石龙

石龙清血颗粒处方资料•【性状】本品为褐色的颗粒；味淡，微苦。•【药理作用】本品4g/kg连服14天，可使实验性颅内出血犬脑水肿残留面积比对照组减少。另外，本品对ADP诱导的大鼠血小板聚集有一定抑制作用。•【功能主治】滋阴潜阳，平肝息风，化瘀止血。用于肝阳化风，脑脉瘀阻所致中风，症见半身不遂，口眼歪斜，语言不清，偏身麻木，眩晕，头痛，面红，口苦；轻、中度出血性脑血管病见上述表现者。处方资料•【用法用量】温开水冲服，一次1袋，一日3次，必要时鼻饲给药。•【禁忌】孕妇禁用，产妇慎用。•【注意事项】⑴本品应在其它常规治疗下配合使用，出血量幕上大于40ml，幕下大于10ml或有脑疝倾向者，应考虑手术或其他抢救措施。⑵在医生指导下使用。•【规格】每袋10g。•【贮藏】密封。•【包装】铝塑复合膜袋、纸盒。每盒装7袋。•【有效期】三年。•【批准文号】国药准字Z19990072产品特点•疗效显著–对脑出血患者总体疗效、语言障碍、肢体关节功能障碍的疗效显著好于西药对照组–对急性出血性中风以及中风后的神经功能康复均有明显疗效–对中脏腑、中经络患者均有显著治疗作用，明显好于西药对照组–显著促进血肿吸收，降低颅压，加快患者康复进程–对高血压、血流变学等指标有显著改善作用产品特点•止血、活血有机结合，既可以防止进一步出血，又可以有效促进血肿的吸收•独含五大作用原理――滋补肝肾、平肝潜阳、息风止痉、凉血止血、活血化瘀，全面解决脑出血患者的复杂病情•可用于各种类型的脑出血及蛛网膜下腔出血，尤其对于轻、中度量出血又无手术指征者早期应用效果更佳•对高血压有显著疗效•纯中药制剂，安全性高，无明显毒副作用中风――脑卒中的发病机制•《黄帝内径》云：“阳气者，大怒则形气绝，而血瘀于上，使人薄厥”，“血之于气，并走于上，则为大厥，厥则暴死，气复返则生，不返则死”。•中风的发生，主要原因在于患者平素气血亏虚，心、肝、肾三脏阴阳失调，加之忧思恼怒、或嗜酒肥甘、或房劳过度，以致阴亏于下，肝阳暴张，阳化风动，血随气逆，挟痰挟火，横窜经络，蒙蔽心窍，而发生突然昏倒、不省人事、牙关紧闭、大小便闭、肢体强直痉挛；或遗尿遗便、肢体瘫软――此即“中脏腑”。中风――脑卒中的发病机制•风阳内动，挟痰走窜经络，脉络瘀阻，故见半身不遂、口眼歪斜、语言不清、偏身麻木――此即“中经络”。•平素肾阴不足，肝阳上亢，故眩晕、头痛；肝火旺盛，故心烦易怒、面红、口苦，尿赤便干，舌红绛、脉弦有力－－此即“高血压（中医辩证为眩晕）”方药组成及功能分析•主药－－平肝潜阳：代赭石、石决明、龙骨、牡蛎•辅药–1－－平肝、息风止痉：天麻、钩藤–2－－滋补肝肾：地黄、山茱萸、泽泻•佐药–1－－凉血止血：仙鹤草、槐花＋代赭石、地黄–2－－活血化瘀，通经活络：牛膝、莪术•使药－－引血下行：牛膝、代赭石•全方－－滋阴潜阳、平肝息风、化瘀止血中风的发病机制、症状、治疗法则、石龙清血颗粒药物作用示意图③治法/功能滋补肝肾平肝潜阳清泄肝火活血化瘀通经活络凉血止血息风止痉泽泻山茱萸石决明代赭石天麻钩藤牡蛎地黄龙骨夏枯草仙鹤草莪术牛膝槐花肝阳上亢肝肾阴虚中经络：半身不遂、口眼歪斜、舌歪、舌强、语言不清、偏身麻木高血压：心烦易怒、眩晕、头痛、面红耳赤、口苦咽干、尿赤便干、舌红绛、脉弦有力中脏腑：突然昏倒、不省人事、牙关紧闭、大小便闭、肢体强直痉挛；或遗尿遗便、肢体瘫软蒙蔽心窍脑出血挟痰挟火血随气逆阳化风动肝阳暴张②症状横窜经络脉络瘀阻引血下行①发病机制④药物脑出血与血肿•脑出血的病理生理改变是血肿本身及其周围继发性脑缺血，脑水肿。即主要与颅内血肿和脑水肿有关，而非出血本身。•脑出血之“血肿”，既是病理产物，又是导致意识、语言、肢体功能障碍等一系列病症的致病因素。•快速而有效地促进瘀血的吸收、消散是非常重要的，与意识、语言、肢体功能障碍的恢复具有直接关系，直接影响着患者的康复和自理能力。中医学对“血肿”的认识•中医学“瘀血”的概念主要有两个：一个是血液运行不畅，淤积凝滞；另一个是指离经之血停积体内，即西医之“血肿”。•中医学有“凡出血必离经，离经之血则为瘀血，有瘀先祛瘀”，“凡血证总以祛瘀为要”的理论，活血的目的有二：一是防止进一步出血，二是改善因出血造成的危害。止血与活血•石龙清血颗粒设计处方时，将止血药与活血药相结合，实际上是考虑到了脑出血的病理演变过程：发病早期，出血是主要矛盾，因此治疗应该以止血为主；以后则血肿占主导地位，相应地治疗重点改为活血化瘀。•也就是说，石龙清血颗粒对脑出血的急性期（根据Ⅱ期临床报告，一般在发病24~36小时后）、中后期都可以使用。•石龙清血颗粒，止血与活血相互配伍，其中心思想正是为了快速消除血肿，因而产生显著的临床疗效。药理作用•本品4g/kg连服14天，可使实验性颅内出血犬脑水肿残留面积比对照组减少。•另外，本品对ADP诱导的大鼠血小板聚集有一定抑制作用。临床观察•发病时间：全部病例发病至开始治疗时间为1小时～12天，石龙组平均26.4±21.5小时，对照组29.9±22.7小时。•疾病程度：全部病例以中脏腑、中经络二级区分。•疗效判定标准：按照卫生部《中药新药临床研究指导原则·中风病计分方法》判定治疗前后分值。基本痊愈≥85％，显效≥50％，有效≥20％，无效＜20％。•研究单位：北京医科大学第一临床学院、哈尔滨医科大学第一临床学院、白求恩医科大学第二临床学院、吉林医学院附属医院、中国人民解放军空军总医院、黑龙江中医药大学临床研究基地、黑龙江中医药大学附属第二医院。临床观察•治疗方法•⑴石龙组：中经络：单纯用石龙清血冲剂（颗粒），一次10g，一日三次，疗程20天；中脏腑：发病24～36小时内，为防止脑疝发生，用20％甘露醇250ml，每4～6小时静脉注射一次。待高颅压症缓解，意识清醒后或昏蒙者内服或鼻饲石龙清血冲剂一次10g，一日三次，连续使用石龙清血冲剂20天。有元气败脱，循环衰竭者可实施抢救。出血量＞40ml以上有脑疝症候者，可考虑手术治疗。•⑵对照组：中经络：常规用降压、脱水、止血、消炎、调节电解质、改善营养、胞二膦胆碱等对症治疗，疗程视病情而定。中脏腑：有循环衰竭者抢救外，治疗方法同中经络。1．石龙清血颗粒能显著促进患者血肿吸收，其疗效明显好于对照组（P＜0.05）石龙清血颗粒能显著促进血肿吸收45.241.812.20.517.250.523.68.60102030405060痊愈＞85％显效＞50％有效＞20％无效＜20％分组百分比石龙组n=179对照组n=932、石龙清血颗粒的总体疗效明显好于对照组（P＜0.05）石龙清血颗粒对脑出血患者疗效显著34.617.63.54.19.629.016.44.340.640.601020304050痊愈显效有效无效死亡分组百分比石龙组n=312对照组n=1653、石龙清血颗粒能显著改善患者意识障碍（P＜0.05）石龙清血颗粒能显著改善意识障碍42.397.919.516.98.612.50.60.30.60.30501001500分1分2分3分4分分组百分比治疗前n=312治疗后n=2994、石龙清血颗粒能显著改善患者语言障碍（P＜0.05）,其疗效明显好于对照组（P＜0.05）石龙清血颗粒能显著改善语言障碍13.13.535.571.211.09.627.916.919.927.914.30.72.620.624.861.115.83.25.115.20204060800分1分2分3分4分分组百分比石龙组治疗前n=312石龙组治疗后n=299对照组治疗前n=165对照组治疗后n=1585、石龙清血颗粒能显著改善患者肢体关节功能障碍（P均＜0.05），其疗效均明显好于对照组（P＜0.05）石龙清血颗粒能显著改善肩关节功能障碍0.60.336.426.124.70.60.047.315.17.448.143.63.79.04.247.828.414.613.328.401020304050600分1分2分3分4分分组百分比石龙组治疗前n=312石龙组治疗后n=299对照组治疗前n=165对照组治疗后n=158石龙清血颗粒能显著改善指关节功能障碍0.60.36.744.248.127.424.414.74.00.60.02.436.460.111.329.727.818.412.729.40204060800分1分2分3分4分分组百分比石龙组治疗前n=312石龙组治疗后n=299对照组治疗前n=165对照组治疗后n=158石龙清血颗粒能显著改善髋关节功能障碍0.60.310.348.740.139.132.719.05.03.70.60.03.050.945.514.531.630.313.310.102040600分1分2分3分4分分组百分比石龙组治疗前n=312石龙组治疗后n=299对照组治疗前n=165对照组治疗后n=158石龙清血颗粒能显著改善趾关节功能障碍0.60.38.044.646.532.430.125.47.64.30.00.04.840.055.213.232.232.913.38.201020304050600分1分2分3分4分分组百分比石龙组治疗前n=312石龙组治疗后n=299对照组治疗前n=165对照组治疗后n=1586．石龙清血颗粒能显著改善患者综合功能（P＜0.05），其疗效明显好于对照组（P＜0.05）石龙清血颗粒能够显著改善综合功能0.60.026.469.60.60.080.027.225.318.43.527.031.723.011.07.01.817.610.119.00204060801000分1分2分3分4分分组百分比石龙组治疗前n=312石龙组治疗后n=299对照组治疗前n=165对照组治疗后n=1587．石龙清血颗粒能对中经络患者的疗效明显好于对照组（P＜0.05）石龙清血颗粒对中经络患者有显著疗效35.937.821.33.01.211.943.527.415.41.601020304050痊愈显效有效无效死亡分组百分比石龙组n=146对照组n=1178．石龙清血颗粒能对中脏腑患者的疗效明显好于对照组（P＜0.05）石龙清血颗粒对中脏腑患者有显著疗效33.142.513.54.06.84.133.333.318.810.601020304050痊愈显效有效无效死亡分组百分比石龙组n=148对照组n=489、石龙清血颗粒对血压、血流变、脑电图等多项临床检验指标均有显著改善石龙清血颗粒安全无毒，对血压等指标有显著改善0036.880.544.6008.38.212.83.545.846.125.738.87.86.21.736.314.618.10102030405060708090血常规n=303尿常规n=303肝功能n=298血糖n=304血小板计数n=302出凝血时间n=280血脂n=168血流变n=130心电图n=229脑电图n=152血压n=304百分比治疗前治疗后不良反应及安全性•临床研究显示，石龙清血颗粒在Ⅱ期临床实验中未出现不良反应，无明显的毒副作用。是安全性较高的临床治疗脑出血大有效药物。•在血压、心电图、脑电图、出凝血时间、血液流变学、血糖等指标方面具有降低异常率，具有一定程度的治疗作用。小结•石龙清血颗粒对出血性中风患者的意识障碍、语言障碍、肢体关节功能障碍均有良好的治疗作用。对于急性出血性中风以及中风后的神经功能康复均有明显疗效。•石龙清血颗粒有止血、活血双重功效，能显著促进血肿吸收的速度（尤其在20～30ml的出血量），明显好于对照组。•石龙清血颗粒可用于各种类型的脑出血及蛛网膜下腔出血，尤其对于轻、中度量出血又无手术指征者早期应用效果更佳。小结•石龙清血颗粒安全有效，对人体无明显毒副作用和不良反应。•石龙清血颗粒为口服颗粒，患者易于服用，对吞咽功能障碍或意识丧失的病人可通过鼻饲给药。