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精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料口服液生产流程流程描述本流程描述口服液制剂(太太、美容、静心)的生产工艺过程，包括提取、配液、灌装、包装等工序，并记录相关物流、单据的传递过程。相关岗位职责分工储运部：备料负责人质保部：生产线检验人员生产部：各车间主管，工艺负责人流程详述1．生产计划部门根据《周生产计划》将《批生产记录》、《批包装记录》下达到储运部，储运部提前组织备料，将备好的原料和该批料的《批生产记录》存放于备料赞存室，待投料时领用；2．提取车间按照《周生产计划》的要求领料，在接收批生产纪录、物料时，工序负责人应核对产品名称、批号，物料名称及数量、重量，确认无误后方可接收，接收物料后，工序负责人应确认该批料在那条提取线生产，无误后方可投料生产。生产中按照《批生产记录》及工艺规程的要求，进行浸泡、煎煮、一次离心、浓缩、二次离心等工艺操作，及时监控并调整生产设备的各项技术指标，同时详细记录各生产工艺过程中的浓度、密度、PH值、温度等各项指标，生产出合格的口服液浓缩原液，暂存在储液罐中；3．配液车间通过炼蜜工艺生产配液用辅料，生产完成后将生产信息如批号、日期等在《生产控制台帐》登记；4．在配液车间按照《批生产记录》的工艺要求，经过配液、第三次离心、精滤、定容等四步工艺，并将生产的各项参数指标记录在《批生产记录》；5．在口服液车间的注塑工序，按计划生产10毫升、15毫升两种规格的PP瓶身、瓶底；其生产是根据库存量及月度口服液生产计划安排生产，货物存放由注塑工序自行管理；6．灌装工序按照《批生产记录》及工艺规程的要求，经灌装、理瓶、打压、灭菌等四道工序，完成中间产品的生产；7．灭菌完成后，质保部门对每批产品抽检，该检测时间为72小时（成品检测）；8．清洗中间产品，存放24小时待包装；9．储运部按照《周生产计划》提前备料，将包装材料提前配货到包装车间，并由提料工将包装材料提前存放在包材周转区，等待领用；10．包装车间，按照生产计划部门下达的《周生产计划》包装要求，到储运部包材周转区领取包材及《批包装记录》，同时复核包材编码、名称、数量等，无误后则上线首检生产包装入库。3.下达批生产记录,批包装记录5.1按批生产记录备原料7.煎煮生产计划储运部生产车间质保部18.QC成品检验支持性文件开始9.浓缩10.离心领料11.配液12.离心、微滤13.定容14.灌装16.灭菌19.洗瓶23.外包装存放24h领料1.周生产计划2.批号台帐6.按批生产记录核对批号8.离心15.打压22.核对批包装记录批号名称数量编码《生产计划编制规程》《太太口服液工艺规程》《太太美容口服液工艺规程》《静心口服液工艺规程》27.QA审核批记录28.QC核对、附检验记录29.经理审核签发产品质量证书30.合格证、成品报告单、质量证书批记录归档保存17.车间填写请验单21.填写批料卡备料结束25.成品入仓库31.记帐,标识可发货状态24.成品入库单26.车间主管审核批记录《太太口服液批包装记录》REC-BRFP004-00《太太美容口服液批包装记录》REC-BRFP001-00《静心口服液批包装记录》REC-BRFP002-00《太太口服液批生产记录》REC-BRHF001-00《太太美容口服液批生产记录》REC-BRHF002-00《静心口服液批生产记录》REC-BRHF003-004.批生产记录20.批包装记录流程名：口服液生产流程5.2批生产记录批包装记录批生产记录成品入库单72h存档存档