EDC/ModelList1DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy合理用药HansV.Hogerzeil,MD,PhD,FRCPEdinDirector,MedicinesPolicyandStandardsWorldHealthOrganization,GenevaJune2007DepartmentofMedicinesPolicyandStandardsEDC/ModelList2DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy合理用药要求考虑患者临床需求而给予恰当的药品,考虑足够的疗程而给予个体化的剂量,并且对患者及其社会具有最低的成本WHOconferenceofexperts,Nairobi1985正确的药物恰当的适应症恰当的药品(效力、安全、费用、适合)恰当的剂量、给药途径和疗程无禁忌症正确配药,包括恰当的患者信息患者对治疗的依从性EDC/ModelList3DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy问题不断增长的耐药性70-90%的痢疾(志贺氏菌属)、肺炎(肺炎球菌性)、淋病和医院感染(金葡菌)的对第一代抗生素耐药由过度和不恰当使用抗菌药及感染控制不力所致过度和不正确使用药物超过半数的处方不恰当或不正确超过半数的药物患者服用不正确全世界三分之一的人不能常规获取基本药物EDC/ModelList4DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy诊断准确度Source:ThaveretalSSM1998,GuyonetalWHOBull1994,KrauseetalTMIH1998,BitranHPP1995,BjorketalHPP1992,KanjietalHPP1995.0102030405060坦桑尼亚安哥拉塞内加尔布基纳法索孟加拉巴基斯坦%observedconsultationswherethediagnosticprocesswasadequateEDC/ModelList5DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy5-55%的PHC患者接受注射-90%可能不必要0%10%20%30%40%50%60%EasternCaribeanJamaicaElSalvadorGuatemalaEcuadorL.AMER.&CAR.NepalIndonesiaYemenASIAZimbabweTanzaniaSudanNigeriaCameroonGhanaAFRICA初级保健中患者接受注射的比例%Source:Quicketal,1997,ManagingDrugSupply全球每年150亿次注射其中一半使用未消毒的针具每年全球230-470万的乙肝/丙肝感染和多达16万的HIV感染与注射相关EDC/ModelList6DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy05101520253035FRGRLUPTITBESKHRPLISIEESFIBGCZSISEHUNOUKDKDELVATEENLDDDper1000inh.perday2002年26个欧洲国家门诊病人抗生素使用情况Source:Goosensetal,Lancet,2005;365:579-587;ESACproject.EDC/ModelList7DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy1990-2004年处方的地区变化0102030405060%PxwithAB%PxwithInj%STGcompliance亚洲非洲拉丁美洲覆盖各年龄段的全部疾病的基线数据Source:WHO/PSMdatabaseAugust2004EDC/ModelList8DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy公立vs.私立机构对急性腹泻的治疗010203040506070ORSAntibioticsAntidiarrhoealsSTGcompliance%diarrhoeacasestreatedPublic(n=24-50)Privateforprofit(n=5-23)Source:WHO/PSMdatabase,2004.Moreantibiotics,ant-idiarrhoealsLessORSEDC/ModelList9DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy1990-2003年药品使用趋势010203040506088/990/192/394/596/797/800/102/3Year%patientsreceivingAB/Inj00.511.522.53Av.no.drugs/Px%PxwithAB(n=22)%PxwithInj(n=19)Av.no.drugs/Px(n=24)n=每年平均研究数,即数据点Source:WHO/PSMdatabase2004EDC/ModelList10DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy过度和滥用抗菌剂而导致抗菌药物耐药疟疾81/92的国家氯喹耐药结核0-17%初次、多药耐药HIV/AIDS0-25%至少对一种抗逆转录酶初次耐药淋病5-98%N.淋球菌对青霉素耐药肺炎和细菌性脑膜炎0-70%S.肺炎球菌对青霉素耐药志贺氏菌病腹泻10-90%氨卡青霉素耐药,5-95%磺胺甲基异恶唑耐药医院感染0-70%金葡菌对所有的青霉素类和头胞菌素类耐药Source:WHOcountrydata2000-3EDC/ModelList11DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy药物不良事件代价昂贵且致命排在美国死因的4-6位据估计美国药物相关患病和死亡的花费达300-1300亿美元占美国和澳大利亚住院的4-6%最常见的花费最多的事件包括出血、心律失常、意识模糊、腹泻、发烧、低血压、搔痒、呕吐、皮疹和肾衰竭Source:ReviewbyWhiteetal,Pharmacoeconomics,1999,15(5):445-458EDC/ModelList12DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy疗法选择已有知识习惯科学信息与同行的关系制药企业的影响工作量与职员基础设施权威和监督社会信息内因工作场所工作组社会文化因素经济法律因素影响药物使用的因素EDC/ModelList13DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy改善用药的策略经济的提供激励–机构–医生和病人管理的临床实践指南–信息系统/STGs–药物供应/研发能力规制限制选择–市场和医生行为限制–强制教育的告知与劝说–医疗服务提供者–医疗服务需求者用药EDC/ModelList14DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy教育策略目标:告知或说服医师培训本科生教育继续医学教育面对面的探讨床旁监督与会诊印刷材料临床手册和通讯药房手册或治疗手册有说服力的印刷材料基于媒介的方法海报录音磁带,游戏广播,电视EDC/ModelList15DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy管理及经济策略目标:形成或指导决策改变选择、获取和分配行为以确保基本药物的可及性基本药物目录,基于发病率的量化评价,服务包体系针对处方医师的策略定向的面对面监督与审查,同行监督,结构式订货单,循证制定标准化治疗指南配药策略包装、标签,通用药替代避免反常的经济刺激处方医师从药品销售获利,处方费缺乏弹性,对非基本药物进行补偿的保险制度EDC/ModelList16DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy乌干达的RCT:临床指南、培训和监督对遵循指南行为的累积效果Source:Kafukoetal,UNICEF,1996.2.5x!随机分组卫生机构数干预前干预后增减对照组4224.8%29.9%+5.1%指南的普及4224.8%32.3%+7.5%指南+现场培训2924.0%52.0%+28.0%指南+现场培训+4次监督随访1421.4%55.2%+33.8%EDC/ModelList17DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy规制策略目标:限制决策药品注册禁止使用不安全的药物禁用第一种不恰当或不安全药物后用第二种不恰当药物替代规范不同级别医疗卫生机构的用药差异执业医师和药品销售许可药品分类目次如处方药、非处方药规范药品促销行为只有规范,执行才有效EDC/ModelList18DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicyThisiswherealargegraphicorchartcango.智利实施抗生素处方政策后对其使用的影响0.20.250.30.350.41996199719981999200020012002aDDD/1000inhabitant-daysSource:Bavestrello&Cabello,ICIUM2004EDC/ModelList19DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy印度尼西亚对注射用药多重干预的效果Source:Long-termimpactofsmallgroupinterventions,Santosoetal.,19960%20%40%60%80%100%135791113151719212325MonthsProportionofvisitswithinjectionComparisongroupInteractivegroupdiscussionInteractivegroupdiscussion(IGCgrouponly)Seminar(bothgroups)District-widemonitoring(bothgroups)EDC/ModelList20DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy发展中国家30个研究的回顾——不同干预措施的用药改善情况0结果指标改善程度(%)102030405060LargegrouptrainingSmallgrouptrainingDiarr.communitycasemgtARIcommunitycasemgtInfo/guidelinesGroupprocessSupervision/auditEDP/DrugsupplyEconomicstrategiesMinorModerateLargeSource:Ross-Degnanetal,Plenarypresentation,ICIUM1997,ChiangMai,Thailand.EDC/ModelList21DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy204个研究844种干预,经评价18%的研究有强度足够的研究设计38.3%10.5%25.1%7.6%2.2%1.1%7.2%7.6%0.4%医师教育患者教育印刷材料监督和监测社区病例管理群组作用经济策略基本药物项目法规Source:WHO/PSMdatabase,ICIUM2004EDC/ModelList22DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy10大促进合理用药的国