SFDA南方医药经济研究所总编陶剑虹副所长2012年7月18日于厦门中国医药百强结构及市场竞争格局分析中国医药百强结构及市场竞争格局分析SFDA南方医药经济研究所版权所有-2-vv1医药工商业百强结构解析23典型品类的终端竞争格局药品创新与需求变化趋势-3-SFDA南方医药经济研究所版权所有-3-医药工业产值与利润增速比较医药工业产值与利润增速比较u十一五期间医药工业总产值年均复合增长23.2%,今年增幅已经下滑到20%以下23.3%27.2%19.2%36.7%23.2%18.4%产值增长利润增长十一五20112012前5月u十一五期间医药工业利润年均复合增长36.7%,进入十二五增速一路下行,今年前五月利润增速减少近一半,仅为18.4%“十一五”与“十二五”首年医药经济增长比较“十一五”与“十二五”首年医药经济增长比较医药经济直面新常态-4-SFDA南方医药经济研究所版权所有-4-新市场美国太平洋基金管理公司总裁埃里安——新常态经济理论的提出者全球经济进入新常态全球经济进入新常态金融危机发生以来,系统被严格地监管,行政手段对市场的调控力度加大消费群体和消费观念发生了变化,商业环境也已改变,需要重新界定营销方向成本(原材料、劳工及货币)压力持续增加,惟有依赖创新新增长新监管全球经济新常态-5-SFDA南方医药经济研究所版权所有-5-45549354059464365767671670973276079382785788511.1%8.5%9.4%10.2%3.7%4.3%3.6%3.2%8.2%2.1%2.8%5.9%3.3%4.4%-0.9%3004005006007008009001000200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018-2.0%0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%世界处方药市场规模(十亿美元)增长率全球处方药市场进入“增长峡谷”全球处方药市场进入“增长峡谷”v根据Evaluatepharm的预测,2012年全球处方药市场的增长率仅为-0.9%,这是本世纪以来首次出现的负增长,但随后会从谷底逐步回升v今后5年,全球处方药市场的增幅都将徘徊在3%-4%,处于稳态慢区间全球药品市场增速进入慢区间-6-SFDA南方医药经济研究所版权所有-6-全球药品市场减速的主要原因全球药品市场减速的主要原因专利悬崖NME产出下降政府控费世界通用名药市场2011-2018年年均增长10.2%,达到960亿美元657074788388929620112012201320142015201620172018单位:十亿美元,右同•例如:美国拟于2014年限制高价药品使用,个人自付上限不超过6000美元,保险公司开始青睐通用名药•发达国家政府控制医药费用过快增长•2011-2018年,全球面临专利到期的药品总销售额将达到3310亿美元•过去5年,因专利到期,全球药品市场蒸发了710亿美元•从现在开始到2018年,全球药品市场因专利到期还将损失1480亿美元4167294056312839201120122013201420152016201720182012年面临专利到期威胁的药品总金额将达到高峰•全球进入临床的新药研发项目从2009年7709个下降到现在7408个•进入Ⅰ期临床的小分子药物成功率仅为7%•2012年上半年FDA批准的NME仅13个,比去年同期又减少2个311818162120212320042005200620072008200920102011从2004年开始,历年FDA新批NME数就徘徊不前医药经济直面新常态-7-SFDA南方医药经济研究所版权所有-7-中国医药行业各大子行业格局分布中国医药行业各大子行业格局分布2011年工业总产值16%28%13%9%6%24%4%2011年利润总额v我国医药行业七大子行业中,工业总产值和利润总额均以化学药品制剂占比为最大,分别占27%和28%,其次为中成药,分别为22%和24%。中国医药产业格局-8-SFDA南方医药经济研究所版权所有-8-参与评选的的对象为中国境内注册企业。不含港澳台地区注册和跨国公司在华子公司如果评选企业含有医药商业或其他非医药类成分的,将剔除后再进行统计参加评选的对象不含化学中间体、药用辅料、医疗器械、卫生材料、制药机械和兽用药品制造企业20112011中国制药工业百强评选规则要点中国制药工业百强评选规则要点制药百强评选规则-9-SFDA南方医药经济研究所版权所有-9-17.0%17.0%24.6%24.6%23.0%23.0%20.8%20.8%17051705436243622006历年制药工业百强规模增长情况历年制药工业百强规模增长情况20112011年制药百强总体规模年制药百强总体规模v2011年,制药工业百强总体规模达5524.16亿元,同比增长27.01%,高于制药工业整体销售收入增幅。54335433271227126681668133933393807380734349434910014100145524552412503125032153215324.0%24.0%24.9%24.9%17.5%17.5%26.3%26.3%26.0%26.0%25.1%25.1%28.2%28.2%27.0%27.0%20072008200920102011百强销售收入(亿元)制药工业收入(亿元)百强增长率制药工业增长率制药百强规模分析-10-SFDA南方医药经济研究所版权所有-10-Text34.7%化学药品制剂化学原料药生物制剂20.6%19.2%19.5%23.2%28.7%23.8%中药35.6%子行业销售增长率对应子行业百强企业销售增长率化学药品制剂占比化学原料药占比生物制剂占比中药占比百强企业占相应子行业销售比重44大子行业制药百强运营分析大子行业制药百强运营分析制药百强运营状况分析-11-SFDA南方医药经济研究所版权所有-11-14.87%30.97%35.14%40.56%51.22%34.95%前5强前10强前20强前30强前50强后50强制药百强各区间段增长情况制药百强各区间段增长情况百强总体平均增长率27.01%24.86%2011各个区间段企业规模平均增长率•除了后50强企业增长速度低于百强总体平均增长水平及行业平均增长水平,其余区间段均高于百强及行业总体增长水平•其中以前10强企业的增长率为最高说明:本处是以集团工商合并销售额计算增长制药百强增长情况分析制药工业平均增长率-12-SFDA南方医药经济研究所版权所有-12-结构调整深入,整体规模增长适度放缓,并购重组推动百强内部出现两极分化趋势整体规模快速增长,强者恒强,预示产业整合的前兆整体保持稳健增长,集中度提升加快前30强企业显示明显优势主流企业规模扩张速度有所加快历年制药工业百强规模底线(亿元)历年制药工业百强规模阀值历年制药工业百强规模阀值全行业调整,榜单中企业更替较多20062006200720082009201020115.66.56.48.9110.2310.86说明:考虑数据的连续可比性,本结构分析部分以包含跨国药企中国注册子公司为分析总体不含跨国药企中国子公司,入围门槛为7.09亿元制药百强规模分析-13-SFDA南方医药经济研究所版权所有-13-20112011年制药百强规模层次年制药百强规模层次10亿-20亿10亿-20亿20亿-50亿20亿-50亿≥100亿≥100亿50亿-100亿50亿-100亿<10亿<10亿112351015048215262010年2011年百强企业规模多数集中在20亿-50亿元之间,50亿以上企业也明显增多有11家企业跨越百亿元大关;规模20亿元以上的企业已超过半数,共计85家;制药百强规模层次分析-14-SFDA南方医药经济研究所版权所有-14-30亿-50亿先声鲁南浙江医药神威康缘悦康……32家先声:纽交所上市、恩度、必存,艾得辛等一类新药先声:纽交所上市、恩度、必存,艾得辛等一类新药康缘:中药集成创新表现突出,桂枝茯苓胶囊通过FDA审查,批准进入二期临床康缘:中药集成创新表现突出,桂枝茯苓胶囊通过FDA审查,批准进入二期临床辅仁白药复星瑞阳……14家济民可信恒瑞复星:3个全球性研发团队,积极并购优质药企,今后重点发展治疗性疫苗和中药复星:3个全球性研发团队,积极并购优质药企,今后重点发展治疗性疫苗和中药恒瑞:是国内医药研发翘楚,拥有大量的创新药储备,拥有1.1类新药艾瑞昔布,伊立替康注射液获美国上市恒瑞:是国内医药研发翘楚,拥有大量的创新药储备,拥有1.1类新药艾瑞昔布,伊立替康注射液获美国上市50亿-60亿各规模区间段典型企业各规模区间段典型企业扬子江上药哈药华润石药修正华药步长广药同仁堂天津医药石药:恩必普是国内首个过5亿元的一类新药,高端制剂出口石药:恩必普是国内首个过5亿元的一类新药,高端制剂出口华润:下辖北药、三九、东阿等优质药企,合并后第一华润:下辖北药、三九、东阿等优质药企,合并后第一100亿联邦齐鲁天士力金耀康美科伦中生太极天士力:复方丹参滴丸通过FDA认证。普佑克是2011年批准的一类新药天士力:复方丹参滴丸通过FDA认证。普佑克是2011年批准的一类新药齐鲁:样本医院用药排名首位,目前以重组单抗药物为创新重点。齐鲁:样本医院用药排名首位,目前以重组单抗药物为创新重点。60亿-100亿..9家30亿元以下的有34家,11家制药百强规模层次分析-15-SFDA南方医药经济研究所版权所有-15-制药百强整体集中度提高制药百强整体集中度提高历年制药工业百强销售额占制药工业总体的份额v2011年,我国共有原料药和制剂生产企业:4629家v制药百强企业的下属子公司企业共603家v数量占比:13.03%v销售金额占比:44.18%20052006200720082009201020112005200620072008200920102011Year38.9%39.1%39.6%40.6%42.0%43.4%44.2%不含外企的百强集中度40.05%说明:本处是以集团工商合并销售额计算增长制药百强集中度分析-16-SFDA南方医药经济研究所版权所有-16-v2011年,制药百强榜前50强各区间段占百强整体和全国制药工业的比重较2010年均有不同程度提高。v其中,前5强企业在制药工业整体的集中度提升了0.63个百分点,达到8.48%;其余各区间集中度均有不同程度的提升。制药百强各区间段在制药工业中占比制药百强各区间段在制药工业中占比前5强前10强前20强前30强前50强后50强34.36%10.68%制药百强区间集中度分析201020117.85%8.48%12.51%15.16%19.34%21.77%24.94%26.99%32.75%9.83%-17-SFDA南方医药经济研究所版权所有-17-8426133北京市河北省辽宁省天津市黑龙江省吉林省山西省13101053江苏省山东省浙江省上海市江西省7361广东省河南省湖北省广西区531132陕西省四川省云南省贵州省宁夏区重庆市制药百强企业各区域企业数量分布制药百强企业各区域企业数量分布华东地区共有制药百强企业41家江苏省进入百强的企业数量最多西北西南地区共有制药百强企业15家中南华南地区共有制药百强企业17家华北东北地区共有制药百强企业27家数据为各省百强企业数制药百强区域分布分析-18-SFDA南方医药经济研究所版权所有-18-制药百强企业各区域销售金额分布制药百强企业各区域销售金额分布华北东北地区38.32%华北东北地区38.32%12.89%北京市河北省辽宁省天津市黑龙江省吉林省山西省中南华南地区13.45%中南华南地区13.45%广东省河南省湖北省广西区华东地区35.02%华东地区35.02%江苏省山东省浙江省上海市江西省西北西南地区13.21%西北西南地区13.21%陕西省四川省云南省贵州省宁夏区重庆市北京进