注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

消除胆淤焕然欣生丁二磺酸腺苷蛋氨酸SAMe蛋氨酸SAMeSAMe合成酶+ATP正常人蛋氨酸SAMe保护肝脏肝损伤SAMe保护肝脏SAMe合成酶↓+ATP肝病患者SAMe三大作用机制增加胆汁的流动和排泄转甲基促进膜磷脂合成恢复肝细胞膜流动性增加Na+-K+-ATP酶活性修复肝细胞抗氧化转硫基谷胱甘肽牛磺酸硫酸盐SAMe转丙氨基促进肝细胞复制、组织再生半胱氨酸胆汁摄取胆汁分泌解毒保肝AKP、γ-GT隐性黄疸Tbil2ULNAKP、γ-GT显性黄疸Tbi≥2ULNAKP、γ-GTEASL.JournalofHepatology.2009;51:237–267.疾病进展过程肝内胆汁淤积的诊断标准国内胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识•AKP1.5倍ULN，γ-GT3倍ULN1.胆汁淤积性肝病诊断治疗专家委员会.胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识2013.2.EuropeanAssociationfortheStudyoftheLiver.JournalofHepatology.2009;51:237–267.EASL胆汁淤积性肝病临床管理指南•早期生化指标包括AKP和γ-GT升高，后期可出现胆红素增高•AKP1.5倍ULNP，γ-GT3倍ULNEASL：欧洲肝脏病研究学会肝内胆汁淤积肝细胞受损膜流动性Na+-K+-ATP酶活性微管破坏微丝破坏高胆红素血症连接系统受损AKP、γ-GT异常尽早、尽快降低AKP、γ-GTSAMe有效降低患者AKP水平*△AKP（Ukat/L)治疗后2周SAMe组与基础护肝组比较*P0.05，治疗后4周SAMe组与基础护肝组比较△P0.01研究纳入82例酒精性肝硬化患者，随机分为44例SAMe组(一般护肝药物+静注SAMe1g1次/天)和38例基础护肝组观察2周，4周时的肝功能指标岳蓓,王志宏,李明荣等.腺昔蛋氨酸治疗酒精性肝硬变44例.世界华人消化杂志.2001;9(6):729-730.SAMe有效降低总胆红素和γ-GT水平各组治疗前后比较*P0．05，治疗组与对照组治疗后比较△P0．05*△***总胆红素水平（μmol/L)γ-GT浓度（U/L)研究纳入90例酒精性肝病患者，观察组42例患者基础护肝治疗加腺苷蛋氨酸(1-1.5g静脉滴注)，对照组48例患者仅采取基础护肝治疗，疗程21天，观察血清肝酶、GGT、总胆红素等水平陈仕祥，范平，何维新等.腺苷蛋氨酸治疗酒精性肝病疗效观察.中国医师进修杂志.2011;34:66-68.肝酶()U/L**#**与治疗前比较，P＜0.01#与对照组比较P＜0.05SAMe显著降低患者肝酶水平研究纳入我院2004年2月-2006年12月酒精性肝硬化住院患者86例，随机分为对照组和治疗组(SAMe)，观察治疗前后患者症状、体征及肝功能等生化指标的改变王晓.中华实验和临床感染病杂志.2008;2(2):49-50.*【商品名】喜美欣®【通用名称】注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸；丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片【适应症】适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；适用于妊娠期肝内胆汁淤积。【规格】0.5g（以腺苷蛋氨酸计）【用法用量】•初始治疗：使用注射用丁二磺酸SAMe，每天500-1000mg，肌肉或静脉注射，共两周。静脉注射必须非常缓慢•维持治疗：使用丁二磺酸SAMe肠溶片，每天1000-2000mg，口服【主要不良反应】即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应。【禁忌】对本品活性成分或任一辅料过敏者。喜美欣®产品信息喜美欣不是一个单纯的仿制品差异项目标准规定比较海正标准YBH00932010进口注册标准JX20000239鉴别（2）：紫外在258nm波长处有最大吸收，在227nm波长处有最小吸收/有关物质腺嘌呤≤0.5%≤0.5%S-腺苷-L-高半胱氨酸≤0.5%≤0.5%甲硫腺苷≤2.0%≤2.0%杂质A≤2.0%/杂质B≤0.5%/其它单个杂质≤0.1%/其它总杂质≤1.0%/细菌内毒素每1mg腺苷蛋氨酸中含内毒素的量应小于0.30EU每1mg腺苷蛋氨酸中含内毒素的量应小于0.35EU喜美欣不是一个单纯的仿制品欧肝指南和中国专家共识均明确指出诊断胆汁淤积应关注AKP和γ-GT尽早、尽快降低AKP、γ-GT是临床治疗的重要环节，SAMe转甲基作用有效降低AKP、r-GT用药疗程应维持至AKP、γ-GT恢复至正常值水平，SAMe长期序贯有效降低AKP早期治疗足程治疗小结诊断