医药行业策略

安信证券研究中心洪露、李秋实2011年1月笔歌墨舞，万象更新不同投资风格和路径，分享医药黄金十年分享医药黄金十年并购和重组国际生产转移医院产业生物制药处方药OTC上篇新技术，新产业下篇传统行业靶向药物中药饮片医药商业数据来源：wind资讯，安信证券研究中心数据来源：wind资讯，安信证券研究中心近年医药股走势2010年01月14日-2011年01月14日，沪深300指数涨幅为-9.69%，同期医药股指数的涨幅则高达21.65%，医药股跑赢大盘。01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,000Jan/02Jul/02Jan/03Jul/03Jan/04Jul/04Jan/05Jul/05Jan/06Jul/06Jan/07Jul/07Jan/08Jul/08Jan/09Jul/09Jan/10Jul/10Jan/11医药生物沪深30001,0002,0003,0004,0005,0006,000Jan/10Feb/10Mar/10Apr/10May/10Jun/10Jul/10Aug/10Sep/10Oct/10Nov/10Dec/10医药生物沪深300数据来源：wind资讯，安信证券研究中心数据来源：wind资讯，安信证券研究中心医药股目前估值较为合理020406080100120140160180Jan/97Jul/97Jan/98Jul/98Jan/99Jul/99Jan/00Jul/00Jan/01Jul/01Jan/02Jul/02Jan/03Jul/03Jan/04Jul/04Jan/05Jul/05Jan/06Jul/06Jan/07Jul/07Jan/08Jul/08Jan/09Jul/09Jan/10Jul/10Jan/11医药生物PE沪深300PE00.61.21.82.433.64.24.8Jan/97Jul/97Jan/98Jul/98Jan/99Jul/99Jan/00Jul/00Jan/01Jul/01Jan/02Jul/02Jan/03Jul/03Jan/04Jul/04Jan/05Jul/05Jan/06Jul/06Jan/07Jul/07Jan/08Jul/08Jan/09Jul/09Jan/10Jul/10Jan/11医药生物PE/沪深300PE盈利能力的稳步提升是医药股走强的内在驱动力数据来源：wind资讯，安信证券研究中心ROE计算方法均为：扣除非经常性损益后净利润／期末股东权益，TTM匹配原则。-5%0%5%10%15%20%Dec-02Jun-03Dec-03Jun-04Dec-04Jun-05Dec-05Jun-06Dec-06Jun-07Dec-07Jun-08Dec-08Jun-09Dec-09Jun-10医药行业ROE蓬勃生机、格局各异数据来源：wind资讯，安信证券研究中心数据来源：wind资讯，安信证券研究中心数据来源：wind资讯，安信证券研究中心数据来源：wind资讯，安信证券研究中心0%5%10%15%20%Dec-02Jun-03Dec-03Jun-04Dec-04Jun-05Dec-05Jun-06Dec-06Jun-07Dec-07Jun-08Dec-08Jun-09Dec-09Jun-10化学制剂ROE0%2%4%6%8%10%12%14%Dec-02Jun-03Dec-03Jun-04Dec-04Jun-05Dec-05Jun-06Dec-06Jun-07Dec-07Jun-08Dec-08Jun-09Dec-09Jun-10中药ROE0%5%10%15%20%Dec-02Jun-03Dec-03Jun-04Dec-04Jun-05Dec-05Jun-06Dec-06Jun-07Dec-07Jun-08Dec-08Jun-09Dec-09Jun-10医药商业ROE0%5%10%15%20%25%Dec-02Jun-03Dec-03Jun-04Dec-04Jun-05Dec-05Jun-06Dec-06Jun-07Dec-07Jun-08Dec-08Jun-09Dec-09Jun-10化学原料药ROE蓬勃生机、格局各异数据来源：wind资讯，安信证券研究中心数据来源：wind资讯，安信证券研究中心-5%0%5%10%15%20%Dec-02Jun-03Dec-03Jun-04Dec-04Jun-05Dec-05Jun-06Dec-06Jun-07Dec-07Jun-08Dec-08Jun-09Dec-09Jun-10生物制药ROE0%2%4%6%8%10%Dec-02Jun-03Dec-03Jun-04Dec-04Jun-05Dec-05Jun-06Dec-06Jun-07Dec-07Jun-08Dec-08Jun-09Dec-09Jun-10医疗器械ROE新医改下中国医药行业进入蓬勃发展、快速变革的黄金十年7108019091,1171,2941,5531,7792,5823,5944,6861,1721,2111,5391,7892,2252,5863,2113,8945,0665,9482,7053,0143,3423,6794,0714,5214,8545,0995,8766,5710%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2000200120022003200420052006200720082009政府卫生支出（亿元）社会卫生支出（亿元）个人卫生支出（亿元）4,5875,0265,7906,5847,5908,6609,84311,57414,53517,20503,0006,0009,00012,00015,00018,00020002001200220032004200520062007200820090%5%10%15%20%25%30%卫生总费用（亿元）增长率数据来源：卫生部，安信证券研究中心数据来源：卫生部，安信证券研究中心1,5721,7822,0802,3672,6873,1313,5624,1144,8265,70613.4%16.7%13.8%13.5%16.5%13.8%15.5%17.3%18.2%01,0002,0003,0004,0005,0006,00020002001200220032004200520062007200820090%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%药品终端规模（亿元）增长率数据来源：南方所，安信证券研究中心1,4391,5681,7672,0022,3412,6463,0143,5314,2199.0%12.7%13.3%16.9%19.5%17.2%13.9%13.0%01,0002,0003,0004,0005,0002001200220032004200520062007200820090%5%10%15%20%25%药品医院终端规模（亿元）增长率数据来源：南方所，安信证券研究中心国际原料药和制剂生产转移风鹏正举1980199020002010全球大宗原料药转移，基本完成；我国处于成熟阶段；全球特色原料药转移，转移加速；我国处于初始阶段；全球制剂转移，初始阶段；我国处于“破冰”阶段；数据来源：安信证券研究中心中国企业迎来特色原料药生产转移的产业发展机遇中国企业迎来特色原料药生产转移的产业发展机遇34%10%8%4%4%2%1.5%03006009001,2001,500印度中国意大利日本西班牙法国墨西哥0%5%10%15%20%25%30%35%40%DMF数量DMF比例数据来源：IndianPharmaCRAMS、RelianceMoney、安信证券研究中心近年来，国内企业在规模和成本优势的基础上，研发能力、技术成熟度、质量优势、国外认证经验、国际谈判能力、环保及EHS管理体系等软硬件实力都大幅提升。部分特色原料药企业真正实现了与国际制药企业的全面对接，转移生产规模越来越大，涉及品种越发丰富，且订单稳定持续，盈利模式具备可复制性。只有那些掌握药品研发、注重新技术和质量、有品牌和销售渠道的企业才能控制最终的利润。中国制药企业必须参与国际仿制药乃至创新药的竞争，向产业链最高端进发。国际制剂生产转移是实现产业升级的大势所趋大宗原料药特色原料药仿制药专利药印度中国欧美从原料药到制剂的生产转移蕴藏着巨大的投资机会数据来源：安信证券研究中心我国国际制剂生产转移的条件已经初步具备序号内容印度中国对比结果1优质低价低成本及原料药优势保证产品低价；119家企业通过美国FDA认证，产品质量得到欧美市场的认可。拥有较低的生产成本和良好的化学基础设施优势；数十家制药企业的制剂生产线通过欧美规范市场的认证。成本相当；通过认证的制剂生产线数量较少，产能也不够大，不能形成规模效应；未来仍需加大硬件投入，产能上形成规模效应。2产品储备拥有美国以外最多的ANDA文号数十家企业的个别产品通过欧盟或澳大利亚TGA的认证，通过美国FDA认证的产品数量较少。数量较少，个别产品价格下滑对公司业绩影响较大；未来仍需加大仿制药产品的研发和认证力度，形成产品组合。3销售渠道大量收购兼并建立销售渠道目前尚无国内企业建立海外销售渠道。有资金实力实施收购，但无相关运作经验。总体而言，多数国内制剂企业在产品储备和销售渠道方面仍然不够成熟，因此，与国外企业合作开发仿制药产品，并借助它们完善的销售渠道成为现阶段较为现实的选择。从原料药到制剂的生产转移蕴藏着巨大的投资机会从原料药到制剂的生产转移蕴藏着巨大的投资机会序号公司生产线认证机构1华海药业固体制剂（20亿片/年）欧盟cGMP和美国FDA正在建设符合美国FDA标准的固体制剂生产车间（100亿片/年）；与多家跨国企业展开从原料药到制剂的全方位合作，目前已有部分制剂产品出口美国；2海正药业固体制剂欧盟cGMP正在建设符合欧盟cGMP和FDA标准的制剂生产基地；目前已有数个制剂产品出口欧盟；公司与西班牙Cinfa公司共同开发的他克莫司制剂获欧盟批准，成为该药在欧盟市场唯一的仿制药供应商。3美罗药业固体制剂澳大利亚TGA（今年底或明年初接受FDA检查）4上药—上海天平固体制剂英国MHRA5上药—上海禾丰小容量注射剂澳大利亚TGA6北京赛科-北药片剂20亿片、硬胶囊剂5亿粒欧盟cGMP7京新药业固体制剂欧盟cGMP8石药集团固体制剂美国FDA9金华康恩贝N/A欧盟cGMP10天士力复方丹参滴丸结束2期临床试验11深圳立健无菌粉针剂、胶囊剂、片剂、干混悬剂和颗粒剂欧盟cGMP12无锡凯夫N/A欧盟cGMP数据来源：各公司公开资料、安信证券研究中心从原料药到制剂的生产转移蕴藏着巨大的投资机会数据来源：各公司公开资料、安信证券研究中心序号公司生产线认证机构13浙江日升昌软膏剂美国FDA14广东东阳光N/A欧盟cGMP15西安千和药业固体制剂，3.5亿片/年英国MHRA16江苏常州制药口服固体制剂80亿片通过欧盟cGMP，正在申报美国FDA17华益药业（合资）N/A欧盟cGMP18恒瑞药业伊立替康和加巴喷丁胶囊申请FDA认证，有望在今年底或明年初迎来FDA检查19康缘药业枝茯苓胶囊在美国正式开展Ⅱ期临床试验，有望成为我国第一个获得美国FDA批准，以药品形式进入美国市场的的复方中成药20莱美药业莱美与美国赛金药业即将展开合作，双方合作的基本意向是通过赛金技术受让由莱美在国内申报仿制药，由莱美负责生产和销售；同时莱美为赛金贴牌生产制剂，制剂出口到国外由赛金负责销售。21一致药业一致药业持股35%股权的万乐药业在深圳建立生物抗体药物研发生产基地，开发生物抗体药物，公司将引进Celltrion公司的技术和原料，生产用于恶性肿瘤和类风湿性关节炎等重大疾病治疗的9个品种药品。22康弘赛金-合资正在兴建亚太地区第一个采用隔离全封闭生产技术，并将通过中国SFDA和美国FDA认证的注射剂生产线，设计年生产规模为3亿产品单位。医院产业：方兴未艾，风起云涌数据来源：《2010年中国卫生统计年鉴》,安信证券研究中心37153969511255766164