伏立康唑

注射用伏立康唑（汇邦灵50mg）珠海亿邦制药股份有限公司抗深部真菌感染的首选用药内容提要处方资料药代动力学优势比较与总结儿童处方资料因为安全性和有效性数据尚不充分，不推荐2岁以下儿童使用静脉给药负荷剂量静脉用药不推荐用负荷剂量维持治疗7mg/kg每日2次如果儿童患者不能耐受7mg/kg，每日2次的静脉用药，根据群体药代动力学分析和以往的临床经验，可以考虑从7mg/kg减量4mg/kg每日2次，这个剂量相当于成人中3mg/kg每日2次的暴露量本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：治疗侵袭性曲霉病治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染适应症药代动力学特点预计稳态时表观分布容积为4.6L/kg•提示伏立康唑在组织中分布广泛(包括脑脊液)血浆蛋白结合率约为58%•不受肝、肾功能受损影响主要通过肝脏细胞色素P450同工酶（CYP2C19、CYP2C9、CYP3A4代谢）代谢主要代谢产物为N-氧化代谢产物（对疗效无影响）,以及一些微量代谢产物2%的药物以原形从尿液中排出特殊人群的药代动力学急性肝功能异常(谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高)•无需调整剂量，监测肝功能进一步升高慢性肝脏受损•药物暴露量增加•轻、中度肝硬化患者维持剂量减半，负荷剂量不变•尚无严重肝硬化患者的药代动力学数据肾脏受损•不影响伏立康唑的暴露量•肌酐清除率50mL/min者：推荐口服用药儿童(12岁)•不建议2岁以下儿童使用儿童口服伏立康唑同成人的用量比较MatsO.Karlsson,IrjaLutsarandPeterA.MilliganAntimicrob.AgentsChemother.2009,53(3):935.DOI:10.1128/AAC.00751-08.儿童口服伏立康唑同成人用量的比较p.o.bioavailabilityofvoriconazoleinpediatricpatients(44.6%bioavailability)wasreduced51.4%comparedwiththatinadults(96%bioavailability,儿童口服生物利用度为44.6%，成人的为96%，儿童口服生物利用度相对于成人降低了51.4%。（此口服利用度为干混悬剂得出的）MatsO.Karlsson,IrjaLutsarandPeterA.MilliganAntimicrob.AgentsChemother.2009,53(3):935.DOI:10.1128/AAC.00751-08.儿童静滴伏立康唑同成人4mg∕kg剂量的比较MatsO.Karlsson,IrjaLutsarandPeterA.MilliganAntimicrob.AgentsChemother.2009,53(3):935.DOI:10.1128/AAC.00751-08儿童静滴伏立康唑同成人4mg∕kg剂量的比较208年美国感染病学会(IDSA)的真菌病诊治指南指出:为使儿童获得与成人相当的血浆暴露量,需要特别注意其用药剂量的调整。儿童患者的代谢清除率速度较快,因而需要更高的伏立康哩治理治疗剂量欧洲药品局推荐的儿童患者维持量为7mg∕kg每日2次,以达到成人患者相当的血药浓度5例患者出现典型胸部CT异常改变，4例患者表现“光晕征”，其中3例患者均获得改善。血清学阳性（β1，3-葡聚糖）有3例患者，该3例患者均获得好转，好转后血清学试验转阴。真菌定殖患者2例，均获得临床好转。疗效汇邦灵经验性治疗血液系统恶性肿瘤合并IFI30例67%17%0%10%20%30%40%50%60%70%粒缺期间体温恢复正常粒缺恢复后体温恢复正常汇邦灵是治疗血液系统恶性肿瘤合并IFI安全而有效的药物早期治疗对于改善患者的预后至关重要基础疾病的好转是改善预后的重要因素参考：上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科结论：11611051015氟康唑治疗4-56d疗效不佳（39.29%）伊曲康唑治疗3-20d疗效不佳（21.42%）首选伏立康唑用药（39.29%）2038010203040白色念珠菌（34.48%）非白念菌属（包含曲霉）（65.52%）伏立康唑治疗重症患者侵袭性真菌感染的疗效（一）用药选择分布情况菌属分布情况518505101520确诊疑似可能临床诊断情况广东医学2008年7月第29卷第7期GuangdongMedicalJournalJul.2008,Vol.29,No.7广东省人民医院ICU陈纯波曾红科胡北ICU中IFI的氟康唑、伊曲康唑耐药情况明显上升而影响治疗效果。菌属中白念比例呈现下降，且IFI的生前诊断率低。伏立康唑治疗重症患者侵袭性真菌感染的疗效（二）226051015202530轻微不良反应（7.14%）无明显不良反应（92.86%）陈纯波曾红科胡北广东省人民医院ICU广东医学2008年7月第29卷第7期GuangdongMedicalJournalJul.2008,Vol.29,No.716129024681012141618有效（57.14%）无效死亡结论：伏立康唑治疗ICU患者的IFI疗效肯定，副作用轻，可作为ICU患者抗IFI的首选药物(约60%为氟康唑、伊曲康唑治疗不佳的病例)侵袭性肺部真菌感染的临床分析1818443102468101214161820曲霉菌肺隐球菌接合菌（毛霉菌、根菌属）其他（毛孢子菌、皮炎芽生菌、帚霉属、青霉属各1例)找到菌丝，未能鉴定菌属念珠菌中国医学科学院学报ACTAACADEMIAEMEDICINAESINICAE罗金梅,彭敏,肖毅中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院呼吸内科文中讨论篇引用文摘：曹彬,朱元珏,许文兵肺隐球菌病临床分析[J]1中华结核和呼吸杂志,2002,25(10):61026121中38例肺部真菌感染也以曲霉菌为主,隐球菌排第二,真正的念珠菌只有2例。141-145April,2010结论：根据分离到的菌株分析，肺部的真菌感染以曲霉和隐球菌为主，念珠菌感染相对少。伏立康唑治疗老年肺部真菌感染34例分析12116502468101214痊愈显效进步无效人民军医2010年10月1日第53卷第10期People′sMilitarySurgeon,Vol153,No110,October,2010李双燕,温江丽,武淑萍北京解放军总医院呼吸内科结论：伏立康唑治疗老年肺部真菌感染的总有效率为67.6%，无因不良反应导致停药的病例，显示了很好的疗效和安全性。汇邦灵治疗恶性肿瘤合并侵袭性真菌感染的临床观察注射用伏立康唑（珠海亿邦制药有限公司）治疗22例恶性肿瘤确诊患者，总有效率77.3%熊慧华、余忠贞、石磊等武汉华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤中心、武汉大学中南医院临床内科杂志2008年10月第25卷第10期JClinInternMed,October2008,Vol,25,No.1068.20%77.30%治愈率总有效率26例肝移植术后早期真菌感染患者的真菌类型及耐药性分析（二）郑志鹏、周杰510515广州，南方医科大学附属南方医院肝胆外科第三军医大学学报第32卷第10期2010年5月30日药敏试验显示药物敏感率从高到低依次为：伏立康唑，氟胞嘧啶，两性霉素B,氟康唑。92%75.50%73.50%55.10%伏立康唑两性霉素B氟胞嘧啶氟康唑肾移植术后侵袭性肺部真菌感染的诊治1234222氟康唑伏立康唑伏立康唑（氟康唑无效）伊曲康唑伏立康唑联合卡泊芬净死亡刘德忠、钱叶勇等解放军总医院第二附属医院全军器官移植中心，北京100091中华医院感染学杂志2009年第19卷第9期白色念珠菌是临床分离到最多的菌种（9/25），但随着耐氟康唑菌株的增多，特别是拟诊病人在经验性选择氟康唑3天无效后，考虑选择其他抗真菌药物，如伏立康唑等。血液科用药经验分享骨髓移植、造血干细胞移植患者移植期间几乎全部需靶向预防性或经验性抗真菌治疗恶性血液肿瘤患者化疗期间将近40%可能并发真菌感染，需经验性抗真菌治疗血液科真菌感染以曲霉菌为主，伏立康唑是首选药物。靶向预防性给药：汇邦灵200mgq12h2周经验性给药：汇邦灵200mgq12h2－4周抢先或目标给药：汇邦灵200mgq12h4－6周汇邦灵的产品特点独特小规格—50mg•便于临床灵活调整剂量，根据体重精确给药，不易产生浪费或用药不足•方便儿童使用溶解度好，质量稳定•冻干粉剂型，环糊精包裹，溶解性好•配置方便，临床疗效更高药品经济学对比产品单价每日费用汇邦灵（50mg）115元∕支690元伏立康唑片剂（200mg）387元∕片774元进口伏立康唑针剂（200mg）1189元∕支2378元按照体重20kg的儿童计算产品优势产品汇邦灵进口伏立康唑剂型优势独特小规格50mg便于临床灵活调,根据体重精确给药,不易产生浪费，方便儿童使用200mg大规格容易造成浪费，并且溶解后保存要求条件高，不能长时间贮存。价格优势每支115元日费用远小于其他同类产品的。每支1187元,费用较高