第一章绪论第一节概述中药行业三大支柱:药材、饮片和成药。药材——饮片——中成药——患者——康复。汤药中药饮片是连接原药材与临床应用的不可缺少的中间环节。中医用药的特点主要有二个,一个是复方,另一个是炮制。药材经炮制后入药,可根据临床需要制备不同炮制品,以适应不同的病症。药材通过炮制产生饮片。虽然饮片和成药都能直接用于临床,但因为饮片更能适应中医辨证施治、灵活加减的要求,所以,目前饮片仍是中医用药的主要形式一、基本概念1.中药炮制根据中医药理论,依照辨证施治用药的需要和药物自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,所采取的一项制药技术。药物自身性质川乌——水煮马钱子—砂烫毒性药物藤黄——豆腐煮斑蝥—米炒半夏、天南星—辅料(如甘草、白矾)2.中药炮制学专门研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标准、历史沿革及其发展方向的学科。炮制理论——中医理论,并结合现代科技。如炭药止血、延胡索醋制增强止痛作用。工艺——原理清楚,可改进工艺。如川、草乌等。规格、标准——南、北差异或标准不客观。如阿胶等。方向——现代化、机械化、程控化。二、中药炮制学的基本任务1.探讨炮制原理炮制原理:药物炮制的科学依据和药物炮制的作用。在一定工艺条件下,药物在炮制过程中产生的理化变化,以及由此产生的药理作用改变和这些作用改变所产生的临床意义,从而对炮制方法作出一定的科学评价。历史上对炮制原理的解释:如炒炭止血——红见黑止。酒制升提,姜制发散,入盐走肾等现代部分已研究清楚药物炮制的原理:如醋制延胡索、煮川乌、草乌、附子等。2.改进炮制工艺科学、简单工艺————机械化、标准化。程控化3.制定饮片质量标准系统、规范、科学、客观、现代根据饮片的特点,制定具体检测项目。三、炮制学特点1.对单位味中药进行炮制,临床用药是复方甘草(生、蜜炙品)、厚朴(生、姜炙品)2.是工艺课,实践先于理论白术(生、炒焦)、黄芪(生、蜜炙品)3.直接观察效果不容易4.炮制工艺要求依法炮制四、中药炮制学与其他学科的关系1.理论指导——中医药理论。2.质控——理化、薄层、含测等。3.应用——制剂、调剂等。4.发展——与相关学科以及边缘学科间的联系,如分子生物等。因此,中药炮制学是一门综合性的应用学科。第二节中药炮制的起源与发展一、中药炮制的起源药物——火——酒——陶器1.起源于用药实践历史可追溯到原始社会。人类为了服用药物,需要对其进行必要的处理,如洗净、劈开、打碎、用牙齿咬成碎粒等,这样就产生了中药炮制的萌芽(净制、切制)。2.火的发现是中药炮制形成的关键火的发现和利用,使人类逐步从生食过渡到熟食。一些制备熟食的方法被应用于处理药物,使其也有了生、熟之分,如炮、烧等。产生了中药炮制的雏形(火制)。据《说文》载:“炮,毛炙肉也。”段注:“毛炙肉,谓不去毛炙之也。”《说文》:“炙,炙肉也,从肉在火上。”3.酒的发明与应用丰富了用药经验,酒作为辅料被应用于炮制药物,充实了中药炮制内容(辅料制)。此时,为中药炮制形成具备了条件。4.陶器的发明与应用如砂锅、陶罐等烹饪器和储存器的发明为早期中药炮制的蒸法、煮制尖、煅制法以及存放中药汤剂等创造了必要的工具条件。陶器的发明与应用,丰富与拓展了炮制的内容。二、中药炮制的发展概况1.春秋战国至宋代——中药炮制技术的起始和形成时期。2.金、元、明时期——炮制理论的形成时期。3.清代——炮制品种和技术的扩大应用时期。4.现代——炮制振兴、发展时期。春秋战国至宋代——中药炮制技术的起始和形成时期。1.汉代以前炮制的出现,最早只是个别或简单的炮制原则,无具体方法。如五十二病方》——最早记载炮制的医方书如“止血者燔发”、2.汉代《神农本草经》是我国第一部药学专著。对有毒药物炮制方法与机理作一定的解释。3.东汉张仲景《伤寒论》开创了药物生熟异用学说。4.梁代陶弘景《本草经集注》将零散的炮制方法进行了第一次归纳总结。并增加了许多炮制方法。5.刘宋时代雷敩的《雷公炮炙论》是我国第一部炮制专著。6.唐代药王孙思邈把炮制提到一个更高的地位,称“药有烧炼炮炙,生熟有定……顺方者福,逆之者殃。”这种认识被历代医药学家奉为临床用药的准绳。7.唐代苏敬等修定的《新修本草》是世界最早的药典,首次规定惟米酒、米醋入药。将炮制内容列为法定内容。现代使用的方法宋代大都已出现,至今仍沿用的很多。金、元、明时期——炮制理论的形成时期药物炮制,最初多着眼于解毒,后世逐渐注意到药物经炮制处理后功效的变化。1.金元以来,对中药炮制的作用,逐步有了理论上的归纳总结。2.明代陈嘉谟在《本草蒙荃》中着重说明中药炮制前后的归经去向,使炮制理论进一步完善。在操作上,提出“凡药制造,贵在适中,不及则功效难求,太过则气味反失”的论述。在炮制方法分类上,提出三类分类法,即水制、火制、水火共制。3.明代缪希雍所著《炮炙大法》,是第二部炮制专著。该书收载了439种药物的炮制方法,其内容除部分载自《雷公炮炙论》外,大部分是当时的具体炮制方法,并将前人的炮制方法归纳为“雷公炮炙十七法”。清代--炮制品种和技术的扩大应用时期1.清代受元明炮制理论的影响,把一些炮制原则推广到其他药材,使炮制品种不断增多。但亦有学者对某些药物制法是否妥当提出不同看法。2.张仲岩所著《修事指南》为清代的炮制专著(第三本炮制专著)。该书收录药物232种。基本内容多取自《证类本草》和《本草纲目》,但作了进一步的归纳、整理。并在《本草蒙荃》所载炮制理论的基础上增添了一些新的内容。如“吴茱萸制抑苦寒而扶胃气,猪胆汁制泻胆火而达木郁,牛胆汁制去燥烈而清润……”等。清代以前的三本炮制专著书名作者成书年代载药主要特点和贡献雷公炮炙论雷学攴南北朝刘宋时代300种1.总结当时的炮制成就。2.创建炮制新方法,概括炮制作用。3.运用辅料炮制药物。炮炙大法缪希雍明代439种1.总结归纳“雷公炮炙十七法”2.提出药物贮藏保管方法修事指南张仲岩清代232种1.系统叙述各种炮制方法。2.进一步深化炮制理论现代——炮制振兴、发展时期1.文献与炮制方面:历代炮制文献以及炮制经验的整理和总结。现代炮制经验基本沿用明、清的理论和方法,由于遵循不同,经验不同,各地方法不太一致。2.教学方面:各地相继建立中医院校,中药专业中将中药炮制列为专业课之一,为炮制的继承和发展奠定了良好的基础。3.科研方面:国家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”期间,相继对100多种中药的炮制原理或炮制方法进行的相关研究,促进了中药炮制的发展。目前已知的部分的药物的炮制原理,即是该研究结果。第三节有关中药炮制的法规依法炮制:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督部门制定的炮制规范炮制。《中华人民共和国药品管理法》(2001.12.1执行)和《中华人民共和国药典》是目前药品生产、使用、检验的基本法规,中药饮片的炮制必须按照以上有关规定执行。1.《中华人民共和国药典》。在各药项下列“炮制”项,并在附录中列有“中药炮制通则”专篇。是国家级的炮制标准。炮制通则中,按炮制操作顺序分为净制,切制和炮炙;在炮制中又分为17种炮制方法。2.全国中药炮制规范:颁布于1988年,作为暂行的部颁标准,但未真正实行。3.《中药饮片质量标准通则》(试行):1994年国家中医药管理局颁布,为部颁标准(行业标准),对饮片的外观、片型、净度、水分等加以规定。4.地方特色的《炮制规范》:中药炮制具有传统性、地域性、经验性的特点,全国各省、市、自治区、直辖市大多制订了具有,作为各地饮片生产、经销部门的执行依据,为地方标准。