全球仿制药市场上海,2011年11月17日议程•持续衰退的影响•在当前条件下仿制药的作用•结论23•原有品牌经历了10年来最低的增长率,仅为1%,由受保护品牌驱动•美国,日本,法国和加拿大的原药增长率低于前8位成熟市场的平均值•受保护品牌在美国、西班牙和法国的下降幅度最大•与往年相比,在西班牙、日本和加拿大,仿制药的影响最强•在美国,比预期推出还低,FDA面临的局面比欧洲更困难前8位成熟市场-MAT增长(LCU$)2010年,由于低端受保护品牌的增加,使大部分成熟市场受到明显冲击。-4%-2%0%2%4%6%8%10%12%062005092005122005032006062006092006122006032007062007092007122007032008062008092008122008032009062009092009122009032010062010092010122010032011062011PPGGrowth(in%)USAJAPANEU5CANADATop8顶级&成熟如果这一趋势持续下去,在2015年,受保护品牌的收入将低于2010年的收入。持续衰退的影响1来源:IMS健康MIDAS,2011年Q2MAT。小组:中国仅包括医院;巴西包括零售+非零售渠道;其它为零售+医院;PPG增长(%)4BRICT来源:IMS健康MIDAS,2011年3月。小组:中国仅包括医院;巴西包括零售+非零售渠道;其它为零售+医院;重点新兴药品市场-MAT增长(常量:美元)甚至新兴药品市场国也不能免于成本压力的影响原有品牌受害最深土耳其:成本控制措施极大地影响了受保护品牌,其增长仅为-4%巴西:仿制药为巴西20%的增长率贡献了12%。非零售渠道绝对增长的1/3。中国和印度的增长主要受到品牌仿制药的推动。0%5%10%15%20%25%30%35%40%032007062007092007122007032008062008092008122008032009062009092009122009032010062010092010122010032011PPGGrowth(in%)CHINABRAZILRUSSIATURKEYINDIA持续衰退的影响1PPG增长(%)欧洲多个市场紧缩预算,包括希腊,爱尔兰,西班牙和葡萄牙:以及日本欧元区债务危机及欧洲稳定基金的可靠结构方案,(九月推出)美国10月通过了预算,但在11月美国国会削减了1.5万亿美元的支出医疗基础设施的改善依赖于中国应付区域级债务增长的能力52011年会有更多的财政挑战,将有相当大的不确定性支付方已找到减少制药支出的方法持续衰退的影响1即将面对的障碍6到2015年,制药业增长预计为3-6%CAGR,2015年总价值将超过1万亿美元(*)2011MAT/累积增长为+/-3%:中国的增长变缓全球销售额(美元)和增长率(LC美元)成熟市场CAGR2010-2015年Tier119-22%China19-22%Tier211-14%Brazil10-13%Russia11-14%India14-17%Tier310-13%Pharmerging13-16%0%5%10%15%20%25%30%02004006008001,0001,20020102011(f)2012(f)2013(f)2014(f)2015(f)VALUEGROWTH%(LCUS$)VALUESALES(US$BN)GlobalUSAEU5JapanTier1PharmergingTier2PharmergingTier3Pharmerging成熟市场CAGR2010-2015年US0-3%Japan2-5%Germany1-4%France0-3%Italy1-4%Canada-2-1%Spain1-4%UK-2-1%Mature1-4%资料来源:IMS健康市场预后,2011年5月(*),按前制造商的价格水平,不包括回扣和折扣持续衰退的影响1销售价值(US$BN)销售价值(US$BN)7到2015年,成熟市场的预期CAGR为1-4%受保护品牌/仿制药所面临的挑战,节约成本而使价格下降2010-2015资料来源:IMS健康市场预后,2011年3月,临时预测。*专利已过期的原品牌,其仿制替代品已列入NHI清单。EU5•原品牌价格上升,可部分弥补即将到期的专利•根据政府改革,增加医保覆盖率,使患者库增加•新推出的药物可带来更多利益•LoE负总量增长(到2013年的预期值)以及影响,将削弱美国原品牌市场•在各大治疗领域,仿制药和替代药发展良好•为2015年推出新药清除了障碍•鼓励创新,增加新药物的影响•通过修正补偿程序,以及基于价格机制的价值,药品的获取情况有所改善。•针对创新药品引入价格溢价,可以保护大部分原品牌不受价格下跌的影响,同时受到专利保护•加速药品审批系统的建设,缩短新药在日本市场上市的延迟时间•更多以医疗支出为目标的医疗保险•价格下降将影响原品牌和仿制药•欧盟5国在生物仿制药居于领先地位。Mabs指南草案仍在讨论中。•根据长期上市品牌*的价格下降(平均2.2%),而得出的负价格增长率,(基于折扣的下降),作为降低补偿支出的措施•鼓励将生产仿制处方药作为节约成本的一项措施2010-15:0-3%CAGR2010-15:0.5-3.5%CAGR2010-15:2-5%CAGR持续衰退的影响18新兴药品市场,中国依然保持快速增长-5%0%5%10%15%20%25%30%35%0%5%10%15%20%25%ForecastLongtermGrowth(CAGR2011-2015)Longtermgrowth(CAGR2006-2010)新兴药品市场国增长动态资料来源:IMS市场预后,2011年3月。2010年,墨西哥和巴西包括零售和非零售渠道。长期增长来自MIDAS2011年12月的原品牌增长市场数据,包括巴西,印度,墨西哥,南非,土耳其和波兰。其它国家采用Lic/Gen数据。PharmergingSizeofthebubble=2010marketSales巴西土耳其墨西哥CAGR=15.4%预计CAGR=11.8%阿根廷印度尼西亚南非泰国埃及越南罗马尼亚巴基斯坦波兰BRICT中国印度俄罗斯原品牌=10.7%持续衰退的影响1长期增长(CAGR2006-2010年)预计长期增长(CAGR2011-2015年)9到2015年,将形成新的世界秩序,未来可以在多国进行投资成熟市场排名下降,因为新兴药品市场的排名上升了资料来源:IMS健康市场预后,2011年4月。市场规模排名按美元计算。2005排名2010排名2015排名1UnitedStates1UnitedStates1UnitedStates2Japan2Japan2Japan3France3China3China****4Germany4Germany4Germany5Italy5France5France6UnitedKingdom6Italy6Brazil7Spain7Brazil7India8Canada8Spain8Italy9China9Canada9Russia10Mexico10UnitedKingdom10Canada11Brazil11Russia11Spain12SouthKorea12India12UnitedKingdom13Turkey13Mexico13SouthKorea14Australia14Australia14Turkey15India15SouthKorea15Australia16Russia16Turkey16Mexico17Netherlands17Poland17Poland18Belgium18Netherlands18Argentina19Poland19Greece19Venezuela20Greece20Belgium20Belgium持续衰退的影响1议程幻灯片•持续衰退的影响•在当前条件下,仿制药的作用•结论100%2%4%6%8%10%12%14%16%02040608010012014016020072008200920102011ValueGrowth($LCD/MNF%)ValueSales($LCD/MNFBn)GenericsalesGenericGrowthTotalMarketGrowth11全球*2011年仿制药销售额超过1300亿美元。仿制药增长(11%)是全球药品增长(4%)的2倍多。资料来源:IMS健康,MIDAS,*仅包括市场细分国家和中国。2011年Q2MAT仅包括Rx。中国许可数据。仿制药销售额及增长(美元-exman)2.地理2销售额($LCD/MNFBn)增长值($LCD/MNF%)仿制药销售额仿制药增长市场总增长0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%200620072008200920102011%Shareofvolumemarket12仿制药占市场总份额和增长的50%或更多1/3的仿制药来自美国0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%200620072008200920102011%Shareofvaluemarket(*)%仿制药份额VS其余市场(美元)%仿制药份额VS其余市场(SU)0%20%40%60%80%100%2004200520062007200820092010%Shareofvaluemarket(*)RestofthemarketRestofgenericsEU5genericsUSAgenerics资料来源:IMS健康,MIDAS,市场细分国家。2011年Q2MAT仅包括Rx。中国许可数据。2地理2市场价值份额%(*)市场价值份额%(*)新兴药品市场是仿制药增长的关键13仿制药VS原品牌销售量增长(SU)排名前11-20位的国家到2010年,全球仿制药的份额%-LCUS$*USA24%India19%China7%***Germany5%Japan5%UK5%Russia4%Brazil3%France3%Turkey3%排名前11-20位的市场79%仿制药销售排名(SU)2地理2资料来源:IMS健康,MIDAS,市场细分国家。2011年Q2MAT仅包括Rx。中国许可数据。销售量增长(PPG%)前8位仿制药前8位原品牌BRICT仿制药BRICT原品牌14到2005年,全球的仿制药业务中,新兴药品市场国家的重要性明显增加主要欧洲国家节节败退MAT2011MAT2005排名前11-20位的国家到2004年,全球仿制药的份额%-LCUS$*USA36%Germany8%China7%UK6%France5%India4%Canada3%Japan3%Turkey3%Italy3%排名前11-20位的市场78%新兴药品市场排名前11-20位的国家到2010年,全球仿制药的份额%-LCUS$*USA32%China15%Brazil6%Germany5%France5%India5%Canada4%Japan3%UK3%Turkey3%排名前11-20位的市场80%资料来源:IMS健康,MIDAS,市场细分国家。2011年Q2MAT仅包括Rx。中国许可数据。2.地理215其他新兴药品市场在仿制药业的排名也在快速变化排名前11-20位的国家到2010年,全球仿制药的份额%-LCUS$*Korea3%Italy3%Spain3%Russia2%Poland2%Mexico1%Australia1%S.Africa1%Portugal1%Czech1%排名前11-20位的市场15%MAT2011MAT2005排名前11-20位的国家到2004年,全球仿制药的份额%-LCUS$*Brazil3%Spain2%Korea2%Mexico2%Poland2%Russia2%Australia1%Portugal1%Hungary1%Czech1%排名前11-20位的市场15%新兴药