药品养护知识

药品养护知识药品养护管理制度一、目的规范养护管理行为，保证药品储存质量。二、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。三、适用范围适用于公司药品养护管理的全过程。四、内容1、配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。2、为确保储存药品质量的安全、有效，质量管理部根据库房条件、外部环境、药品质量特性及库存药品的流转情况，制定养护计划，并制定重点养护品种。3、计算机系统依据质量管理基础数据和养护规则每月自动生成养护计划，养护人员根据养护计划进行药品的外观、包装等质量状况的检查养护，并建立养护记录。•普通养护，一个季度为一个循环周期•重点养护，一个月为一个周期，重点养护品种的确认标准为：首营品种、储存条件有特殊要求的药品、易变质药品、储存时间较长的药品、近效期药品、有效期短的药品、发现质量问题药品的相邻批号药品、监督部门重点监控药品。•4、按照养护需要进行外观形状检查时，应使用符合卫生要求的专用器具拆封，对质量有疑问的品种挂黄牌，在计算机上锁定并通知质量管理部，必要时应抽样送检。•5、药品养护人员应指导保管人员对药品进行合理储存，根据季节气候的变化，按药品性能对温湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取通风、降温、除湿等养护方法，保证库区温湿度合格，并作好记录。•6、药品养护人员负责养护温湿度自动检测系统和监控仪器等设施设备的管理。•7、在药品养护中发现质量问题，悬挂黄牌，及时在计算机系统中锁定，尽快通知质量管理部门处理。•8、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门。•9、对存在质量问题的特殊管理的药品，应当按照国家有关规定处理。•10、计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，按月汇总生成“近效期药品催销表”。采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止销售过期药品；药品已到效期的，应停止销售，报废药品按规定进行销毁处理。•11、在日常管理过程中，养护员对在库药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查，发现问题督促保管员及时纠正；按时检查库内卫生环境，确保库房内外环境整洁。检查药品避光、遮光、排风扇、挡鼠板、灭蚊灯等设施是否有效，检查安全消防设施的运行状态，对库房空调系统、温湿度自动检测系统等进行检查、维护，确保设备正常运行。•12、每季汇总、分析药品养护信息，并向质量管理部门报告，为药品储存养护提供科学依据。中药饮片养护知识•1、养护员要指导保管员做好新入库品种的养护，逐一检查药品质量状况，必要时在养护区室，使用冰柜对饮片进行养护，养护完成后转入正常货位，防止虫源进入库内。•2、养护员要指导保管员根据外部环境的变化搞好仓间温湿度的控制管理，密切关注库房温湿度检测系统，合理使用空调、排气扇等设备，按要求采取相应的通风、降温、除湿等措施，将中药库温度控制在2—20℃，相对湿度35%—75%的范围内。•3.养护人员应当根据中药饮片质地、库房条件、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：•3.1指导和督促保管员将中药饮片按其药用部位（根及根茎、果实、草花、菌藻、动矿）分类合理储存与作业；•3.2检查并改善库房储存条件，以保证库区内温湿度符合条件；加强门窗防护措施，以防止老鼠、苍蝇、蚊虫的进入对中药饮片造成损害；搞好卫生环境，以防止虫、虫卵及霉菌孢子混入库区，影响中药饮片质量；•3.3按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查、养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；•3.3.1易变色的；一般为质地松散的花类饮片如玫瑰花、菊花、金银花等。应避光储存。•3.3.2易生虫、霉变的；一般为含淀粉、糖类较高的根及根茎类如天花粉、怀牛膝、党参等，含油脂、糖类较高的果实种子类如柏子仁、枸杞、酸枣仁等，动物类如土鳖虫、壁虎、刺猬皮等。发现生虫、霉变的应在养护室内，进行低温冷冻杀虫防霉处理，注意控制冰柜温度零度以下，时限24小时以上，彻底将饮片冻透，以达养护目的。并注意分类养护，养护后保持冰柜卫生。•3.3.3易升华、潮解的：易升华的一般为药用植物提取物如冰片、薄荷脑，潮解的一般为盐制、矿物类饮片如盐制全蝎、昆布、芒硝、秋石等，养护中应检查包装是否密闭。如外包装破损应使用封口机进行包装加固处理。•3.4发现有问题的中药饮片应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；•3.5定期汇总、分析养护信息。•3.6中药饮片为重点养护品种，按商品养护情况建立中药饮片养护记录，设备使用情况建立设备使用记录。常用的中药材、中药饮片养护方法主要有：•1、干燥养护方法：干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。•2、摊晾法：也称阴干法，即将中药置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。•3、高温烘燥法：对含水量过高的中药，可以采用加热增温以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。•4、石灰干燥法：凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。•5、木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。•6、翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。•7、密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药密封，使中药与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。•8、冷藏养护方法：采用低温（0℃—10℃）贮存中药，可以有效地防止不宜烘、晾中药的生虫、发霉、变色等现象发生。此法主要用于贵重中药、特别容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。9、埋藏养护方法：•9.1石灰埋藏法：用大小适宜的缸或木箱，先用双层纸将药材包好，注明名称，然后置入用石灰恰好埋没所贮中药为度。适用于肉性和昆虫类中药。•9.2砂子埋藏法：适用于少数完整中药。容器用缸或木箱，砂子应充分干燥后使用。容器底部先用砂子铺平，再将中药分层平放，每层均撒盖砂子。•9.3糠壳埋藏法：利用糠壳的隔潮性能，将中药埋入糠中，使外界湿气不致侵入，保持药材干燥，亦可避免虫蛀霉变。•9.4地下室贮藏法：地下室贮藏中药，由于气温较低，不直接受到阳光照射，气候较干燥，对于那些怕光、怕热、怕风、怕潮、怕冻的药物有一定的养护作用。•10、化学药剂养护方法：就是利用化学药剂散发的气体杀死中药害虫、霉菌的养护方法。•10.1硫磺熏蒸法：将一定数量的硫磺碎块置于瓦容器内，点燃后放入熏房，密封门、窗和一切缝隙，利用硫磺的有毒气体窒杀熏房内药材中害虫的成虫、卵、蛹和幼虫，并杀灭初萌的霉菌。•10.2磷化铝熏蒸法：采用塑料帐密封货垛或全仓密封熏蒸。根据货垛体积采用在垛上和走道地面上设多点投药，药片不要直接接触包装和药材，可采用铁盘、木盘、搪瓷盘等，把药片摊开，帐幕熏蒸可将药片盘放在货垛边。•11、对抗同贮养护方法：即将一种中药与另一种中药一起贮存，利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。•12、气调养护方法：即在密闭条件下，人为调整空气的组成，造成一低氧的环境，抑制害虫和微生物的生长繁殖及中药自身的氧化反应，以保持中药品质的一种方法。