药事管理质控指标的制定与实施浙江大学附属第一医院卢晓阳2015.6.12一、医院药事管理质量控制意义三、医院药事管理质控指标的制定及实施四、质控指标与持续改进二、医院药事管理质控指标设定原则一、医院药事管理质控制意义•主要包括以下八个方面4我国目前三级医院提供的药事服务药品物流•药品采购•药品养护•药品验收•药品供应•流通控制•药品质量控制药剂服务•药品调剂•制剂•发药自动化•静脉药物集中调配药事管理•药事管理和药物治疗学•处方集管理•特殊管理药品•抗菌药物管理•短缺药品•超说明书用药药品安全•药品不良反应监测报告•用药错误监测报告5我国目前三级医院提供的药事服务临床药师•专科医嘱审核与干预•药学查房•专科会诊•临床抢救•药学监护•用药教育•慢病管理临床药学服务•药物咨询•药物信息•治疗药物监测•基因组学•专项处方点评•抗菌药物监测药学研究•结合临床实践开展药物应用研究•新药临床研究•其他等教育•继续教育•学生临床实习•临床药师带教•进修带教•合理用药培训等背景质量是医院的生命线,医疗服务已成为产品外延的一种有形的价值。追求质量是社会进步的标志。因此,医疗质量控制(medicalqualitycontrol,MQC)是医院管理的核心内容。药事服务质量的好坏直接影响医疗质量。药事管理质量控制医院药事管理质量控制的定义医院药事管理质量控制就是按医院药事服务质量标准(相关法律法规、评审标准等)而进行的管理。即按设定的质量目标,通过建立指标体系,检查是否达到设定的标准。药事管理质量控制作用•建立健全药事管理组织,发挥药事管理职能;•规范医院药品遴选采购流程,建立良好诚信体系;•加强临床药品应用评价,提高合理用药水平;•加强临床药师培养,确保药学人员的数量和质量;•加强医院药品购销工作的自律和监管;•加强组织领导,落实管理责任制建立药事管理质控指标意义•建立药事管理质量控制指标,是实施科学评价的基础。•实施药事服务质量监测,实现对药学质量持续改进的定义、测量、考核的科学依据。•通过药事管理质控指标评价,达到以评促建,以查代培。二、医院药事质控指标设定原则质控指标设定原则质量为先,社会获益为重,科学化与法制化管理相结合。•有目标性:按目标、原则(安全目标、法律法规等相关文件)设定。•可测量性:有量化指标及测量方法,能反映药事服务质量在一定时间和条件下,科学动态地反映药事服务质量的基础、过程与结果。设定原则ACCP临床药师实践标准有目标性临床药学定义临床药学定义•临床药学是一门研究药师提供病人监护从而优化药物治疗、促进健康以及预防疾病的学科。临床药学的实践强调药学监护的哲理:拥有专业的治疗学知识,经验以及对确保病人最佳预后这个目的的判断力,同时融合了一些监护的成分。作为一门学科,临床药学必须从事研究产生新知识以促进卫生事业发展,提高生活质量。监护过程•评估患者•评估药物治疗•制订和实施药物监护计划•实施评估和药物监测美国专科临床药师具体的工作内容及形式–患者药物史的询问及协助治疗方案的拟定–医嘱复核–血药浓度监测及药物处方调整–患者住院期间及出院用药安全教育–根据保险条例,优化给药方案–临床不良反应事件上报–为医生及护士提供日常的药物咨询服务–结合临床,积极开展科研工作初步制订了29项指标药事管理质控指标设计(临床药学服务部分)调查情况•对20个省、直辖市共32家医院发放了调查问卷,要求主任与临床药师各填一份,有些医院是主任与临床药师共同填写了一份,共收到调查表49份,结果:调查结果病房药品管理•定义:释义:•医院各病房内对药品管理、储存等符合规定的程度。是病房符合药品管理各要素的达标分值和病房药品管理要素总分的比率。•目的:•对全院药品进行同质化管理,确保患者安全。•制定规则:•医院应制定病区药品管理相关制度,如未制定相关管理制度,则该指标记为“0”。每一检查要素按项目评分标准给分,如未达标或缺失该要素则评为“0”。可测量性•要素:•备药申请及更换规范、定期检查记录规范(及时、后续改进);基数帐物符合、药品效期管理、贮藏符合标准(环境温湿度、摆放规范),含抢救车药品。检查项目序号检查要点和评分标准扣减分数标准分数实得分数书面资料(抽检10%的病区)备药申请1检查备药申请单规范性,品规数量填写完整性、审批流程符合备药管理制度、有无申请人及审批人签名发现一处不符该病区不得分。病房数(N)*10%*1分备药检查1定期检查备药记录规范,有药师参与,(定期有记录得0.5分,符合规范得0.5分)病房数(N)*10%*1分2有全院定期汇总分析改进得5分5现场检查基数账物符合1备药基数与申请表一致,发现一处不符扣1分病房数(N)*10%*12清点记录完整性(清点品规、签名)发现一处不符扣2分病房数(N)*10%*1效期管理1无过期药品,发现一个效期管理整项不得分52近效药品有统一标识病房数(N)*10%*13近效药品更换有记录病房数(N)*10%*1贮存符合标准1有环境温湿度记录,病房数(N)*10%*12每日查看冷藏冰箱温度及除霜记录病房数(N)*10%*13超常有措施病房数(N)*10%*1抢救车1符合药品管理规范病房数(N)*10%*12有统一目录并定期评估修正5总分病房数(N)*10%*10+15浙医一院病房药品管理达标率评价N=82(2015.2)检查项目序号检查要点和评分标准扣减分数标准分数实得分数书面资料(抽检10%的病区)备药申请1检查备药申请单规范性,1.品规数量填写完整性、2.审批流程符合备药管理制度、3.有无申请人及审批人签名发现一处不符该病区不得分。病房数(N)*10%*1分8.2备药检查1定期检查备药记录规范,有药师参与,(定期有记录得0.5分,符合规范得0.5分)-1病房数(N)*10%*1分7.22有全院定期汇总分析改进得5分-253现场检查基数账物符合1备药基数与申请表一致,发现一处不符扣1分病房数(N)*10%*18.22清点记录完整性(清点品规、签名)发现一处不符扣2分-2病房数(N)*10%*16.2效期管理1无过期药品,发现一个效期管理整项不得分552近效药品有统一标识-2病房数(N)*10%*16.23近效药品更换有记录病房数(N)*10%*18.2贮存符合标准1有环境温湿度记录,病房数(N)*10%*18.22每日查看冷藏冰箱温度及除霜记录病房数(N)*10%*18.23超常有措施-1病房数(N)*10%*17.2抢救车1符合药品管理规范病房数(N)*10%*18.22有统一目录并定期评估修正55总分病房数(N)*10%*10+1589达标率89/(82+15)*100%=91.75%语言资料转化为数据资料达标率=89/(82+15)*100%=91.75%(N=82)三、医院药事质控指标制定及实施环境信息设备药品管理人力资源流程制度보고•药学管理要素•组织管理•人力资源•药品管理•流程制度管理•信息设备环境药事管理要素组织管理一、组织体制设置和人员配置类指标(一)药事管理组织要素符合率(二)医院药学部门组织体制设置符合率(三)药学部门负责人资格符合率(四)药学专业技术人员占卫生专业技术人员的比率(五)临床药师占总实际床位数的比率(六)专科临床药师科室覆盖率一、组织体制设置和人员配置类指标指标名称检查要素/计算公式药事管理组织要素符合率医院药学部门组织体制设置符合率药学部门负责人资格符合率考察药学部门负责人学历、职称是否符合《医疗机构药事管理规定》的要求。药学专业技术人员(PIVAS人员除外)占本机构卫生专业技术人员的比例临床药师占总实际床位数的比例专科临床药师科室覆盖率药学部门组织体制设置符合率=×100%药学专业技术人员占本单位卫生专业技术人员的比例=×100%每百张床位临床药师配备数量=×100%药事管理组织要素符合率=×100%专科临床药师科室覆盖率=×100%二、药品物流类指标(一)药品采购管理要素符合率(二)药品储存管理要素符合率(三)药品库账物符合率(四)麻醉药品、第一类精神药品管理要素符合率(五)高危药品管理要素符合率(六)病区药品管理要素符合率二、药品物流类指标指标名称检查要素/计算公式药品采购管理要素符合率药品储存管理要素符合率药品账物符合率麻醉药品、第一类精神药品管理要素符合率高危药品管理高危药品品种数;是否有高危药品的专用库(柜)及专用标识;高危药品检查次数病区药品管理手术药品管理手术药房总分:45手术药房:65药品采购管理要素符合率=×100%药品储存管理要素符合率=×100%药品库帐物符合率=×100%麻醉药品、第一类精神药品管理要素符合率=×100%手术室药品管理达标率=手术室药品管理达标项分值手术室药品管理总分×𝟏𝟎𝟎%病房药品管理达标率=病房药品管理达标分值病房药品管理总分×𝟏𝟎𝟎%三、药品使用管理类指标(一)药费收入占医疗总收入百分率(二)人均药费(三)人均用药品种数(四)用药错误(ME)上报例数(五)严重的、新的药物不良反应上报例数(六)调剂差错率四、处方类指标(一)抗菌药物用药指标1.抗菌药物费用占药费总额的百分率2.住院患者人均使用抗菌药物费用3.抗菌药物品种数4.住院患者人均使用抗菌药物品种数5.抗菌药物使用百分率6.住院患者抗菌药物使用强度7.特殊级抗菌药物使用量占抗菌药物使用量的百分率8.住院用抗菌药物患者病原微生物检测百分率四、处方类指标(二)Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物指标1.Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物百分率2.Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物疗程≤24小时的百分率3.Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物时机合理率4.Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物品种选择适宜百分率四、处方类指标(三)静脉输液用药指标1.静脉输液使用百分率2.住院患者人均/日静脉输液使用袋/瓶数3.住院患者抗菌药物静脉输液占比4.中药注射剂使用品种数5.静脉用中药注射剂使用百分率四、处方类指标(四)其他关注药品临床用药指标1.质子泵抑制剂(PPI)预防用药百分率2.辅助用药使用百分率五、药学服务类指标(一)处方审核1.门诊处方审核覆盖率2.住院医嘱审核覆盖率3.PIVAS医嘱审核覆盖率4.专科临床药师住院医嘱审核覆盖率(二)PIVAS医嘱干预接受率(三)用药咨询五、药学服务类指标(四)药学监护1.专科重点患者药学监护率2.血药浓度监测药学监护覆盖率3.基因组学监测药学监护覆盖率(五)患者月用药教育例次(六)医师对药师用药意见接受率六、其它类(一)工作负荷1.门诊药房人均处方调配数2.PIVAS人均调配静脉输液袋数医疗质量管理基础质量管理环节质量管理—质量管理重点终末质量管理质量管理的三个环节临床药师占总床位数的比例•定义:•意义:反映医院临床药师与医院床位数的配备情况。•注:临床药师是指按照《医疗机构药事管理规定》第十九条,全职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药的药学专业技术人员。基础质量管理专职临床药师科室覆盖率•定义:•意义:反映专科临床药师参与科室临床药物治疗工作的实践情况。•注:专科临床药师是指按照有关规定经过专科的岗位培训,全职参与某专科临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药的药学专业技术人员。专科临床药师住院患者医嘱审核率定义:•意义:反映临床药师直接参与临床药物治疗工作的情况。•注:按照《医疗机构药事管理规定》和《临床药师试点工作方案附件2:临床药师工作职责》规定,临床药师的职责之一是:深入临床了解药物应用情况,直接参与临床药物治疗工作,审核用药医嘱或处方,与临床医师共同进行药物治疗方案设计、实施与监护。审核内容同住院医嘱审核,着重于药物治疗方案的适宜性。环节质量管理用药建议接受率定义:•意义:反映了临床对临床药师工作的认可度,某一方面也反映了临床药师的工作能力。•注:按照《医疗机构药事管理规定》规定:医疗机构药师工作职责之一是参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责。月用药教育例次•定义:患者月用药教育例次指一个月内药师对就