XXXX年版药典一部麦冬药材的质量标准草案

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资源描述

1麦冬MaidongRADIXOPHIOPOGONIS本品为百合科植物麦冬Ophiopogonjaponicus(L.f.)Ker-Gawl.的干燥块根。夏季采挖,洗净,反复暴晒、堆置,至七八成干,除去须根,干燥。【性状】本品呈纺锤形,两端略尖,长1.5~3cm,直径0.3~0.6cm。表面黄白色或淡黄色,有细纵纹。质柔韧,断面黄白色,半透明,中柱细小。气微香,味甘、微苦。【鉴别】(1)本品横切面:表皮细胞1列或脱落,根被为3~5列木化细胞。皮层宽广,散有含草酸钙针晶束的黏液细胞,有的针晶直径至10μm;内皮层细胞壁均匀增厚,木化,有通道细胞,外侧为1列石细胞,其内壁及侧壁增厚,纹孔细密。中柱较小,韧皮部束16~22个,木质部由导管、管胞、木纤维以及内侧的木化细胞连结成环层。髓小,薄壁细胞类圆形。(2)取本品2g,剪碎,加三氯甲烷-甲醇(7∶3)混合溶液20ml,浸渍3小时,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-甲醇-冰醋酸(80∶5∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过18.0%(附录ⅨH第一法)。总灰分不得过5.0%(附录ⅨK)。2酸不溶性灰分不得过0.8%(附录ⅨK)。【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录ⅩA)测定,不得少于60.0%。【含量测定】对照品溶液的制备取鲁斯可皂苷元对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。标准曲线的制备精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml,分别置具塞锥形瓶中,于水浴中挥干溶剂。精密加入高氯酸10ml,摇匀,于热水中保温15分钟,取出,冰水冷却,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(附录VA),在397nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。供试品溶液的制备取本品细粉约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置烧瓶中,回收溶剂至干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取5次,每次10ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次5ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干。残渣用80%甲醇溶解并转移至50ml量瓶中,加80%甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法精密量取供试品溶液2~5ml,置10ml具塞干燥试管中,照标准曲线制备项下的方法,自“于水浴中挥干溶剂”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中鲁斯可皂苷元的量,计算,即得。本品按干燥品计算,含麦冬总皂苷以鲁斯可皂苷元(C27H42O4)计,不得少于0.12%。【炮制】除去杂质,洗净,润透,轧扁,干燥。【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。【性味与归经】甘、微苦,微寒。归心、肺、胃经。3【功能与主治】养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。【用法与用量】6~12g。【贮藏】置阴凉干燥处,防潮。(注:未统稿)

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