1(一)国内外中药(天然植物药)产业发展与趋势1、国外天然植物药产业发展概况从二十世纪中后期开始,世界上越来越多的人信赖天然药物,天然药物制剂、天然药物原料及其提取物的市场开发,正在成为世界医药市场上的一个新的经济增长点。据有关资料介绍,1994年化学药全球销售额达到1950~2250亿美元,草药产品(包括中药)在主要市场的联合销售额达120亿美元,草药产品占市场总量的5.1~5.8%。1998年世界药品市场销售达3080亿美元,天然药物为300亿美元,以10%的速度增长,增长速度高于人药品。在国际天然药物市场中,占主导地位的是欧洲草药制剂、日韩汉方制剂、台湾科学中药制剂,目前我国中药出口仅占世界天然药物市场的3%左右。目前,从全球天然药物市场分布来看,可粗分为四个主要的植物药市场,即东南亚及华裔市场,日、韩市场,欧洲、北美市场(统称为西方市场),及非洲、阿拉伯市场;但主要集中在亚洲、欧洲和美国这三大区域。据统计1999年亚洲植物药销售总额为45亿美元,欧洲为65亿~70亿美元,美国为43亿美元。印度Exim银行最近发表的报告指出天然药物的原料供应商主要为中国、印度和巴西。据FreedoniaGroup公司估计天然药物的市场需求将按每年13%的速度增长。多种渠道的信息显示,西方国家对天然药和需求量的增大,是带动天然药物市场迅速崛起的重要因素。(1)西方草药市场西方天然药物主要是以当地传统植物药或称为草药为主,其市场主要包括西欧和北美各国的草药市场。销售额占世界草药市场的47%。①西欧草药市场1997年全球植物药销售额为165亿美元,其中欧洲为75亿美元(占45.5%),1999年已增长到85亿美元,2001年已超过100亿美元。其中主要以德国、法国、英国为主。德国是产销植物药最多的国家之一,无论在市场规模,还2是产品的开发力度方面都占有举足轻重的地位。1997年德国植物药市场占欧洲市场的48%,约36亿美元,占非处方药的30%。德国植物药的销售渠道主要通过药局(PHARMACY),约占市场的65%。药局的业务30%是处方用药,70%是非处方用药。德国植物药的来源除德国本土出产的以外,还大量从欧洲其他国家等进口。在西欧,植物药产品销售额在500万英镑以上的公司约有32家,其中11家是德国的植物药公司,主要有舒瓦贝、马道斯、纳特。在德国销售额较高的植物药制剂有:银杏叶提取物制剂,年销售量7.5亿美元;欧七叶树提取物制剂,年销售量1.0亿美元;紫雏菊提取物制剂,年销售量1.0亿美元;其他销售额较高的还有山楂、荨麻、贯叶金丝桃、缬草、大蒜提取物制剂等。另外德产中药当归浸膏“优美露”、复方药平喘剂碧桃仙(Pipralcin)也都是热销产品。法国是欧共体第二大草药市场。法国有较明确的草药与天然药物管理法规。他们把草药与天然药物制品分为两类,一类是可自由销售的产品;另一类是经注册的合法药品,可以作为OTC药品出售。法国已于1999年将中药药列入国家医疗保险。由于草药与天然药物应用受到法国医学界的支持,因此近年来草药与天然药物制品的销售额增长迅速。1997草药与天然药物制品的销售额达18亿美元,年增长率为10%。法国境内总共有一万多家药店,占所有草药与天然药物销售渠道的70%,其他销售渠道包括超级市场占15%,健康食品店占15%。在法国草药市场上有鳊、中国、非洲、德国和本国的草药。最受欢迎的是用于减肥、催眠、治疗紧张、循环及消化系统疾病、疼痛、便秘和风湿病的草药。其中减肥用药约两亿法郎,其次为抗风湿病草药、安眠和镇静用草药。市场上的草药的主要剂型有:精细微胶囊(将极小油滴包入小珠内再放进胶囊内)、纯新鲜植物悬浮液。英国是欧共体第三大草药市场,1997年英国植物药销售额4亿美元。在销售的产品中,增长最快是保护心脏健康的鱼油,其增长率为33%,其次大蒜市场增长较快,估计市场规模已达600万英3镑,几乎占草药市场总值的1/10,并以每年20%的速度增长。其它增加较大的产品有月见草油、止痛药、止咳制剂、治疗风湿痛及皮肤病的药物。英国草药与天然药主要销售渠道是药局(PHARMACIES),占所有草药与天然药物销售渠道的43%,其他销售渠道包括超级市场占8%,药店和健康食品占35%。英国有药店1200家,以布茨药店影响最大,是中药销售的主渠道。在英国主要植物药生产厂商是波特斯公司,在英国享有很高声誉,已有175年历史,产品多达150种,除6种外,其余的都已获产品许可证。②北美地区草药市场该地区1997年植物药市场销售额达32.4亿美元,1998年达到42.8亿美元,1999年达到80亿美元。其中,以美国、加拿大为主。近几年来,美国植物药市场异军突起,选择使用植物药已成为一种潮流,据美国《预防》杂志报道,美国已有1/3的人群用草药治病或健身,平均每人每年药费94美元,年销售量达60亿美元。植物药产品的年增长率为7%~10%。销售增长最快的几种草药是用于脑和循环系统的草药(银杏等);用于伤风感冒和免疫系统的草药(紫雏菊、北美黄连、黄芪等);镇静草药(卡瓦胡椒、缬草、母菊等);男科用草药(锯叶棕、非洲臀果木);抗抑郁症草药(贯叶金丝桃)。在销售产品的种类上,银杏、人参、大蒜三雄鼎立,占50%的市场份额。如1997年,美国银杏销量超过0.9亿美元,人参0.86亿美元,大蒜0.71亿美元。此外,紫雏菊、白毛茛0.49亿美元,金丝桃0.48亿美元,葡萄籽提取物0.1亿美元,月见草0.07亿美元,缬草、大果越橘各为0.06亿美元。目前,美国已有相当一批大规模的企业在专门从事食品补充剂的生产和销售,除了资产超过10亿美元的Nuskin、Amway、ForeverLiving、Herbalif四大企业外,美国生产销售植物提取物及其制品的企业约为1100家,其中年销售额超过1亿美元的企业有18家,其销售额占行业总销售额的63%。年销售额在2000万美元至1亿美元的企业有48家,占总销售额的24%。销售额低于2000万美元以下的企业有994家,占总销售额的13%。在4美国,有中草药专营公司有500余家,一些中成药如人参茶、峰王浆、减肥茶、云南白药、片仔癀、万金油、牛黄清心丸都有很好的市场;在各类中药材中,最畅销的是可以促进血液循环的增强体质的中药,即中医认为可以行气活血的北芪、党参、枸杞、淮山、何首乌等中药材。(2)日韩市场日本与韩国已成为与我国竞争国际草药市场的主要对手,他们一方面大量进口我国的原生药,另一方发挥草药制剂工艺及营销手段的优势,采取“兼蓄并用,自成体系”的策略,以草药现代化为先导,不断扩大和占领世界植物药市场的份额,现约占世界草药市场的21%。日本国内目前流通的生药共390种,其中植物来源的有361种,占92.6%。日本每年国内的植物类生药产量合计有70个品种,大约为5000吨左右。日本生省根据汉方制剂生产的需要,从20年代开始,分别在北海道、筑波、伊豆、和歌山、种子岛等地建立了药用植物栽培实验场,但其中一些品种由于生产成本过高,缺乏竞争能力,自产不如进口。再加上质量欠佳和品种不全的因素,故目前除少数生药如和独活、日本当归、当药、竹节人参、和羌活、和朴、大和当归等全部或部分可供生产原料使用外,原料生药大部分依赖进口,近年来,日本每年进口的生药价值大约为40~60亿日元,其中从我国进口的数量最多,约占全部进口原料的75%以上。汉方制剂在日本已纳入医疗保险,据统计纳入医疗保险制度的汉方制剂主要有147种。近几年来汉方制剂生产每年以50%~60%的增长速度递增,处方用汉方药每年以15%的速度增长,年销售额已达15亿美元。其中又以“七汤二散一丸”即:小柴胡汤、柴朴汤、补中益气汤、加味逍遥散、八味地黄丸、小青龙汤、六君子汤、柴胡桂枝汤、麦门冬汤、当归芍药散十种制剂的产量最多、产值最大。1994年这十种制剂的产值占全部汉方制剂的49.67%,由此可见,日本的汉方制品5种虽多,但主要品种相对集中。根据日本汉方生药制药协会1995年的统计,在册的汉方药生产及贸易销售的企业共计82家,其中从事汉方制剂生产的厂家42家。目前已发展到60多家,有药局制剂210种,列入《药价基准》的品种有631种。生产厂家以津村顺天堂、钟纺药品、大杉制药、帝国汉方、本草制药、小太郎汉方制药、藤本制药、万有制药、松蒲制药、仁丹德尔夫等十家企业为主。他们产品的销售额占日本汉方制剂市场的绝大部分份额,这些企业在汉方制剂生产的机构化、连动化、自动化方面大都达到了较高水平,并都采用了各种先进的工艺技术和科学的管理体系,使日本汉方制剂生产达到了世界一流水平。目前韩国共有56个成方制剂、68个单方制剂为药品进入健康保险,这也刺激了韩国中药制药业的发展。韩国现有中药厂80家,占全国制药厂总数的22.2%,年产值5亿美元,占中西药品总产值的12.2%。全国有2700多所中医院,3500个中药店。据报道,韩国中药保健仪器人均消费为世界之最。如加上保健食品,估计韩国中药市场将达10亿美元以上。韩国自产一部分中药材,韩国每年约需中药材近3万吨,所用中药材绝大部分是从我国进口的中药材,1995年,韩国自我国进口中药材2.5万吨。在药材出口方面,韩国采取以拳头产品出口,以名牌高价取胜的战略。1990年,韩国仅高丽参一项创汇就达到1.75亿美元,约相当于我国同年中药材出口额的58%。另一项出口拳头产品是优质柴胡。在成药生产方面,1989年,韩国生产的牛黄清心丸占当年韩国中药药制剂总产值的14.6^,达0.7亿美元,向日本和东南亚大量出口,创汇额远超过我国同仁堂的传统牛黄清心丸,所生产的人参浓缩丸已销往世界许多国家,在欧洲市场上占有率达90%以上。(3)东南亚及华裔市场该市场主要包括东南亚诸国及港、澳、台地区,是我国中草药经久不衰的市场,占世界草药市场的26%。据新加坡贸发局统计,1999年新加坡天然药物进口额约1.7亿美6元。占药品进口总额的35%,占新加坡药品消费市场比例的10%。其中,来自中国的中药进口额约为3900万美元。具体分类是中成药约800万美元,人参类约187万美元,中药材约1721万美元,中药酒约255万美元,其他为鸡精、肉精等。新加坡中药的销售方式主要由新加坡中国医药保健品商会所属40多家会员将进口中药批发给5家综合中医院和中药公会500多家的中药店销售。许多药店还专门聘请中医师或中药药剂师,指导消费者购买中药。政府对中国药有关事务,政府先后投入12亿美元,用于包括中成药在内的药品的开发。传统天然药物在马来西亚医药市场上占有一席之地,市场占有率约为20%,并呈逐年上升趋势。在DCA(药品监督局简称)注册的传统药物共有7966种,其中马来西亚当地生产的有4098种,占51.4%,从中国进口的2231种,占28%。据1995年统计,马来西亚从我国大陆进口中药总额为0.3亿美元,其中中成药进口额为962.2万美元。在马来西亚使用中药的主要是华人及一些认可中医药理论的其他人士、华人约为560万(占总人口的25%),其中真正消费中药的大约有400万人。泰国1999年国内天然药物(含泰草药及中药等)市场总值约300亿铢(约合7.5亿美元)。在曼谷地区每年使用天然草药提炼的美容化妆品市场总值达20亿铢,使用草药制作的饮料的市场总值达30亿铢。泰国共有4000多家药店,其中中药店约有500家,首都曼谷较为集中,约有200多家。中药店以家庭经营为主,一家一户店铺的形式最为普遍,日营业额达到10万株(约合2500美元)不足10户,大部分店铺的日营业额都在1万铢以下。2000年泰国卫生部公布第一号部令《关于批准使用中医方法治疗疾病的规定》,规定的实施,将有助于提高中药产品在泰国药品市场的占有率。香港现有中药从业人员1.2万人,其中执业中医师6890人,与中医药有关的社团和机构10个,从事中药贸易的就业人员7733人,共7有中药厂50多家,生产成药约500种,1996年产值为1.4亿元,主要以丸、散、丹和药油为主。较大的药厂有京都念慈庵、白花油、南北行、余仁生等,多用民间验方与传统工艺生产。近几年,现代管理模式和GM