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医药行业黄金十年刚起步2010年是价值发现年来源:中国资本证券网-证券日报2010年11月19日07:24过去十年间，药品市场总规模由2000年的1572亿元上升到2009年的6194亿元，复合年增长率达到16.46%。2010年，预计全年药品市场规模可以达到7556亿元，同比增长22%。深度剖析：医药黄金十年刚起步2010是价值发现年有相关公司股票走势•中国医药18.72+0.492.69%•白云山Ａ19.21+0.382.02%•华润三九27.35-0.15-0.55%•华北制药15.19-0.11-0.72%•哈药股份24.61-0.25-1.01%业内人士评价，今年是医疗行业崛起、价值被发现的一年。随着各地“十二五”生物医药产业发展规划的陆续出炉，生物医药在未来5年都将是生机勃勃的景象。更有甚者，断言2010年-2019年将是我国医药行业的黄金十年，蕴含巨大的投资机会。药品市场规模明年或超1.5万亿元中国是用药大国，根据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所（简称南方所）发布的报告，过去十年间，药品市场总规模由2000年的1572亿元上升到2009年的6194亿元，复合年增长率达到16.46%。2010年，预计全年药品市场规模可以达到7556亿元，同比增长22%。用药规模巨大催生与之相匹配的产能。2010年中国医药工业总产值将达到12560亿元，同比增长25%。其中，生物制药行业是我国医药工业快速发展得生力军，过去十年的复合年增长率为28.82%。发展到2009年，实现产值919亿元，同比增长27.88%。南方所所长林建宁对《证券日报》记者表示，未来十年将成为医药行业黄金十年的理由有三个方面：“首先，中国的医疗卫生投入一直占GDP的5%以下，而世界卫生组织认定的标准起码是5%以上，像美国达到了17%，随着经济好转，财政收入增加，我们的医疗卫生投入会进一步加大。”这一观点和从容医疗基金经理姜广策不谋而合，姜广策表示：“中国的医药工业现在只占3%的GDP，医药股市值只占全市场的5%，都太小了，未来一定会有更大的发展。”第二方面是老龄化加快拉升的用药需求。根据民政部的统计报告，截至2009年底，全国65岁及以上老年人口11309万人，占全国总人口的8.5%。“到2019年，65岁以上的老年人将达到17%多，而老年人的药品需求占药品总需求的一半以上，”林建宁说，“需求方面还有个慢性病的问题，这方面我们是‘欠债’的，很多老年病、慢性病并没有被发现，尤其是在农村等没有体检习惯的地方，1.6亿高血压病人中真正有比较理想治疗方案的不超过8%。在全民医保之后，慢性病的药品需求会进一步激发出来。”昀后，我国的医药市场还远未饱和，“药品市场在全球范围内增长率不会超过6%，但中国的药品增长率都在20%，这使得国际大的制药企业会更加重视中国市场，资本推动也是促进医药黄金十年的理由。”根据南方所所长林建宁的预测，在GDP增长不低于7%、世界经济不会二次探底、8500亿元增量投入能够按进度到位的预测前提下，2011年中国医药工业还将有23%的增长，达到15450亿元的规模。医药产业结构调整企业大洗牌如此巨大的市场蛋糕，要如何分配？众所周知，我国医药行业发展中结构不合理的问题长期存在，自主创新能力弱、技术水平不高、产品同质化严重、生产集中度低等问题十分突出。产业结构调整已是刻不容缓。11月9日晚，工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局等三部门联合印发了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，医药产业结构调整的蓝图缓缓打开。根据南方所报告，2009年底到2010年上半年，原料药和制剂生产企业持续增加，但71.6%的企业只创造了20%的产值和10.3%的利润。未来的医药行业，“大而全”与“小而精”企业将获得施展拳脚的广阔天地，技术水平低、创新能力差的小规模企业则有可能被淘汰出局。《意见》指出，在五年的调整期内，“基本药物主要品种销量居前20位企业所占市场份额应达到80%以上，实现基本药物生产的规模化和集约化。”分析师认为，这将利好生产基本药物品种的华北制药、白云山A、华润三九、哈药股份等普药上市公司。创新药物上，《意见》指出：“争取有10个以上自主知识产权药物实现产业化。抓住全球仿制药市场快速增长及一批临床用量大、销售额居前列的专利药陆续专利到期的机遇，加快仿制研发和工艺创新，培育20个以上具有国际竞争优势的专利到期药新品种。”南方所报告还显示，目前我国医药出口以低端化产品为主，80%是附加值较低的原料药、医用敷料，西药制剂的出口比重仅为3.6%，而印度已经达到15%的水平。因此，“制剂出口”成为政策中非常重要的一部分，《意见》提出，要通过政策引导和扶持，推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证，制剂在药品出口中所占的比重达到20%以上。医药行业黄金十年刚起步2010年是价值发现年来源:中国资本证券网-证券日报证券日报2010年11月19日07:24目标明确实施稍显模糊调整中机会将降临在谁的头上？分析师表示，根据政策要求，恒瑞医药、华东医药、通化东宝等替代进口原研药的高端仿制药、仿制创新药生产企业都有机会。国药股份、中国医药、复星医药（国药控股）、一致药业等医药商业龙头企业有望参与基本药物配送。另外，目前我国医药行业已经形成三足鼎立的局面：国药集团整合中生集和上海医工院，华润集团整合北药集团，上海医药与上实医药、中西药业重组成为新上药集团。《意见》中提出显著提高企业规模经济水平和产业集中度，医药企业数量明显减少，医药百强企业销售收入占到全行业的销售收入的50%以上，形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。支持中小企业向“专、精、特、新”的方向发展，形成大型企业和中小企业分工协作、协调发展的格局。对此，分析师认为，大小药企的两级分化是必然的。从跨地区和跨所有制的角度来说，央企的整合非常符合政策的要求。虽然《意见》相当振奋人心，但中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为《意见》仍有自身的不足。那就是虽然提出了明确的目标任务，但是却没有提出相应的措施和扶持方案，“比如《意见》中明确提到了要减少国内医药企业的数量，但是具体怎么减、减多少并没有一个十分量化的指标。”虽然政策的实施还不甚明朗，但中国医药科技成果转化中心主任芮国忠曾表示，“从宏观的新医改政策全面实施、基药扩展版、新版GMP(药品生产管理标准)、生物医药863计划、重大新药创制科技专项，到细化行业的《重大传染病专项》、《药品注册管理办法》、《医疗器械新管理办法》、《中药注射液的689新技术标准》等政策，包括各地的生物医药扶持政策，都有望年内出台”。相信在这些政策的推动下，我国医药行业必将呈现一番新面貌。医药行业黄金十年刚起步2010年是价值发现年来源:中国资本证券网-证券日报证券日报2010年11月19日07:24仿制-仿创-创新：距离有多远？“现在以仿创为主，完全自己创新的可能不到1%，国外也是这样。”中国医药科技成果转化中心主任芮国忠对《证券日报》记者说。国家食品药品监督管理局南方经济研究所发布的报告显示，我国生产的化学药品绝大多数都是仿制药，虽然批准的新药数量不少，但是结构低，技术含量相对较高的一类新药占比不到10%。从内销方面看，基层地区的用药水平低，支付能力有限，主要使用传统普药，定价高的新药无法占据较大的市场空间。以阿伐他汀为例，辉瑞公司的阿伐他汀全球销售额128亿美元，中国的销售额为12亿元人民币。国产的仿制阿伐他汀年销售额仅为2.5亿元人民币。新药创制和成果转化一直以来都是医药产业的生命力源泉。“企业想引进创新技术，在仿制当中也有一些创新，称为‘仿创’。”中国医药科技成果转化中心主任芮国忠说，“项目来源方面，有些是自己投资去做，大企业还是有所谓的研究部门，有的上百人，但上千人的寥寥无几。”他介绍，总的来说，企业通过技术转让和合作开发引进新技术约各占一半，“还有一种方式是企业并购，比如先声药业（美股）兼并重组现有的企业获取新品种。现在有些并购就是产品的并购。”原始创新难周期长，环节多，审批麻烦，这是新药研发漫漫征途上的障碍物。“新药研发链有临床前研究和临床I、II、III期，有的可能还有临床IV期。而临床申报和新药申报，光审批时间就很长，临床前的环节就更多了，一个真正的创新药需要大约10年以上的时间。”芮国忠说。南方所的报告显示，不仅时间周期长，国内研发一种新药的资金成本至少是2亿-5亿元人民币，其中60%-80%费用可能得不到任何回报。所以客观来看，以目前的医药生产力水平，短期内难以在药物原始创新中有明显突破。不过，对已经上市的品种进行工艺改进、提高质量，也是一种创新。“这些虽然不是新药，但改进后标准提高、成本降低、效果更好，副作用降低，国家也是鼓励的。”芮国忠说。针对重大疾病业内人士表示，国家马上要执行新的GMP，对生产的要求会影响研发的模式。方正证券医药分析师刘亚明认为，医药工业产业链的核心是医药中间体、原料药和制剂，这三个环节在整个医药产业中所占利润比例分别为5%、10%、80%。“可见制剂创新在拉动医药产业发展方面比原料药要有效得多。”“其实现在的创新环境很好，各种政策可以说是昀和谐的时期，国家投入特别大，‘十一五’期间国家拿出60多个亿。但每个项目支持的力度不一样，主要针对重大疾病。”芮国忠说。例如，在近日发布的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》中，生物技术药物领域，点明要“研发防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、艾滋病以及免疫缺陷等疾病的基因工程药物和抗体药物，加大传染病新型疫苗研发力度，争取有15个以上新的生物技术药物投放市场。”市场机制不健全芮国忠认为，目前医药创新昀大的问题的市场机制不健全，“往往说创新都是医学的角度，但从创新的市场体系看，与国外比，我们的技术创新的价值还是低估了。”他说：“举个例子，同样的技术，国内国外差不多，国外可能卖1000万美金，国内只能卖100万人民币。国内企业可能没有这个能力去购买，也没有这个意识，那么，怎么去评估？谁去评估？我们这一块的环境与国际还有很大的差距。如果没有健全的市场体系，对创新的推动是不利的。”药企并购浪潮：大全强与小专精的时代2010年7月，华润和北京市政府签署重组北药的协议，并以337亿元年收入超越新上药集团，排名行业第二。自此，三大医药央企的座次重新排定，中国医药市场格局基本划分完毕。国药集团、华润集团与新上药集团形成“三足鼎立”之势。国药集团重组医药央企“5变3”继成功重组中国生物技术集团后，国药集团于2010年4月吸纳上海医药工业研究院，以650亿元年销售额稳居中国医药行业榜首。在国药集团将中生集团和上海医工院纳入其医药版图之前，央企医药集团一共有五家，分别为国药集团、中生集团、华润集团、通用集团以及上海医药工业研究院。虽然上海医工院下有现代制药股份有限公司和现代药物制剂工程研究中心有限公司，但是在央企序列上，上海医工院的身份仍是科研院所。作为独立的研究院所，上海医工院与国内多家医药企业都有深入的合作，与其合作研发获得收益的医药企业不胜枚举：“蒽环类系列抗肿瘤抗生素”使浙江海正医药迅速壮大；抗高血压普利类新药使华海制药成为“世界普利药物专家工厂”；恒瑞医药借助医工院研发成果成为国内抗肿瘤化学药物领先企业；创新药物“头孢硫眯”在白云山制药独家生产，每年销售近3亿元。而国药集团重组的另一央企医药集团——中生集团，是中国昀大的疫苗和血制品生产供应商，主要从事疫苗、血液制品、诊断试剂三类生物制剂的制造销售。中生集团2008年收入49亿元，我国90%的计划疫苗正是出自该集团。中生集团整体并入后，成为国药集团的第八个业务板块，直接弥补国药集团在工业上的短板。今年4月12日，国资委发布公告称，经国务院同意，上海医药工业研究院整体并入中国医药集团总公司，成为其全资子企业。这也是医药科研院所首次并入产业集团。于是，医药央企“5变3”尘埃落定。国药集团成为我国昀大的医药央企。医药行业黄金十年刚起步2010年是价值发现年来源:中国资本证券网-证券日报证券日报2010