化妆品质量控制基本知识化学化工学院刘里主要内容一、基本概念二、乳剂类化妆品三、液洗类化妆品四、粉类、块状、笔状五、气雾类化妆品六、水剂类化妆品七、我国目前的化妆品管理体系八、化妆品质量检验概述九、不合格化妆品对人体造成的损害十、化妆品中常见的有害物质十一、各类化妆品中容易出现有害物质的情况十二、化妆品现场检查中的重点环节一、基本概念1.化妆品的定义1989年《化妆品卫生监督条例》将化妆品分为普通“化妆品”和“特殊用途化妆品”两大类。化妆品——是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的日用化学工业产品。特殊用途化妆品——是指用于育发、染发、烫发、脱毛、防晒、祛班、除臭、美乳、健美的化妆品。2.化妆品的分类1)化妆品生产许可证规定的分类2)GB/T18670-2002《化妆品分类》标准,结合化妆品的功能和使用部位进行分类3)卫生许可特殊用途化妆品的分类4)按生产工艺及外观性状分类——乳剂类——液洗类——水剂类——油剂类——粉类——气雾类——块状——条状3.化妆品的特点——化妆品是综合性较强的技术密集型工业,涉及面广。——化妆品生产工艺过程比较简单,一般都不经过化学反应过程,配方技术左右产品性能。——化妆品属流行产品,更新换代特别快。——化妆品必须坚持质量至上、安全第一的原则。二、乳剂类化妆品1.基本概念乳剂类——乳状液类,只是乳剂类化妆品稠度较高,常称乳化体。乳状液的定义——是一个多相分散体系,其中至少有一种液体以液珠的形式均匀地分散于另一种和它不相混溶的液体之中。乳剂类化妆品的主要成分——主要是油、水、乳化剂、添加剂。为什么化妆品要制成乳剂类?——正常皮肤角质层的含水量为10%-20%,含水量小于10%,皮肤就会出现干燥、粗糙、甚至开裂;所以皮肤干燥主要是缺水所致。因此为皮肤补充水分是化妆品的主要作用。——但若将水直接涂于皮肤表面会很快蒸发掉,无法保证皮肤适宜的水分含量,保持皮肤的滋润和健康。——油膜虽能抑制水分的蒸发,但若将油直接涂于皮肤表面,则会显得过分油腻,且过多的油会阻碍皮肤的呼吸和正常的代谢,不利于皮肤的健康。——许多营养性成分是油溶性的,只有将其溶于油中,才能被皮肤吸收。——乳剂中既含有油又含有水;既可以给皮肤补充水分,又可以在皮肤表面形成油膜,防止水分过快蒸发,同时由于乳化剂的存在,易于冲洗。——所以大部分化妆品是油和水的乳化体。乳状液的类型——有O/W型、W/O型、多重乳状液、微乳液等。根据制品的用途或性能可分为各种膏(质地硬)、霜(质地软)和蜜或奶液。半固体的称为膏霜;流体的称为蜜或奶液。通常O/W型含油分较少,且含有较多的亲水性乳化剂,清洗时可将皮肤上过剩的皮脂等物质带走,适宜油性皮肤的人使用。W/O型含油分较多,对皮肤有更好的滋润作用,适宜干性皮肤的人使用。2.乳剂类化妆品的原料组成1)油性原料天然动植物油性原料——甜杏仁油:无色或微黄色液体,是配制杏仁蜜、奶液等的原料。橄榄油:微黄色或黄绿色液体,用于防晒剂、口红、按摩油等。蓖麻油:无色或淡黄色液体,是配制口红膏霜类等的原料。水貂油:与皮肤亲和性好、不油腻,用于婴儿用油,膏霜等。蛋黄油:是营养霜的原料。角鲨烷:无色、无味、透明的油状液体,是营养乳液等的原料。卵磷脂:黄色固体,是润肤霜、润肤油等的原料羊毛脂:半固体,与皮肤有亲和力,膏霜、乳液、发制品等。蜂蜡:白色微黄色半固体,是膏霜、唇膏、口红等的原料。鲸蜡:白色半透明固体,是膏霜、口红等的原料。巴西棕榈蜡:黄色硬固体,是膏霜、唇膏、口红等的原料。矿物性油性原料——固体石蜡:白色半透明结晶性固体,是膏霜、口红等的原料。液体石蜡(白油):无色透明油状液体,在化学和微生物上及其稳定,是各种膏霜、奶液等的原料。白色凡士林:透明状半固体,是膏霜、唇膏等的原料。地蜡:白色或微黄色固体,是膏霜、唇膏、口红等的原料。合成油性原料——羊毛醇:淡黄色半固体,与皮肤亲和性好,是膏霜等的原料。鲸蜡醇,十六醇:白色结晶,是膏霜、蜜类等的原料胆甾醇:白色片状,是营养霜等的原料。硬脂醇、十八醇:白色固体,是膏霜等的原料。硬脂酸、十八酸:白色固体,是膏霜等的原料。酯类:肉豆蔻酸异丙酯、肉豆蔻酸肉豆蔻醇酯、棕榈酸异丙酯、苯甲酸十二醇酯、异硬脂酸异硬脂醇酯、脂肪酸乳酸酯、油酸癸酯、棕榈酸辛酯、硬脂酸辛酯。ArlamolS7(聚丙二醇-硬脂醚与环甲硅酮的混合物)ArlamolHD(异丁烯聚合而得的异构十六烷烃)2)乳化剂——表面活性剂——乳化体性能的好坏,关键是油类原料、乳化剂性能的好坏,其中能否形成一均匀,稳定的乳化体系,完全取决于乳化剂性能的好坏。——乳化剂的种类很多,有阴离子、非离子等——阴离子乳化剂——常用的是K12、脂肪酸皂,乳化性能优良,但由于泡沫高、刺激性大,应尽量少用或不用。——非离子乳化剂——非离子表面活性剂是目前最常用的乳化剂,性能优良,品种较多。ICI公司生产的乳化剂名称商品代号功能HLB值单硬脂酸甘油酯及硬脂酸聚氧乙烯酯Arlacel165O/W11.0聚氧乙烯(30)二聚羟基硬脂酸酯ArlacelP135W/O5.0-6.0自乳化型甘油硬脂酸酯Arlatone983O/W8.7聚氧乙烯(23)月桂基醚Brij35O/W16.9聚氧乙烯(20)鲸蜡基醚Brij58O/W15.7聚氧乙烯(2)硬脂基醚Brij72W/O4.9聚氧乙烯(21)硬脂基醚Brij721O/W15.5聚氧乙烯(10)油醇醚Brij96/97O/W12.4聚氧乙烯(20)油醇醚Brij98/99O/W15.3单月桂酸失水山梨醇酯Span20O/W8.6单棕榈酸失水山梨醇酯Span40W/O6.7单硬脂酸失水山梨醇酯Span60W/O4.7单油酸失水山梨醇酯Span80W/O4.3聚氧乙烯(20)单月桂酸失水山梨醇酯Tween20O/W16.7聚氧乙烯(20)单棕榈酸失水山梨醇酯Tween40O/W15.6聚氧乙烯(20)单硬脂酸失水山梨醇酯Tween60O/W14.9聚氧乙烯(20)单油酸失水山梨醇酯Tween80O/W15.0Seppic公司生产的乳化剂C16-18烷基醇和C16-18烷基葡糖苷MONTANOV68O/W型乳化剂,兼具保湿性能。可用于配制保湿霜、婴儿霜、防晒霜、增白霜等。C16-18烷基醇和椰油基葡糖苷MONTANOV82O/W型乳化剂。可乳化高油相(达50%)产品并在-25℃以下稳定,与防晒剂、粉质成分相容性好。可用于配制各种护肤膏霜和含粉质配方。C20-22烷基醇和C20烷基葡糖苷MONTANOV202O/W型乳化剂。可用于配制手感轻盈的护肤膏霜。C14,C22烷基醇和C12,C22烷基葡糖苷MONTANOVLO/W型乳化剂。可用于配制低粘度的乳液,非常稳定,且粘度不随时间而变化。椰油醇和椰油基葡糖苷MONTANOVSO/W型乳化剂。对物理和化学防晒剂有优良的分散性,可用于配制各种SPF值的防晒产品。3)添加剂作用:——对化妆品本身水分起保留剂的作用,以免化妆品干燥、开裂;——保持皮肤湿润、柔软、不致开裂、粗糙等;——对化妆品膏体起防冻作用。保湿剂——甘油、丙二醇、山梨醇、乳酸钠、吡咯烷酮羧酸盐、透明质酸、神经酰胺、脂质体、聚葡糖苷、聚氨基葡糖和海藻多糖类、小麦胚芽油、蔷薇果籽油、乳木果油、甲壳素、丝蛋白、海洋生物等。增稠剂作用——增稠、乳化,提供有特色的使用感;——提高乳化和分散作用;——用于制造凝胶状制品;——对含无机粉末的分散体和乳液具有稳定作用。卡波树脂(934、940、941、980、1342、2020等)羟乙基纤维素汉生胶也叫黄原胶(丙烯酸聚合物)羟丙基纤维素Sepigel305Seppic公司生产的聚合物系列聚丙烯酸13/异丁烯/聚山梨酸酯20Sepiplus400聚丙烯酰胺/C13-14异构烷烃/月桂醇(7)醚Sepigel305丙稀酰胺/丙烯酸二甲基牛磺酸钠/异构十六烷/聚山梨酸酯80Simulgel600丙稀酰胺共聚物/石蜡油/异构烷烃/聚山梨酸酯85Sepigel501丙烯酸钠/丙稀酸二甲基牛磺酸钠/异构十六烷/聚山梨酸酯80SimulgelEG丙烯酸二甲基牛磺酸钠/丙烯酸羟乙酯/角鲨烷/聚山梨酸酯60SimulgelNS酸性pH中稳定。聚丙烯酸铵/异构十六烷/PEG-40蓖麻油SimulgelA丙烯酸共聚物Capigel98营养剂——天然动植物提取液:水溶性珍珠粉、珍珠水解液、人体胎盘提取液、水解动物蛋白液、天然丝素肽、当归提取液、人参提取液、灵芝提取液。——新型抗衰老活性成分、神经酰胺、维生素E等——生物技术制剂:超氧化物歧化酶(SOD),表皮生长因子,脱氧核糖核酸(DNA),胶原蛋白,金属硫蛋白(MT),微生态调节因子(MEM),天然调湿因子(NMF)生物抗衰老因子(POT)等。药剂——增白剂、收敛剂、抗粉刺剂、减肥剂、丰乳剂(激素类)等。其他添加剂——香精,花香型、果香型、幻想型——防腐剂——抗氧化剂特种添加剂——磨面制品中的磨砂剂天然磨砂剂天然植物果核(如杏核粉、桃核粉等)天然矿物粉末(如二氧化钛粉、滑石粉等)合成磨砂剂(如聚乙烯、聚苯乙烯、聚酰胺树脂、尼龙等)——抗粉刺化妆品中的抗粉刺剂维生素类现常用维生素B2、B6和维生素A、D,果酸以及天然植物甘菊、春黄菊、蛇合草、黄芩、苦参、紫草、细辛、杏仁等提取物。特殊用途化妆品用添加剂1)祛斑类化妆品——氯化汞铵(白降汞),有效,但有毒。——氢醌及其衍生物:阻断由铬氨酸到多巴的过程。易导致色病。我国禁用。——α-羟基-2-苯基羟基汞-3,5,6,3`,5`,6`-二苯基六氯甲烷——SOD——曲酸(5-羟基-2-羟甲基-γ-吡喃酮)。——熊果苷(Arbutin)对-羟基苯β-D-吡喃葡糖苷,——Vc及其衍生物如Vc磷酸酯镁等,——半光氨酸——各种中草药。如:白芨、白术、白茯苓、当归、川芎、沙参等。另外如果酸、乳酸、维甲酸、烟酸胺等也有一定的祛斑增白作用。2)防晒化妆品防晒剂主要有两大类。一类是能分散入射皮肤上面的紫外线的物质。如钛白粉。另一类是对紫外线有吸收作用的物质。一般由具有羰基共轭的芳香族有机化合物组成。如:水杨酸薄荷酯、苯甲酸薄荷酯等。近年来国际上采用的防晒剂——对氨基苯甲酸及其酯类UVB段紫外线吸收剂,最大吸收波长300nm.——水杨酸酯类,UVB段紫外线吸收剂.——对甲氧基肉桂酸酯类,UVB段紫外线吸收剂.——二苯甲酮类,UVA和UVB段紫外线吸收剂.如二苯甲酮-3和二苯甲酮-4.——甲烷衍生物,UVA段紫外线吸收剂.如丁基甲氧基二苯甲酰甲烷(BMDBM)——天然植物成分,如海藻,甲壳素,沙棘,芦荟,黄芩,银杏及人发水解物,维生素E,A等均具有较好的紫外线吸收作用——市场上的防晒制品有95%的产品加有有机防晒剂,有85%的产品中同时加有两种或两种以上的有机防晒剂。使用频率较高的防晒剂:——甲氧基肉硅酸辛酯,——二苯甲酮-3,——二苯甲酮-4,——辛基二甲基PABA,——二氧化钛,氧化锌等。对UVB防护能力的评价防晒系数(SPF值):是指在涂有防晒剂防护的皮肤上产生最小红斑所需能量与未加防护的皮肤上产生相同程度红斑所需能量之比。SPF=防护皮肤的MED/未防护皮肤的MED2002年《化妆品卫生规范》:(1)防晒产品可以不标SPF值;(2)当所测产品的SPF值<2时,不得标识防晒效果;(3)当所测产品的SPF值在2-30之间时,则标识不得高于实测值;(4)当所测产品的SPF值>30,且减去标准差后仍大于30,最大只能标识SPF30+,而不能标识实测值。当所测产品的SPF值>30