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疑似预防接种异常反应（AEFI）监测与报告培训目标掌握疑似预防接种异常反应有关的概念、发生原因和类型掌握疑似预防接种异常反应的报告、调查方法和处理原则能正确解答受种者有关咨询等问题主要内容1.监测目的2.AEFI定义及分类3.一般反应的临床表现及处置原则4.常见的预防接种异常反应5.2015年各乡镇AEFI上报情况统计6.AEFI的报告7.小结目的监测规范疑似预防接种异常反应监测工作处置调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因评价为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据AEFI定义疑似预防接种异常反应,AdverseEventFollowingImmunization,AEFI是指在预防接种过程中或接种后发生怀疑与预防接种有关的反应或事件在预防接种后发生怀疑与预防接种有关的反应或事件AEFI分类中国1.不良反应一般反应异常反应2.疫苗质量事故3.接种事故4.偶合症5.心因性反应6.不明原因×预防接种不良反应指的是受种者在接种疫苗后，在机体产生有益的免疫反应的同时或之后发生的与预防接种有关的对机体有损害的反应。包括三方面：1.使用合格的疫苗2.实施规范性操作3.造成受种者机体组织器官、功能等损害预防接种不良反应分类1.一般反应：在预防接种时或预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，称为一般反应，它包括局部反应和全身反应两种，临床表现和强度随疫苗而异。特点：（1）反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反应略重外，多属轻微，一般不会影响正常工作、学习和生活。（2）反应过程是一过性的而不是持久性的，大多在2-3天即可恢复。（3）反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的障碍（除卡介苗局部瘢痕外）；无后遗症。2.异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的相对罕见、严重的不良反应，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物如防腐剂、稳定剂、佐剂等因素有关。2.疫苗质量事故（VaccineQualityEvent）疫苗质量不合格：指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准接种后造成受种者机体组织器官、功能损害103.接种事故（ProgramError）在预防接种实施过程中，违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害114.偶合症（CoincidentalEvent）受种者在接种时，正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病不是由疫苗的固有性质引起的常见偶合症急性传染病内科疾病神经精神疾病婴儿窒息或猝死125.心因性反应（PsychogenicReaction或InjectionReaction）因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应不是由疫苗的固有性质引起的13预防接种全身反应临床表现全身反应以体温为标准.37C以下为无反应;37.1℃一37.5℃为弱反;37.6℃一38.5℃为中反应,38.6℃以上为强反应接种灭活疫苗后少数受种者24小时内可能出现发热，一般持续1～2天，很少超过3天；个别受种者在接种疫苗后2～4小时即有发热，6～12小时达高峰。接种减毒活疫苗后，出现发热的时间比接种灭活疫苗稍晚，如注射麻疹疫苗后6～10天内可能会出现发热，个别受种者可伴有轻型麻疹样症状接种疫苗后，少数受种者除出现发热症状外，还可能出现头痛、头晕、乏力、全身不适等情况，一般持续1～2天。个别受种者可出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少超过2～3天预防接种全身反应处置原则受种者发热在37.5℃以下时，不需要特殊处理，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其它疾病。受种者发热超过37.5℃，或37.5℃以下并伴有其它全身症状、异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。预防接种局部反应临床表现局部反应以局部红肿的直径为标准.0.5厘米以下为无反应;0.5一2.5厘米为弱反应;2.6一5.0厘米为中反应;5.0厘米以上为强反应。皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后，少数受种者出现局部红肿，伴疼痛，红肿范围一般不大，一般在24～48小时逐步消退。皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于2周左右在局部出现红肿，以后化脓或形成溃疡，一般8～12周后结痂，形成疤痕（卡疤）。接种含吸附剂的疫苗，部分受种者会出现因注射部位吸附剂不易吸收，刺激结缔组织增生，而形成硬结。预防接种局部反应处置原则红肿直径和硬结＜15mm的局部反应，一般不需任何处理红肿直径和硬结15mm～30mm的局部反应，可用干净的毛巾热敷，每日数次，每次10～15分钟红肿和硬结直径＞30mm的局部反应，应及时到医院就诊接种卡介苗出现的局部红肿，不能热敷。主要是加强护理，不使破溃处化脓感染，如局部破溃，也可外用消炎药预防感染。卡介苗接种后反应（一）正常反应1、局部反应：接种后3-4周（复种1-2周）局部出现一红色丘疹，以后逐渐软化形成小脓包，2个月左右脓包穿破，流出少量脓液后结痂。一般3个月后脱痂，局部留下一边缘清晰微凹陷的疤痕，直径3-5毫米，即为卡痕。临床表现和处置原则：临床表现：局部红肿—化脓或溃疡—结痂—疤痕处置原则：1、不能热敷2、局部脓肿或溃烂时，不必擦药或包扎3、保持清洁，如有脓液流出，可用无菌纱布或者棉花轻轻拭净。（二）副反应过重反应：接种局部直径＞10毫米较深的脓肿或溃疡，长期不愈者，腋窝或锁骨上淋巴结直径＞10毫米。原因：接种过深、超剂量、菌苗未摇匀、活菌数过高、个体差异。治疗：早期口服异烟肼，脓肿或溃疡有破溃趋势，应及早切开，清疮换药。疫苗的一般反应发生率-WHO疫苗名称一般反应发生率卡介苗局部疼痛、肿胀、红晕、丘疹、溃疡、愈后疤痕90-95%局部疼痛、肿胀、红晕成人～15%、儿童～5%发热＞38℃1-6%发热＞38℃＜1%烦躁、不适和全身症状(包括腹泻、头痛或肌痛)＜1%局部疼痛、肿胀、红晕～10%发热＞38℃～10%烦躁、不适和全身症状～25%局部疼痛、肿胀、红晕50%发热＞38℃50%烦躁、不适和全身症状(包括面色差、厌食等)55%局部疼痛、肿胀、红晕～10%发热＞38℃5-15%烦躁、不适和全身症状(包括轻度皮疹或结膜炎、关节痛)5%乙肝麻疹/麻风腮/麻风二联脊灰破类/白破/成人白破百日咳/百白破疫苗的异常反应发生率-WHO疫苗名称异常反应发生间隔发生率(/100万剂)化脓性淋巴结炎2-6月100-1000卡介苗骨炎1-12月0.01-300播散性卡介苗感染1-12月0.19-1.56乙肝过敏反应0-1小时1~2脊灰脊灰疫苗相关病例口服4-30天接触4-75天～0.4臂丛神经炎2-28天5~10过敏反应0-1小时0.4-10持续不可抚慰尖叫0-24小时1000-60000癫痫0-2天80-570低张力低反应状态0-24小时30-990过敏反应0-1小时20脑病0-2天0-1发热性癫痫6-12天330血小板减少症15-35天30类过敏反应0-2小时～10过敏反应0-1小时～1脑病6-12天＜1卡介苗百日咳/百白破麻疹/麻风腮/麻风二联破类/白破/成人白破常见的预防接种异常反应无菌性脓肿热性惊厥过敏反应（包括过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏性反应(Arthus反应、血管性水肿）多发性神经炎臂丛神经炎癫痫脑病脑炎和脑膜炎脊灰疫苗相关病例接种卡介苗后的异常反应2015年AEFI按疫苗分布疫苗名称判定类别一般反应异常反应BCG脊灰1百白破143麻风52乙肝1A群流脑51乙脑5甲肝麻腮风11白破7A+C群流脑1麻疹Hib疫苗5水痘疫苗123价肺炎4甲乙肝流感2合计5182015年AEFI按乡镇分布（全县27个乡镇均有AEFI网报，达到100%覆盖的要求）乡镇（19）判定类别一般反应异常反应天义镇61铁营子2城关镇44大城子11八里罕5大明4小城子3甸子3头道营子51大双庙2马架子、热水1汐子、二龙1八肯中、王营子1存金沟、三座店1西泉、黑里河1一肯中、必斯1石佛、五化1铁营子山头、榆树1忙农1合计518当出现不良反应时我们应该怎么做？当接到受种者反映接种疫苗后出现反应，我们如何做？1、首先应认真听取家长反映的主要问题和情况，了解清楚或者对受种者进行检查。2、对提出的主要问题和疑问根据专业知识进行耐心的解答，并根据临床症状给予指导和建议。3、对于轻微的一般反应，告知家长做好一般护理；对于根据临床症状需要就诊的情况，应建议家长到医疗机构就诊。4、对其提出的不能马上答复的问题，应明确告知解决的方式和时间。如何上报一般反应的上报要求：红肿、硬结直径≤２.５cm，发热≤３8.５℃的可网报，也可不网报，但必须向疑似预防接种异常反应登记本详细准确登记。红肿、硬结直径＞２.５cm，发热＞３8.５℃的必须网报（在新系统新增个案报告卡），同时向疑似预防接种异常反应登记本详细准确登记。所有异常反应必须网报（在新系统新增个案报告卡、个案调查表），并及时电话告知疾控中心相关人员。同时向疑似预防接种异常反应登记本详细准确登记。年终考核AEFI登记上报要求疑似预防接种异常反应登记本上登记的AEFI个案数要求达到村覆盖。网报的疑似预防接种异常反应个案数要求达到乡覆盖。（即每个乡镇必须至少网报一例）疑似预防接种异常反应登记薄的要求填写预防接种副反应登记表基本情况儿童姓名：性别：出生日期：过敏史：住址：家长姓名：工作单位：联系电话：接种情况生物制品名称：生产单位：制品批号：失效日期：接种日期：接种类别及针次：接种剂量、途径及部位:同批号疫苗共接种人，发生副反应人数人接种单位：接种者：发生副反应的经过及临床症状和体征副反应发生的可能原因及类型：接诊人员对该副反应的处理及上报情况患者及监护人对该副反应的态度或意见：接诊人员：调查日期：年月日预防接种异常反应的预防正确掌握禁忌症：不单纯追求接种率，而对不应接种或需要暂缓接种的人进行接种。也不要怕出现反应或已出现反应而任意扩大禁忌症范围。正确实施操作规程：接种前询问，必要时体检预防某些偶合病例或避免一些反应，接种时，按规程操作。接种后，要留观30分钟，接种现场应备有急救药。规范化管理：严格对象、程序、登记记录。实施安全注射。小结正确认识及时报告妥善处理有效沟通谢谢！