保健食品经营企业从业人员培训

保健食品经营企业从业人员培训保健食品定义：是指具有特定营养保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。1、适宜特定人群食用；2、具有调节机体功能；3、不以治疗疾病为目的；4、不得产生任何急性、亚急性、慢性的危害；保健食品的标识卫食健字（年份）第***号卫食健进字（年份）第***号中人民共和国卫生比批准中人民共和国卫生比批准2003年以前的国产保健食品2003年以前的进口保健食品的批准文号、标识的批准文号、标识保健食品的标识国食健字G200*****国食健字J200*****国家食品药品监督管理局批准国家食品药品监督管理局批准2004年以前的国产保健食品2004年以前的进口保健食品的批准文号、标识品的批准文号、标识保健食品的标识卫进食健字（年份）第***号中人民共和国卫生部批准96、1997、1998、1999、2003保健食品的批准文号、标识保健食品的特征安全性——对人体不产生任何急性、亚急性、慢性的危害；功效性——对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格区分，不能治疗，不能取代药物对病人的治疗作用疾病。食品保健食品药品所有人群可食用限特定人群病人提供营养，无保健功能具有调节机体功能，亚健康状态的调理，降低疾病发生的风险，改善各种营养素的代谢，增强机体对应激状态的适应能力。治疗疾病无副作用对人体不产生任何急性、亚急性、慢性的危害有一定的副作用一般不限食用量对用量有规定，可长期定量、不能长期用口、胃肠道口、胃肠道脊柱、静注、皮肤、口服保健食品与食品、药品的区别产品———卫生部、国家局已批准12156个；在产———4000品种；具备GMP——1687家企业；产值----------2011年2600亿；类别————功能类80%，营养补充剂20%；其中增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血压、抗氧化四类产品占60%。我国保健食品现状保健食品功能（1996）保健食品功能（1997）红色为增加功能范围免疫调节作用改善性功能作用调节血糖延缓衰老作用促进生长发育作用调节血压改善记忆作用抗突变作用改善睡眠耐缺氧作用抑制肿瘤作用改善骨质疏松抗疲劳作用改善营养性贫血促进排铅减肥作用改善胃肠道功能（具体功能应予明确）促进泌乳调节血脂作用美容（具体功能应予明确）改善视力抗辐射作用对化学性肝损伤有保护作用清咽润喉2000年申报功能范围（1997年比较，减去了改善性功能和抑制肿瘤两项功能）免疫调节作用改善性功能作用调节血糖延缓衰老作用促进生长发育作用调节血压改善记忆作用抗突变作用改善睡眠耐缺氧作用抑制肿瘤作用改善骨质疏松抗疲劳作用改善营养性贫血促进排铅减肥作用改善胃肠道功能（具体功能应予明确）促进泌乳调节血脂作用美容（具体功能应予明确）改善视力抗辐射作用对化学性肝损伤有保护作用清咽润喉2003年申报功能范围（与2000年比较：5项功能名称不变，14项调整了功能名称，2项功能名称分为8项；减去抗突变1项功能）免疫调节作用改善性功能作用调节血糖延缓衰老作用促进生长发育作用调节血压改善记忆作用抗突变作用改善睡眠耐缺氧作用抑制肿瘤作用改善骨质疏松抗疲劳作用改善营养性贫血促进排铅减肥作用改善胃肠道功能（具体功能应予明确）促进泌乳调节血脂作用美容（具体功能应予明确）改善视力抗辐射作用对化学性肝损伤有保护作用清咽润喉营养补充剂2005年申报功能范围有助于增强免疫力有助于改善记忆有助于降低血脂有助于提高耐缺氧能力有助于降低血糖有助于降低酒精肝损伤危害抗氧化清咽有助于缓解因动疲劳有助于排铅有助于减少体内脂肪有助于泌乳有助于增加骨密度有助于缓解视疲劳有助于改善缺铁性贫血2011年保健食品功能范围调整方案建议保留的功能将通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃黏膜损伤有辅助保护合并为有助于改善胃肠道功能将怯痤疮、怯黄褐斑合并为有助于面部皮肤健康2011年保健食品功能范围调整方案建议合并的功能改善生长发育对辐射危害有保护作用改善皮肤水分辅助降血压改善皮肤油份2011年保健食品功能范围调整方案建议取消的功能丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香（艹下加需）、桃仁、桑叶、桑（木右加甚）、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱（艹下加服）子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。既是食品又是药品（87个）中国传统有使用习惯、民间广泛食用，在中医临床中使用人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。可用于保健食品的物品名单（114个）酿酒酵母产朊假丝酵母乳酸克鲁维酵母卡氏酵母蝙蝠蛾拟青霉蝙蝠蛾被毛孢灵芝紫芝松杉灵芝红曲霉紫红曲霉可用于保健食品的真菌名单两岐双岐杆菌婴儿两岐双岐杆菌长两岐双岐杆菌短两岐双岐杆菌青春两岐双岐杆菌保加利亚乳杆菌嗜酸乳杆菌干酪乳杆菌干酪亚种嗜热链球菌罗伊氏乳杆菌可用于保健食品的益生菌名单1、国家保护一、二级野生动植物及其产品；人工驯养国家保护一级野生动植物及其产品2、肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白3、禁用名单：八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥不能用于保健食品的物品1、标识的内容应与保健食品批准证书保持一致2、不得以虚假、夸张或欺骗性的内容描述、暗示保健作用或具有治疗疾病的作用3、必须标注产品名称、主要原（辅）料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、储藏方法和注意事项4、所附的产品说明书应置于产品外包装内5、所附的产品说明书应置于产品外包装内应6、名称应科学、不得使用产品中非主要功效成分的名称，不得使用已批准的药品名称保健食品标识标签1、虚假广告和夸大宣传问题严重：宣传内容违规占73.5%对产品进行虚假宣传、擅自宣传具有保健功能占31.4%2、不按批准配方生产，擅自改变配方投料，甚至添加违禁药品我国保健食品生产经营中存在的问题■调节血糖类格列苯脲、盐酸二甲双胍■减肥类芬氟拉明、西布曲明、双克、麻黄素■抗疲劳类西地那非、雄性激素、枸橼酸酸西地那非■改善睡眠类安眠药物■“增高”类生长激素■美容类雌性激素违禁药物1、每个产品只能有一个名称，其名称由品牌名、通用名、属性名三部分组成。【举例】品牌名+通用名+属性名大德康元牌人参粉百邦牌天安颗粒身心R灵忆颗粒D3儿童高钙片角燕G蛋白保健食品命名2、不得使用明示或者暗示治疗作用的词语，不得使用功能名称及其谐音字或形似字，不得使用夸大功能作用的文字、与功能相关联的文字以及误导消费者的词语【举例】以特美牌纤美丽减肥冲剂同治牌补血胃肠舒片保健食品命名3、不得使用庸俗或带有封建迷信色彩的词语【举例】天子养生金龙护宝王者归来帝皇丸保健食品命名4、不得使用人体组织器官等词语5、不得使用虚假、夸大和绝对化的语言：如“高效、速效、第几代”【举例】康裕牌肝宁胶囊心血活力软胶囊脑白金碧生源常清茶第二代纯植物减肥茶第三代超级脂肪燃烧弹保健食品命名6、不得使用消费者不易理解的专业术语及地方方言。7、不得使用人名、地名（商标除外）和药品名称。【举例】新百消丹新盖中钙高钙片保健食品命名1、明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容；2、虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形；3、具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标；4、涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等；5、未经批准的保健食品名称；6、封建迷信、色情、违背科学常识的内容；7、法律法规和标准规范禁止标注的内容。保健食品说明书和标签中不得标注下列内容卫食健字（96）第001号---057号（11月4日起）卫食健字（1997）第001号---900号卫食健字（1998）第001号---640号卫食健字（1999）第001号---169号卫食健字（1999）第0170号---0599号卫食健字（2000）第0001号---0733号卫食健字（2001）第0001号---0445号卫食健字（2002）第0001号---0778号卫食健字（2003）第0001号---0461号（7月08日止）保健食品批准文号的规律1国食健字G20030001---20030077（12月12日起）国食健字G20040001---20041503国食健字G20050001---20050977国食健字G20060001---20060834国食健字G20070001---20070432国食健字G20080001---20080699国食健字G20090001---20090632国食健字G20100001---20100802国食健字G20110001---20110818国食健字G20120001---20120709保健食品批准文号的规律2卫进食健字（96)第001---第002号卫进食健字【1997】第001---第101号卫进食健字【1998】第001---第075号卫进食健字【1999】第001---第043号卫食健进字【1999】第044号卫食健进字【1999】第0045----第0092号卫食健进字（2000）第0001----第0072号卫食健进字（2001）第0001----第0046号卫食健进字（2002）第0001----第0050号卫进食健字（2003）第0001----第0007号卫食健进字（2003）第0008----第0020号卫进食健字（2003）第0021----第0025号保健食品批准文号的规律3国食健字J20030001----20030004国食健字J20040001----20040054国食健字J20050001----20050027国食健字J20060001----20