iPro2 特点与优势

IPRO®2专业型回顾式动态监测特点与优势2020年1月31日星期五山西医学科学院山西大医院内分泌科郗光霞动态血糖监测技术的意义及发展历程iPro®2专业型回顾式CGM系统机理介绍iPro®2专业型回顾式CGM准确性解析iPro®2专业型回顾式CGM报告系统iPro®2专业型回顾式CGM经济学及适应征内容动态血糖监测技术的意义及发展历程ContinuousGlucoseMonitoring称为持续葡萄糖监测学，俗称动态血糖监测CGM可以像放“视频”一样展示血糖的整体动态情况而不仅仅是瞬间血糖水平的一张“截屏”它能显示血糖变化整体趋势和类型，血糖波动特点，能更好地了解患者血糖变化情况从而改善血糖控制发现指血监测无法捕捉到的高低血糖什么是动态血糖监测（CGM）ISIG=探头的输入电流铂电极2e-葡萄糖葡萄糖酸葡萄糖+O2H2O2+葡萄糖酸H2O22H++O2+2e-0.6V•通过葡萄糖感应器，连续自动监测皮下组织间液的葡萄糖浓度•组织间液的葡萄糖(G2)总是与血糖(G1)相关•葡萄糖越高，电信号越强，相反，葡萄糖越低，电信号越弱。CGMS工作原理半透膜葡萄糖氧化酶葡萄糖酸H2O2葡萄糖和氧气葡萄糖+O2H2O2+葡萄糖酸葡萄糖氧化酶铂电极第一次化学反应－葡萄糖氧化层H2O22e-体内葡萄糖浓度越高，就会产生越多的H2O2H2O2越多，产生的电流就越大。电流信号和葡萄糖浓度是成比例的。H2O22H++O2+2e-电压半透膜葡萄糖氧化酶铂电极•2e-产生的电流信号会传输到发送器中，这就是测量的电流信号，称为“ISIG”•当输入校正的指血后，电流值会转化为葡萄糖值第二次化学反应－铂电极层动态血糖监测技术是临床3大核心血糖技术之一糖尿病管理要求对患者血糖有全面的了解！SMBGA1CCGM9CGM技术的发展19992003200520062007CGMS2011CGMSGoldGuardianRTParadigm722MiniLinkTransmitterGuardianReal-TimeiPro2FDAApprovalTimelineParadigm722IPRO2—专业医疗领域使用的回顾性CGM专为医院,诊所和专业医护人员设计的设备佩戴为期3天的动态血糖监测评估盲测葡萄糖值，以便“无偏差地评估”血糖控制为医疗专业人员提供回顾性分析报告可用于患者教育和行为指导只需要很少的培训和设置时间IPRO®2专业型回顾式CGM系统机理介绍什么是IPRO2专业型CGM系统iPro2系统是一种通过探头连续测量和记录患者组织间液葡萄糖浓度的微型穿戴设备系统测量组织间液葡萄糖浓度13IPRO2主要机理与运行流程探头扑捉到电流值(ISIG),电流值被存储在设备中设备将电流值上传到软件中回顾型CGM的算法系统将电流值转化成葡萄糖值并生成报告ISIGiPRO2可提供患者多日血糖水平的完整情况更全面的了解1CGM=continuousglucosemonitor;SMBG=self-monitoringofbloodglucose1.MedtronicMiniMed,Inc.ProfessionalCGM.Availableat::Nov2015仅采用自我血糖监测提供的血糖测量值与iPro2专业型CGM提供的血糖测量值1iPro2每五分钟测量一次血糖，相当于每天记录288个血糖数值115回顾式CGM与实时CGM的区别和定位非常适合短期盲测CGM评估及回顾性分析安装便捷：最短患者培训及设置时间可以不受干扰的找到血糖波动规律，然后针对性的调整治疗方案；临床适用广。用于治疗方案的评估和调整科研及临床试验应用性强患者教育的有力工具特点：实时显示组织间液葡萄糖值和波动趋势，有高低血糖及时报警时效性强，即时调整治疗方案，提前发现低血糖和严重高血糖，趋势图、箭头、提示帮助患者避免出现过低或过高的血糖促进患者行为改变，提高医患配合度回顾式CGM实时CGM更客观更快速回顾性和实时性CGM血糖校准机理不同实时CGM算法：即实时设备如722泵使用最新的4个校准值计算法回顾性CGM算法：采用24（±12）小时滚动内的校准点计算法IPRO2较上一代回顾式CGM更方便易用CGMS®GoldiPro®2iPro®2的益处便携性体积大，佩戴笨重，需有电缆线连接探头体积小巧轻便，无导线佩戴更方便隐蔽可靠性无法自动检测设备是否可以正常工作每次使用前自动检验设备是否充电，内存是否清空，电极接触点是否正常工作确保应用时设备质量可靠，使用更放心患者培训有屏幕报警提示，需要45-60分钟培训无显示屏，只需不到15分钟培训患者无需对设备操作，只需很短培训时间操作界面有按钮，操作复杂，且为英文界面无需患者操作，所有信息只需记录在记录表上培训简单，使用容易防水性能否，佩戴期间不能进行洗澡和游泳，洗澡时需要佩戴防水袋防水级别达到IPX8，可以进行任意洗澡和游泳不影响患者正常生活指血校正指血值需要及时输入设备指血值无需输入设备，记录下来即可减少患者培训和日常操作失误和困难所需电池使用多节一次性电池采用充电电池更方便，减少额外电池成本应用软件复杂的英文界面简化的中文界面阅读报告更简单易懂数据上传老式串行COM口，数据上传慢USB口上传数据，数据上传快数据上传更快，提高诊疗效率IPRO®2专业型回顾式CGM客观准确*WelshJB,LeeSW,KaufmanFR,AccuracyoftheSof-sensorglucosesensorwiththeiProcalibrationalgorithm.JDiabetesSciTechnol.2012;6:475-476.IPRO2系统主要特点客观准确采用盲测法，患者不会被实时信息干扰，是更客观的血糖评价方法采用美敦力最新一代更优化计算方法，能提供更准确的血糖数值准确度极高，临床试验验证，平均绝对相对差值（MARD）只有9.9%*Clark误差栅格分析法A+B区大于99%，提示临床准度度高*报告中含有准确度水平评估，辅助临床判断在全球超过90个国家地区使用，每年超过10万人次使用，品质值得信赖优良的MARD*准确性IPRO2是目前市场上最准确的CGM设备成人儿童平均绝对相对差(MARD)9.9%10.1%能够保证准确性良好的整体范围：2.2-22mmol/l(40–400mg/dL)WelshJB,LeeSW,KaufmanFR,AccuracyoftheSof-sensorglucosesensorwiththeiProcalibrationalgorithm.JDiabetesSciTechnol.2012;6:475-476.Clarke误差栅格分析显示99.0%（4897中的4849个)的成年患者和98.4%（4181中的4116个)的儿童患者配对点在A区和B区。优良的MARD*准确性IPRO2是最精确的CGM设备MARD-成人1MARD-儿童2iPro239.9%10.1%*平均绝对相对差（MARD）=CGM设备的标准精度指标。1基于患有1型糖尿病的成人受试者（年龄19-72岁）数据。血糖范围：(40–400mg/dL)。2基于患有1型糖尿病的儿童受试者（年龄7-17岁）数据。血糖范围：(40–400mg/dL)。3WelshJB,LeeSW,KaufmanFR,AccuracyoftheSof-sensorglucosesensorwiththeiProcalibrationalgorithm.JDiabetesSciTechnol.2012;6:475-476.•能够保证准确性良好的整体范围：2.2-22mmol/l(40–400mg/dL)iPro2interpolatesbetweenpastandfuturemeterreadingsusingaretrospectivealgorithmtocalculateacalibrationfactorthatoptimizesthesensorperformance.Thisiscurrentlyimpossibleforreal-timesystemsusingthesamesensor.Real-timesystemscanonlyusemeterreadingsfromthepast.22Itisimportanttonote,whentalkingaboutdataandreports,thatiPro2isthemostaccurateProfessionalCGMdeviceavailableonthemarket,basedonMARD,MeanAbsoluteRelativeDifference,whichisastandardmeasureofaccuracyforCGMdevices.MARDistheaverage%differencebetweensensorglucosevaluesandthepairedBGmetervaluesusedforcalibration.AlowerMARDforaCGMdeviceindicatescloseraccuracytoreferenceBGmetervalues.AACEconsensusguidelinesrecommendaMARDforCGMdeviceslessthan10%.iPro2accomplishesthisaccuracyduetothefactthatitisdesignedspecificallyforprofessionaluseandutilizesaunique,retrospectivealgorithm.Foradults,intheoverallrange(40-400mg/dl),iPro2hadaMARDof9.9%,comparedtoDexcomSEVENPluswith16%.Forchildren,iPro2hadaMARDof10.1%.Dexcomlabelingislimitedto18yearsorolder,sothereisnoMARDdataforchildren.MARD是MeanAbsoluteRelativeDifference，绝对差百分率的平均值，是用两个方法测量同一组样本，获得多个成对数据之间的差别水平。MARD=Avg【{abs（方法A-方法B）/方法B}x100%】MARD=平均绝对相对差---概念举例MARD是衡量CGM准确度的最重要指标之一YSI值–探头值=差（任一方向）如果YSI=100mg/dL且CGM探头值=80mg/dL，则相对差为-20mg/dL或20%如果YSI=180mg/dL且CGM探头值=198mg/dL，则相对差为+18mg/dL或10%所有值相加，即20%+10%=30%除以值的数量，即30%÷2=15%,即MARD=15%CGM的准确性评估指标---MARDKirchsteigerHDiabetesSciTechnol.2015年9月1日;9(5):1030-40MARDIPRO®2专业型回顾式CGM报告系统软件报告模板的改进|MDTConfidential26SolutionsSoftwareCareLinkProCareLinkiPro报告样本对应设备CGMS®Gold™Guardian®RT实时动态胰岛素泵iPro®2CARELINKIPRO软件提供专业化报告，血糖评估更容易，个体化诊疗更轻松•多日叠加、每日报告、餐时叠加3种报告•中文报告，全面分析血糖状况；界面直观，有利于教导患者•评估血糖数据的合理性•快速发现主要的血糖问题•整体关注血糖控制•饮食相关时段的血糖趋势•分析饮食时间与分布及特别影响•关注特殊时段的血糖•分析影响因素•与饮食运动及药物的关系多日叠加图餐时叠加图每日分析图报告1---多日叠加报告•