搜索
1强化抗菌药物临床应用管理，促进临床合理用药山东大学齐鲁医院药剂科周文2011.3.28枣庄2内容依据•《抗菌药物临床应用指导原则》•《处方管理办法》•《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）•抗菌药物临床合理应用（星火计划培训教材）•《处方点评管理规范（试行）》•卫生部2010年“医疗质量万里行”活动方案•2011年全省医政与医管工作要点•《医疗机构药事管理规定》3内容提要•卫生行政部门重视抗菌药物临床应用管理–卫生部全国抗菌药物临床应用监测网–卫生厅全省抗菌药物临床应用监测网–基层医疗机构抗菌药物培训项目与培训教材–卫生部、卫生厅“医院管理年”活动，合理用药检查–卫生部“医疗质量万里行”活动，合理用药检查•抗菌药物的临床应用管理–抗菌药物临床应用指导原则–抗菌药物分级管理–抗菌药物临床应用的管理与督察•合理应用抗菌药物存在的主要问题•2011年抗菌药物合理应用工作重点•面临的挑战•小结4背景资料•合理用药，评价医疗机构医疗质量管理指标之一•合理用药(药物临床应用的管理)是医疗质量管理的重要组成部分–抗菌药物合理应用，评价医疗机构医疗质量管理重要指标•推行建立抗菌药物合理应用评价体系,按照统一的标准，衡量抗菌药物合理应用水平•药事管理法律、法规、规章–药品管理法–处方管理办法–抗菌药物临床应用指导原则–《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）–医院处方点评管理规范–医疗机构药事管理规定•医院“三基”培训关注合理用药–抗菌药物临床应用监督管理，促进临床合理用药–提高合理用药水平是临床医务人员的责任5合理使用抗菌药物需共同努力•抗菌药物合理使用是一个系统工程•需要医院各专业医务人员的共同参与–医院职能部门（院长、医务处、门诊部、院感管理）–医师–药师–检验师–护师医师护师行政领导检验师药师院感管理6卫生行政部门重视抗菌药物临床应用管理•《抗菌药物临床应用指导原则》2004•卫生部全国抗菌药物临床应用监测网（179家哨点医院）•山东省抗菌药物临床应用监测网（53家哨点医院）–对全省三级医院的抗菌药物临床应用进行监测•05-07年“医院管理年”活动，卫生部、卫生厅、卫生局检查医院合理用药情况–抗菌药物临床应用•卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号•启动全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训计划•2009-2010“医疗质量万里行”活动，检查合理用药情况•《医疗机构药事管理规定》2011.37卫生部抗菌药物应用监测网•卫生部抗菌药物应用监测网正式成立于2006年5月（2004年12月开始试运行）–2004年12月试运行，选定全国48家医院试点–2005年6月83家医院–2006年5月116家医院–2007年1月121家医院–2008年3月146家医院–2009年5月173家医院–山东省有6家医院入全国抗菌药物应用监测网•全国现有5个省、市级抗菌药物监测网络–山东省–广东省–河北省–上海市–新疆自治区8全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训计划•09年1月9日上午在北京正式启动，培训由卫生部合理用药专家委员会具体实施，将采用巡讲的方式，结合师资培训和普及培训两级培训模式，2年内完成全国31个省(区、市)感染、呼吸、血液、重症监护、外科、儿科、微生物、药学等专业３万至４．５万名基层医药卫生技术人员抗菌药物临床合理应用的培训，以改善基层医疗机构抗菌药物滥用的现状。•培训旨在进一步强化抗菌药物分级管理，延缓并控制全国细菌耐药率上升的趋势，最终实现基层医疗机构安全、有效、经济的抗菌药物临床合理应用的工作目标。9师资培训班•“全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训计划”师资培训班09年1月9日下午在北京开班•全国31个省(区、市)感染、呼吸、血液、重症监护、外科、儿科、微生物、药学等8个专业的200多人作为师资参加了卫生部组织的培训。•山东省８人被卫生部聘为“卫生部抗生素临床合理应用全国普及计划”专家。•在今后2年中，将为山东省抗菌药物临床合理应用的专业培训进行省内宣讲。10山东省基层医疗机构抗菌药物合理应用培训•2009.6.27山东省卫生厅在济南市举办《山东省基层医疗机构抗菌药物合理应用培训班》，中西部8个地市500余名医师、药师参加培训•大会报告–抗菌药物临床应用管理–常见细菌的临床意义–临床合理应用抗菌药物的策略•分专业学术报告及病例讨论–呼吸专业–血液专业–重症监护–儿科专业11山东省基层医疗机构抗菌药物合理应用培训•2010.7山东省卫生厅在青岛市举办第二期《山东省基层医疗机构抗菌药物合理应用培训班》•完成了山东省的培训计划12抗菌药物临床合理应用星火计划培训教材•上篇–抗菌药物临床应用原则–临床微生物室操作规范–临床常见病原微生物–抗菌药物的临床药理学–抗菌药物的临床应用管理•下篇–呼吸道感染性疾病–内科其他感染性疾病–外科感染性疾病–法定传染病13抗菌药物的临床应用管理抗菌药物的治疗地位抗菌药物是临床应用最为广泛的一类药物，在各种感染性疾病的治疗中发挥了重大作用种类多，临床应用面广抗感染治疗是复杂的选择是否进行抗感染治疗？应用何种抗感染药物？（细菌、真菌、其他病原体）细菌对所选药物是否敏感？（耐药性监测结果）药物治疗方案（PK/PD、生物利用度、疗程）患者身体状况（肝、肾功能、药物副作用）最好的效价比（药物经济学）是否出现耐药菌？是否会引起二重感染？（对正常菌群的影响）14抗菌药物治疗存在的问题•抗菌药物在临床应用中存在较多不合理情况–严重药源性疾病–医疗资源浪费–抗菌药物滥用所造成细菌耐药已成为严重问题•抗菌药物的合理应用一直是政府和众多医院管理者研究和关注的重点问题–社会效益和经济效益•减少药品费用•控制院内感染•延缓耐药菌的增长•降低不良反应发生率•提高医疗质量15抗菌药物临床应用指导原则（2004.8.19）•抗菌药物临床应用指导原则通则–多少医师知道《抗菌药物临床应用指导原则》?–知道多少?–多少医师按照《抗菌药物临床应用指导原则》选择应用抗菌药物？•抗菌药物临床应用指导原则实施细则（各医疗机构具体实施办法）–多少医师知道本医院的《实施细则》?–分级目录?–医院对医师的培训?（每年、定期）–处方权限?–医院细菌耐药率？–医院对抗菌药物应用情况的检查监督？16抗菌药物临床应用指导原则•第一部分抗菌药物临床应用的基本原则——必须遵循•第二部分抗菌药物临床应用的管理——应当遵循•第三部分各类抗菌药物适应证和注意事项——供参考•第四部分各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗——供参考17分级原则非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较小，价格相对较低限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵抗菌药物临床应用的管理18临床选用抗菌药物应遵循指导原则，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物特殊使用抗菌药物的选用应从严控制各级医师开具处方的权限临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。分级管理办法19管理与督察•各级医疗机构必须加强抗菌药物临床应用的管理。根据《抗菌药物临床应用指导原则》结合本机构实际情况制定“抗菌药物临床应用实施细则”，建立、健全本机构促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度，并将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系•各医疗机构按照《医疗机构药事管理规定》，建立和完善药事管理和药物治疗学委员会并履行其职责，开展合理用药培训与教育、督导本机构临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期与不定期进行监督检查，内容包括：抗菌药物使用情况调查分析，医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查以及本机构细菌耐药趋势分析等；对不合理用药情况提出纠正和改进意见•加强合理用药管理，杜绝不适当的经济激励，医疗机构不得以任何形式将处方者开出的药品处方与个人或科室经济利益挂钩20卫生部2010年“医疗质量万里行”活动方案“持续改善质量、保障医疗安全”•三、活动内容和重点要求–(一）～（六）–（七）贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于加强全国合理用药监测工作的通知》、《中国国家处方集》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）等法律、法规、规章和规范性文件，积极推进临床合理用药。重点要求……–（八）～（十六）21（七）贯彻实施......•1.成立本机构药事管理组织，完善相关工作与管理制度并认真落实。•2.贯彻落实《中国国家处方集》，制定本机构处方集，并认真组织培训、实施和评估工作，促进临床合理用药。•3.认真落实处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警，对不合理用药及时予以干预。•4.按照《抗菌药物临床应用指导原则》的规定，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，切实采取措施推进抗菌药物合理应用工作。•5.以严格控制I类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。加强临床微生物检测、抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用和细菌耐药预警机制。•6.认真做好合理用药监测工作，按照监测工作方案的要求，认真、及时、准确做好数据的收集和上报工作。•7.建立健全毒、麻、精、放等特殊药品的安全管理制度并认真落实。•8.建立临床药师制，有明确的临床药师岗位职责和相应的临床药师工作与管理制度，明确其在医疗质量管理体系中的责任和任务并认真落实。22合理应用抗菌药物存在的主要问题•部分医生对抗菌药物的认识肤浅，对抗菌药物缺乏系统了解，很少有关于抗菌药物的系统知识更新和培训教育，因此，在选择抗菌药物时盲目选用广谱、新型、昂贵的抗菌药物未注意其药代动力学特点，应用剂量不足或过大，给药途径不正确无指征或指征不明确的预防用药使用疗程过长频繁更换药品，重复使用–外科医师重视手术，不重视用药的合理性，造成的后果是•选用药品的级别、种类都值得商榷•不合理应用情况严重，清洁手术后继续应用抗菌药物3-5天，是许多医院的常规做法•医院缺乏科学、规范的抗菌药物临床应用细则–卫生部公布了《抗菌药物临床应用指导原则》，但在预防用药适应证、分级管理等方面尚存在许多问题，临床合理使用抗菌药物极不规范–医院对抗菌药物临床应用缺乏有效的管理模式–细菌耐药居高不下•管理政策及相关指南落实不到位23管理政策及相关指南落实不到位•卫生行政部门管理文件–《抗菌药物临床应用指导原则》–关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号（08年48号文）•管理措施–05-07年医院管理年检查、反馈–《处方点评管理规范（试行）》–卫生部2009、2010年“医疗质量万里行”活动方案检查标准•教育策略–老虎的牙齿–没牙的老虎242007年卫生部医院管理年检查情况通报(山东省2007.9.13济南）抗菌药物合理应用管理工作亟需加强抽查10份Ⅰ、Ⅱ手术切口病历情况