标准名称GB1588-2002玻璃体温计GB/T1962.1-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求GB/T1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头GB2024-1994针灸针GB2766-1995穿鳃式止血钳通用技术条件GB2965-1996钛及钛合金棒材GB3053-1993血压计和血压表GB3096-1993城市区域环境噪声标准GB3156-1995Ocu宫内节育器GB4505-1984医用诊断X线发生器通用技术条件GB14623-1993城市区域环境噪声测量方法GB4506-1984针尖锋利和强度试验方法GB/T4999-2003麻醉呼吸设备名词术语GB5579-1985医用诊断X线设备高压电缆插头插座连接GB5665-1985医用诊断X线机械装置通用技术条件GB6387-1986齿科材料名词术语GB8368-1998一次性使用输液器GB8369-1998一次性使用输血器GB8599-1988自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件GB8662-1988手术刀片和手术刀柄配合尺寸GB9706.2-2003医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求GB9706.21-2003医用电气设备第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求GB9706.22-2003医用电气设备第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求GB9937-1988齿科材料、器械、设备、测试和操作中的名词术语GB9938-1988牙位和口腔区域的标示法GB10035-1994气囊式体外反搏装置GB10149-1988医用X射线设备术语和符号GB10151-1988医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件GB10152-1997B型超声诊断设备GB/T10160-1995医用钳锁合力、脱开力测定方法标准编号GB10793-2000医用电气设备第2部分:心电图机专用安全要求GB11234-1995宫腔形宫内节育器GB11235-1997VCu宫内节育器GB11236-1995TCu宫内节育器GB11239-1989手术显微镜GB11243-2000婴儿培养箱专用安全要求GB11244-1989医用纤维内窥镜通用技术条件GB11748-1999二氧化碳激光治疗机GB11751-1989医用高分子软管 尺寸系列GB11755.1-198911755.2-1989医用诊断X射线机管电压测试方法医用诊断X射线机管电流测试方法GB11756-1989医用诊断X射线管组件通用技术条件GB11757-1989医用诊断X射线机曝光时间测试方法GB12130-1995医用高压氧舱GB12256-1990注射针针管刚度试验方法GB12257-2000通用技术条件氦氖激光治疗机GB12259-1990人工心肺机GB12279-1990人工心脏瓣膜通用技术条件GB12417-1990外科金属植入物通用技术条件GB12260-1990人工心肺机滚压式血泵GB12261-1990人工心肺机鼓泡式氧合器GB12262-1990人工心肺机热交换器GB13074-1991血液净化术语 血液透析器和血液滤过GB/T13797-1992医用X射线管空白详细规范(可供认证用)GB14232-1993一次性使用塑料血袋GB/T14233.1-1998医用输血、输液、注射器具检验方法 第1部分:化学分析法GB/T14233.2-1993医用输血、输液、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法GB15213-1994医用电子加速器性能和试验方法GB/T15214-1994医用B型超声诊断设备可靠性试验要求和方法GB/T15261-1994超声仿人体组织材料声学特性的测量方法GB15810-2001一次性使用无菌注射器GB15811-2001一次性使用无菌注射针GB/T15812-1995医用高分子软管物理性能试验方法GB16174.1-1996心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器GB/T16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法GB16846-1997医用超声诊断设备声输出公布要求GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验GB/T16886.2-2000医疗器械生物学评价第2部分:动物保护要求GB/T16886.3-1997医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.9-2001医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性与定量框架GB/T16886.10-2000医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验GB/T16886.12-2000医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T16886.13-2001医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T16886.14-2003医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量GB/T16886.15-2003医疗器械生物学评价第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量GB/T16886.16-2003医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计GB/T17006.1-2000医用成像部门的评价及例行试验第1部分:总则GB/T17006.2-2000医用成像部门的评价及例行试验第2-1部分:洗片机稳定性试验GB/T17006.3-2000医用成像部门的评价及例行试验第2-2部分:X射线摄影暗匣和换片器------屏片接触和屏------匣组件相对灵敏度稳定性试验GB/T17006.4-2000医用成像部门的评价及例行试验第2-3部分:暗室安全照明状态稳定性试验GB/T17006.5-2000医用成像部门的评价及例行试验第2-5部分:图像显示装置稳定性试验GB/T17006.7-2003医用成像部门的评价及例行试验第2-7部分:稳定性试验口内牙科X射线摄影设备,不包括牙科全景设备GB/T17006.6-2003医用成像部门的评价及例行试验第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验GB/T17006.8-2003医用成像部门的评价及例行试验第2-9部分:稳定性试验间接透视和间接摄影X射线设备GB/T17006.9-2003医用成像部门的评价及例行试验第2-10部分稳定性试验乳腺X射线摄影设备GB/T17006.10-2003医用成像部门的评价及例行试验第2-11部分:稳定性试验普通直接摄影X射线设备GB/T17827-1999放射治疗机房设计导则GB17856-1999放射治疗模拟机性能和试验方法GB17857-1999医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)GB/Z17994-1999编写和使用医用电气设备教材的导则GB/T17995-1999管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则GB8600-1988压力蒸汽灭菌器效果检验方法GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认与常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB18281.1-2000医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则GB18281.2-2000医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物GB18281.3-2000医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分:湿热灭菌用生物指示物GB18282.1-2000医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分:通则GB18457-2001制造医疗器械用不锈钢针管GB18458.1-2001专用输液器第1部分:一次性使用精密过滤输液器GB18458.2-2003专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器GB18671-2002一次性使用静脉输液针GB/T18987-2003放射治疗设备—坐标系、运动与刻度GB/T18988.1-2003放射性核素成像设备性能核试验规则第1部分:正电子反射断层成像装置GB/T18988.2-2003放射性核素成像设备性能核试验规则第2部分:单光子发射计算机断层装置GB/T18988.3-2003放射性核素成像设备性能核试验规则第3部分:伽玛照相机全身成像系统GB/T18989-2003放射性核素成像设备性能核试验规则伽玛照相机GB/T19042.1-2003医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验GB/T19046-2003医用电子加速器验收和周期检验规程GB19082-2003医用一次性防护服技术要求GB19084-2003普通脱脂纱布口罩YY0001-1990体外冲击波碎石机通用技术条件YY0003-90病床YY0005-90单圈式钢塑宫内节育器YY0006-1990双翼阴道扩张器YY0007-1990200mA医用Y诊断X射线机YY0008-1990300mA医用诊断X射线机YY0009-1990500mA医用诊断X射线机YY/T0010-2002口腔X射线机YY0011-1990X射线摄影暗盒YY0014-1990生化分析仪YY0015-1990功量机YY0016-1993低频电子脉冲治疗仪YY0017-2002骨接合植入物金属直型接骨架YY0018-2002骨接合植入物金属接骨螺钉YY0019-2002骨接合植入物金属髓内针YY0027-1990电热恒温培养箱YY0030-1990腹膜透析管通用技术条件YY0031-1990硅橡胶输液(血)管YY0032-1990血红蛋白计YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范YY0034-1990医药档案著录细则YY0042-1991高频喷射呼吸机YY0043-1991医用缝合针YY0045-1991普通产床YY/T0047-1991医疗器械产品图样及设计文件YY/T0048-1991医疗器械产品图样及设计文件YY/T0049-1991医疗器械产品图样及设计文件YY/T0050-1991医疗器械产品图样及设计文件YY/T0051-1991医疗器械产品图样及设计文件YY/T0052-1991医疗器械产品图样及设计文件YY0053-1991空心纤维透析器YY0054-2003血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备YY0055-2002光固化机YY/T0058-1999牙科椅通用技术条件YY0060-1991热敷灵YY0061-1991特定电磁波治疗器YY0062-1991X射线管组件固有滤过YY/T0063-2000医用诊断X射线管组件焦点特性YY/T0064-1991医用诊断旋转阳级X射线管电热及负载特性YY0065-1992裂隙灯显微镜YY0066-1992眼科光学仪器名词术语YY0067-1992微循环显微镜YY0068-1992医用硬管内窥镜通用技术条件YY0069-1992气管窥镜YY0070-1992食管窥镜YY0071-1992直肠、乙状结肠窥镜YY0072-1992眼科用刀通用技术条件YY0073-1992泪囊牵开器YY0074-1992睑板腺囊肿囊YY0075-1992泪道探针YY0076-1992金属制件的镀层分类技术条件YY0077-1992喉钳通用技术条件YY0078-1992气管异物钳通用技术条件YY0079.1-1992银夹YY0079.2-1992银夹台YY0079.3-1992银夹钳YY0080-1992硬质合金镶片持针钳YY0081-199