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医用电气设备第1部分：安全通用GB9706.1-2007/IEC60601-1：1988+A1：1991+A2：1995医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安GB9706.15-2008/IEC60601-1-1:2000医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-2009医用电气设备第1－8部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY0709-2009医用电气设备第一部分：安全通用要求IEC60601-1:2005测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB4793.1-2007/IEC61010-1：2001医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.1－2008医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法医用输液、输血、注射器具测量、控制和实验室用电气设备医用电气设备医用电气设备检测仪器检测标准说明GB/T14233.2－2005金属维氏硬度试验第1部分试验方GB/T4340.1-2009不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方YY/T0149－2006一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995美国药典USP33-NF2861美国药典USP33-NF2851《中华人民共和国药典》（2010版）二部《中华人民共和国药典》（2010版）二部化妆品和敷料《化妆品卫生规范》（2007版）医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T0466.1-2009最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法YY/T0698.2-2009最终灭菌医疗器械包装材料第3部分：纸袋(YY/T0698.4所规定)、组合带和卷材(YYT0698.5所规定)生产用纸要求和试验方法YY/T0698.3-2009最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法YY/T0698.4-2009最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法YY/T0698.5-2009最终灭菌医疗器械的包装材料医疗器械产品医疗器械和包装材料一次性使用医疗用品不锈钢医用器械金属最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试YY/T0698.6-2009最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试YY/T0698.7-2009灭菌注射用水《中国药典》2010年版第二部《中国药典》2010年版第二部附录ⅧS《中国药典》2010年版第二部附录ⅥH《中华人民共和国药典》2010年版附录ⅪE纯化水《中国药典》2010年版第二部药典注射用水《中国药典》2010年版第二部分析实验室用水规格和试验方法GB6682-2008医用剪YY/T0596-2006医用剪通用技术条件YY/T0176-2006施夹钳YY/T0597-2006医用镊YY/T0686-2008医用镊通用技术条件YY/T0295.1-2005内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件YY/T1076-2004手术儀片和手术儀柄的配合尺寸GB8662-2006丁字式开口器YY/T0179-2005揿针YY0105-1993揿针丁字式开口器手术儀片和手术儀柄内镜用软管式活组织取样钳医用镊施夹钳医用剪分析实验室用水细菌内毒素检查法pH值测定法制药用水电导率测定法最终灭菌医疗器械的包装材料手术儀柄YY0175-2005外科器械包装、标志和使用说明书YY/T0171-2008固定镊YY/T0295.8-1997止血钳YY/T0452-2003手术器械标志YY/T1052-2004眼科用儀通用技术条件YY0072-1992角膜剪YY/T0176.10-1997泪囊牵开器YY0073-1992睑板腺囊肿镊YY0074-1992虹膜剪YY/T0176.9-1997眼睑拉钩YY/T0180-1994睫毛镊YY/T0295.10-1997晶体囊镊YY/T0295.11-1997虹膜镊YY/T0295.7-1997沙眼镊YY/T0295.9-1997鼻咽活体取样钳鼻咽活体取样钳沙眼镊虹膜镊晶体囊镊睫毛镊眼睑拉钩虹膜剪睑板腺囊肿镊泪囊牵开器角膜剪眼科用儀手术器械止血钳固定镊外科器械手术儀柄YY/T0246-1996鼻镜YY/T0189-2008拔牙钳YY/T1021-2005骨锯通用技术条件YY1137-2005手枪式手摇骨钻YY91133-1999骨科凿类通用技术条件YY91141-1999吻(缝)合器通用技术条件YY/T0245-2008骨剪YY/T1135-2008子宫颈活体取样钳YY0092-1992一次性使用产包自然分娩用YY/T0720-2009子宫刮匙YY0090-1992输卵管提取钩YY91024-1999宫内节育器取出钩YY/T0182-1994宫内节育器放置叉YY/T0183-1994制造医疗器械用不锈钢针管GB18457-2001eqvISO9626:1991一次性使用静脉输液针GB18671-2009一次性使用静脉输液针不锈钢针管宫内节育器放置叉宫内节育器取出钩输卵管提取钩子宫刮匙一次性使用产包子宫颈活体取样钳骨剪吻(缝)合器骨科凿类手枪式手摇骨钻骨锯拔牙钳鼻镜鼻咽活体取样钳注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用GB/T1962.1-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定GB/T1962.2-2001注射针YY/T0282-2009一次性使用麻醉穿刺包YY0321.1-2009一次性使用麻醉用针YY0321.2-2009一次性使用无菌胰岛素注射器YY0497-2005一次性使用无菌牙科注射针YY0587－2005玻璃注射器第1部分：全玻璃注射YY1001.1-2004玻璃注射器第2部分：蓝芯全玻璃注射器YY1001.2-2004腰椎穿刺针YY/T1148-2009医用电子体温计GB/T21416-2008医用红外体温计第1部分：耳腔式GB/T21417.1-2008SJ数字电子体温计YZB/粤0054-2003无创血压计规范第1部分：通用要EN1060－1：1996无创血压计规范第2部分：机械式血压计的增补要求EN1060－2：1996无创血压计规范第3部分：电子血压测量系统的增补要求EN1060－3：1997手腕式电子血压计YZB/粤0055-2002血压计血压计体温计腰椎穿刺针玻璃注射器一次性使用无菌牙科注射针一次性使用无菌胰岛素注射器一次性使用麻醉用针一次性使用麻醉穿刺包注射针注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求YY0667-2008无创自动测量血压计YY0670-2008体外引发碎石设备技术要求YY0001-2008医用电气设备第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求GB9706.22-2003/IEC60601-2-36:1997心电监护仪YY1079-2008医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求YY0668-2008医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求GB9706.25-2005/IEC60601-2-27:2005PM-6000插件式多参数监护仪YZB/粤0023-2002单道和多道心电图机YY1139-2000医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB10793-2000/IEC60601-2-25：1993+A1：1999十二导联运动测试心电图机YZB/ITA0001-2011医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求YY0782-2010医用电气设备第2-26部分：脑电图机安全专用要求心电图机心电图机病人监护设备体外引发碎石设备无创自动测量血压计自动循环无创血压监护设备GB9706.26-2005/IEC60601-2-26：2003红外乳腺检查仪YY0324-2008红外治疗设备安全专用要求YY0323-2008气囊式体外反搏装置GB10035-2006中央监护系统YZB/粤0339-2007红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件GB/T19146-2003一次性使用心电电极YY/T0196-2005麻醉监护仪YY0601-2007医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求GB9706.29-2006医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求YY0601-2009吸入式麻醉系统第1部分：成人麻醉呼吸系统YY0635.1-2008吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼YY0635.4-2009医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求YY0636.1-2008麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套YY1040.1-2003麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头锥头与锥套医用吸引设备麻醉呼吸机成人麻醉呼吸系统呼吸气体监护仪麻醉系统麻醉监护仪一次性使用心电电极红外人体表面温度快速筛查仪中央监护系统气囊式体外反搏装置红外治疗设备红外乳腺检查仪脑电图机YY1040.2-2008医用电气设备第2-4部分心脏除颤器安全专用要求GB9706.8-2009脑电波分析仪YZB/粤0592-2011MGY-ABP1型动态血压监护仪YZB/京0186－2008肌电图/诱发电位仪YZB/粤0615－2008医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求YY0784-2010医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用YY0783-2010临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求YY0785-2010医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求GB9706.19-2000/IEC60601-2-18：1996医用内窥镜冷光源YY91081-1999生物显微镜GB/T2985-2008食管窥镜YY0070-2008直肠、乙状结肠窥镜YY0071-2008直肠、乙状结肠窥镜食管窥镜生物显微镜内窥镜冷光源内窥镜连续测量的电子体温计有创血压监测设备医用脉搏血氧仪设备肌电图/诱发电位仪MGY-ABP1型动态血压监护仪脑电波分析仪心脏除颤器螺纹承重接头体视显微镜第1部分普及型体视显GB/T19864.1-2005体视显微镜第2部分高性能体视湿GB/T19864.2-2005光学系统 参数的测定GB/T10987-2009激光产品的安全第1部分:设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001光动力治疗机YZB/赣2132-2011多功能电子视频喉镜YZB/粤0633-2011窥喉镜传感视野仪YZB/粤0197-2010一次性摄像吸引管YZB/粤0610-2011医用冷光源（卤素灯）YZB/粤0643-2011电子阴道镜YZB/粤0652-2011医用皮肤镜YZB/桂0518-2011图像分析和捕获系统YZB/LEI001-2010ASU－3500彩色超声影像系统YZB/国0060－2005全数字超声诊断系统YZB/国0536-2005全数字彩色超声诊断系统LWCCH001-2008医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求图像分析和捕获系统医用皮肤镜电子阴道镜医用冷光源一次性摄像吸引管窥喉镜传感视野仪多功能电子视频喉镜光动力治疗机激光产品光学系统体视显微镜GB9706.9-2008/IEC60601-2-37：2001超声经颅多普勒血流分析仪YY0593-2005超声诊断设备M模式试验方法YY/T0108-2008B型超声诊断设备GB10152-2009超声多普勒胎儿心率仪YY0448-2009超声多普勒胎儿心率仪EN61266-1995(IEC61266:1994)超声多普勒胎儿监护仪YY0449-2009医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求GB9706.7-2008/IEC6