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成的危害。２００２年，美国召回药品４３７种，其中非处方药达８３种。我国已实施了食品召回制度，但对药品的召回目前尚无明确的规定。３ 对完善我国药物不良反应监测体系的建议 ３．１ 树立正确观念，明确处罚指令，提高药物不良反应的报告率 药物不良反应未受到社会应有的关注是件危险的事。为保证患者的安全健康权利不受损害，医疗机构与制药企业均应正视药物不良反应。医药企业对药物不良反应的关注不仅体现了企业责任，更是行业成熟与否的表现。法律和法规应通过明确的处罚指令来提高不良反应的报告率，药品生产、经营企业以及医疗卫生机构应按规定报告所发现的药物不良反应，必要时，这些机构可以越级报告。而对于那些知情不报的单位，国家和地方食品药品监督管理局应视情节轻重予以明确处罚。同时，有关单位和个人报告药物不良反应病例时，政府应予以适当鼓励。３．２ 加大信息反馈力度 反馈是监控的重要环节。到目前为止，我国已建成３２个省级药物不良反应监测中心，并开始进行药物不良反应监测信息计算机数据库的建设。国家药物不良反应监测中心已从各地区药物不良反应监测中心、药品生产经营企业、医疗机构和医药学期刊收集了７万多份药物不良反应病例报告，涉及数百种药品。为了更好地提高公众警惕性，应加大信息反馈力度，在向社会不定期公告药物不良反应信息的基础上，提高反馈速度，增加反馈渠道，以确保公众能通过多种方式及时、准确地掌握药物不良反应信息，最大限度地降低不良反应造成的危害。３．３ 借鉴国外成熟经验，建立科学的药物不良反应监测机制 我国已有了药物不良反应监控机构、组织原则及相关法律，但与国外比较，无论是在监控体系还是在具体措施上，均存在较大差距。为进一步完善我国不良反应监控机制和措施，应该多借鉴国外的监测经验。应不断拓展与国际交流的渠道，并确保通畅，以便及时学习和借鉴国外先进经验。这样有利于国外对我国药物不良反应监控体系的了解，促进国际信息的相互交流，进而推动各国不良反应监控体系的不断发展与完善。３．４ 进一步从制度上完善对药物不良反应的监管 我国的药物不良反应监测工作亟需加强制度建设，包括建立和完善从中央到省级的药物不良反应监测的报告体系、评价体系和服务体系，全面提高药物不良反应的发现、报告、评价及控制能力。建议国家药物不良反应监测中心不仅要向专业人员和政府决策机构通报药品信息，还应当定期向公众通报药品信息，特别是通过媒体定期通报药物信息，包括宣传安全用药知识和药物不良反应知识，一方面让公众知道用药有风险，另一方面使公众能够监督企业行为，有效地促进药物不良反应监测工作，并让企业建立风险意识。还可设立专用网站和专线电话，供医务人员和患者举报药物不良反应。另外，要改革药物不良反应信息发布机制和共享机制，将严重药物不良反应及时报告、及时发布，减少或避免药物不良反应事件重复发生。３．５ 国家应尽快建立药物不良反应事件补偿机制和制度 在发生大范围严重药物不良反应时，应及时将有关药品从市场上撤出，并对受到伤害的患者给予合理补偿。建议借鉴国外模式，由国家发起建立基金，各药品生产、进口企业按一定比例交纳药物不良反应基金，用于受害者的救济。同时，国家应制定类似于《医疗事故处理条例》的《药物不良反应处理条例》，这也是当务之急。［参考文献］［１］ 孙定人，齐 平，靳颖华．药物不良反应［Ｍ］．第２版．北京：人民卫生出版社，２００３．前言．［２］ 李 萍，谈武康，郑春元，等．我国药物不良反应监测工作的现状和对策［Ｊ］．中国药事，２００２，１６（８）：４６５．［３］ 田春华，曹亚丽，陈易新．我国药物不良反应监测的发展现状及尚需解决的问题［Ｊ］．中国药房，２００４，１５（３）：１３２．静脉药物配置中心的设置与实施计佩影１，吴瀛达１，周 燕２（温州医学院附属第二医院１．药剂科；２．输液室，３２５０２７）［摘 要］ 建立静脉药物配置中心可以保证药品配制的质量和静脉用药安全，减少药品浪费，降低医疗成本，加强护理人员职业防护，提高护理质量，减少医疗纠纷。医院建立静脉药物配置中心是适应医院技术水平发展的需要，也是医院规范化管理的需要。但具体操作过程中应综合考虑，权衡利弊。运行过程中应注意完善工作程序，严格管理，协调各科室的工作，以保证患者用药的安全、有效。［关键词］ 静脉输液；静脉药物配置中心［中图分类号］ Ｒ９５２ ［文献标识码］ Ｃ ［文章编号］ １００４０７８１（２００６）０５０４８８０３［收稿日期］ ２００５１０１８ ［修回日期］ ２００５１１２０［作者简介］ 计佩影（１９７６－），女，浙江温州人，药师，学士，从事医院药学工作。电话：０５７７－８８８１６３５２，Ｅｍａｉｌ：ｊｉｐｅｉｙｉｎｇ＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｍ．ｃｎ。 静脉药物配置中心是指在符合ＧＭＰ标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学技术人员严格按照操作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒药物和抗生素等静脉用药物的配制，为临床药物治疗与合理用药服务［１］。静脉药物配·８８４·ＨｅｒａｌｄｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅＶｏｌ２５Ｎｏ５Ｍａｙ２００６置中心在发达国家已开展多年，我国的静脉药物配置中心还处于发展阶段，我院根据目前国外最先进的药物配制标准于２００４年４月建成了静脉药物配置中心，现将有关经验总结如下。１ 静脉药物配置中心建立的背景 传统的临床静脉输液加药工作是由病区护士在各科室的治疗室内完成，这一方面加大了护理人员的工作量，造成药品和设备的浪费；另一方面治疗室无空气净化装置，各种操作暴露于非净化空气中，由于不能保证配制药物环境的洁净度，微粒、热原、活性微生物等普遍存在，极易造成药液污染。此外，还可能出现诸如电解质平衡紊乱、输液中所加入的药物存在配伍禁忌等问题。因为住院患者常需多药联用，且新药越来越多，药物之间配伍变化越来越复杂，医生缺乏输液配伍知识、护士缺乏药物稳定性和药物相互作用方面的知识，导致不合理用药现象难以控制。以上这些问题是非药学专业人员难以解决的，因此药物配制需要在药师的指导下进行。２ 建立静脉药物配置中心的准备工作 为更好的了解市场，我院药剂科、护理部、计算机中心等有关部门组织人员先后走访了上海、南京等地多家大医院，考察静脉药物配置中心的设置和运行情况。调研并分析了我院历年输液情况，多次召集有关人员协商，共同探讨，达成共识后进入准备阶段。结合我院实际，选择和评估场地，然后以招标的方式选择施工单位，严格选择材料与设备。静脉药物配置中心设配制间、成品间、排药准备间、洗衣间、药库、办公区等。配制间洁净度为１００００级，操作台洁净度为局部１００级洁净层流台。配制间分抗生素及细胞毒性药物配制间和普通及肠外营养药物配制间。抗生素及细胞毒性药物配制间配备６台Ａ／Ｂ３型生物安全柜，４台用于配制抗生素药物，２台用于配制细胞毒性药物和抗病毒药物。普通及肠外营养药物配制间配备６台特殊设计的水平层流台。成品间设核对台、药筐、病区签收本。排药准备间备不锈钢推车、配药篮等。药库备冰箱。办公区配备全套微机系统、资料柜、不干胶标签等。在人才和其他设备方面，我院也进行了准备。首先编制了计算机医嘱生成软件，临床医生下达医嘱后由护士输入电脑，需进行静脉滴注的长期医嘱自动传输到静脉药物配置中心，我们要求医嘱必须以成组形式录入，以便药师审查处方，审查处方时未通过的输液医嘱退回病区。审查处方通过后，药师安排药物批次，打印不干胶输液卡，同时在另一台电脑上打印出输液核对单。输液批次顺序由药师根据药物半衰期和临床需要，兼顾护士工作情况来排定。每天分４批输液，第１，２，３批分３个时间段进行集中配制，分别于８：３０，１０：３０，１４：００送达病区，第４批配制量较少，需夜间输液，由病区护士配制。病区执行４批输液的时间分别为８：００～１０：００，１０：００～１４：００，１４：００～１８：００，１８：００～次日８：００。配置中心护士在每天７：００前进入配制间进行药物配制，确保第一批药物在８：３０前送达各病区。随后待病区处理完医嘱，由药师审核及排批次，安排当天第２，３，４批输液。下午统一安排次日的输液工作。在人员培训工作上，选拔工作仔细、责任心强，经过培训、参观、进修的药师和护士进驻静脉药物配置中心。上岗前所有入选人员参加无菌配制技术原理、输液中心管理、合理用药、岗位标准操作规程、质量管理等知识的培训。同时还培养工勤人员无菌操作的观念。此外还建立了各岗位职责、操作流程、标准操作规程，明确了静脉药物配置中心各岗位的职责，由药剂科负责日常工作管理，护理部负责护理人员的管理。药师负责审查处方、安排药物、复核、药品管理等；护理人员负责冲配、帮助排药等；工勤人员负责卫生清理、运送药品等。静脉药物配置中心工作流程为医生开具处方，护士输入电脑，药师审核、检查配伍禁忌，不合格处方退回病区，合格处方安排配制计划，排批次，打印标签，排药，配制，药师核对、包装，工勤人员传送到病区，病区护士核对、签收。此外还建立了操作规程，包括静脉药物配置中心审查处方处理、排药处理、核对、退药处理、洁净区的清洁度、无菌加药、全静脉营养液的配制等。要求对洁净区、水平层流台、生物安全柜定期测试、维修、保养。根据工作要求保证洁净区的温度、湿度、气压和换气量等。此外，静脉药物配置中心还应与病区临床医生和护士经常沟通。静脉药物配置中心开展工作前应做好宣传工作，让临床医生、病区护士了解静脉配置中心工作的意义，得到他们的配合。静脉配置中心开始运行前，召集相关科室的医生、护士，就相关工作程序、要求和注意事项进行宣传。３ 静脉药物配置中心的运行 我院于２００４年９月正式启用静脉药物配置中心，先以两个内科病区做为试点，待熟悉工作程序、各方面工作协调好后，于２００５年５月再增至面向５个病区。工作运转流畅后，于２００５年７月增至面向１０个病区，２００５年１０月增至２０个病区。工作范围覆盖所有病区后，计划投入门诊静脉输液中心的设计与建设。静脉药物配置中心的工作协调包括药师与计算机操作员的协调。静脉药物配置中心在我院是一个新部门，电脑程序与以往所接触的程序不同，较长一段时间内药师与计算机处于磨合状态，我们要求药师尽快熟悉新程序的操作，发现程序问题后及时解决。此外，药师与临床医师、护士的协调也很重要。临床上习惯于医生开处方，药品由药师在病区药房汇总发药，护士加药配制；静脉药物配置中心工作展开后，医生开医嘱处方需经药师审方，对医生用药提出了更严格的要求，对不合理用药可提出建议甚至要求修改，部分医生不能适应，需经过一段时间的磨合。经过一段时间的运行后，临床医师听取配置中心的工作建议和意见，相互协调，及时调整，不断完善，做到密切配合、优质服务，确保工作顺利开展。药师与护理人员搭配工作是一种新的工作模式，业务的细化、责任分工的磨合、待遇的变化等都给工作带来一定影响。药师之间对病区口头医嘱相互传达，药师与护理人员相互协商配药的顺序，护理人员入配制间配药时间的调整等，都需要不断完善协调。４ 存在的问题 静脉药物配置中心药物配制时间相对固定，某些病区常有特殊情况，在配制过程中静脉药物配置中心常会接到要求临时紧急配制药物或有特殊要求的电话。在能调整工作的情况下，·９８４·医药导报２００６年５月第２５卷第５期静脉药物配置中心都应予以满足。但静脉药物配置中心不只一人当班，这种口头医嘱只能靠口头交接，很容易出现疏漏，同时有些口头医嘱在配完药后才收到，难以执行。有时候口头医嘱增加了药师的工作量和工作压力。由于静脉药物配置中心的工作程序与一般的护士站不同，冲配时间早于医生查房时间，医生若要求停药，就与静脉药物配置中心的工作发生冲突。在我院，外科病区在这方面表现最明显。另外，外科一般要求上午的医嘱能当天上午执行，查房后，护士录入医嘱到达静脉药物配置中心时间较迟，对静脉药物配置中心的工作提出了更高的要求。５ 总结 操作人员在洁净度为１００００级环境、局部为１００级的洁净层流台上配制药物，可以减少药物污染率，保证溶液无菌性，给患者提供安全、高品质的药品。药师可更多的参与临床药学工作。药师审核医生处方，可确保药物的相溶性和稳定性，指导合理用药。通过集中配制，可