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南通大学医学院药理学教研室孟国梁第十五章药物经济学基本知识资源的有限性与人们需求的无限性药物经济学是一门应用卫生经济学的原理和方法，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全方位地确定、测量、比较、分析不同药物治疗方案、药物治疗方案和其他治疗方案（如手术治疗），以及不同医疗或社会服务项目的成本和结果关系的新兴学科。药物经济学起源于20世纪70年代。从全社会的角度（即整体的利益）出发，研究如何合理选择和利用药物，合理分配有限的医药卫生资源，以最低治疗成本，获取最佳的医疗保健效果。即在医药卫生资源的使用过程中以良好的经济效益，实现改善人类健康的基本目标。药物经济学的研究目的医疗保健体系的政府管理部门医疗卫生服务的提供单位医疗保险企业医药工作者及患者药物经济学的服务对象成本：指社会在实施某一药物治疗方案所投入的财力、物质和人力资源，又称费用。直接成本间接成本隐性成本成本直接成本直接医疗成本：直接与药物治疗方案有关的成本，如门诊和住院费、化验、药品、消耗性设备和器材的成本。直接非医疗成本：为提供药物治疗方案所用交通费、营养费、家属及陪护的开支。成本间接成本：指因病缺勤、病休、失业、过早死亡等造成的经济损失（即生产力损失）。隐性成本：一些无法用货币确切计算的损失，包括因病所致疼痛、精神紧张、担忧、痛苦、生活与行动上的某些不便等。成本用药结果：特定的药物作用、产出和结局。效益效果效用用药结果效果：实施药物治疗方案的临床结果，即在一定人群中实施一项干预措施，达到预期目标的程度。以客观指标表示治愈率、好转率等细菌转阴率不良反应发生率效果效益：实施药物治疗方案的有用结果，以货币单位表示，即转化为货币的用药结果。效益的测定直接效益：减少的卫生资源间接效益：减少的经济损失无形（隐形）效益：减少的身体和精神不适(较难转化)效益效用：实施药物治疗方案后所获身心健康的满意度。效用的度量生命质量效用值：反映个体健康状况的综合指数，取值范围0~1。生命质量调整年（QALYs）：结合生命数量和质量但是个人对生命质量观念不同。效用最小成本分析成本—效益分析成本—效果分析成本—效用分析药物经济学评价方法CMA（cost-minimizationanalysis）在临床效果完全相同的情况下，比较何种药物（包括其他医疗干预方案）的成本最小。应用范围较局限，因为此分析要求药物的临床效果（包括疗效、不良反应）完全相同。最小成本分析CBA（cost-benefitanalysis）比较不同药物治疗方案或药物治疗方案与其他干预措施所耗成本及由此产生产效益的一种方法。要求成本和效益均用货币表示。常用方法：B-C，B/C，（B-C）/C成本效益分析优点：直观易懂，具有普遍性不同药物对同一疾病的治疗效益不同疾病治疗措施疾病治疗与其他公共投资项目（如公共教育投资）缺点许多疾病的临床效果难以用货币单位衡量医务工作者和公众难以接受用货币单位衡量生命和健康的价值成本效益分析CEA（cost-effectivenessanalysis）成本以货币计量，效果则以达到临床特定治疗目标的程度为指标，对不同药物治疗方案和效果进行分析比较。若临床结果相同，则成本效果分析即为最小成本分析。基本方法C/E——单位效果所花费的成本△C/△E——增量效果所需追加成本成本效果分析优点：结果易被医务工作者和公众接受，是药物经济学研究的常用手段。缺点：不能进行不同疾病临床结果之间的比较。成本效果分析CUA（cost-utilityanalysis）注重人的生命质量指标的变化，比较不同治疗方案的经济合理性。结果不是以单纯的生物指标（如延长寿命时间），而是与质量密切相关，注重病人对生活质量的要求，采用效用函数表示。度量无完善标准，通用的生活质量指标不能反映疾病的特殊性，应用受到一定限制。成本效用分析生命质量调整年AB00.60.71.0生命质量69年生命数量A6年QoL为0.7=4.2QALYsB9年QoL为0.6=5.4QALYsB-A=1.2QALYs最小成本分析成本效益分析成本效果分析成本效用分析研究内容药物效果相同下成本成本、效益成本、效果成本、效用结果单位货币单位货币单位临床效果指标生活质量调整年基本方法成本差别净效益等成本效果比值成本效用比值疾病间比较不能能不能能与非医疗开支比较不能能不能不能药物经济学研究方法比较指导新药开发的立项决策为合理用药提供科学依据制定药品定价原则遴选《国家基本药品目录》药物经济学的应用成本的分类效用、效益、效果的区别常用四种药物经济学研究方法的比较理解