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微创（北京）生命医学科技有限公司——胰岛素泵说明书LaFenice说明书编号：A4-LFA-001说明书版本号：B版欢迎您配戴微创LaFenice胰岛素泵，恭喜您成为微创家庭中的一员。请将此手册妥善保管，便于今后查阅。版权声明本手册版权属于微创（北京）生命医学科技有限公司所有,未经本公司书面许可,任何人不得对此说明书和其中所包含的任何资料进行复制、拷贝或翻译成其他语言。本手册不保证没有错误，所以本手册仅供用户参考，不提供任何形式的担保。本公司保留对其内容修订和改变的权利。胰岛素泵中的半导体存储器件，储存有本公司拥有版权的软件，该软件本公司已经著作权登记，不允许任何人以任何方式进行复制、修改或反设计，否则将负法律责任。客户服务当您收到本产品后，请检查外包装的完好性，若包装破损请您立即退回更换。在确认包装完好后，打开包装按照包装中的装箱单，检查产品的成套性，填写胰岛素泵用户档案表和培训记录表以及产品回执单并及时寄回公司客服部。免费电话：8008100046固话：010-66001595地址：北京石景山区西井路19号网站：：您将得到我们全面而长期的服务。03说明书编号：A4-LFA-001说明书版本号：B版执行标准及生产许可执行标准：YZB/国0962-2006《胰岛素泵》生产许可：国食药监械（准）字2007第3540964号（更）产品名称：胰岛素泵规格：圣唐-A型生产许可证号：京药监械生产许20060021号注册地址：北京市石景山区八大处高科技园区立安明公司办公楼618室生产地址：北京市石景山区八大处高科技园区西井路19号园3号楼售后服务单位：微创（北京）生命医学科技有限公司内部电源供电的设备B型设备IPX7(外壳防护等级)属短时浸水型设备04说明书编号：A4-LFA-001说明书版本号：B版适用人群*Ⅰ型糖尿病。*II型糖尿病胰岛素治疗，用量大且血糖控制不稳者。*围手术期，缩短待手术日或者促进手术恢复。*糖尿病急性并发症者。*黎明现象或Somogyi现象严重的糖尿病患者。*胰岛素强化治疗的患者。*II型糖尿病合并慢性并发症的患者。*其他不适合应用口服降糖药物的糖尿病患者。禁忌症*无法生活自理并没有监护人的糖尿病患者慎用人群*有智力障碍，不能理解或掌握胰岛素泵有关知识者。*年龄幼小的儿童、无自知能力，必须靠监护人帮助，而监护人又无法掌握胰岛素泵的使用者。05说明书编号：A4-LFA-001说明书版本号：B版重要提示本机器用以协助人体维系生命的部分功能，但如果使用不当，会产生致命危险。*使用本机器之前，必须详细阅读此使用手册。患者需经专业人员培训，在确定掌握了本机器的操作方法后方可使用。*必须由医务人员为患者制定治疗方案。根据医生治疗方案调整好机器，并观察治疗效果（每天四次监测血糖），在确认病情稳定后方可由患者操作。*患者应保持与医务人员的联系，在医生指导下调整本机器的基本数据。* 要有足够的糖尿病知识，根据饮食情况调节胰岛素的输注量。了解高血糖和低血糖的危害，掌握预防知识。运动和饮食的控制也是非常重要的。*胰岛素泵在出厂前已经进行了消毒、灭菌处理（紫外线照射一小时），因此使用胰岛素泵时，无须再对胰岛素泵进行消毒、灭菌。*如果泵因任何原因出现故障，导致胰岛素输注障碍，请立即停止使用胰岛素泵，您必须立即将错过的胰岛素补上。并与我公司客服中心联系。*请务必严格按本使用说明进行操作，由于未按此说明书操作所引发的问题，公司会尽量协助处理，但不承担由此引发的各种相关法律责任。*本产品仅供输注液体胰岛素，不可用于输注其他液体。*请务必与配套的耗材使用，由于耗材不配套而导致的问题，公司会尽量协助处理，但不承担由此引发的各种法律责任。06说明书编号：A4-LFA-001说明书版本号：B版目录安全信息……………………………………………………………………………08贮存使用环境…………………………………………………………………………………08外壳等级防护…………………………………………………………………………………08电池的使用……………………………………………………………………………………09规格及性能…………………………………………………………………………09设置范围………………………………………………………………………………………09输注精度………………………………………………………………………………………09输注记录………………………………………………………………………………………10停输记录………………………………………………………………………………………10报警提示………………………………………………………………………………………10电池……………………………………………………………………………………………10胰岛素泵功能………………………………………………………………………11胰岛素泵结构………………………………………………………………………11泵的正面………………………………………………………………………………………11快速入门……………………………………………………………………………12安装电池………………………………………………………………………………………12页面与页面集…………………………………………………………………………………13页面与页面集选择……………………………………………………………………………14定位操作………………………………………………………………………………………15抽药与安装储液器……………………………………………………………………………18排气操作………………………………………………………………………………………19设定运行参数…………………………………………………………………………………20解锁与唤醒操作………………………………………………………………………………25进入工作状态…………………………………………………………………………………25餐前输注………………………………………………………………………………………26临时基础………………………………………………………………………………………28基础曲线………………………………………………………………………………………29日总记录查询…………………………………………………………………………………29餐前量记录查询………………………………………………………………………………30停输记录查询…………………………………………………………………………………30输注力调整……………………………………………………………………………………30照明操作与更换电池…………………………………………………………………………31功能详解……………………………………………………………………………32首页面…………………………………………………………………………………………32餐前……………………………………………………………………………………………32输注开关………………………………………………………………………………………34校时、校日期…………………………………………………………………………………35临时基础………………………………………………………………………………………35基础……………………………………………………………………………………………36基础曲线………………………………………………………………………………………37浓度……………………………………………………………………………………………37最大基础………………………………………………………………………………………38最大餐前………………………………………………………………………………………38餐前一次输注开关……………………………………………………………………………39定位……………………………………………………………………………………………39日总量记录……………………………………………………………………………………39餐前量记录……………………………………………………………………………………40停输记录………………………………………………………………………………………40输注力…………………………………………………………………………………………41软件升级……………………………………………………………………………4207说明书编号：A4-LFA-001说明书版本号：B版为了安全、有效地使用胰岛素泵，请您在使用前务必阅读以下内容：安全信息*贮存使用环境贮存温度：-10℃---55℃（带包装）贮存湿度：≤93%（带包装）使用温度：5℃---40℃使用湿度：30%---80%*外壳等级防护本产品的外壳等级防护为IPX7，为短时浸水设备。虽然只是把您使用的泵溅上水或短时浸水不会对泵造成伤害，但是您应避免戴泵游泳和参加其他水类活动。戴泵淋浴时应当做相应防护。总之,您应避免将您所使用的胰岛素泵长时间与水接触。如您确认液体已进入胰岛素泵内部或其他异常情况，请立即检查血糖并及时做相应处理。*不要在强电磁场环境下使用，如核磁共振等。*防止强烈碰撞、跌落。显示屏要防止划伤。*防止腐蚀性气体侵蚀。* 储液器和输注器。储液器和输注器必须使用本公司配套产品。使用其它公司产品会影响输注准确性甚至会损毁胰岛素泵。储液器和输注器为一次性使用的产品，使用时间应不大于7天，您应根据治疗方案合理地确定抽药量。储液器和输注器的多次使用，会引起漏气、漏药。抽药或使用中，如储液器活塞处有气体溢出，应更换。储液器和输注器使用前、后，必须放置在儿童无法取到的安全位08说明书编号：A4-LFA-001说明书版本号：B版置。用完后注意销毁，有条件的应到当地的医疗机构进行集中销毁。＊ 电池的使用本机器使用的电池为胰岛素泵专用电池，只能使用公司、公司合法代理商以及公司合法售后机构提供的电池，使用其他电池所带来的问题，公司会尽力协助解决，但不承担由此引发的各种法律责任。使用其它电池会造成机器损坏。当机器长时间不用时请取出电池。您购买的胰岛素泵将随定货的不同，配置一次性电池或充电电池，请您注意装箱单和胰岛素泵上标识。一次性电池不可充电。请您妥善放置电池，钥匙、珠串等导体可能会使电池造成短路，并变的相当的热而引起意外。电池严禁火烧、撞击、拆解。报废的电池请不要随意丢弃。规格及性能*设置范围：最大基础量：0Ｕ／Ｈ―24Ｕ／Ｈ设置步长为１、0.05可选最大餐前量：0Ｕ／Ｈ―24Ｕ／Ｈ设置步长为１、0.05可选临时基础量：0Ｕ／Ｈ―24Ｕ／Ｈ设置步长为１、0.05可选浓度：40Ｕ／ml和100Ｕ／ml选择基础量：0Ｕ／Ｈ―24Ｕ／Ｈ24小时可设定，设置步长为１、0.05可选。09说明书编号：A4-LFA-001说明书版本号：B版*输注误差基础量输注误差：不大于±５％临时基础量输注误差：不大于±５％餐前量输注误差：不大于±５％长餐量输注误差：不大于±５％本产品输注误差按照ＧＢ９７０６．２７中５０．１０６中的实验方法，检测通过。*输注记录记录、显示最近１６天输注的日总量。记录、显示最近１６次的餐前输注量。*停输记录记录、显示最近１６次停输时间及原因。*报警提示当电池电量小于满电压的10%时，每5分钟报警一次，并显示“请换电池”。当药量小于5个单位时，药量闪烁警示。当胰岛素泵处于停输状态时，每5分钟报警一次，并显示“停输”。当管路阻塞时，每5分钟报警一次，并显示“阻塞”。阻塞时推板轴向推力小于30N。阻塞报警剩余丸剂量为0.1ml±5％。*电池使用时间不小于30天10说明书编号：A4-LFA-001说明书版本号：B版胰岛素泵功能胰岛素泵是模拟胰腺向人体输注胰岛素的装置。人体胰腺分泌胰岛素有两种情况：一是非进食状态下的微量胰岛素分泌，二是进食后高血糖刺激下引起的大量胰岛素分泌。因此胰岛素泵的输注也分两大类：基础量输注和餐前大剂量输注。基础量输注：胰岛素泵用基础量这一微量工作方式来模拟胰腺不间断地向人体输注胰岛素。餐前量