很容易让人产生枯燥感觉，但SOP这项工作对于公司来说又非常重要，公司在这方面也准备进行必要的投放，否则不会取得真正好的效果，甚至走到形式主义的负面去了。正像一位劳模所说，“认真做事只能把事情做对，用心做事才能把事情做好”，并用这句话和大家共勉。SOPTraining186.5ISO对SOP的要求组织应为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书。这些指导书应在工作岗位易于得到。•可操作性指导操作性使用的文件，因而明确、具体、实用•可检查性具有数量化和特征化，因而可以检查和评价•可追溯性需要追踪了解查明原因时对通过品质管理记录查明情況•可验证性组织進行內部或外部品质管理系統审查提供证据•系統性记录了整個品质管理活动的完整过程SOPTraining19作业标准书之种类按发布形式可分为书面作业指导书电脑软体化的工作指令按內容可分为：工作执掌规范工作守则管理办法作业指导细则規定量具操作及校验6.6SOP的编写要求SOPTraining206.6.1格式要求以滿足及使用要求为目的，格式可不拘，统一模版即可简单、明了、可获唯一理解；美观、实用SOPTraining216.6.2编写原则5W1H原则任何作业指导书都须用不同的方式表达出；When:什么时候（阶段）使用此作业指导书Where：即在哪里使用此作业指导书；Who：什么样的人使用該作业指导书；What：此项作业的名称及內容是什么；Why：此项作业的目的是干什么；How：如何按步骤完成作业。『最好，最实际』原则最科學、最有效的方法；良好的可操作性和良好的綜合效果。SOPTraining226.6.3编写方法作业指导书的编写任务，一般由执行部门承担明确编写目的，是编写作业指导书的首要环节当作业指导书涉及其他流程（或工作）时，要充分调研和组织评审编写作业指导书时应由提出需求人员参与，並使他們清楚作业指导书的內容SOPTraining236.6.4注意事项不一定每一個职位，每一项工作都需要成文的作业指导书作业指导书应根据各组织的要求来确定经批准后只能在規定的阶段、范围使用对旧规范所得的输出进行区分管制（例如：旧规范所设计的产品与新规范设计的产品区分）严禁执行作废的作业指导书SOPTraining24七、案例分析1.可操作性：指导操作性使用的文件，因而明确、具体、实用2.可检查性：具有数量化和特征化，因而可以检查和评价3.可追溯性：需要追踪了解查明原因时通过品质管理记录查明情況4.可验证性：组织進行內部或外部品质管理系統审查提供证据5.可控性：每个SOP对控制点的管控方式的监控性6.系統性：记录了整個品质管理活动的完整过程（多个SOP之间的关联）7.注意事项讨论：分析案例中的2份规范有哪些优点、缺点？SOPTraining25七、案例分析1.可操作性：1.1.PCB工艺设计规范中的尽量、可以数量多，可操作性不强。例如：特殊情况下，两个拼板光学定位基准符号可不加。疑问：什么是特殊情况，光学定位基准符号加还是不加，不利于操作。建议改为：说明什么是特殊情况，光学定位基准符号不加1.2.ESD规范中适用范围为中试部，没有具体定义到细节部分。毕竟日常工作，比如文件分发，编写测试方案、测试报告这些工作和ESD规范无关联。建议改为：适用于中试部测试区域ESD的管控SOPTraining26七、案例分析2.可检查性：具有数量化和特征化，因而可以检查和评价说明：从标准作业程序入手，我们知道该程序检查的项目很多，那么每个项目检查的依据是什么，这些需要说明。例如：字符及丝印设计，一般在每个元器件上必须标出位号（代号），字符图中丝印线、图形符号、文字符号不得压住焊盘。（特征化）设备组每月对测试台面测量，其表面电阻在105-1010Ω内，并将其结果记录于《防静电台垫测试记录表》中（数量化）SOPTraining27七、案例分析3.可追溯性：需要追踪了解查明原因时通过品质管理记录查明情況针对可检查性的进一步要求，即你检查了什么，记录了什么。例如：PCB工艺设计规范、ESD规范都有提到较多的检查项，但是规范中没有体现质量记录栏，所以不具备可追溯性。通俗点说：虽然出台了这个规范，但是并不知道怎么追溯规范是如何做的，在哪里体现。SOPTraining28七、案例分析4.可验证性：组织進行內部或外部品质管理系統审查提供证据规范是三阶文件，是质量管理体现审核必不可少的一部分，所以规范是审核时的依据之一，其次，依据规范所展开的质量记录，是作为规范执行效果的有利论据SOPTraining29七、案例分析5.可控性：每个SOP对控制点的管控方式的监控性SOP除了要求说、写、做以外，还应当对控制的过程点进行监控，如果没有监控，那说、写、做的一致性无法保证。SOPTraining30七、案例分析6.系统性：记录了整個品质管理活动的完整过程（多个SOP之间的关联）流程單元A流程單元D流程單元B流程單元C輸入輸出管制SOPTraining31七、案例分析7.注意事项：每个SOP都有编制（Plan）、评审、试行（DO）、检查修改（Check）、受控（Action）的循环过程，编制评审过程中需考虑到SOP的执行面和执行者，听取一线员工的意见。SOP需是一个动态的SOP，不是一陈不变准则，当企业的内、外环境(比如工艺、生产设备和市场等)发生变化时，或者有事物(比如员工的创意)可以引发环境发生变化时，SOP也应该做出相应的改变并保持同步，这就是硬性的SOP所应该具有的柔性。当然，在新的SOP被证明有效并付诸实施之前，必须严格遵循原有的SOP，否则极易造成混乱。P(Plan)D(Do)C(Check)A(Act)QualitySOPTraining32八、结论SOP是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。SOP可以理解为一本详尽的操作说明书。一套好的SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念。SOPTraining33TimeSOPTraining34赠语：管理学之父彼得-杜拉克（PeterDrucker）在《有效的主管》一书中曾说：“效率，就是‘以正确的方式做事’；效能，就是‘做正确的事’。SOP就是将工作know-how归纳整合成书面化的制式规范，让即使不熟悉作业方法的人，也能快速进入状况，“以正确的方式，做出正