WTO框架下的药品专利强制许可问题研究

厦门大学硕士学位论文WTO框架下的药品专利强制许可问题研究姓名：叶抗抗申请学位级别：硕士专业：国际法学指导教师：龚宇20070401WTO框架下的药品专利强制许可问题研究作者：叶抗抗学位授予单位：厦门大学相似文献(10条)1.期刊论文何赟.HEYunTRIPS协议下实施药品专利强制许可问题浅析-宁波教育学院学报2007,9(2)药品专利强制许可是平衡专利权人利益和公共健康利益的重要手段.TRIPS协议对如何实施药品专利强制许可作出了较为详细的规定.但国家在实施药品专利强制许可时依然面临着TRIPS协议不尽完善的法律问题以及实施强制许可之后所面临的政治、经济、外交压力与仿制药品药效通常不及原来的专利药品等现实问题.审慎实施药品专利强制许可,有利于振兴本国医药产业和维护公共健康利益.2.学位论文张宁TRIPS协议下公共健康与药品专利强制许可制度研究2005本文试图通过理论与实际相结合的方法，对TRIPS协议下对药品专利实施强制许可以及存在的问题进行理论分析，同时结合发生在发展中国家的南非《药品和相关物品控制修正案》第15条第C款的有关争议案和发生在发达国家中2001年美国、加拿大炭疽病毒危机引发的药品专利强制许可案以及美国与巴西涉及到强制许可的贸易争端案进行实证分析，来透视TRIPS协议下关于强制许可规定的内涵以及其中存在的一些问题，以期进一步加深TRIPS协议下对药品专利保护的认识，为我国药品专利强制许可的实施和进行TRIPS协议的新一轮谈判以及我国相关政策的制定提供一些具有可操作性的对策和思路。　　全文的写作，从五个方面来展开。　　引言部分主要阐明了对药品专利实施强制许可的缘起、目的以及国内外研究现状和已经取得的成果，以及本人在已有的基础上所试图解决的问题。　　正文的第一部分从一般的研究路径出发，对TRIPS协议下药品专利强制许可制度作了全面的理论剖析。在这一部分，首先指出公共健康危机日益突显，并由此得出药品专利存在公益边界，进而引出实施强制许可制度的必要性。然后联系最新的资料对TRIPS协议在药品专利强制许可上的发展进行评述，指出TRIPS协议在药品专利强制许可上存在利益失衡，并从TRIPS协议的产生历史和现实的角度对利益失衡的原因进行对比性分析。　　正文的第二部分以实证为视角，对几则关于药品专利强制许可案例进行评述和分析。在此基础上，用法律制度的经济分析法，对药品专利制度的潜在收益、药品专利垄断权的巨额成本、发展中国家保护外国专利的成本与效益进行了分析。得出在药品专利国际化背景下强制许可制度的发展趋势的结论。　　正文的第三部分是解决问题的部分。主要论述了TRIPS协议在药品专利强制许可问题上的修改和我国的对策。其中对TRIPS协议在药品专利强制许可上谈判进展缓慢的原因进行了分析，对TRIPS协议在药品专利强制许可问题上的修改提出了一些探索性的建议。然后分析了我国在药品专利强制许可上的相关规定、实施现状以及应当采取的对策。　　结语部分分析了药品专利强制许可所产生的影响，指出强制许可是一把双刃剑。然后对强制许可制度作了一个全面而简洁的评价，并给出了本文研究的未竟部分。3.期刊论文张蹇.ZHANGJian论公共健康危机背景下的TRPIPS药品专利强制许可制度-郑州轻工业学院学报(社会科学版)2008,9(5)公共健康危机的日益凸显,使得药品专利保护与社会公众利益的矛盾也日趋突出,药品专利强制许可制度是解决这个矛盾的有效途径之一.但由于相关各方利益的冲突,TRIPS协议下的有关药品专利强制许可的条款,成了发达国家和发展中国家关注及争议的焦点.如何协调TRIPS协议下药品专利私权保护与公共健康权利维护之间的冲突,已成为当前急需解决的问题.对此,我国除了要在立法方面与TRIPS协议保持一致外,还应积极发掘其他可行性方法,使强制许可机制发挥应有的作用,提高公共健康危机时药品的可及性.4.学位论文宋珊珊药品专利强制许可制度的进展研究2006药品作为预防和治疗疾病治疗的重要物质，对于公共健康危机的控制有着至关重要的作用。人们在公共健康危机中能否获得对疾病的预防和治疗很大程度上取决于是否能够得到相关的药品。在艾滋病、SARS、禽流感等大规模流行性疫病频频发生的今天，公共健康危机问题作为全人类共同面临的问题越来越受到国际社会的普遍关注。保障药品的获得成为解决公共健康危机的关键环节。对药品提供专利保护大大促进了药品的研发。但这种垄断性保护同时又在很大程度上造成了药品获得的困难。尤其在应对公共健康危机时，这种矛盾更加凸显。因此，在专利法律制度框架内，通过怎样的制度设计来平衡专利权人的私益与社会公益，解决这个矛盾是本文最初的写作动因。专利强制许可制度是对专利权限制的最主要的制度。通过国家公权力的介入，强制许可能够直接有效地限制专利权人的独占权。也正是由于这项制度的严厉性，强制许可在实践中很少被实际采用。然而，在公共健康问题上，对药品专利的强制许可却非常有代表性，不仅在国内法、国际法层面都受到了极大的重视，而且还在实践中有突破和新的发展。目前已有的对药品的强制许可研究主要侧重于从平衡私人利益和公共利益的角度，研究药品强制许可制度对公共健康的重要意义。本文尝试从如何保障药品的实际获得这个新的角度，以药品专利强制许可制度在实践中的发展为线索，对药品专利强制许可制度进行类型化的研究。对于一个国家而言，药品的获得主要有两个途径：一是国内生产；二是从国外进口。在专利法律制度上，通过这两种途径的获得专利药品的障碍分别对应的是专利权人的实施权和进口权。因此，应当对这两种权利都作出限制，才能更有效的保障药品的获得。本文就根据权利限制的内容不同，将药品专利强制许可分为限制实施权的强制许可和限制进口权的强制许可两大类，进行分别的研究。传统的强制许可制度就是限制实施权的强制许可，因此，对于药品专利实施权强制许可制度的研究，本文着重于对已有做法和实践的研究。主要通过对比分析有代表性国家的实践，结合TRIPS协议和《多哈宣言》的发展，肯定了该制度对药品获得的积极作用，同时也分析了该制度对于不能实施本地生产的国家在药品获得问题上的缺陷。限制进口权的强制许可是对传统强制许可制度的突破，因此，对于药品专利进口权强制许可制度的研究，本文着重于制度设计及可行性的研究。针对在进口专利药品时，可能侵犯专利权人进口权的情况，将药品专利进口权强制许可分为三种模式，即，与平行进口部分重合的模式；仅需进口国单方授予的模式和需要进出口国双方授予的平行强制许可模式，从理论和实践上分别对这三种模式的可行性进行了分析。并针对最新发展的平行强制许可模式从国际法和国内法两个层面进行了重点解析和评述。为应对公共健康危机保障药品的获得，研究药品专利强制许可制度既具有理论意义又具有现实意义。本文从发展的角度，通过对药品强制许可制度的不同类型进行了分析，得出了可行方案的初步结论。由于各国在专利法律制度、公共健康状况以及制药能力的差异以及对利益的考量都会影响其对药品专利强制许可制度的态度和实践。因此，药品专利强制许可制度在多大程度上会获得实现也有待于各国的努力。5.期刊论文叶芳芳.YEFang-fangTRIPS协定下公共健康药品专利强制许可保障措施研究-黑龙江省政法管理干部学院学报2006,(6)药品专利强制许可制度产生于知识产权制度下的利益平衡原则,该制度的设立是为了解决公共健康问题而对专利权进行的一种最大的限制.为了使药品专利强制许可制度达到利益平衡的最佳效果,TEIPS协定下相关法律文件规定了种种保障措施以防止滥用和引发贸易转移等问题,这对正确适用该制度以平衡公共健康和专利权人的利益从而实现公共福祉的最大化有着积极的意义.6.学位论文宋洪丽TRIPS协议框架下强制许可在药品专利领域的适用2007近年来，全球公共健康问题的不断凸现，将提高药品可及性的问题摆在了人们面前。由于药品专利保护导致的药价高昂等诸多问题，使得药品专利保护在一定程度上成为了提高药品可及性的障碍，由此产生了以强制许可的适用为焦点的有关药品专利权限制的争论。一方面，深受疾病之害的发展中国家尤其是不发达国家要求放宽强制许可的适用条件；另一方面，站在跨国制药公司身后的发达国家要求减少甚至排除强制许可的适用。本文正是基于公共健康与专利保护制度的争论而展开的。本文采取了理论结合实践的分析方法，阐述了强制许可原则在药品专利领域适用的理论基础；同时结合强制许可在药品专利领域适用的相关实践，分析了强制许可适用的利与弊。并且，针对强制许可在适用中出现的问题，笔者进行了深入细致的分析，并提出了相关建议。笔者认为，强制许可制度是一柄双刃剑，在适用中应当注意扬长避短；尤其是发展中国家，更应当在正确、深刻地理解这项制度之后，在TRIPS协议框架之内，合理、合法地适用强制许可制度来解决公共健康等问题。本文全文共分五部分。导言部分主要阐明了研究药品专利的强制许可的缘由。首先，笔者通过分析我国的现状，揭示了限制专利权的必要性。然后，笔者指出强制许可是进行专利权限制的一种有效手段，应当加以深入研究和利用。正文部分共分三章。第一章是对专利权限制与强制许可的宏观阐述。首先，笔者对专利权限制的相关理论进行了分析，并进一步强调了药品专利权限制的特殊意义。然后，笔者着重阐释了强制许可与专利权限制的关系及其地位。第二章对TRIPS协议下强制许可的规定与实践进行了全面的、深入的剖析。首先，在理论方面，笔者通过对TRIPS协议相关条款的解析，尤其是第30条、第31条，从TRIPS协议的价值取向和具体规定两方面对强制许可制度进行了研究。其次，在实践方面，笔者列举了跨国医药公司与南非的贸易争端、巴西与美国的争端等四个强制许可在药品专利领域适用的实例，并结合实例分析了强制许可在适用中的利与弊，指出了强制许可在适用中可能存在的问题，对有关的争议与分歧进行了分析、阐明。再次，笔者对多哈谈判进行了回顾与展望，对TRIPS协议的新发展，也是强制许可制度的新发展——TRIPS协议第31条修正案进行了简述。最后，笔者对TRIPS协议下强制许可制度尚存在的几个问题进行了分析讨论。第三章是关于我国在药品专利强制许可方面的立法与司法实践。笔者简述了我国在强制许可方面的立法概况，其中对《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》进行了较为细致的分析。而后指出了我国的强制许可制度尚存在的问题，并于之后提出了笔者的建议，包括立法建议以及立法以外的措施等等。结语部分，笔者指出了合理利用强制许可，完善我国专利制度的重要意义。7.期刊论文朱晓卓.ZHUXiao-zhuo突发公共卫生事件中实施药品专利强制许可的思考-南京医科大学学报（社会科学版）2006,6(1)人感染高致病性禽流感疫情在世界多个国家的传播,不仅对社会大众健康产生了威胁,而且更加凸显药品专利保护与公众健康需要之间的矛盾,药品专利强制许可无疑是解决这个矛盾的一条途径.文章对药品专利强制许可的背景、理论进行了分析,指出了目前实施这一许可的障碍,并提出了相应的对策.8.学位论文韩贵琳新专利法背景下我国药品专利强制许可制度研究2009在我国，艾滋病、乙型肝炎、肺结核等传染病以及恶性肿瘤、脑血管病等慢性非传染病引发的公共卫生问题已经非常严峻，由于治疗这些疾病的药品多为跨国制药企业的专利药品，高昂的药品价格导致很多患者处于缺医少药的状况，降低了药品可及性。专利强制许可制度作为增加药品可及性的有效方式，一直饱受争议。鉴于此，本篇论文采用文献研究、案例研究、比较研究的方法，对我国药品专利强制许可制度进行了系统、全面研究，以期在新专利法背景下推动我国药品专利强制许可制度的实施。本篇论文首先利用“公地悲剧”理论和“反公地悲剧”理论模型分析药品专利强制许可制度存在的必要性，并介绍了世界知识产权组织和世界贸易组织关于强制许可的规定。然后对不同经济类型国家药品专利强制许可实施的案例进行了分析，总结出该制度对于发展中国家的积极意义。在介绍我国关于药品专利强制许可制度的立法后，结合我国公共卫生和药品可及性现状，阐述了我国药品专利强制许可实施的现状，并总结出我国一直未实施药品专利强