XXXX年四川省抗菌药物临床应

12011年四川省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部及农业部《全国抗菌药物联合整治工作方案》和《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2011〕56号）要求，制定本方案。一、指导思想深入推进公立医院改革工作部署，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为公立医院改革和“三好一满意”活动的重要便民、惠民措施，统一部署，统一实施，集中开展抗菌药物临床应用专项整治活动，提高抗菌药物临床合理应用水平，降低人民群众看病就医负担，直接感受公立医院改革成果。二、活动目标自2011年起，通过开展抗菌药物临床应用专项整治活动，优化医疗机构抗菌药物品种结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药，建立完善抗菌药物临床应用管理长效机制，深入推进公立医院改革。2011年7月底，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，医疗机构同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂不超过2种，三代及四代头孢菌2素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。到2011年底，医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度控制在40DDD以下；Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前0.5-2小时，Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。三、活动范围全省各级各类医疗机构，重点是二级及以上公立医院。四、组织管理为加强抗菌药物临床应用专项整治活动，四川省卫生厅成立四川省抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组（见附件1）和专家组（名单另发）。各市州卫生局具体负责辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，各医疗机构负责人作为抗菌药物临床合理应用的第一责任人，负责组织落实卫生部和四川省卫生厅各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标。五、重点内容（一）建立抗菌药物临床应用管理责任制。1.四川省卫生厅根据《2011年四川省综合医院等级评审标准》和卫生部相关要求，制定抗菌药物临床应用专项整治活动检查表（另发），并根据各地专项整治活动开展情况对部分医疗机构进行重点抽查；从2011年7月起，四川省卫生厅将对医疗机构抗菌药物临床应用管理指标进行排名公示。32.各级卫生行政部门要成立相应领导机构，与登记注册管理的医疗机构负责人签订抗菌药物临床合理应用责任状，明确抗菌药物临床合理应用控制指标，组织开展辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动。3.各医疗机构成立药事管理组织，主要负责人作为抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排，具体落实抗菌药物临床应用专项整治活动各项内容，建立健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查，四川省卫生厅统一制定医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表（见附件2）。（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。二级及以上医疗机构设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，开展抗菌药物临床应用相关专业培训，指导相关技术应用。（四）严格落实抗菌药物分级管理制度。医疗机构要明确本机构抗菌药物分级目录，建立落实抗菌药物临床应用分级管理制度，组织开展抗菌药物临床应用培训考核，授予相应级别的抗菌药物处方权，严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》，明确限制使用和特殊使用抗菌药物临床应用程序；组织开展对药师的抗菌药物专业知识和规范化管理培训考核，授予相应的抗菌药物调剂资格。（五）加强抗菌药物购用管理。医疗机构要按照《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定，4通过四川省药品集中采购交易监管平台采购挂网限价抗菌药物。对抗菌药物目录进行全面梳理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种，严格控制抗菌药物购用品规数量，其抗菌药物采购目录（包括品种、剂型和规格）要向核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案（备案表见附件3）。因临床工作需要，确需采购超出活动目标规定的抗菌药物品种、规格，经备案的卫生行政部门审核同意后，向四川省卫生厅提出申请，并详细说明理由，由四川省卫生厅核准其申请的抗菌药物品种、规格的数量和种类（审批表见附件4）；因特殊感染患者治疗需要，医疗机构需使用本机构采购目录以外的抗菌药物，可以启动临时采购程序，临时采购程序由临床科室提出申请，说明申请采购抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理委员会讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次，超过者要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录，调整后的采购目录抗菌药物总的品种数不得增加。（六）抗菌药物使用率和使用强度控制。2011年底，医疗机构抗菌药物使用率和使用强度控制在活动目标范围内。（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。医疗机构要建立抗菌药物临床应用监测、评价和超常预警制度，对抗菌药物临床应用安全性、有效性、经济学和使用趋势进行监测、分析，出现使用量异常增长、使用量排名前列半年以上且频繁超适应症、超剂量使用以及企业违规销售、频繁发生严重不良反应等情况，及时采取有效干预措施。（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。5二级及以上医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验送检率不低于30%；开展细菌耐药监测，建立细菌耐药预警机制，并按要求向全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网报送相关信息。（九）落实抗菌药物处方点评制度。医疗机构要组织院感、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱开展专项点评。每月组织对至少25%的具备抗菌药物处方权的医师开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点检查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等科室以及Ⅰ类切口手术和介入治疗病例；根据点评结果，医疗机构对前10名合理使用和不合理使用抗菌药物的医师进行全院公示，作为科室和医务人员绩效考核重要依据。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消抗菌药物处方权。（十）建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网。卫生部已委托中国医师协会建设全国抗菌药物临床应用监测网，委托卫生部合理用药专家委员会建设全国细菌耐药监测网。医疗机构要在规定时限前（三级医疗机构在2011年8月底前、二级医疗机构在2011年10月底前）使用全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，按照有关要求及时向我厅报送相关信息。四川省卫生厅委托省药事管理质量控制中心（成立文件另行下发）负责全省抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网数据汇总和分析，定期公布全省抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况。6六、相关要求（一）提高认识，加强领导。加强抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物临床合理使用，控制细菌耐药是我省公立医院改革的重要内容之一，也是我省医疗卫生系统开展“三好一满意”活动的重要内容之一。各级卫生行政部门和医疗机构要高度重视专项整治活动，严格按照卫生部和四川省卫生厅的工作部署，加强组织领导，制定工作计划，落实各项工作措施，确保顺利开展抗菌药物临床应用专项整治活动。（二）细化方案，集中治理。各级卫生行政部门和医疗机构要认真组织开展院、科两级抗菌药物临床应用情况调查，切实掌握辖区和医疗机构内抗菌药物应用现状，认真分析抗菌药物不合理应用的突出问题和重点环节，根据现状制定细化抗菌药物临床应用专项整治活动年度计划，认真落实专项整治活动实施方案，通过完善工作制度、健全工作机制、强化教育培训、加大治理力度等综合手段，集中治理，逐层突破，确保活动取得实效，让人民群众切实感受到公立医院改革成效。（三）明确责任，严肃查处。各级卫生行政部门要依据《医疗机构药事管理规定》等法律法规，加大对抗菌药物不合理使用的查处力度。对存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构、医院科室和医师，要视情形依法依规给予相应处分；问题严重的，要追究医疗机构负责人责任。四川省卫生厅将根据监测情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度等指标进行排序，对未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话或全省通报。（四）认真总结，持续改进。7加强抗菌药物临床应用管理，提高合理用药水平，保障医疗安全是一项长期的工作任务，需要不断完善管理制度和工作机制，改进工作方法。各级卫生行政部门和医疗机构在开展活动过程中，要认真总结工作中的经验和不足，逐步建立完善抗菌药物临床应用管理相关制度和指标体系，形成长效工作机制，促进抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。各市州卫生局于2011年10月15日前将辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动总结纸质和电子版上报医政与医疗服务监管处。自2011年7月起，各医疗机构要认真填报抗菌药物临床应用情况调查表，于每月20日前将上月调查表报送医政与医疗服务监管处。联系人：刘莉，四川省卫生厅医政与医疗服务监管处联系电话：[phone]电子邮箱：qhysdz﹫163.com附件：1.四川省抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组2.医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表3.四川省医疗机构采购抗菌药物备案表4.四川省医疗机构抗菌药物超规定采购审批表