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药监安［２００４］１０１号文件《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》中指出了不宜申请转换的范围是：用于急救和其他患有不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品。此外，如有些药品因适应证方面的原因，用药期间需要专业人员进行医学监护和指导，也不宜纳入非处方药。上述规定一般不包括国家批准的明确辅助治疗药品。３ 研究非处方药适应证范围的内容及其确定的基本原则 笔者认为，研究非处方药适应证范围就是要在现有非处方药适应证基础上，进一步研究适合自我药疗的非处方药适应证。同时，考虑中医特色及消费者用药习惯，需进一步确认消费者不能自我药疗的适应证（功能主治），以加快范围之内品种的评价转换。目前认为，确定非处方药适应证范围的基本原则应符合以下条件：从疾病特点来看，一般为常见、轻微疾病，且其病情相对单纯；从诊断来看，疾病可自我判别，一般不需专业人员或设备；从用药后病情转归来看，自觉症状有所改善或病情相对平稳，一般不会急剧加重或恶化；从疗程内监测来看，一般不需要频繁监测和经常调整剂量。与上述相反，确定非处方药适应证排除范围的基本原则应符合以下条件：发病较急、病情较重，或病情复杂；自我不能判别病情轻重，一般需要专业人员或专业设备检查；用药期间，病情不稳定，症状改善不明显或加重，或出现其他新的症状；治疗期间，需频繁监测或需经常调整剂量（需要专业人员或专业设备）；如应用不当，可能会加重、恶化或转变为其他疾病；此外，还包括各种中毒及严重传染性疾病。４ 研究非处方药适应证范围的战略设想及方法探析 ４．１ 限定两头 非处方药适应证的确定不可能一步到位，需较长时期论证和探讨，因此可采取“限定两头”的战略，即首先确定自我药疗相对安全区和自我药疗危险区的基本原则，然后在此基本原则指导下，进一步确定比较明确的非处方药适应证范围———自我药疗相对安全区，同时，确立明确的不适合自我药疗的适应证范围———自我药疗危险区。４．２ 探析中间 对两头以内的区域采取逐步探析的方法，在保障消费者安全用药的前提下，结合我国自我药疗的实际需求，逐步研究和论证，逐步明确，最终实现向两头分化或靠近。４．３ 分步实施，逐步到位 随着药品分类管理工作的发展和非处方药研究的逐步深入，非处方药适应证的确立将逐渐明晰，在实践中将逐步完善。对非处方药适应证应采取先易后难、先简单后复杂的方法分步实施。实行分步实施，逐步到位的战略，也体现了科学、客观、求实的原则。５ 结束语 总之，对非处方药适应证的选择，是遴选和转换非处方药的重点和难点。我国非处方药适应证范围的限定将是一项长期工作，具有艰巨性和复杂性，其结果既要切实满足消费者自我药疗的需求，又能保障人民的安全用药。随着我国对药品分类管理工作的加强，非处方药适应证的研究必将不断深入。［参考文献］［１］ 国家食品药品监督管理局．关于印发《实施处方药与非处方药分类管理２００４～２００５年工作规划》的通知（国食药监安［２００４］２６２号）［ＥＢ／ＯＬ］．ｗｗｗ．ｓｆｄａ．ｃｏｍ．ｃｎ，２００４０６１０．［２］ 国家食品药品监督管理局．中华人民共和国药品管理法实施条例［Ｍ］．北京：中国法制出版社，２００２．２６．［３］ 国家食品药品监督管理局．《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）颁布一周年专辑［Ｍ］．北京：化学工业出版社，２０００．１６１－１６２．合理用药监测系统的应用体会王书杰，王丽萍，史宇翔，蔡大伟（解放军第２５１医院药剂科，河北张家口 ０７５０００）［摘 要］ 根据医院实际情况，采取了领导重视、政策支持、全面培训、定期考评、建章立制、规范运行、技术干预、药师督促、绩效管理、确保实效等行之有效的管理措施，充分发挥合理用药监测系统对用药医嘱的监测作用，真正搞好临床合理用药。［关键词］ 合理用药监测系统；药物不良反应；合理用药［中图分类号］ Ｒ９６９．３ ［文献标识码］ Ｃ ［文章编号］ １００４０７８１（２００６）０７０７１８０２ 医疗过程中的不合理用药不但引起药源性疾病，使医院感染不易控制，而且耗损了医药资源，加重了患者及社会负担。因此，合理用药问题已经得到了我国各级政府部门、临床科室和医院的重视。合理用药指导要及时准确，必须建立在实时［收稿日期］ ２００５１１２３［作者简介］ 王书杰（１９６１－），男，河北阜城人，副主任药师，学士，主要从事临床药学工作。电话：０３１３－８７８５３１９，Ｅｍａｉｌ：ｗｓｊ２５１＠１２６．ｃｎ。动态的监测基础上，而理想的监测和指导应该是动态和实时进行，要在医生下达用药处方的过程中进行监测和指导［１］。我院为了从根本上解决用药过程中的各类问题，搞好临床合理用药，在全院安装了合理用药监测系统（ｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎａｕｔｏｍａｔｉｃｓｃｒｅｅｎｉｎｇｓｙｓｔｅｍ，ＰＡＳＳ），并提出了“以ＰＡＳＳ为依托，全面搞好临床合理用药”的工作思路。经过近１ａ的运行，使我院药品收入由原来占全部医疗收入的５１．２％降至目前的４１．７％，潜在不合理用药问题由６５．８％降至９．６％，医生医嘱对ＰＡＳＳ提示的·８１７·ＨｅｒａｌｄｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅＶｏｌ２５Ｎｏ７Ｊｕｌｙ２００６依从率由３４．２３％上升到９５．４６％，收到了非常好的效果。ＰＡＳＳ是一套供医生、药师等医疗专业人员从事医嘱及时性监测、药物信息查询、患者用药教育等临床药学工作的药物数据库软件系统。ＰＡＳＳ作为我院信息管理系统的一个基本组成部分，嵌套入在医生工作站、临床药师工作站等子系统中，它可以对每条用药医嘱可能存在的药物－药物相互作用、药物变态反应史、药物剂量和注射液体外配伍等４种潜在不合理用药问题进行及时性监测，监测结果以黑、红、黄、绿不同警示色的方式显示在每一条医嘱前，医生和药师根据提示对医嘱进行必要的修改和技术干预。我院通过该系统的应用，提高了全院医务人员合理用药的意识，使合理用药走向制度化、规范化。１ 领导重视政策倾斜是关键 医院领导为了将ＰＡＳＳ系统当作提高合理用药水平的一个重要方法，减少不合理用药引起的医疗差错事故的发生，使这项工作顺利进行，在政策导向、人员配备、基础设施上都给予一定支持。专门成立了领导小组和办公室，指定一名副院长负责全面工作，医务处领导亲自组织，成员由科训、医疗、网络、药学管理人员组成，全面计划、组织、领导这项工作的落实。同时投资２００多万元人民币为医生工作站、护士工作站、临床药师工作站更换了功能齐全的微机。在此基础上，我院在全军率先安装了由总后药材局和四川美康公司联合开发的医嘱处置表。该软件镶嵌在ＰＡＳＳ系统中，当医生下达用药医嘱后，ＰＡＳＳ系统自动进行监测，发现有潜在不合理用药问题时，医嘱处置表就会弹出一个处置框，医生必须做相应的处理后才能进行下一步操作，如采纳ＰＡＳＳ警示建议可选择增加药品、更改剂量、调整给药方法、进行某项检查或检验、密切观察病情及不良反应。不采纳警示建议可选择临床需要、ＰＡＳＳ提示内容与临床实际用药情况不符、经典用药或习惯用法、医嘱录入方式受限、ＰＡＳＳ提示错误等。从而使我院硬件更硬，软件更优，为合理用药有效开展创造了条件。２ 全面培训定期考评是基础 为使全院人员能够正确掌握和使用ＰＡＳＳ系统，以及充分认识合理用药的重要性。本科室人员利用集体授课、举办学术活动、查房等形式，对医务人员进行培训。要求大家在用药过程中了解疾病的用药原则和药物的相关特性。同时用在事实面前，列举国内外及本院不合理用药现象和所造成的危害，包括医疗纠纷的处理和医保部门的处罚情况，使大家从中受到教育，认识到合理用药的重要性和紧迫性，理解合理用药工作不是药学一个部门的事，需要大家共同努力，密切配合。培训期间院领导亲自到场动员，在培训中及培训后定期进行考评，其成绩纳入《医院绩效管理方案》，明确了考评指标和奖惩规定，为搞好合理用药奠定基础。３ 建章立制规范运行是保障 为使这项工作扎实、稳妥地进行，医院制定了“ＰＡＳＳ系统安装、使用、管理制度”“人员培训和上岗考试制度”“ＰＡＳＳ系统监测结果报告制度”“奖励与处罚管理制度”，同时医院建立建全了“合理应用抗菌药物监测管理办法”“抗菌药物分线使用三级审签制度”“抗菌药物分线使用病历监测制度”“药品不良反应监督管理办法”“合理用药咨询制度”“临床药师参与查房会诊制度”“药品招标采购制度”“新药引进管理制度”等，这为我院合理用药工作的开展提供了保障。４ 技术干预药师督促是手段 技术干预是指临床药师发现临床医生对ＰＡＳＳ的警示不做任何处理时，立即对病例进行分析并直接到相关科室了解情况，与临床医生一起分析原因，交换意见。如果是医生存在不合理用药的问题，督促其改正；如果是ＰＡＳＳ的问题，做好记录并进行相应的调整。为使这项工作顺利开展，药剂科及时组建临床药师工作站，对药剂科内部工作进行重新调整。把学历高、经验丰富、责任心强的药师安排到临床药师工作站，并实行药师分片包干负责制，由他们分别对相应科室医生用药医嘱进行监控、指导临床医生对ＰＡＳＳ的应用。对于发现的有些问题不仅要解决，还要根据情况记录，定期将出现的问题归类并报机关，做为奖惩的依据。临床药师每月编写一期《临床药学》，下发到每位医生手中，内容涉及药事法规、临床药学、药物不良反应、新药介绍、ＰＡＳＳ系统监测和抗菌药物分线监测结果等，为临床医生合理用药提供更多的药物信息，充分发挥了药师的专业特长，有效地调动了药师的积极性。５ 绩效管理确保实效是措施 在建立健全合理用药管理规章制度的同时，医院把合理用药管理纳入《绩效管理方案》，明确了考评指标和奖惩规定。①把合理用药及检查作为医疗质量管理的重要指标，要求“严格按照合理用药有关规定执行，上级医师对合理用药有指导力”。不按规定用药者，每例扣５０元，不及时上报药物不良反应（ＡＤＲ）者每例扣２０元，ＰＡＳＳ系统监测并经过分析确有不合理用药者每例扣５０元。②确定了合理用药考评指标，如住院患者药费占医疗收入≤４５％，抗菌药物使用率≤４０％，无菌手术切口感染率≤０．５％，手术并发症发生率≤０．２％，院内感染率≤１０％，达不到者扣一定比例的奖金。③对职能科室药剂科，规定合理用药工作开展指标，如抗菌药物分线使用监测率≥７０％，准确率１００％；全院用药医嘱监测率≥８５％，准确率１００％；处方合格率１００％；医生和患者用药咨询药师要做全面、正确的回答，并有记录；达标的给予奖励，否则扣奖金。ＰＡＳＳ系统在及时性和普及性上表现出巨大的优势，是临床医生和临床药师的好助手，帮助临床医生更合理的确定用药治疗方案，提示临床可能出现的用药问题，但在实际治疗中仍需要根据患者病情确定合理有效的给药方案［２，３］。６ 结束语 要想搞好临床合理用药，需要医院领导的高度重视和各部门的共同努力，制订科学合理的奖惩措施，同时努力提高医务人员合理用药的意识，充分发挥临床药师的主观能动性。［参考文献］［１］ 王 韬，罗玉珍，黄 宇，等．临床合理用药监测系统在医生工作站的应用［Ｊ］．中华医院管理杂志，２００３，１９（８）：５０５－５０６．［２］ 尹 红．ＰＡＳＳ系统在我院的试运行［Ｊ］．中国药物应用与监测，２００５，２（１）：９－１０．［３］ 孙成春，刘世君．利用合理用药监测系统促进患者合理用药［Ｊ］．医药导报，２００５，２４（７）：６５５－６５６．·９１７·医药导报２００６年７月第２５卷第７期 ［编者按］ 据调查显示，目前我国艾滋病疫情虽然仍呈低流行状态，但感染率呈上升趋势。局部地区和重点人群已经出现高流行，疫情正在从高危人群向一般人群扩散，艾滋病防治工作面临巨大的挑战。艾滋病防治不仅是公共卫生问题，更是社会问题，涉及禁毒等社会环境综合整治、特殊人群不良行为的改变等多方面因素。针对艾滋病防治的特点，我国政府总结国内外艾滋病防治实践中的经验和教训，经过法制部门进一步论证和修改完善后，２００６年１月２９日，国务院总理温家宝签署第４５７号国务院令，公布《艾滋病防治条例》，该条例已于２００６年３月１日开始实行。《艾滋病防治条例》明确了政府、各种团体