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STCSMSTCSM生物医药产业发展趋势与扶持政策生物医药产业发展趋势与扶持政策与扶持政策与扶持政策上海市生物医药科技产业促进中心上海市生物医药科技产业促进中心傅大煦傅大煦产业发展趋势产业发展趋势产业发展趋势产业发展趋势产业发展趋势产业发展趋势产业发展趋势产业发展趋势报告提纲报告提纲报告提纲报告提纲报告提纲报告提纲报告提纲报告提纲上海市生物医药科技产业促进中心政府扶持政策政府扶持政策政府扶持政策政府扶持政策政府扶持政策政府扶持政策政府扶持政策政府扶持政策产业发展趋势产业发展趋势产业发展趋势产业发展趋势产业发展趋势产业发展趋势产业发展趋势产业发展趋势报告提纲报告提纲报告提纲报告提纲报告提纲报告提纲报告提纲报告提纲上海市生物医药科技产业促进中心政府扶持政策政府扶持政策政府扶持政策政府扶持政策政府扶持政策政府扶持政策政府扶持政策政府扶持政策㈠㈠㈠㈠全球生物医药全球生物医药全球生物医药全球生物医药上海市生物医药科技产业促进中心产业发展趋势产业发展趋势产业发展趋势产业发展趋势全球市场现状全球市场现状全球市场现状全球市场现状全球市场现状全球市场现状全球市场现状全球市场现状三大特点三大特点三大特点三大特点2011年，药品市场$8800亿，增长5%-7%。其中生物制药产品规模$2000亿，增长14%上海市生物医药科技产业促进中心三大特点三大特点三大特点三大特点发达医药市场国家由于受到专利药过期和新一轮的预算开支紧缩而增长缓慢新兴医药市场国家对全球医药市场增长的贡献将接近50%，中国将成为全球第三大医药市场创新药品催生新的治疗方法和手段我国市场现状我国市场现状我国市场现状我国市场现状我国市场现状我国市场现状我国市场现状我国市场现状我国生物医药产业整体经济效益增势良好，全年总产值约1.51.51.51.5万亿元万亿元万亿元万亿元，同比增长23.3%23.3%23.3%23.3%。上海生物医药工业总产值634.45亿元，同比上海市生物医药科技产业促进中心上海生物医药工业总产值634.45亿元，同比增长7.9%7.9%7.9%7.9%；医药商业1013.12亿元，同比增长30.12%；服务外包收入119.12亿元，同比增长37.71%。全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势达沃斯聚焦医疗模式转型，制药巨头加码并购加码并购加码并购加码并购---““““重塑医疗保健模式重塑医疗保健模式重塑医疗保健模式重塑医疗保健模式””””---2010年，全球制药业共开展了36363636项并购项并购项并购项并购交易，上海市生物医药科技产业促进中心---2010年，全球制药业共开展了36363636项并购项并购项并购项并购交易，总额达到744744744744亿美元亿美元亿美元亿美元，而2011年仅开展了13131313项项项项并购并购并购并购交易交易总额也高达520520520520亿美元亿美元亿美元亿美元。显示出大型制药公司明显下降的并购意愿。全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势规模更大的专利到期阵痛规模更大的专利到期阵痛规模更大的专利到期阵痛规模更大的专利到期阵痛上海市生物医药科技产业促进中心全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势规模更大的专利到期阵痛规模更大的专利到期阵痛规模更大的专利到期阵痛规模更大的专利到期阵痛上海市生物医药科技产业促进中心全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势规模更大的专利到期阵痛规模更大的专利到期阵痛规模更大的专利到期阵痛规模更大的专利到期阵痛上海市生物医药科技产业促进中心全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势全球医药产业发展趋势制药行业将继续面临在制药行业将继续面临在制药行业将继续面临在制药行业将继续面临在2011201120112011年经历过的以下挑战年经历过的以下挑战年经历过的以下挑战年经历过的以下挑战制造环境中的灵活性和适应性需求将会持续，主要是由于注重成本控制和效率所驱动资源使用和本地伙伴关系的建立将继续成为提高企业在向全球市场需求转变向全球市场需求转变向全球市场需求转变向全球市场需求转变上海市生物医药科技产业促进中心全球/新兴市场存在的手段在新兴市场的参与能力将取决于小型批量生产车间能在当地节约成本的完成产品本地化的容量全球经济的不确定性将继续影响商业决策将继续与严格的监管审查相争论，这将导致本已经非常复杂的供应链环境更加紧张㈡㈡㈡㈡生物医药研生物医药研生物医药研生物医药研发趋势和特点发趋势和特点发趋势和特点发趋势和特点上海市生物医药科技产业促进中心发趋势和特点发趋势和特点发趋势和特点发趋势和特点生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势30303030只新药获只新药获只新药获只新药获FDAFDAFDAFDA批准批准批准批准2011年，FDA药物评价与研究中心共批准了24242424个新分个新分个新分个新分子实体子实体子实体子实体及6666个新的生物制品个新的生物制品个新的生物制品个新的生物制品上海市生物医药科技产业促进中心生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物制剂和生物制剂和生物制剂和生物制剂和个体化用个体化用个体化用个体化用药备受关注药备受关注药备受关注药备受关注大型制药公司研发和收购聚焦个体化用药和生物制剂上海市生物医药科技产业促进中心生命科学产业全球研发支出预计在2012年为$1473亿，下降2.2％制药公司紧缩研发预算，美国在生命科学产业的研发支出今年将下降5.7％生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势生物医药研发趋势创新乏力倒逼药物开发模式创新乏力倒逼药物开发模式创新乏力倒逼药物开发模式创新乏力倒逼药物开发模式转转转转变变变变以大型制药公司为导向的研发模式，开始向以生物技术公司为导向的模式转变，大大提高了研发生产力。上海市生物医药科技产业促进中心过去的4年，全球前十位的制药公司裁员超过20万“众包”新观念备受推崇由于开放式创新已成为药物商业化过程中不可分割的一部分，许多具有开放式创新经验的大型制药公司都开始尝试应用于药物发现㈢㈢㈢㈢生物制药行生物制药行生物制药行生物制药行业的发展趋势业的发展趋势业的发展趋势业的发展趋势上海市生物医药科技产业促进中心业的发展趋势业的发展趋势业的发展趋势业的发展趋势生物制药行业进入快速增长期生物制药行业进入快速增长期生物制药行业进入快速增长期生物制药行业进入快速增长期生物制药行业进入快速增长期生物制药行业进入快速增长期生物制药行业进入快速增长期生物制药行业进入快速增长期全球生物科技行业在2010年呈现出稳健的收入和利润增长，连续两年实现全行业总盈利产业内优劣两级分化的状态依然上海市生物医药科技产业促进中心产业内优劣两级分化的状态依然存在，且差距进一步拉大新兴公司获取研发资金将更加困难，挑战极为严峻全球生物药物发展呈现高度市场集中度全球生物药物发展呈现高度市场集中度全球生物药物发展呈现高度市场集中度全球生物药物发展呈现高度市场集中度全球生物药物发展呈现高度市场集中度全球生物药物发展呈现高度市场集中度全球生物药物发展呈现高度市场集中度全球生物药物发展呈现高度市场集中度10%的生物技术药物约占整个生物制药市场的90%排名前10产品销售占整个生生物技术药物上海市生物医药科技产业促进中心排名前10产品销售占整个生物制药市场的50%以上12大畅销药中，生物制剂占6个席位药物正在快速崛起制药公司通过并购进入生物制药行业制药公司通过并购进入生物制药行业制药公司通过并购进入生物制药行业制药公司通过并购进入生物制药行业制药公司通过并购进入生物制药行业制药公司通过并购进入生物制药行业制药公司通过并购进入生物制药行业制药公司通过并购进入生物制药行业收购公司被合并或收购公司交易额（百万美元）收购完成日期瑞士罗氏Genentech46,8002009近年来主要的公司合并和收购案例近年来主要的公司合并和收购案例近年来主要的公司合并和收购案例近年来主要的公司合并和收购案例上海市生物医药科技产业促进中心瑞士罗氏Genentech46,8002009日本武田制药Millennium8202008百时美施贵宝Medarex2,4002009美国强生Cougar1,0002009默克Millipore7202010赛诺菲Genzyme185002011抗体药物上海市生物医药科技产业促进中心抗体药物—成长中的明星产品广泛用于诊断试剂、疾病治疗和释药载体特异性强理化性状均一抗体药物抗体药物抗体药物抗体药物————成长中的明星产品成长中的明星产品成长中的明星产品成长中的明星产品抗体药物抗体药物抗体药物抗体药物————成长中的明星产品成长中的明星产品成长中的明星产品成长中的明星产品上海市生物医药科技产业促进中心特异性强毒性低便于处理生物活性单一便于质控单克隆抗体抗体药物的发展现状抗体药物的发展现状抗体药物的发展现状抗体药物的发展现状抗体药物的发展现状抗体药物的发展现状抗体药物的发展现状抗体药物的发展现状FDA总共批准了41个抗体，其中鼠源9个，嵌合6个，人源化18个，全人8个已上市产品上海市生物医药科技产业促进中心至少6个处于审批过程，25个单抗和5个单克隆融合蛋白处于三期临床，100多个处于二期临床待批或临床抗体药物的发展现状抗体药物的发展现状抗体药物的发展现状抗体药物的发展现状抗体药物的发展现状抗体药物的发展现状抗体药物的发展现状抗体药物的发展现状抗排异肿瘤免疫诊断肿瘤免疫显像肿瘤导向治疗上海市生物医药科技产业促进中心临床主要应用领域临床主要应用领域临床主要应用领域临床主要应用领域自身免疫性疾病分子瘤苗多功能抗体抗体药物的发展趋势抗体药物的发展趋势抗体药物的发展趋势抗体药物的发展趋势抗体药物的发展趋势抗体药物的发展趋势抗体药物的发展趋势抗体药物的发展趋势新靶点的选择抗体的人源化五大上海市生物医药科技产业促进中心抗体的小型化抗体的高效化临床联合治疗大趋势抗体药物的市场容量抗体药物的市场容量抗体药物的市场容量抗体药物的市场容量抗体药物的市场容量抗体药物的市场容量抗体药物的市场容量抗体药物的市场容量2011201120112011年年年年，，，，全球单抗市场已达到全球单抗市场已达到全球单抗市场已达到全球单抗市场已达到＄＄＄＄650650650650亿亿亿亿上海市生物医药科技产业促进中心我国抗体药物发展情况我国抗体药物发展情况我国抗体药物发展情况我国抗体药物发展情况我国抗体药物发展情况我国抗体药物发展情况我国抗体药物发展情况我国抗体药物发展情况共批准了16个抗体药物上市，7种为进口，9种为自主研发上市产品情况上海市生物医药科技产业促进中心市场规模预期预计到2015年，我国抗体药物市场规模将达137亿元我国抗体药物发展情况我国抗体药物发展情况我国抗体药物发展情况我国抗体药物发展情况我国抗体药物发展情况我国抗体药物发展情况我国抗体药物发展情况我国抗体药物发展情况国内主要企业国内主要企业国内主要企业国内主要企业上海市生物医药科技产业促进中心江苏太平洋美诺克成都华神生物上海中信国健百泰生物药业疫苗上海市生物医药