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济南市中心医院临床药学管理系统、合理用药监测系统软件功能要求第一章总体要求1、支持B/S结构，系统内嵌到医院HIS系统，与HIS工作站无缝连接。2、满足上级行政主管部门制度要求，支持医院各部门之间数据共享和数据上报，如电子病历系统、药品不良反应上报系统等。3、满足三级综合医院标准化建设中合理用药技术支持及药事管理与持续改进的要求。4、合理用药监测系统要在门诊医生工作站、住院医生工作站、护士工作站、药学部各工作站、静脉输液配置工作站等HIS平台上运行。按照医学、药学的专业审查原理，以医学、药学专业知识为标准，在录入医嘱、审核医嘱时能提供相关药品资料信息，并对医嘱进行药物过敏史、药物相互作用、禁忌症、副作用、注射剂体外配伍等审查来协助医生正确地筛选药物和确定医嘱，并在发现问题时能及时进行提醒和警示，以减少错误发生的可能。5、独立研发的临床药师工作站，要为药师提供一个合理用药监控的工作平台。医院的药学专技术人员和管理者等可以通过系统提供的统计分析模块对全院所有病人的合理用药情况进行分析和研究，掌握全院各科室的合理用药状况，及时避免可能的用药错误和医疗纠纷，提高医院的医疗质量和用药管理水平。6、软件系统要具有灵活适用的参数设置和功能模块的自由组合，可以根据医院的持续改进的需求设置与更新所需的审查项目、最低审查级别、参考文献的来源和优先级别、药品简要信息浮动窗口显示信息等。7、对客户端应无数量限制要求，保证每年数据库更新2次或以上（询问信息科要求）。8、支持各种移动终端，实现药品全流程管理。第二章基本功能一、审方系统功能要求1、处方（医嘱）用药监测功能“系统”应能对处方（医嘱）用药进行以下监测。⑴药物相互作用监测：监测在同一处方（医嘱）中药品之间可能存在的药物相互作用。“系统”应提供药物相互作用的详细内容，包括结果、严重程度、机理、处理等信息。同时对每一类药物相互作用均提供详细的综述性专论，内容包括该药物相互作用的严重程度、作用机理、病人处理、讨论和参考文献等。⑵药物过敏监测：在获取患者既往药物过敏史的基础上，监测处方（医嘱）中是否含有可能引起病人过敏的药物。“系统”应提供药物成分及交叉过敏的监测。⑶注射剂配伍监测：监测注射剂在同一容器中配制可能发生的理化反应。“系统”应能对药品—药品、药品—溶媒在大输液容器或针管内发生的理化反应进行监测。由于注射剂配伍的国内外差异，系统应分别给出国内及国外的文献参考来源。⑷药物剂量监测：监测处方（医嘱）中的药物剂量是否超过药品说明书推荐的剂量范围。“系统”应能对超过药物最大、最小推荐量（每次剂量、每日剂量）、极量（每次极量、每日极量）、用药频次、持续用药时间等用药情况进行监测。⑸药物禁忌症监测：在获取患者病理生理情况的基础上，监测处方（医嘱）中是否含有该患者禁忌使用的药物。“系统”应能对临床常见病理生理情况存在的药物禁忌进行监测。⑹药物副作用监测：监测处方（医嘱）中有无可能引起或加重患者当前病理状况的药物。⑺重复用药监测：监测处方（医嘱）中是否存在重复用药的情况。“系统”应提供重复成分、重复治疗以及抗菌药物重复使用的监测。⑻给药途径监测：监测处方（医嘱）中是否存在不合理的给药途径。⑼特殊人群及特殊病理生理情况的用药监测：监测处方（医嘱）中是否存在老年人、儿童、妊娠期、哺乳期等特殊人群或者肝、肾功能不全等病生状态应禁忌或慎用的药品。2、统计分析功能⑴“系统”应能查看经监测后存在潜在用药问题的处方（医嘱）及监测结果的详细信息。⑵“系统”应能对存在潜在用药问题的处方（医嘱）及监测结果进行统计，生成统计报表，并提供报表的打印和导出功能。二、药物信息咨询功能1、药品简要信息提示功能：“系统”应即时提供处方（医嘱）药物的重要信息，如禁忌症、妊娠/哺乳、皮试、特别警示等。2、药品说明书查询：“系统”应提供国家食品药品监督管理局颁布的具有法律效力的药品说明书以及厂家标准说明书。3、药物信息参考：“系统”应提供详细的临床用药信息，内容应包括药物的各种名称、组成成分、药理、药代、临床应用、注意事项、不良反应、相互作用、给药说明、用法与用量、禁忌、储存、制剂与规格等信息。4、中华人民共和国药典2015版：“系统”应提供中华人民共和国药典电子版（2015年版），同时应根据国家颁布频率，5年一更新。5、病人用药辅导：“系统”应为专业人员提供便于辅导病人用药的信息，包括药物的适应症、可能发生的不良反应、用药方法、药物相互作用、用药过量、漏服时的处理办法、药品储藏方法、药物是否变质的辨识方法等信息。6、药物专项信息查询：“系统”应提供某个药物多方面的信息查询。例如，“系统”可查询与某药物可能存在相互作用、注射剂配伍问题的药物清单及详细信息。7、检验值信息查询：“系统”可按检验类别查询，也可按检验名称查询检验值信息。8、医药公式：“系统”应提供常用医药公式和表格，内容涵盖了内科、外科、产科、儿科、神经科等。9、临床指南：“系统”可对国内外的多个权威专科学会发布的与临床诊断、治疗方案有关的指南、专家共识和操作规范进行查询。10、临床路径：“系统”应提供中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布的临床路径原文。11、药品基本信息查询：“系统”应提供国内批准上市药品的基本信息，包括商品名、剂型、规格、批准文号、药品编码、生产厂家，并标注是否是国家基本药物、国家社保品种、OTC药物、兴奋剂药品、精神类药品、麻醉类药品。12、医药时讯：“系统”应提供国内外政府网站和医药学专业数据中最新的医药时讯信息，包括药物研究成果、药物警戒信息、新药研发和上市资讯等内容。13、中医药：“系统”应提供中药材、中医方剂、中医诊疗方案、中医临床路径、中医标准术语、中医病证分类与代码等中医药信息内容。三、临床药学系统功能要求1、读取和查看病人信息通过“系统”的工作平台能够按照病人类型、病人ID/姓名、科室、医生、诊断等筛选条件，从医院各信息系统读取和查看病人的相关管理信息。这些相关信息主要包括：⑴病历：及时了解病人的基本信息、诊断、费用等基本情况及入院记录、病程记录详细情况；⑵医嘱：迅速掌握病人用药情况和治疗措施等；⑶检验检查结果：包括病人实验室检查结果以及影像学检查结果等；⑷手术信息：包括手术名称、切口类型、手术记录等信息。2、处方评价及评价工作表应严格按照《医院处方点评管理规范（试行）》中规定的28项评价点进行标准化及量化管理，并提供自动预判功能，如医生仍坚持问题处方用药，应申明理由并签字。同时“系统”还应将这些评价结果进行计算机化存储，以便对处方评价结果进行统计和分析。当点评完成一张处方（医嘱）后，“系统”能够根据点评内容，按照国家政策要求对被评价的处方进行问题严重性的评级，分为合理处方和不合理处方，不合理处方还包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。“系统”可以根据用户在“处方评价”功能中对问题处方的评价，将评价点进行标准化和量化储存，并按照《医院处方点评管理规范（试行）》的格式自动生成点评工作表以及其他处方点评相关的报表，并可以按照科室/医生分别进行统计。3、书写药历“系统”能够直接通过从HIS系统提取所需的病人信息，按一定的格式实现电子药历的快速生成。4、抗菌药物临床应用调查⑴要求“系统”根据卫生部《抗菌药物临床应用监测方案》中的相关规定为依据，通过从HIS系统提取的病人信息，智能判断病人的类型（手术病人、非手术病人等等）并自动生成“手术/非手术病人抗菌药物使用情况调查表”及“用药合理性意见表”、“门、急诊处方用药情况调查表”、“住院病人抗菌药物使用情况调查表”。⑵要求“系统”按照《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》中的相关精神和要求，提供针对围手术期抗菌药物使用情况的评价功能，同时可以生成相关报表。⑶要求“系统”能按照“国家卫计委抗菌药物临床应用管理数据上报系统”要求提取所有相关数据，同时可以生成相关报表。5、围术期抗菌药使用评价按照卫生部的相关精神和要求，提供针对围手术期抗菌药物使用情况进行评价的功能。可以对围术期内抗菌药物的品种、给药途径、用法用量、适应症、禁忌症等等多项情况进行评价，并提供自动预判功能。“系统”还能针对Ⅰ类和Ⅱ类、III类手术切口生成相关抗菌药使用情况的工作表格。6、抗菌药物专项点评根据卫生部对抗菌药物处方（医嘱）的点评制度的要求，快速准确的实现治疗性抗菌药物处方（医嘱）的点评工作。同时“系统”还应将这些评价结果进行计算机化存储，以便对处方评价结果进行统计和分析。当点评完成一张处方（医嘱）或多张后，“系统”能够根据点评内容自动生成相关报表。7、报表中心用药情况统计要求“系统”能够根据前述功能生成各种需求的报表，同时报表范围要扩大，不仅仅局限于抗菌药物一类，应增加条件查询功能，能按照HIS系统药品字典维护信息进行统计分析。⑴处方点评相关报表：完全按照国家卫生部要求生成点评工作表而外，还应统计问题医嘱数量及比例、点评结果数量及比例，并且都可以按科室或医生分别进行统计。⑵抗菌药物临床应用调查相关报表：可以按照卫生部要求生成相应的用药合理性评价意见表，同时还可以统计处方用药总品种数、处方总金额、处方平均金额；使用抗菌药物的品种数、处方数、百分率、总金额；每张抗菌药处方平均金额，有无输液及输液袋数、抗菌药物以及按药物类别分别统计各抗菌药物的数量、使用情况、费用情况。⑶抗菌药物专项点评（围术期用药评价）报表：能够生成与“处方点评工作表”相似的“围术期抗菌药物使用评价工作表”，能够统计问题医嘱数量及比例、点评结果数量及比例，并且都可以按科室或医生分别进行统计；同时能够统计Ⅰ和Ⅱ类切口围术期使用抗菌药物的平均用药天数及平均品种数；手术预防用抗菌药物百分率、预防用抗菌药物人均用药天数、手术前0.5-2.0小时内给药百分率。⑷抗菌药物专项点评（治疗性用药评价）：能够生成与“处方点评工作表”相似的“治疗性使用抗菌药物评价工作表”，能够统计问题医嘱数量及比例、点评结果数量及比例，并且都可以按科室或医生分别进行统计。⑸抗菌药物使用情况分析表：能够统计门诊、出院病人使用的抗菌药物品种数、处方金额、抗菌药物金额、抗菌药物具体使用情况；能够统计使用非限制级、限制级、特殊级抗菌药物处方数、使用率，抗菌药物静脉输液处方数及使用率；能够分别按类别和按抗菌药物品种统计使用例次、金额、使用强度、DDDs及药占比，并且按照科室、医生进行分别统计；能够按月度统计科室抗菌药物耗费的金额；能够统计抗菌药物越权情况。⑹能够统计卫生部要求上报的处方指标、抗菌药物使用率（DDDs）指标、抗菌药物用药指标、一般手术用药指标、重点及特殊手术用药指标等。⑺全院药品统计分析报表：统计药品使用总金额排名（可按科室、医生排名）、药品使用总例次排名（可按科室、医生排名）、单张门（急）诊处方药品品种超过N种的统计、单张门（急）诊处方药品金额超过N元的统计；药品、西药、中成药、抗菌药的费用与比例，以及上述药品人均费用，病原学送检率。⑻药品统计分析报表：能够统计不合理用药警示的处方（医嘱）。⑼参照抗菌药物专项点评格式和内容，可提取其他药物（如抗高血压、抗肿瘤、降糖药物、止痛药物等）专项点评相关数据，并生成专项点评表。四、对“系统”的技术要求1.对原发厂商的要求⑴原发厂商公司资质《企业法人营业执照》《税务登记证》《软件企业认定证书》⑵产品资质《计算机软件著作权登记证书》《软件产品登记证书》《国家药品监督管理局药品评价中心对合理用药监测系统的监制函》《国家药典委员会对合理用药监测系统的监制函》《国家卫生部信息化领导小组对审方系统的评审证书》《卫生部合理用药专家委员会对药物信息咨询系统的推荐函》2、数据技术的要求⑴数据来源：供应商应提供“系统”的数据来源。⑵数据量：供应商应提供如下项目数据量：a、“系统”中包含的通用药物数量；b、“系统”中各功能模块所包含的医药信息数据量。⑶数据升级：供应商应提供定期的数据升级。3、软件技术的要求⑴“系统”应具有良好的稳定性、兼容性、安全性。⑵“系统”应具有良好的架构，易于维护，对客户端软硬件无特殊要求，能支持医院不同配置客户端的正常运行