保健功能食品通用标准

GB16740—1997`前言在我国，保健（功能）食品渊源久远。中华传统保健饮食和中华药膳已有几千年的历史。近些年保健（功能）食品迅猛发展，大批产品涌向市场。制定本标准是为了整顿、规范保健（功能）食品，加强管理，维护生产企业的合法权益，保护消费者利益。本标准规定的卫生要求（6.5），系根据国务院卫生行政部门颁布的《保健食品通用卫生要求》而制定。本标准对标签的要求是根据GB7719—1994《食品标签通用标准》和GB13432—1992《特殊营养食品标签》，并参考了国务院卫生行政部门颁布的《保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求》，针对保健（功能）食品的特性，增加了部分标注内容。自本标准实施之日起，生产保健（功能）食品的企业，向地方技术监督局申请备案的企业标准，均应符合本标准的规定。本标准由全国食品工业标准化技术委员会提出。本标准由全国食品工业标准化技术委员会归口。本标准由国家蜂产品质量监督检验中心、中国农业大学、中国食品发酵工业研究所、中国保健食品协会技术委员会和全国食品工来标准化技术委员会秘书处共同组成的起草工作组负责起草。本标准主要起草人：郝煜、李子健、蔡同一、陈祥奎、乔廷昆；蔺立男、杨晓明参加起草。中华人民共和国国家标准保健(功能)食品通用标准Generalstandardforhealth(functional)foodsGB16740—19971范围本标准规定了保健（功能）食品的定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验方法和标签要求。本标准适用在中华人民共和国境内生产和销售的保健（功能）食品。2引用标准下列标准包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB2760—1996食品添加剂使用卫生标准GB4789.2—1994食品卫生微生物检验菌落总数测定GB4789.3—1994食品卫生微生物检验大肠菌群测定GB4789.4—1994食品卫生微生物检验沙门氏菌检验GB4789.5—1994食品卫生微生物检验志贺氏菌检验国家技术监督局1997—02—28批准1997—05—01实施国家技术监督局1997—02—28批准1997—05—01实施GB16740—1997GB4789.10—1994食品卫生微生物检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.11—1994食品卫生微生物检验溶血性链球菌检验GB4789.15—1994食品卫生微生物检验霉菌和酵母计数GB/T5009.11—1996食品中总砷的测定方法GB/T5009.12—1996食品中铅的测定方法GB/T5009.17—1996食品中总汞的测定方法GB7718—1994食品标签通用标准GB13432—1992特殊营养食品标签GB14880—1994食品营养强化剂使用卫生标准GB14881—1994食品企业通用卫生规范GB14882—1994食品中放射物质限制浓度标准GB15266—1994运动饮料3定义本标准采用下列定义。3．1保健（功能）食品health(functional)foods保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。3．2功效成分functionalcomposition能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质。目前主要包括：多糖类，如膳食纤维、香菇多糖等；功能性甜味料（剂）类，如单糖、低聚糖、多元糖醇等；功能性油脂（脂肪酸）类，如多不饱和脂肪酸、磷脂、胆碱等；自由基清除剂类，如超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化酶等；维生素类，如维生素A、维生素E、维生素C等；肽与蛋白质类，如谷胱甘肽、免疫球蛋白等；活性菌类，如乳酸菌、双岐杆菌等；微量元素类，如硒、锌等；其他还有二十八烷醇、植物甾醇、皂甙（苷）等。4产品分类按调节人体机能的作用分为：调节免疫功能食品、延缓衰老食品、改善记忆食品、促进生长发育食品、抗疲劳食品、减肥食品、耐缺氧食品、抗辐射食品、抗突变食品、抑制肿瘤食品、调节血脂食品、改善性功能食品、调节血糖食品等。5基本原则5．1保健（功能）食品应保证对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。5．2保健（功能）食品应通过科学实验（功效成分定性、定量分析；动物或人群功能试验），证实确有有效的功效成分和有明显、稳定的调节人体机能的作用；或通过动物（人群）试验，确有明显、稳定的调节人体机能的作用。5．3保健（功能）食品的配方、生产工艺应有科学依据。5．4生产保健（功能）食品的企业，应符合GB14881—1994的规定；并应逐步健全质量保证体系。6技术要求6．1原料和辅料6．1．1原料和辅料：应符合相应国家标准或行业标准的规定，或有关规定。国家技术监督局1997—02—28批准1997—05—01实施GB16740—19976．1．2食品添加剂：应符合相应食品添加剂国家标准或行业标准的规定。6．1．3农药、兽药及生物毒素残留限量：应符合相应国家标准的规定。6．1．4放射性物质限量：应符合GB14882—1994的规定。6．2外观和感官特性保健（功能）食品应具有类属食品应有的基本形态、色泽、气味、滋味、质地。不得有令人厌恶的气味和滋味。6．3功能要求保健（功能）食品至少应具有调节人体机能作用的某一种功能。6．4理化要求6．4．1净含量单件定量包装产品的净含量与其标签标注的质量、体积之差不得超过表1规定的负偏差。表1单件定量我装产品净含量允许负偏差负偏差净含量QQ的百分比g或mL5g～50g5mL～50mL9—50g～100g50mL～100mL—4.5100g～200g100mL～100mL4.5—200g～300g200mL～300mL—9300g～500g300mL～500mL3—500g～1kg500mL～1L—151kg～10kg1L～10L1.5—6．4．2功效成分保健（功能）食品一般应含有与功能相对应的功效成分及功效成分的最低有效含量。必要时应控制有效成分的最高限量。6．4．3营养素保健（功能）食品除符合6.4.2的规定外，还应含有类属食品应有的营养素。6．4．4食品添加剂和食品营养强化剂的添加量食品添加剂和食品营养强化剂的添加量，应符合GB2760和GB14880的规定。供婴幼儿、孕（产）妇食用的保健（功能）食品不得含有兴奋剂和激素。供运动员食用的保健（功能）食品不得含有GB15266规定的禁用药品。6．5卫生要求6．5．1有害金属及有害物质的限量应符合类属产品国家卫生标准的规定。无与之对应的类属产品，铅、砷、汞的限量应符合表2的规定。国家技术监督局1997—02—28批准1997—05—01实施GB16740—1997表2铅、砷、汞的限量限量项目一般产品个别产品铅，mg/kg≤0.5一般胶囊产品1.5；以藻类和茶类为原料的固体饮料和胶囊产品2.0砷，mg/kg≤0.3以藻类和茶类为原料的固体饮料和所有胶囊产品1.0汞，mg/kg≤—以藻类和茶类为原料的固体饮料和所有胶囊产品0.36．5．2微生物限量应符合类属产品国家卫生标准的规定。无与之对应的类属产品，微生物限量应按其产品形态符合表3的规定。表3微生物的限量限量液态产品固态或半固态产品项目蛋白质等于或大于1.0%蛋白质小于1.0%蛋白质等于或大于4.0%蛋白质小于4.0%菌落总数，cfu/g或mL≤1000100300001000大肠菌群，MPN/100g或100mL≤4069040霉菌，cfu/g或mL≤10102525酵母，cfu/g或mL≤10102525致病菌（指肠道至病菌和致病性球菌）不得检出7试验方法7．1营养素和功效成分按相应的国家、行业标准规定的方法，或权威机构认可的方法测定。7．2兴奋剂和激素按相应的国家、行业标准规定的方法，或权威机构认可的方法测定。7．3铅按GB/T5009.12规定的方法测定。7．4砷按GB/T5009.11规定的方法测定7．5汞按GB/T5009.17规定的方法测定7．6菌落总数按GB4789.2规定的方法检验。7．7大肠菌群按GB4789.3规定的方法检验。7．8霉菌和酵母按GB4789.15规定的方法检验。7．9致病菌按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10和GB4789.11规定的方法检验。国家技术监督局1997—02—28批准1997—05—01实施GB16740—19978标签国产和进口保健（功能）食品销售包装的标签应标注以下内容。8．1保健（功能）食品名称8．1．1按GB7718—1994中5.1和8.4的规定，使用表明食品真实属性的保健（功能）食品的准确名称。使用“新创名称”、“奇特名称”、“牌号名称”或“商标名称”时，应同时使用表明食品真实属性的准确名称，或经批准认可、表明功能作用的名称，如延缓衰老食品、减肥食品、抗疲劳食品等。8．1．2不得以药品名称或类似药品的名称命名产品，并不得只标注外文缩写名称、代号名称或汉语拼音名称。8．2配料表（配料）按GB7718—1994中5.2的规定，标明保健（功能）食品的配料。食品添加剂和食品营养强化剂应按GB2760和GB14880的规定，标明具体名称。8．3功效成分和营养成分表8．3．1列表标明每100g或100mL保健（功能）食品中起主导作用于和辅助作用的功效成分含量（计量单位以g、mg、μg或国际单位表示）。8．3．2含有活性生物体（如活性乳酸菌等）的保健（功能）食品，应标明每100g或100mL各种活性生物体的数量。8．3．3现代戏科学技术难以确定功效成分的产品，应标明起主导作用和辅助作用的原料名称及加入量。8．3．4按GB13432—1992附录A的规定，列表标明营养成分（营养素）的含量。8．4保健功能标明的保健功能应与批准确认的功能相一致；不得描述、介绍或暗示产品的“治疗”疾病作用。8．5净含量及固形物含量按GB7718—1994中5.3的规定，标明净含量及固形物含量。8．6制造者的名称和地址8．6．1标明保健（功能）食品制造、包装或分装单位经依法登记注册的名称和地址。8．6．2进口保健（功能）食品可以免除8.6.1的内容，但应标明原产国或地区（指香港、澳门、台湾）名称，以及总经销或代理商在国内依法登记注册的名称和地址。8．7生产日期、保质期或/和保存期8．7．1按年、月、日顺序标明保健（功能）食品的生产日期。8．7．2按GB7718—1994中5.5.1.2的规定，标明保健（功能）食品的保质期或/和保存期。8．8贮藏方法（条件）如果保健（功能）食品的保质期或保存期与贮藏方法（条件）有关，必须标明贮藏要求。8．9食用方法8．9．1标明产品的食用对象，即适于的特定人群。8．9．2按GB7718—1994中7.2的规定标明食用方法。每日或每次的适宜食用量，应按产品适于的特定人群分别标注。8．10产品标准号和审批文号国家技术监督局1997—02—28批准1997—05—01实施GB16740—1997标明产品的国家标准、行业的标准或企业标准的代号和顺序号，以及审批文号。进口保健（功能）食品可以免除产品标准号。8．11特殊标注内容含有兴奋剂或激素的产品，应标明兴奋剂、激素准确名称和含量。国家技术监督局1997—02—28批准1997—05—01实施国家技术监督局1997—02—28批准1997—05—01实施