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药典、药物剂型与处方学一、药典药典(pharmacopoeia)是一个国家药品规格标准的法典，由国家编撰，并由政府颁布施行，具有法律性的约束力。药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂，并规定其质量标准、制备要求、检验方法、作用与用途、用法和用量等，以作为药品生产、检验和使用的依据。《中国药典》1963年版开始将收载内容分为二部。“—部”主要为中药，“二部”为合成药品和抗生素等。1985年版发行后，决定对《中国药典》每5年修订一次。《英国药典》(BritishPharmacopoeia，B．P．)1864年颁行第一版。198O年版(第十三版)将药典分为二部。第一部分收载基本药品，第二部分收载各种制剂、血液制品、免疫制品、放射性药品，并增加不少手术用品。《英国药典》在世界各国药典中占有重要地位，我国出品的药品也是参照该药典的规定进行生产的。二、药物剂型剂型系指按药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。根据药物的性质和用药目的不同，可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥疗效，减少不良反应。常用剂型按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂等。新剂型：包括药物载体制剂如微型胶囊、脂质体、微球剂、磁性微球、前体药物制剂、膜剂等。一、固体剂型1、片剂(tablet)将药物加入赋形剂经压制而成的小圆片。优点：制造、分发和服用方便。最常用片剂的其它类型：多层片：外层为速释部分药物，内层为缓释部分药物。植入片(经过灭菌)：埋藏于皮下，起长效作用。肠溶片：是在片剂外层包有耐酸的肠溶包衣，能完整地通过胃部而到达肠内才崩解。分散片：遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液。可溶于水后口服或吞服。特点是：服用方便，吸收快，生物利用度高和不良反应小等。泡腾片制备工艺复杂，需控制室温（20℃）和相对湿度（25%），而且需要泡腾剂和水溶性辅料；而分散片无需这些。此外，分散片可吞服，泡腾片不可；分散片无配伍禁忌，泡腾片有。2、丸剂(pill)将药物细粉(多为中草药，100目以上)或药物提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的圆球型固体制剂，专供内服用。粘合剂可用蜂蜜、水、米糊或面糊，所制成的丸剂分别称为蜜丸、水丸、糊丸。滴丸剂系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：一、基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有聚乙二醇6000、明胶和硬脂酸等。二、冷凝液必须安全无害，常用的有液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等。三、滴丸应大小均匀，色泽一致。3、散剂(powder)指一种或多种药物均匀混合而制成的干燥微末状制剂，供内服或外用。如冰硼散。4、胶囊剂(capsule)系将药物装入空硬胶囊或软胶囊中制成的制剂，供内服。如头孢羟氨苄胶囊。5、颗粒剂(granule)将化学药物制成干燥颗粒状的内服剂。以中草药为原料，根据汤剂特点，创制成一种颗粒性散剂(powdergranule)临用时加水冲服，故又称冲剂。冲剂既保留了汤剂发挥药效较快的优点，又便于保存和运输。二、半固体剂型(软性剂型)1、软膏剂(ointment)指药物加入适宜基质(凡士林、液体石蜡、羊毛脂等)制成的半固体外用制剂。专供眼疾用的极为细腻的软膏又称眼膏剂。2、硬膏剂(plaster):将药物溶解或混合于半固体或固体的粘性基质中，涂于敷背材料上，供贴敷于皮肤上的外用制剂。中药制剂中的硬膏剂称为膏药。3、栓剂(suppository)药物与适宜基质混合制成的专供塞入人体不同腔道使用的—种软性制剂。常用的基质有甘油、明胶和柯柯豆脂。4、浸膏(extract)系将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固体剂型。除特别规定外，浸膏的浓度每克相当于2—5克原生药。如颠茄浸膏。三、液体剂型1、溶液剂(solution或liquid)一般为非挥发性化学药物的澄明水溶液，供内服或外用。2、注射剂（injection）一般指药物的灭菌溶液或混悬液，亦称安瓿剂(ampou1)，供注射用。有的药物在溶液中不稳定，则以其灭菌的干燥粉末封装于安瓿中，通常称为粉针剂，临用时配成溶液。优点：疗效迅速、剂量准确、作用可靠。适用于不宜口服的药物以及不能口服或急症的患者。3、合剂(mixture)多种药物配制成透明或混悬液的水性液体制剂，供内服。如胃蛋白酶合剂。4、煎剂(decoction)用水煎煮的生药煎出液，中草药常用这种剂型。须新鲜制备。5、糖浆剂(syrup)含有药物、药材提取物或芳香物质的蔗糖近饱和的水溶液。如小儿止咳糖浆。6、酊剂(tincture)生药或化学药品用乙醇萃出或溶解而制成的澄清液体制剂。如复方樟脑酊。7、醑剂(spirit)一般指含芳香挥发性药物的醇溶液，含醇量一般比酊剂高。如芳香氨醑。8、流浸膏(liquidextract)指生药的浸出液经除去部分溶媒而成为浓度较高的液体剂型。除特别规定外，每毫升相当于生药1克。如甘草流浸膏等。9、乳剂(emulsion)指互不相溶的两种液体(如油类药物和水)，经过乳化剂的处理，制成均匀而较稳定的乳状液体，可内服，也有注射用乳剂。10、洗剂(lotion)含有不溶性药物的混悬液，专供外用。如炉甘石洗剂。四、气雾剂(airosol)指药物与抛射剂(液化气体或压缩气体)一起装封于带有阀门的耐压容器内的液体制剂。使用时借助于气化的抛射剂增加器内压力，当阀门打开后，能自动将药液以极细的气雾(颗粒直径一般在l0微米以下)喷射出来。优点：药物直达肺部深处，能很快发生作用。五、新剂型1、微形胶囊(microcapsule)药物被包裹在囊膜内制成微小的无缝胶囊。外观呈粒状或圆珠形，直径5—400μm。囊心可以是固体或液体药物，包裹材料是高分子物质或共聚物，如氯乙烯醇、明胶及乙基纤维素等。优点：可防止药物的氧化和潮解，控制囊心药物的释放以延长药效。如维生素A微囊。2、脂质体(liposomes)：或称类脂小球，液晶微囊将药物包封于类脂质双分子层薄膜中制成一种超微形球状体制剂，直径不超过5μm。所谓载体，可以是一组分子，包蔽于药物外，通过渗透或被巨噬细胞吞噬后，载体被酶类分解而释放药物，从而发挥作用。优点：增强定向性、延缓释药、控制药物在组织内分布及血液清除率等。3、磁性微球(magneticmicrospheres)将药物(大多是抗癌药)与超微磁铁粒子包封于生物降解聚合物(如聚氨基酸)膜中而制成的磁性微球，直径为1μm。服用这种制剂后，在体外适当部位用一适宜强度磁铁吸引，将磁性微球引导到体内特定靶区，使达到需要的浓度。优点：用量少、局部作用强，提高疗效。4、微球剂（microspheres）一种适宜的高分子材料制成的凝胶微球，其中含有药物。微球的粒径很小（1～3μm），经常悬于油中。微球对癌细胞有一定的亲和力，能够浓集于癌细胞周围，特别对淋巴系统具有指向性。5、前体药物制剂（pro-drugpreparations）将一种具有药理活性的母体药物，导入另一种载体形成一种新的化合物，在人体内经过生物转化，释放出母体药物而显疗效。6、膜剂(药膜sheet)将药物溶解于或混悬于多聚物的溶液中，经涂膜、干燥而制成。按给药途径分为口服膜剂(如安定膜剂)，眼用膜剂(如毛果芸香碱眼用膜剂)：阴道用膜剂(如避孕药膜)，皮肤、粘膜外用膜剂(如冻疮药膜)等。优点：体积小、重量轻以及便于携带和贮存。处方学一、处方(prescription)的意义处方是医师写给药剂师的书面通知，指示取何种药物和剂量，以及调配方法和服用方法。处方是医师和药师共同对患者负责的一项重要的书面文件，具有法律上的意义。二、处方的结构1、处方前项包括病人姓名、性别、年龄、科别、处方日期等。2、处方头以Rp或R起头，有“取”的意思即“取下列的药品”3、处方正文包括药物名称、剂型、规格、数量等。4、用法包括一次用量、给药次数、给药部位(外用药)等、以Sig·或S标志。5、签名(或盖章)包括医师和药师的签名麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色和白色，并在处方右上角以文字注明。三、处方书写规则1、处方须在专用的处方上书写，不宜用铅笔或园珠笔。2、处方前项内容应写明，不得省略。3、处方正文中，每一药名写一行，原则上应以拉丁文第二格属格书写。也可用英语或中文书写。4、药物计量单位，固体、半固体药物以克(g)为单位，液体以毫升(ml)为单位，处方中g和ml可省略、如用mg(毫克)，U(单位)等为单位，则须写明，不得省略。5、数量用阿拉伯字码、小数不得简写6、除口服外，其它给药途径须标明。7、须立即取药时应在处方左上角写上角写cito(急速)的字样。8、每次药量，不应超过中国药典规定的极量，如需超过，医师应加签名。四、处方中常用缩写字及其意义给药途径：i.m.肌肉注射i.v.静脉注射i.v.gtt静脉滴注S.O.S.必要时用st!立即(只一次)p.o.口服Cito!急proocul.滴眼p.r灌肠H(或小写)皮下注射Sig.或S注明用法A.S.T皮试后剂型Tab.：片剂Inj.：注射剂Sol.：溶液Emp.：贴膏剂Cap.：胶囊Ung.：软膏Syr.：糖浆Ap.：水剂Mist.：合剂Tr.：酊剂Lot.：洗剂、擦剂服药次数或时间q.d：每天一次b.i.d：每天二次q.2h：每二小时一次t.i.d：每天三次q.8h：每八小时一次q.i.d或4.I.d：一天四次q.o.d:隔日一次a.c：饭前服用p.c：饭后服用h.s.s：睡前服用p.r.n或s.o.s:必要时服q.w/1周q.w/1周st.或stat：立即使用剂量单位：g克1或L升gtt滴mg毫克ug(mcg)微克ml毫升i.u.国际单位u单位q.s适量Co.复方的五、处方注意事项1、处方原则上不得涂改，如有涂改，处方人必须在涂改处签字以示负责。2、开处方禁止写“天书”医生在开具处方时，必须用规范的中文或英文名称书写，书写要准确规范，药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写，而且西药、中成药、中药饮片处方要分别开具，其中西药和中成药处方每张不得超过5种药品。3、处方药量不超7天对于处方的药量，规定医生一般不得开出超过7日的用量；急诊处方一般不得超过3日用量；特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。而且处方仅在开具当日有效，需延长有效期的由开具处方的医师注明有效期限，但最长不得超过3天。4、处方一般是当天有效，特殊情况需要延长时间，必须有医师注明签字。可以是电子版的，但是只有打印出来后医师签名后才有效。六、处方示范1、单量法:每一药品剂型的标明量为一个分量，总量按个数计算。采用单量法开写的剂型有片剂、注射剂(安瓿剂)、胶囊剂、丸剂、散剂(包)、栓剂(枚)。格式为：药名剂型规格(每片或每支含量或%每支容量)×数量(片或支)Sig.每次用量、途径、每天给药次数例1(片剂)四环素片0.25g×16Sig.每次0.5g每6小时一次Tab．Tetracycline0.25g×16Sig.0.5gq.6.h四环素胶囊0.25g×16Sig.每次0.5g每6小时一次例2、(胶囊剂)Caps.Tetracycline0.25g×16Sig.0.25gq.6h.Inj.PenicillinG800,000u×4Sig.800,000ui.m.b.i.d.A.S.T青霉素G注射剂80万u×4Sig.皮试阴性后肌注，每日二次，每次80万u例3、(注射剂)例4、(注射剂)氨茶碱注射安瓿0.25g×150％葡萄糖注射液20毫升Sig.混和i.v.慢注Inj.Aminophylline0.25g×1AmpInj.Glucose50%－20mlSig.Blending,i.v.slowly如药物制剂没有标明药物含量(多为复方制剂)，则可省去分量不写，（接写个数则可用“#”表示片)例5(片剂)复方维生素B片100片用法：每次2片，每日三次Tab.Vit.BCo.100