传染病基因检测技术产业化可行性研究报告

传染病基因检测技术产业化可行性研究报告武汉XX医药股份有限公司2014年8月目录一、概述1、项目提出的背景生物产业是国家确定的一项战略性新兴产业，近年来，全球范围内生物技术和产业呈现加快发展的态势，主要发达国家和新兴经济体纷纷对发展生物产业作出部署，作为获取未来经济竞争优势的一个重要领域。我国推动生物技术研发和产业发展已有30多年的历史，国家大力推进生物技术研发和创新成果产业化，一批生物科技重大基础设施相继建成，治疗性疫苗与抗体、细胞治疗、传染病基因检测技术等一批关键技术取得突破，人用高致病性疫苗、分子诊断试剂、人畜共患病毒防治检测等一批创新产品得到推广应用，产业化项目大幅增加，产、学、研、资合作取得积极进展，生物产业产值以年均22.9%的速度增长，我国生物技术研发、产业培育和市场应用等方面已初步具备一定基础。与此同时我国生物产业还存在行业管理机制不健全、市场准入政策法规体系不完善、科研与产业结合不紧密、缺乏有核心竞争力的龙头企业和具有创新活力的小企业群体等突出问题，在发展过程中将面临日益激烈的国际竞争，必须采取有力措施解决存在的突出问题，积极创造有利条件加快推进生物产业发展。湖北省作为我国中部地区重要的生物产业布局地区，肩负着我国生物产业发展的重任，同时湖北省拥有一流的高校资源和完备的生物产业化聚集群，在地方政府和省科技系统主管部门多年坚持不懈的推动和政策扶持引导下，已形成了一批具有特色的高端化、规模化、国际化发展的生物产业企业，为国民经济和社会可持续发展作出了重大贡献。为了加强生物产业发展，大力发展生命科学基础研究，加快生物科技创新，掌握核心关键技术及知识产权，逐步提高原创能力，增强产业化核心竞争力。“武汉XX医药股份有限公司”拟建设“传染病基因检测技术产业化基地”，坚持发挥市场配置资源的基础性作用，促进生物产业发展，激励企业开展重大技术创新成果的产业化、商业化和推广应用。“传染病基因检测技术产业化基地”符合国家生物产业发展规划的指导思想、基本原则和发展目标，属于生物产业发展规划中的重点支持发展领域类别。该基地在国内“高致病性传染病基因检测技术研发”中具有一定的领导性，同时充分发挥了生物产业基础和共性技术对产业化的支撑作用。该基地建设的目的在于建立我国的传染病检测新技术，开发适应市场需求的疾病检测新产品，在研发和生产相融合的过程中成长为中部地区传染性疾病检测领域中的标杆和权威机构。本基地的建设将凸显企业和地方合作政策的优越性，创造社会财富和就业机会，并为国民的健康以及生活水平的提高做出突出贡献。2、项目主体单位基本情况武汉XX医药股份有限公司坐落于武汉XXXXXXX开发区XX生物城，公司与武汉大学及国内著名的科研院所有长期合作关系，已发展成为以生物医药工程技术研发为龙头，以传染病基因检测诊断与抗病毒治疗器械研发、生产、销售等高端技术和产品服务为优势的集科、工、贸为一体的生物高技术企业。公司成立于XXXX年XX月XX日，注册资本10000万元。成立之初就抱着努力奉献、真诚造福的理想坚持创新创业，如今公司已申请13项发明专利，已获得3项国家发明专利授权，确立了以流行病、传染病检测为着力点的发展方向，并建立了一个结构合理、运作高效、经验丰富的人才团队。研发人员中硕士以上学历23人。留学归国人员3人，在公司的科技研发中起着中流砥柱的作用。公司已经在XX衣原体、XX脲原体、XX脲原体、肝炎、艾滋病毒和梅毒XXX核酸检测、XXXXX病等传染疾病检测上占领了国内的技术高地，并建立了将FQ-PCR技术（荧光定量PCR技术）和定量检测系统相结合的疾病检测平台。利用该平台公司正在研发多种传染病的系列检测试剂盒。已生产的系列产品得到了湖北省XXXXXX中心的肯定，已经对中国的疾病防控事业和人民健康做出了积极贡献，并创造了社会效益。为了更好的将我们的技术优势转化为市场优势，我们于2013年引入了XXXXXXXXXX创业投资有限公司的投资。在他们的帮助下，我们的管理更为规范，并搭建了一支强力的销售队伍，如今销售已经形成一定规模。武汉XX医药股份有限公司技术发展水平和生产能力在国内，特别是中部地区具有一定的代表力，主导产品的国内市场覆盖率为20%。多年来，公司在深化改革、转换经营机制、建立现代化企业制度方面做了大量工作，取得了较好的成效，完善了法人治理结构，提高了竞争实力和抗风险能力。公司通过不断技术创新和成果转化、技术改造，取得了辉煌的业绩，成为目前国内企业中屈指可数的能自行研发、转化、生产、销售传染病基因检测诊断产品的专业公司。公司主要产品广泛应用在国内临床检验试剂领域、流行病调查领域、特殊检疫领域、科研试剂领域。从“十一五”到“十二五”期间，公司一直坚持紧跟国家生物产业政策，积极开展专业领域内研发与转化，坚持以市场为导向，围绕产品结构调整，改进质量、增加品种、提高效益，增强创新意识。积极推进多种形式的产、学、研联合，建立长期稳定的合作关系，推进以企业为主体的技术创新体系建设，形成具有自主知识产权的技术、产品的开发能力，截止2013年12月已在重大新药创制项目—枯草杆菌溶栓酶胶囊，上取得重大突破，完成临床前研究，已申报临床批件，取得省食药局受理文件；抗病毒检测项目，已完成多项内部立项项目，完成成果、产品转化15项；多种表面抗原吸附净化血液项目，已完成前期试验，形成血液净化仪器样品，项目组获得省年度科技创业优秀团队称号。完善的研发体系、先进的制造工艺和良好的装备，使XX的产品质量和性能均达到国内领先水品；强大的校企联合共建能力和系统的成果转化及产业化服务，使XX在“传染病基因检测诊断”方面具有明显优势；完全自主知识产权的产品和专业技术领域的研发能力，使XX的产品更具有竞争力。武汉XX医药股份有限公司具有完整的股份制企业管理体制，公司最高权力机构为股东大会，常设权力机构为董事会，业务执行机构为总经理办公会。武汉XX医药股份有限公司组织结构多年来，经过激烈的市场竞争，公司经营管理得到不断提高，经济效益稳步增长，企业总资产2262万元，资产负载率3.03%，研发金费投入占销售收入的26%。公司拥有完善的法人治理结构，部门设置科学合理，中期有规划目标，年度有计划，年度按规划进行。建立了现代化的企业管理制度和竞争机制，由于各项规章制度都有健全的管理内容，从产品研发、科研攻关等的设置、岗位设置、科技项目的考核设置、工资标准、科研经费的管理等都有明确的规定。得到公司各职能部门和广大员工的积极拥护，认真落实。二、项目主要建设内容1、项目名称传染病基因检测技术产业化基地项目2、项目建设单位XXXX医药股份有限公司3、建设地址建设地点位于XXXXX区内4、建设内容及规模建设用地20000㎡，GMP生产车间5140㎡，框架结构，四层，总高17m,；综合办公楼1047.84㎡，框架结构，三层，总高12.75m；研发中心1800㎡；冷藏仓库800㎡；倒班宿舍1000㎡；其他配套设施600㎡。5、具体建设实施计划传染病基因检测技术产业化项目征转用地与项目土建汇总项目征用地工作汇总表：编号主要工作内容计划实施时间备注一一书一证延期2014年12月武汉市国土资源和规划局二项目核准延期2014年12月武汉市发展和改革委员会三新增建设用地非营利性建设项目征（转）用地1权属调查2015年3月武汉市国土资源和规划局2征地安置补偿2015年3月3勘测定界2015年4月4上级审批2015年4月5征（转）用地2015年6月四新增建设用地非营利性建设项目国有土地使用权划拨1办理国有土地使用权划拨决定书2015年6月2办理国有土地使用证2015年6月3办理建设工程规划许可证2015年6月4办理建设工程规划验收合格证2015年6月传染病基因检测技术产业化项目项目所涉用地征地、办证费用明细：费用项目费用情况缴纳标准合计缴纳对象备注项目征地、办证费用1、新增建设用地有偿使用费20000m280.00元/m2160万元区转市、市转省财政局财综（1999）117号文2、耕地开垦费30亩1.5万元/亩45万元省国土资源厅武价函（2000）74号文3、土地复垦费30亩4.51万元批准部门武价函（2000）74号文4、水利建设基金30亩0.15万元/亩（非耕）4.5万元市水务局省政府第（1999）182号文5、新菜地开发建设基金30亩1.2万元/亩（非耕）36万元市农业局鄂价费字（1992）130号文6、耕地占用税20000m250元/m2100万元土地所在辖区税务局武政（1987）98号文7、征地管理费30亩4%54万元市国土资源规划局鄂价房字（1995）44号文8、征用土地补偿费30亩25万元/亩750万元土地权属单位合同议价9、土地出让金30亩40%360万元省国土资源厅武价函（2000）74号文10、土地契税30亩3%10.8万元国税部门武政（1987）98号文11、国有土地有偿使用费20000m230元/m260万元省国土资源厅武价函（2000）74号文12、拨地管理费30亩2%7.2万元省国土资源厅武价函（2000）74号文号文13、建设用地批准工本费30亩合计//1592.01万元//传染病基因检测技术产业化项目项目征用地工作与土建工作：项目征用地工作备注土建工作备注权属调查代征地授权征地安置补偿勘测定界建筑方案汇审立面效果、结构、配套上级审批腾地接收、三通一平前期资料征（转）用地临建设施施工围墙、简易房国有土地使用权划拨建筑方案审批国有土地使用证地质、地灾勘探建设工程规划许可证安全开工备案报审建设工程规划验收合格证开工报告报监审批工程定位放样桩基工程进场在征地安置补偿（协议）到位的情况下，2015年6月前完成上述工作（土地证等相关手续因时效延后）桩基施工土方开挖及验槽基础及地下工程施工水电申报水电安装在国有土地使用权划拨决定书到位情况下，2015年度完成上述工作土建主体、模板、钢筋、砼砌体工程中间验收申报室外附属工程配套工程根据基础工程进度情况，2016年6月前完成上述工作顶面、外立面、内部基础装修附属工程细部、收头工程施工强弱电、给排水工程接入消防工程竣工准备预验收根据总体工程进度，2016年完成上述工作竣工合格工程移交竣工结算设备设施调试室内装饰装修质保履约、区域配套交付使用2016年底交付使用三、投资估算及资金筹措1、项目投资估算本项目计划建成年产1000万盒传染病基因检测试剂盒产品，年销售收入40000万元。计划投资5592万元，其中固定资产投资4592万元，配套流动资金1000万元。项目投资概算见下表：单位：万元序号项目名称金额备注一固定资产（小计）4592.001234567891011121314151617二流动资金投资1000.00合计5592.002、资金筹措方案本项目总投资5592万元，资金筹措方案是：企业自筹3092万元，由上年企业积累或股东集资解决；地方主管部门配套资金500万元；无形资产抵押贷款1000万元，流动资金贷款1000万元。四、经济和社会效益分析1、生产成本、期间费用、总成本概算产品单位成本估算表单位：元序号项目计算期（年）2015201620172018201920201生产负荷30%40%55%70%85%100%2.1产品材料成本1.601.601.601.601.601.602.1.1外购原料0.800.800.800.800.800.802.1.2辅助材料0.400.400.400.400.400.402.1.3外购燃料及动力0.200.200.200.200.200.202.1.4包装物0.200.200.200.200.200.202.2产品人工成本1.001.000.960.880.800.722.3制造费用1.301.301.301.301.301.302.3.1折旧费0.600.600.600.600.600.602.3.2租赁费0.400.400.400.400.400.402.3.3修理费0.200.200.200.200.200.202.3.4摊销费0.100.100.100.100.100.103产品制造成本3.9