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医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果质量监测福建省医院感染管理质控中心福建医科大学附属第一医院王美容wmr2一、消毒供应中心消毒员的职责、工作性质和应具备的知识和技能�医院消毒供应室是为医院制作、供应消毒和无菌的各种器械、材料、用品等。�医院消毒与灭菌工作是预防医院感染的重要措施�供应室院感管理和消毒灭菌效果的监测评价管理、消毒设备运转是否正常、操作方法是否规范、灭菌是否达标的重要手段。是保证医疗护理质量和病人的安全重要部门。wmr31、消毒员工作性质��消毒员是指在医疗卫生或其他单位中�从事消毒灭菌工作的技术工人��是在消毒供应中心的护士长领导和指导下进行工作。完成护士长或相关领导布置的各项工作。wmr42、知识要求和技能要求。每2年消毒员经专业岗位培训并取得资格证书。基本知识��物理与化学消毒、灭菌的基本原则和基本要求。�消毒剂的种类及注意事项。�消毒器械、设备的名称、规格、构造、用途、使用规则、消毒原理和维护保养的基本知识。�各种消毒和灭菌标准。wmr5技能要求:�能正确执行常用的相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。�能操作常用的清洗消毒灭菌器械并进行日常保养、维修、可以以排除常见故障。�能正确区分和合理使用常用化学消毒剂。�各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。wmr6技能要求:�能对压力蒸汽灭菌进行效果监测�识别各种指示剂的特点和达标要求。�了解无菌物品的处理、放置、发放程序。�掌握本专科的职业安全防护原则和方法。�学习医院感染预防与控制的相关知识。wmr7二、清洗消毒及灭菌效果质量监测监测要求及方法1、通用要求�专人负责质量监测工作。�定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查。�定期进行监测材料的质量检查。�设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。�按照要求进行设备的检测与验证。wmr8�按照以下要求进行设备的检测与验证��清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证��压力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀进行检测校验。�干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行物理监测��低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证。wmr92、清洗消毒器及其质量的监测�日常监测:�应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况�并记录。�定期监测:�对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物进行监测�当清洗物品或清洗程序发生改变时�也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。wmr103、清洗质量的监测�器械、器具和物品清洗质量的监测:�日常监测:�在检查包装时进行�应目测和/或借助带光源放大镜检查�清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。�定期抽查:�每月应至少随机抽查3-5个待灭菌包内全部物品的清洗质量��检查的内容同日常监测�并记录监测结果。wmr114、消毒质量的监测�湿热消毒�应监测、记录每次消毒的温度与时间。监测结果应符合要求。�应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。�化学消毒�应根据消毒剂的种类特点�定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度�并记录��结果应符合该消毒剂的规定。wmr124、消毒质量的监测�消毒效果监测�消毒后直接使用物品应每季度进行监测�监测方法及监测结果符合要求��每次检测3件-5件有代表性的物品。wmr135、器械的包装质量要求�灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗�无污渍�灯光检查无破损。�包装可使用双层平纹细布或抗湿皱纸�新棉布应洗涤去浆后再使用。wmr145、器械的包装质量要求�清除污染后的物品�需尽速包装好�以免再遭污染。�包装材料或容器应一用一清洗后再使用。�盘、盆、碗等器皿类物品�尽量单个包装。棉布包装材料�使用次数不得超过50次��无破损�不得缝补后使用。wmr155、器械的包装质量要求灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。�手术器械�采用闭合式包装方法�应由2层包装材料分2次包装。�手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。wmr165、器械的包装质量要求灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。�密封式包装�如使用纸袋、纸塑袋等材料�可使用一层�适用于单独包装的器械。�纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm�包内器械柜包装袋封口处≥2.5cm。wmr175、器械的包装质量要求�包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物�如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化�则不放置包外灭菌化学指示物。�闭合式包装应使用专用胶带�胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜�松紧适度。封包应严密�保持闭合完好性。wmr185、器械的包装质量要求�剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。�有盖的器皿应开盖�摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开。�管腔类物品应盘绕放置�保持管腔通畅。�精细器械、锐器等应采取保护措施。wmr19�包装时包内包外应有化学监测标志�并标有有效使用期限。�物品包装后应立即进行灭菌处理�因故不能立即处理�需存放于洁净干燥的柜橱中�一般精洗后至灭菌不应超过1-2h�。5、器械的包装质量要求wmr205、器械的包装质量要求�下排气蒸汽灭菌器的物品包装体积不得超过30×30×25cm�预真空和脉动压力蒸汽灭菌器的物品包装体积不得超过30×30×50cm�器械包的重量不超过7公斤�敷料包重量不超过5公斤�包装时包内包外应有化学监测标志�并标有有效使用期限。wmr216、灭菌质量的监测�通用要求�采用物理、化学和生物监测法进行监测。�物理监测不合格的灭菌物品不得发放�并应分析原因进行改进�直至监测结果符合要求。�包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放�包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进�直至监测结果符合要求。wmr226、灭菌质量的监测通用要求�生物监测不合格时�应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品�重新处理�并应分析不合格的原因�改进后�生物监测连续三次合格后方可使用。�灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后�方可发放。�按照灭菌装载物品的种类�可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。wmr23压力蒸汽灭菌的监测�物理监测法��每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数��温度波动范围在�3℃以内�时间满足最低灭菌时间的要求�同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值��结果应符合灭菌的要求。wmr24压力蒸汽灭菌器灭菌参数监测设备类别物品类别温度所需最短时间压力�下排气式敷料121℃30min102.9kPa器械121℃20min102.9kPa�预真空式器械敷料132-134℃4min205.8kPawmr25压力蒸汽灭菌装载的监测�材质不相同时�纺织类物品应放置于上层、竖放�金属器械类放置于下层。�手术器械包、硬式容器应平放�盆、盘、碗类物品应斜放�包内容器开口朝向一致�玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放�纸袋、纸塑包装应侧放�利于蒸汽进入和冷空气排出。�下排气压力蒸汽灭菌器中�大包宜摆放于上层�小包宜摆放于下层。wmr26压力蒸汽灭菌的监测�化学监测法�包外化学监测�包内化学监测�高度危险性物品包�置于最难灭菌的部位。�包外能直接观察包内化学指示物的颜色变化�可不放包外化学指示物�wmr27�通过观察化学指示物颜色的变化�判定是否达到灭菌合格要求。�快速压力蒸汽灭菌�直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。wmr28压力蒸汽灭菌的监测�生物监测法�应每周监测一次。�紧急情况灭菌植入型器械时�可在生物PCD中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志�生物监测的结果应及时通报使用部门。�采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。wmr29压力蒸汽灭菌的生物监测方法��按照《消毒技术规范》的规定�将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD�或使用一次性标准生物测试包�对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。�标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位�并设阳性对照和阴性对照。�如果一天内进行多次生物监测�且生物指示剂为同一批号�则只设一次阳性对照即可。wmr30压力蒸汽灭菌的生物监测方法�具体监测方法为��将生物指示物置于标准试验懈的中心部位。标准试验包由16条41cm×66cm的全棉手术巾制成。wmr31压力蒸汽灭菌的生物监测方法�具体监测方法为��制作方法�将每条手术巾的长边先折成3层�短边折成2层�然后叠放�制成23cm×23cm×15cm大小的测试包。经一个灭菌周期后�在无菌条件下取出标准试验包的指示菌片�投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中�经56℃±1℃培养7d�按产品说明书��观察培养结果。wmr32压力蒸汽灭菌的生物监测方法�结果判定��阳性对照组培养阳性�阴性对照组培养阴性�试验组培养阴性�判定为灭菌合格。�阳性对照组培养阳性�阴性对照组培养阴性�试验组培养阳性�则灭菌不合格��同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。wmr33�生物监测法�小型压力蒸汽灭菌器应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD�置于灭菌器最难灭菌的部位�且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放�体积大时可平放。压力蒸汽灭菌的监测wmr34�快速压力蒸汽灭菌�应直接将一支生物指示物�置于空载的灭菌器内�经一个灭菌周期后取出�规定条件下培养�观察结果。�生物监测不合格时�应及时进行追溯。压力蒸汽灭菌的监测wmr35�B-D试验�预真空压力蒸汽灭菌器应每日进行B-D测试�合格后方可使用。B-D测试失败应及时查找原因改进�监测合格后方可使用。�灭菌器新安装、移位和大修后的监测�应进行物理、化学和生物监测。物理、化学监测通过后�生物监测应空载连续监测3次�合格后灭菌器方可使用。压力蒸汽灭菌的监测wmr36�小型压力蒸汽灭菌器的生物监测应满载连续监测3次�合格后灭菌器方可使用。�预真空压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复3次�连续监测合格后�灭菌器方可使用。压力蒸汽灭菌的监测wmr37干热灭菌的监测�物理监测法��每灭菌批次应进行物理监测。�监测方法为将多点温度检测仪的多个探头分别放于灭菌器各层内、中、外各点�关好柜门�引出导线�由记录仪中观察温度上升与持续时间。温度在设定时间内均达到预置温度�则物理监测合格。wmr38干热灭菌参数监测灭菌温度所需最短灭菌时间�160℃2h�170℃1h�180℃30minwmr39干热灭菌的监测�化学监测法��包外进行化学监测��包内进行化学监测�并置于最难灭菌的部位��未打包物品使用一个或者多个包内化学指示物�放在待灭菌物品附近进行监测��经过一个灭菌周期后取出�据其颜色的改变判断是否达到灭菌要求。wmr40干热灭菌的监测�生物监测法�应每周监测一次�监测方法符合要求。�新安装、移位和大修后的监测�应进行物理监测法、化学监测法和生物监测法监测�重复3次��监测合格后�灭菌器方可使用。wmr41干热灭菌的监测�按照《消毒技术规范》的规定�采用枯草杆菌黑色变种芽孢菌片�制成标准生物测试包�置于灭菌器最难灭菌的部位�对灭菌器的灭菌质量进行生物监测��并设阳性对照和阴性对照。wmr42干热灭菌的监测具体监测方法为��将枯草杆菌芽孢菌片分别装入超负荷运转试管内�1片/管�。�灭菌器与每层门把手对角线内�外角处放置2个含菌片的试管�试管帽置于试管旁�关好柜门�经一个灭菌周期后�待温度降至80℃时�加盖试管帽后取出试管。wmr43干热灭菌的监测具体监测方法为��在无菌条件下�加入普通营养肉汤培养基�5ml/管��36℃±1℃培养48h�观察初步结果�无菌生长管继续培养至第7日。wmr44干热灭菌的监测结果判定��阳性对照组培养阳性�阴性对照组培养阴性�若每个指示菌片接