文件名药品类商品验收标准电子文件编码SCFW-C04-008页码2-1□引用标准《药品管理法》□国产药品◆必须索取的法规文件●药品生产企业许可证;●药品经营企业许可证;●药品生产企业合格证;●商标注册证;●药品检验报告书。◆必须具备的中文标签或说明书标识内容●品名、规格;●生产企业;●批准文号(中药饮片除外)、产品批号;●主要成分;●适应症;●用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项;●规定有效期的药品,必须注明有效期;●除中药材、中药饮片外,药品必须使用注册商标(标记符号为);●销售地道中药材,必须标明产地。□进口药品◆必须索取的法规文件●药品经营企业许可证;●口岸进口药品检验报告书原件或盖有供应商公司公章的复印件(随货同行,证书中药品的生产批号必须与所送药品的品的生产批号一致)。文件名药品类商品验收标准电子文件编码SCFW-C04-008页码2-2◆必须具备的中文标签或说明书标识内容同国产药品,须加注国内经销商名称和地址。