医院临床药品管理

2病区备用药品管理高危药品管理易混淆药品管理麻醉、精神药品管理药品有效期知识药品不良反应/事件报告易导致过敏反应药物临床应用基本原则3原则：1.备用药品的品种、规格、数量适宜，符合本病区临床需要；2.可备可不备的～不备！～增加管理负担！3.多余药品退回调剂室（药房）；4病区备用药品品种范围：抢救药品及部分临床常用药品，贵重药品一般不作为备用药品。类别：1.抢救药品，其中有属于高危药品、易混淆药品；2.备用药品中部分药品属于高危药品（按高危药品管理），根据专业特殊性确需备用麻醉药品和精神药品,如心内科、手术麻醉科等（按麻醉、精神药品管理）；3.备用药品中部分药品看似、听似，为易混淆药品（按照易混淆药品管理）；5病区备用药品管理安排人员负责备用药品管理，护士长监督执行情况；实行基数管理，有药品目录及数量清单，与药学部备案一致；统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式；麻精药品及高危药品等特殊管理药品的基数须有交接班记录；建立备用药品质量检查登记本，每月全面检查并记录备用药品质量、有效期等，登记近效期药品（距药品有效期截止日期不足6个月的药品）。药学部每月检查各病区备用药品的管理情况，反馈存在问题，各病区应采取有效措施，落实整改。效期管理：1.落实先进先用、近期先用，左进右出的原则。2.开启包装后，多次使用的药品（如胰岛素、消毒剂），应在容器外部适当位置注明开启日期；3.近效期药品放在前面、上面，远效期药品放在后面、下面，保证“近期先用”的原则得到落实；6左进右出取用补充7病区备用药品管理抢救药品领取流程：科室依据临床实际需求，填写备用抢救药品申请，由药学部初审后报主管领导批准，到西药库办理领取出库手续；抢救药品补充更换流程：药品使用后及时补充，依据使用数量，凭处方/医嘱单到相应的调剂室领取药品后补充进抢救车（箱），使抢救车（箱）中的药品数量保持基数不变。临近药品失效前1个月（有效期的最后1个月）按规定流程到药库进行更换8为做好各科备用抢救药品的有效期管理，保障药品质量和医疗安全，对临床和医技各科室的近期、失效的抢救药品的更换流程调整如下：请在药品有效期的最后一个月（即失效前1个月）内到西药仓库更换。910病区备用药品管理药品储存：根据药品种类、性质、管理要求分类定位存放，标签清晰，注射药、内服药与外用药应严格分开放置；易混淆药品须分开放置，全院统一警示标志；高危药品实行专柜/专区储存，全院统一警示标识；抢救药品必须固定在抢救车或急救箱内，便于取放与应急使用；有特殊保存要求者按药品说明书规定条件保存，如冷藏、避光等；麻醉药品、第一类精神药品不得与其它药品混放，应当配备必要的防盗设施、数量准确，有全院统一标识及存放区域；第二类精神药品有全院统一标识。11121314病区备用药品管理高危药品管理易混淆药品管理麻醉、精神药品管理药品有效期知识药品不良反应/事件报告易导致过敏反应药物临床应用基本原则15高危药品的概念1995～1996年美国医疗安全协会(ISMP)对最可能给患者带来伤害的药品进行了一项调查,结果表明,大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药品引起的，首先提出高危药品的概念。ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品称为高危药品;高危药品引起的差错可能不常见，但一旦发生则后果很严重。高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。高危药品是指药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生伤害甚至危及生命的药品。高危药品目录不是一成不变的，需根据药品不良反应/事件情况做定期调整；16我国高危药品目录为了切实加强高危药品管理，参照美国ISMP2008年公布的19类及13种高危药品目录，同时结合我国医疗机构用药实际情况，2012年3月中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》制订了高危药品目录。要求各医疗机构可参照本目录制定本院的高危药品目录和管理办法，目录只能扩充不能减少，管理级别只能升高不能降低。1718典型高危药品药害事件案例凝血酶冻干粉注射导致严重不良事件；—仅供口服、局部灌注喷洒，严禁注射！—因为该药西林瓶装，与注射剂包装类似；北京案例：收费错误，调配发药未发现，注射室未发现致过敏性休克；未认真落实“四查十对”、“三查七对”和“双人核对”制度；19医师收费药师护士患者20案例：上海新华医院误用药事件错将阿糖胞苷当阿糖腺苷开处方；错将阿糖胞苷当阿糖腺苷用；2012年12月4日，因呕吐从外地来上海就诊的儿童“小毅”，因进修医生的失误，误将阿糖胞苷作为阿糖腺苷且注射到患儿体内；第二天，一名护士发现了这一错误；2012年12月13日，医院通过微博寻得“小毅”，并且给予赔偿和道歉；2012年12月17日下午，与小毅在同一天就诊的9名沪籍患儿现身，他们皆被院方通知用药错误；2012年12月18日下午，针对此事，新华医院与患儿家长召开见面会，会面内容没有公布；患儿家长们反映，大多数幼儿在注射“阿糖胞苷”后的两三天内相继出现了上吐下泻、发高烧的症状，部分幼儿的身上还出现了白色脂肪粒或红疹以及大便出血等情况。2122分析：医生、护士和药师工作站在处置高危药品时信息系统应有明显的警示信息，提醒操作人员此药品为高危药品，以提高用药安全性；看似、听似等易混淆药品管理不到位；医师抗肿瘤药应用资质与处方权管理欠规范，进修医生！23案例：硫唑嘌呤事件2003年，某医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片时，处方是硫唑嘌呤片100mgq.dp.o。因硫唑嘌呤片规格由50mg更换为100mg,药房发药人员未留意，仍嘱其每天服用1次，每次2片，患者实际服用为200mg,1月后患者出现再障，住院治疗，导致医疗纠纷，患者要求赔偿。最终，当事药师被迫辞职，医院培训4万。24分析：药品规格改变时，仓库未及时通知药房，或只口头通知，无书面通知；多规格等易混淆药品管理不到位；药师对高危药品的危害性认识不深刻，缺乏高危药品管理知识；药房未实行前、后台发药制，未认真落实“四查十对”与“双人复核”制度；25案例：误将10%KCL当50%葡萄糖致人死亡某医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高渗糖给患者静脉注射，造成患者死亡；26分析：1.两个药品的摆放位置相邻，无醒目警示标志；2.急诊抢救患者时比较繁忙，未落实“三查七对”与双人复核；27★误将10%KCL当做0.9%NaCL发出!★案例：误将10%KCL当做10%氯化钙静推，导致患者死亡!——药师发药未认真核对处方，将药发错是根本原因，负主要责任；护士未认真核对即行注射，也属失职行为，负次要责任；28建立高危药品管理制度定期修订完善1.新药引进高危药品时，须经过充分论证，引进后应及时将高危药品信息告知临床科室和护理单元，每年修订高危药品目录；29焦作市第二人民医院高危药品目录（2013年版）302.除抢救药品外，病区原则上不存放高危药品，如确实需要，根据本科室用药情况提出拟定备用高危药品品种、规格、数量的申请，经审核批准，并在药学部备案后，按照固定基数备用；313.高危药品储存处张贴明显的全院统一的专用警示标识；高危药品专用标识高危药品32334.高危药品的分级管理：高危药品“金字塔式”的分级管理模式图34A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重点管理和监护；B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低；C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低；355.专人管理:药房组长指定专人负责本部门高危药品的日常管理工作。病区护士长指定专人负责本科室高危药品的管理，每月检查备用药品质量、数量、有效期等，并做好记录，以保证用药安全；选择责任心强、认真负责、有一定工作经验的专业技术人员；366.药库、药房和病区小药柜应设有专用药柜或专区贮存高危药品，不得与其他药品混放在一起；严格按照药品说明书要求贮存高危药品，对需要冷藏者，设专用冰箱或在冰箱内设专层、专区存放高危药品；37387.医生、护士和药师工作站在处置高危药品时信息系统应有明显的警示信息，提醒操作人员此药品为高危药品，以提高用药安全性；39408.住院药房发放A级高危药品须单独装袋，发药人、领用人须在领单上签字；9.药师应严格审方，实行双人复核，对不符合规定的高危药品处方，拒绝调配；10.药师和护士向患者发放高危药品实行双人复核，并进行专门的用药交代；11.护理人员在执行高危药品医嘱时应注明高危，医嘱在转抄和执行时应有严格核对程序，双人核对后给药；12.医师应严格按照法定适应症、剂量、给药途径和标准给药浓度开具高危药品医嘱，超说明书用药的医嘱医生须加签字；4113.药学专业技术人员应为医护人员、患者提供高危药品合理用药的方法、药品信息及用药不良反应的咨询服务与指导；14.药学部每月期对药库、药房、临床科室高危药品管理及使用情况进行督导检查，对检查中发现的问题进行分析、及时反馈、落实整改；4215.药库、药房和病区小药柜做好药品有效期管理，每月检查备用药品有效期，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保用药安全。16.医生、护士、药师加强高危药品的不良反应监测，对使用高危药品的患者，根据药品风险因素和监测要点加强监测，做好使用过程中观察（包括必要定期的实验室监测）,一旦发现异常情况，立即报告、及时处理，并定期汇总向临床医护人员反馈；43贴专用标识或专区存放44病区备用药品管理高危药品管理易混淆药品管理麻醉、精神药品管理药品有效期知识药品不良反应/事件报告易导致过敏反应药物临床应用基本原则4546易混淆药品标识～全院统一47看似药品48听似药品49一品多规药品50一品多规药品51一品多剂型药品52易混淆药品管理目的：保证用药安全，避免药品混淆差错事件的发生；全院统一的警示标识，易混淆药品储存区域应张贴警示标识；全院统一的易混淆药品目录，制定易混淆药品清单；易混淆药品应分开存放，不得随意摆放；医师在处方/医嘱开具应经过再次复核后提交；在医嘱转抄和执行时，严格执行核对程序，落实“三查七对”制度，认真核对药品名称、剂型、规格等，并签字确认；易混淆药品差错及时报告，有分析、整改、持续改进措施与成效。53病区备用药品管理高危药品管理易混淆药品管理麻醉、精神药品管理药品有效期知识药品不良反应/事件报告易导致过敏反应药物临床应用基本原则5455病区麻醉药品和第一类精神药品安全管理各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第23条麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第24条医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第28条定期检查病区、手术室基数药品管理情况，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。56建立“麻醉、一类精神药品使用登记表”，项目包括：日期、患者姓名、住院号、临床诊断、药品名称、规格、用量、批号、处方医师、执行者与核对者、剩余药品处理双签名等，做好批号管理，使开具的药品可追溯到患者，专册登记表至少保存五年；凭麻醉药品、第一类精神药品专用处方和空安瓿或废贴到药房取药；5758配备专用保险柜？必要的防盗设施？59606162易制毒——按照第一类精神药品管理！63病区备用药品管理高危药品管理易混淆药品管理麻醉、精神药品管理药品有效期知识药品不良反应/事件报告易导致过敏反应药物临床应用基本原则64药品有效期是指药品在规定的储藏条件