欧盟健康、安全和环境 (HS&E) 法规

欧盟健康、安全和环境(HS&E)法规PierrePicotITC高级包装顾问22006想要长期成功进入欧盟各成员国市场就要严格遵循欧盟指令(欧盟指令最终需被成员国接受采纳)。序言32006欧洲立法•所有生产厂家或进口厂家若想使某种产品在欧洲市场销路顺畅，应该也必须保证该产品符合欧洲法律要求，此外，还必须遵循各国自己的通行法律。•在计划将产品打入欧洲市场之前，必须对现行法律及将要出台的法律有相当透彻的了解。42006演讲内容•欧盟包装法规背景介绍/基本原则•包装废品处理•合规要求•安全性和可追溯性•智能包装•贴标、编码、标记•自愿性标准和计划52006欧盟现行包装立法•欧盟25个成员国之间形成了一个统一的大市场，各国法律渐趋一致。•欧盟立法委员会不断出台有关法令法规。62006欧盟现行包装立法•相关指令–如果被各国认可，各国将在两三年内把认可的指令载入国家立法。–法规一旦上升到国家层面并在短期内施行，则受到欧洲标准化机构（CEN）认可和支持。72006欧洲立法欧洲标准•欧洲本土以外有越来越多的企业声称自己企业的技术水平符合欧洲标准，•这意味着他们生产的产品，特别是食品，在可追溯性和贴标方面符合欧洲法规中的几个基本要求。•同样，美国对产品进口也有不少规定。82006符合HS&E法规•贸易技术壁垒•“这些标准的准备、采纳和应用过程中相关良好做法的规定”•具有强制性，必须照办92006符合HS&E法规包装组成、包装附件或空包装的用户就应为其投放市场的包装体系是否符合要求负责102006符合HS&E法规包装组成、包装附件或空包装的供应商就应为其向用户提供的产品是否符合要求负责112006符合HS&E法规进口商应同时为供应链上的不同实体(用户、包装和包装组成制造商以及包装附件供应商)负责。122006欧盟包装法规背景介绍/基本原则132006欧洲立法的重大进展•在过去几年中，有关食品和包装的欧盟立法工作取得了长足的进展。•食品:•良好卫生规范，•HACCP体系（危害分析与关键控制点）,•可追溯性和贴标方面的要求,•食品包装材料:•可追溯性，•物质迁移限制和食品接触，•包装，从运输包装到零售包装：•环保要求•产品安全:•良好操作规范，•撤离不安全市场142006“包装的基本作用是保护产品，使其从生产出来到运抵目的地完好无损，并能保持产品原有的质量”避免产品和所用材料接触指导原则消费者保护152006技术规范重点关注下列三个领域:危险物品食品药品指导原则消费者保护16200692/59/EC指令(通用产品安全指令)和2001/95/EC指令:目标:确保生产者投放到市场上的所有消费品都是安全的。指导原则消费者保护172006两个其他目标:1.通过积极有效的市场监督确保对消费者健康和安全的保护能提高到新的水平。2.通过改善欧盟国家之间的快速报警系统确保面临“严重风险”时能做出快速反应。指导原则消费者保护包装废品处理包装是绝对必需的……但是，废品却着实是一个令人头疼的大难题……指导原则192006欧盟包装和包装废品处理环保包装立法•包装废品处理，即，控制数量/力求循环利用•尽量减少包装的使用•循环利用措施不仅包括材料再造，还包括能源回收•对用料进行更加严格的控制，禁止使用危害人体健康的材料202006欧盟1994/62/EC指令和2004/12/EC包装及包装废品处理指令都旨在使包装对环境的影响最小化:规定如下：防止包装废品的产生，对包装回收利用，对包装废品回收利用，恢复能源两大指令2120062004/12/EC指令提出了更准确的包装定义•初级包装(销售包装)•二级包装(集合包装)•三级包装(集合包装-运输包装)222006考虑一下整个体系和包装组成箱钉、套筒、封盖、标签都是包装的组成部分初级包装二级包装运输包装单元货载242006欧盟环保立法基本要求中的合规原则如何把合规包装出口到欧盟国家？252006基本要求包装生产应使包装数量和重量最小化262006基本要求包装的设计、生产和商品化都要考虑到随后的可循环、再利用或回收，并把对环境的影响降到最低272006基本要求包装材料或成分中尽可能减少有害物质和材料的存在282006基本要求包装必须以材料的循环使用、能源恢复或堆肥处理等形式实现回收利用292006为支持相关指令的协调执行，CEN又制定了与基本要求相关的标准CEN制定了6条欧洲标准，即：EN13427:2004包装——包装和包装废弃物欧洲标准的使用要求已批准EN13428:2004包装——对制造与组成物质的特定要求–减量化预防已批准EN13429:2004包装——重新使用已批准EN13430:2004包装——通过材料再循环评定包装可回收性的要求已批准EN13431:2004包装——以能源恢复的形式评定包装可回收性的要求（包括最低热量值规定）已批准EN13432:2000包装——通过合成及生物降解评定包装可回收性的要求—试验方案和包装最终验收的评定标准已批准欧洲标准化委员会(CEN)302006欧盟食品接触材料立法的合规原则安全问题312006食品接触立法和欧盟规划案关于所有能与食品接触的包装材料和物品的欧盟89/109/EEC指令,被2004/1935/EC指令所取代。•可追溯性:从产品生产、加工、配送到上架，所有的信息都可以进行跟踪查阅；•食品接触智能包装材料和制品:要确保所包装食品和食品环境的状况良好。322006与食品不接触的包装材料和制品投放市场时，应当标明：1.‘食品接触’的字样，或2.使用时的特别标注,如咖啡机、白酒瓶、汤匙3.欧盟餐叉和玻璃杯符号342006塑料成分转移352006塑料使用指令2002/72/EC•所有包装物质材料迁移到食品的总量不能超过60mg（迁移物质）/kg（食物），•授权进口制造食品接触塑料材料及制品的单体或其他原料物质的名单,以及对用量的限制(如：规定具体的转移量)。•授权进口制造食品接触塑料材料及制品的添加剂的名单,以及对某些添加剂用量的限制(如：规定具体的转移量)。此外，各国家对授权的添加剂名单还有不同规定。3620062002/72/EC指令被修订为2004/1/EC指令，规定自2005年8月2日起延缓发泡剂ADC的使用。最新修订的指令(2004/19/EC)规定授权的添加剂名单将成为获准进口的货单。2004/19/EC指令:对那些食品接触材料添加剂，同时又是许可直接使用的食品添加剂的成分转移有更严格的限制规定。这些添加剂在最后的食品形成过程中不得起技术作用。“塑料”指令:近期修订内容372006毒性物质/功能性阻隔材料的包装概念食品和其包装材料的相互接触可分为下列几种类型：1.包装材料向食品的转移或迁移，2.气体、水蒸气和挥发性有机化合物通过包装向食品内外渗透，3.食品成分向包装材料的迁移。382006消费者的健康受到的威胁可能来自四种途径:-由于和包装材料接触，食品发生变质,原因可能是材料中的污染物转移进入了食品，也可能是有化学反应发生，-食品受到微生物污染，发生变质，原因是有外界物质（固态、液态或气态物质）透过包装进入了食品。如果包装完整性受到了破坏，这种情况就会发生,结果,污染物或有破坏性的物质就会渗透包装进入内层,例如金属罐出现一个小孔的情况,-食品发生变质是由于保护不力，气体、水蒸气、温度变化或物理性应力都会对食品产生影响,-食品内部变质，这是因为食品本身会发生酶/新陈代谢反应。4种潜在风险392006拆封问题402006拆封问题良好包装也应是防添加包装和显窃启包装。拆封，包括故意向产品投毒，或通过破坏包装的完整性，使产品不利于人的消费。很多国家都制定了相应法规来确保非处方药(OTC)和医疗设备等产品采用特殊的显窃启包装。由于食品包装领域比较复杂，产品和包装形式也是多种多样，所以至今对食品也没有类似的法规限制。政府机构也倾向于依靠行业自律，希望业内企业能自觉努力采取有效措施确保消费者安全。绝大部分包装都有这种特点。412006货架期422006产品货架期受下列三种因素影响：-产品特征-产品配送过程的整体外界环境-包装特性432006•欧盟规定要采用最短有效期的标注方法(“有效期至”-“最好……前食用”)来通知消费者保质期包装日期442006可追溯性452006可追溯性：全球背景可追溯性：对生产者意味着•通过库存和配送信息追踪产品•使消费者放心•可靠到位的追踪系统(能及时查阅相关信息)相关法规:•欧盟食品法规(第18条)•美国反生物恐怖主义法——扣留、登记、记录保存、提前通报•魁北克追溯性法规2005和加拿大农业及农产品部（AAFC）2008462006可追溯性法规背景需要确定食品产地，以保证在必要时能将产品快速撤出欧盟市场2000/13/EC指令,与食品的标签、陈述和广告宣传有关——对标签信息要有清楚的介绍，内容包括产品成分类别、食品产地、包装商名称等。472006可追溯性法规背景需要确定食品产地，以保证在必要时能将产品快速撤出欧盟市场2000/13/EC指令,与食品的标签、陈述和广告宣传有关——对标签信息要有清楚的介绍，内容包括产品成分类别、食品产地、包装商名称等。2002/178/EC指令规定了食品法的一般原则和要求,决定成立欧洲食品安全局,规定了处理食品安全问题时的程序。该法规自2005年1月1日生效。482006继2002/178/EC指令之后,又发布了2004/1935/EC法规:“为了便于材料的生产控制、缺陷产品的召回、消费者信息的获取和责任认定，在任何阶段都应保证食品接触包装材料和制品的可追溯性”。“企业经营者至少应该能根据材料和制品的供应商和买方判定和识别交易行为”。2004/1935/EC法规可追溯性法规:2004/1935/EC4920061.为了便于材料的生产控制、缺陷产品的召回、消费者信息的获取和责任认定，在任何阶段都应保证食品接触包装材料和制品的可追溯性。2.保证相应制度和程序的到位，根据材料和制品的供应商和买方能判定和识别交易行为。3.投放市场的材料和制品应该可以通过一个合理的体制进行识别，这样就可以通过标签或相关文件和信息追踪产品。可追溯性法规:2004/1935/EC(第17条)502006总结——可追溯性可追溯性在所有阶段（从生产到配送），食品产地及成分必须进行完整的记录。所有经营者都必须对产品的供应商和买方作记录:“一前一后法记录”进口产品由第三国进入欧洲市场的食品必须进行跟踪查询。进口商必须能详细说明出口该产品的第三国名称。在出口前，这些食品必须遵循欧盟通用食品法规。内部可追溯性建议每个食品业经营者都建构一个产品买入卖出交易网络。522006可追溯性法规对包装的影响2004/1935/EC法规规定食品包装必须具有可追溯性原因如下：一旦出现包装污染，可以快速将产品撤出市场。532006新一代材料——智能包装542006智能包装根据2004/1935/EC法规，“智能性食品接触材料和制品”是指能控制所包装食品或食品外围环境状况的材料和制品。智能包装/标签应用实例：最大化温度指示器时间-温度标贴(TTI)射频识别(RFID)电子标签条形码等562006智能包装:实例•包装材料能吸收氧气(既包括包装内残存的氧气，也包括渗入包装的外部氧气)。•吸氧层已经用在了多层PET瓶上，如汽水。•活性阻隔层实际上能限制氧气进入。例如，在使用此层后，0.33升PET瓶装啤酒的货架期已经由六个月延长到九个月。•对于敏感性差的产品，科学家已经研制出了UV阻隔层•能保证瓶子或其他容器内的产品透明可见572006功能性包装•包装中集中着越来越多的功能–显窃启–防儿童开启–湿气吸收–……•这些功能性包装可获得专利保护582006标签、编码和标记要求602006标签、编码和标记相关法规•用相应国家的语言写成的印刷文本或标签、符号或国际公认的编码会提供一些信息。•在很大程度上提供产品及适当处理方式的相关信息，主要包括：–产品识别、贮藏、货架期、搬运方式、使用说明等等。612006标签、编码和标记相关法规•必要时，包装上也会列出与某些产品或包装本身相关的现行法规