渝食药监流通[2010]25号重庆市食品药品监督管理局关于查处监督抽验不合格及假冒进口避孕套的通知各区县(自治县)食品药品监管分局,市药品监督稽查总队:根据国家局《关于查处监督抽验不合格进口避孕套的函》(食药监稽函[2010]60号)和《关于查处假冒进口避孕套的函》(食药监稽函[2010]61号),国家局在对2009年进口避孕套进行国家医疗器械质量监督抽验工作中发现,部分被抽样的进口避孕套检验不合格,主要不合格项为:老化前爆破体积和爆破压力、针孔、包装与标志等(附表1);另根据相关经营单位确认,发现部分被抽样的进口避孕套为假冒产品(附表2)。请各单位加强市场监督检查,对名单中涉及的不合格和假冒避孕套进行查控。对本辖区内发现销售不合格或假冒进口避孕套的被抽样单位,要立即组织人员进行调查,对所涉及产品进行控2制,对假冒产品要追查来源和去向。相关查处情况及时报市局药品流通处。联系人:高利宏联系电话:68810185电子邮件:gaolihong@cqda.gov.cn附件:1、进口避孕套质量监督抽验不合格产品名单2、进口避孕套质量监督抽验假冒产品名单二○一○年三月二十五日主题词:药品流通进口避孕套△查处通知重庆市食品药品监督管理局办公室2010年3月25日印发(共印5份)3附表1:进口避孕套质量监督抽验不合格产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业商标规格型号生产日期/批号/出厂编号综合判定主要不合格项或主要问题1天然乳胶橡胶避孕套兰州康乐商贸有限责任公司马来西亚SEBONGRUBBERSDN.BHD杜士邦52±2mm(直径Φ33mm)080908/D57121不合格老化前爆破体积和爆破压力,针孔,包装与标志2天然乳胶橡胶避孕套兰州天鱼商贸有限责任公司中国诚美乳胶实业集团公司马来西亚INNOLATEXSDNBDH多乐士52±2mm平滑2006.09/PLV595不合格包装完整性,包装与标志3天然乳胶橡胶避孕套山东省临沂市爱心医疗保健品公司马来西亚SEBONG有限公司亚马逊52mm彩乐三合一(平滑、颗粒、螺纹)2009年4月/4N324N334N34不合格老化前爆破体积和爆破压力,包装与标志4天然乳胶橡胶避孕套内蒙古大恒久药业有限公司马来西亚SSNMEDICALPRODUCTSSDNBHD超爽52mm彩乐三合一(平滑、颗粒、螺纹)2009年2月1日/090201不合格老化前爆破体积和爆破压力,针孔,包装与标志5天然乳胶橡胶避孕套吉林省长春市宽城区利生医疗器械经销处马来西亚SEBONGRUBBERSDN.BHDP纯品标称宽度:52±2mm9B11不合格针孔6天然乳胶橡胶避孕套吉林省通化市东昌区老百姓大药房石油化分店马来西亚sebongrubbersdnbhd蓝威龙52±2mm直径Φ33mmA0709不合格老化前爆破体积和爆破压力,包装与标志7天然乳胶橡胶避孕套贵阳晶康医疗器械有限公司马来西亚SEBONGRUBBERSDN.BHD杜士邦52±2mm(直径Φ33mm)08/1208/D57123不合格老化前爆破体积和爆破压力8天然乳胶橡胶避孕套重庆佳美医疗器械有限公司马来西亚SEBONG有限公司亚马逊52mm束腰型07/2008/7E06不合格老化前爆破体积和爆破压力9天然乳胶橡胶避孕套湖南省汨罗市吉祥心正大药房马来西亚SEBONGRUBBERSDN.BHD欧米佳OMIGA颗粒型标称宽度:52±2mm200803/8B02不合格老化前爆破体积和爆破压力10天然乳胶橡胶避孕套宁夏古方医药有限公司马来西亚SEBONGRUBBERSDN.BHD四维空间52±2mm200803/8B06不合格老化前爆破体积和爆破压力,针孔11天然乳胶橡胶避孕套山西省太原市天心医疗保健品有限公司马来西亚SEBONGRUBBERSDN.BHD四维空间52±2mm/三合一8K08不合格老化前爆破体积和爆破压力4附表2:进口避孕套质量监督抽验假冒产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业商标规格型号生产日期/批号/出厂编号综合判定主要不合格项或主要问题1天然乳胶橡胶避孕套青海省西宁市佳缘保健品批发SURETEXLIMITED(泰国)杰士邦52±2mmΦ33mm柠檬香2009/02/JP8029不合格针孔,包装与标志2天然乳胶橡胶避孕套青海省洋溢保健品批发部上海贝乐美保健品有限公司乐百士52±2mmΦ33mm2009.01.0420090102不合格老化前爆破体积和爆破压力,针孔,包装与标志3天然乳胶橡胶避孕套青海省洋溢保健品批发部上海贝乐美保健品有限公司聯邦●union52±2mmΦ33mm2009.01.0420090102不合格老化前爆破体积和爆破压力,针孔,可见缺陷,包装与标志4天然乳胶橡胶避孕套山东馨百商贸有限公司百钢城店NipponekaIndustriesSdn.Bhd(马来西亚)杰士邦52±2mm光面型巧克力香TP0710672007年10月不合格包装与标志5天然乳胶橡胶避孕套贵阳康源保健品有限公司SURETEXLIMITED(泰国)杰士邦爽滑倍润52±2mm2008/04/JP080412不合格包装与标志