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1主讲人简介巴晓革1982年1月毕业于沈阳药学院山东药品食品职业学院经管系教师主讲课程：医药商品学药学综合知识药店中常用的医药商品学知识巴晓革3主要内容概述药店中常见的药品类别及部分品牌药药店中常用的医药商品学知识内容提纲1234第一部分概述一.药店数量全国：截至2008年底，全国持有《药品经营许可证》的零售药店365578家，其中零售连锁门店129346家；零售单体门店236232家。平均3633人拥有一家药店，高于发达国家6000人拥有一家药店的国际标准。5山东省药品经营企业数量据山东省FDA网站提供的数据显示，截止2007年底：山东省共有药品经营企业22545家法人批发企业552家零售药店2万多家非法人批发企业311家6二、医药商品学内容简介化学药品(一)医药商品的类别2134657中成药中药材医疗器材化学试剂其他玻璃仪器是各医药商业公司的主要经营品种7（二）医药商品学的概念是一门研究医药商品的使用价值和在流通过程中实现和提高使用价值、指导消费者合理使用医药商品、反馈医药商品信息。医药商品学以提高医药企业的经济效益和社会效益，促进国民保健体系和医药市场健康发展的的一门应用学科。8(三）《医药商品学》教材的主要内容医药商品学概论、药品的性质与分类、药品的质量与质量标准、药品的包装、药品的储运与养护、药品的广告宣传、医药商品的开发、医药商品的信息等。按临床药理的分类方法介绍各类药物的发展历史和趋势、各类药品的作用机制、各类药品中主要品种的名称、性状、作用及用途、制剂及用法、药物评价及商品信息等第一部分第二部分医药商品学的主要内容9第二部分药店中常用的医药商品学知识药品的质量与质量标准药品的分类标签说明书中的基本项目药店中常用的医药商品学知识药品的包装10一、药品质量和质量标准可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。是指“反映药品符合法定质量标准和预期效用的特征之总和”。药品质量11药品的质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。在药品质量标准中，规定有检验项目，检验方法，限度和要求，药品质量标准具有法律效力。.药品质量标准药品质量标准的规定12药品的质量标准我国药品的质量标准卫生部药品标准中国药典国家食品药品监督管理局药品标准13二、药品的分类（一）按药品分类管理制度分类美国为了加强药品管理和药品的使用安全，于1951年率先建立了药品分类管理制度。1995年，我国响应世界卫生组织的倡导开始进行处方药与非处方药分类管理工作；1997年党中央、国务院在《关于卫生改革与发展的决定》中做出了在我国建立并完善处方药与非处方药分类管理的重要决策；14二、药品的分类自1999年7月至2008年11月，SFDA先后公布了4641个非处方药品种，其中化学药品1021个，中成药3620个，非处方药产品已达到相当数量，品种数已占我国上市药品的30%左右。2001修订的《药品管理法》将我国实施药品分类管理以法律形式做出了明确规定。1999年国家药品监督管理局（SFDA）发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，并从2000年1月1日开始正式实施；（一）按药品分类管理制度分类15二、药品的分类（二）按国家基本药物分类基本药物是世界卫生组织于上世纪70年代提出的概念，是指最重要的、不可缺少的、满足人民基本用药所必需的药品。目前全球已有160多个国家制定了本国的《国家基本药物目录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。我国从1996年开始出台《国家基本药物目录》，每两年调整一次，但权威性没有充分体现。16二、药品的分类（二）按国家基本药物分类2009.8.18，卫生部发布了新的《国家基本药物目录》，中西药品数目共307种。其中化学药品205种，中成药102种。09版《国家基本药物目录》具有权威性。制定药物目录是建立国家基本药物制度的第一步。非国家基本药物是指没有列入《国家基本药物目录》的品种，非国家基本药物在药品中占绝大多数，但随着《国家基本药物目录》的调整，进入基本药物目录的品种会逐渐增多。17二、药品的分类2009.12.01，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》简称《药品目录》正式发布。《药品目录》分西药、中成药和中药饮片三部分。其中，西药部分和中成药部分用准入法，即可以用基本医疗保险基金支付费用的药品（西药品种1140个，中成药987个，民族药45个）。基本医疗保险支付时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支付时不分甲、乙类。（三）按医保药品目录分类18二、药品的分类《国家基本药物目录》内的治疗性药品已全部列入《药品目录》中的甲类药品。甲类药品要按照基本医疗保险的规定全额给付，不得设定个人自付比例。乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付。中药饮片部分用排除法，规定基金不予支付费用的药品。即目录中的127种饮片是基金不予支付费用的。其中，单方不予支付的有99种，单、复方均不予支付的有28种。（三）按医保药品目录分类19二、药品的分类8.雾剂1.片剂13.其他10.栓剂2.颗粒剂7.口服液3.胶囊剂4.丸剂12.糖浆剂6.注射剂９.膏剂11.眼用制剂5.散剂（四）按剂型分类20二、药品的分类（五）按药理作用分类2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，将西药分为23类，中成药分为9类。1.西药部分（23类）2.中成药部分（9类）21西药部分（23大类）（1）抗微生物药物（2）抗寄生虫药物（3）解热镇痛及非甾体抗炎药物（4）镇痛药物（5）麻醉用药物（6）维生素及矿物质缺乏症用药物（7）营养治疗药物（8）激素及调解内分泌功能药物22西药部分（23大类）（9）调解免疫功能药物（10）抗肿瘤药物（11）抗变态反应药物（12）神经系统药物（13）治疗精神障碍药物（14）呼吸系统药物（15）消化系统药物（16）循环系统药物23西药部分（23大类）（17）泌尿系统药物（18）血液系统药物（19）调节水、电解质及酸碱平衡药物（20）专科特殊用药物（21）解毒药物（22）诊断用药（23）生物制品2423类药物的记忆技巧九个单一麻醉、生物、专科、解毒、解热、镇痛诊断、营养、维生素及矿物质四个对抗神经、精神、呼吸、消化、循环、泌尿、血液、内八个系统两个调节抗微生物、抗寄生虫、抗肿瘤、抗变态反应调解免疫功能，调节水、电、酸碱平衡252.外科用药3.肿瘤用药4.妇科用药5.眼科用药6.耳鼻喉用药7.骨伤科用药8.皮肤科用药9.民族药1.内科用药中药部分（9大类）26三、药品包装（一）按形态分类1.个包装2.内包装3.外包装药品的个包装也称小包装或销售包装，是消费者购买药品时的基本包装单位。药品的内包装指直接与药品接触的包装。外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。27（二）药品说明书和标签说明书中的主要项目（以化学药品处方药说明书为例）药品名称（通用名、商品名、英文名、汉语拼音名）、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、警示语、核准日期、注册商标等25项内容。28说明书项目的记忆技巧两名两准加一成，用前明确适应症；禁忌不良多注意，四药特殊含义明；包装贮藏须合适，过期药品不能用；商标警示印页首，核准日期左上方。规格性状不能少，用法用量要看清；63103329药品标签☆药品的标签由文字、图案和色彩构成。一般用纸张印刷粘贴在容器或直接记载在容器上，分为内标签和外标签。标签必须以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，但比说明书简明扼要。☆药品内标签指直接接触药品的包装上的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。30内标签和外标签31●内标签应当包含药品通用名称、规格、适应症或者功能主治、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。内标签至少要有药品通用名称、规格、产品批号、有效期等项目。●外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、注册商标、防伪标志、条形码等内容。32四、说明书和标签中的基本项目（一）药品名称☆药品通用名是经国家相关部门批准载入国家正式药品标准的药品法定名称。☆中国药品的通用名由卫生部药典委员会依据INN命名。☆INN为国际非专利药名的英文缩写，指在全世界都可通用的名称。☆INN（InternationalNon-proprietaryNamesforPharmaceuticalSubstance）33（一）药品名称商品名是指经国家药品监督管理部门批准的由特定企业使用的某药品专用的名称。如洛赛克、爱菲乐、快克、泰诺等。有些药品的商品名就是商标名，是药品生产或经营企业为了树立自己的形象和品牌，给自己企业的产品注册的商标名，如泰诺林，补达秀等。为用药安全，卫生部规定，从2007年5月1日开始，医生开具处方必须使用药品通用名。34药品别名是由于一定历史原因造成的某药曾在一段时间使用过的名称，是药品的习惯用名，从事药品零售工作应掌握常用药品的别名。胃复安寿比山迪沙片氟哌酸淋必治病毒唑咳必清洁霉素35（二）药品批准文号（简称文号）药品批准文号是药品生产合法性的标志。必须由国家药品监管部门审发。药品批准文号的格式：国药准字+1位字母+8位数字2002年1月1日以前批准2002年1月1日以后批准或换发文号分两种情况36国药准字H（Z,S,J）+2位代码+年号后2位+4位顺序号H-化学药品，Z-中药，S-生物制品，J-进口药品分包装第1-2位阿拉伯数字代表原批准文号的来源代码第3-4位代表换发批准文号之年公元年号的后2位原卫生部和SFDA批准的文号仍使用原文号年号的后两位数字第5-8位为顺序号2002年1月1日年以前批准文号的格式：37药品批准文号采用的省市行政区域代码11北京市12天津市13河北省14山西省15内蒙古自治区21辽宁省22吉林省23黑龙江省31上海市32江苏省33浙江省34安徽省35福建省36江西省37山东省41河南省42湖北省43湖南省44广东省45广西壮族自治区46海南省50重庆市51四川省52贵州省53云南省54西藏自治区61陕西省62甘肃省63青海省64宁夏回族自治区65新疆维吾尔自治区10原卫生部19，20原国家药监局38国药准字H10950224国药准字Z20040006国药准字H19980114奥麦伦地奥心血康络活喜39凯孚优诺安凯因生物技术南京圣和药业国药准字S20090032国药准字S20090032国药准字H20090295可威宜昌长江药业国药准字H200654152002年1月1日年以后批准文号的格式:国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号40国药准字H20094226国药准字H20000381国药准字H37022806盐酸小檗碱片尼美舒利干混悬剂阿奇霉素颗粒41（三）产品批号和生产日期一批药品是指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品。批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史，常采用生产流水号并加注生产日期来表示。42目前我国大部分药厂的产品批号常以八位或六位数表示，前四位数（或二位数）表示年份，中间两位数表示月份，末两位数表示批次。生产批号和生产日期在表示上不同，如：05123103，生产日期为2005年12月31日。批号090313，生产日期为2009年3月28日。（三）产品批号和生产日期批号的作用：判断药品的生产历史；便于药品的抽样检验；提供药品销售的时间先后；追踪和召回不合格药品43（四）有效期和失效期药品标签上要注明药品的有效期，药品超过有效期后则为劣药不能销售。有效期表示方法：年份用四位数字表示，月、