新医改下药品价格管理

Tel:[phone]Email:[e-mail]新医改下对药品价格管理问题的思考南京医科大学黄晓光黄晓光汇报的内容一、药品价格管理存在的问题二、药品价格管理的理论依据三、药品价格管理的改革及办法四、新医改中基本药物制度及价格形成机制黄晓光一、药品价格管理存在的问题黄晓光在许多国家，卫生和卫生保健已经成了非常重要的经济和政治问题！-ShermanFollandetc.《EconomicsofHealthandHealthCare》前言黄晓光黄晓光黄晓光药监局官员郝和平涉嫌巨额受贿非法私藏5支枪支一个药品批文卖出千万元药监局数名高官落马内幕国家药监局两司长先后落马药监局面临整改药监高官纷纷落马监管新机构成为腐败重灾区国家药监局副局长张敬礼涉嫌严重违纪被查黄晓光药品事件“辛弗”事件“齐二药”事件广东佰易南通“人血白蛋白”制贩流程黄晓光黑客入侵**大药房主机，猛爆药店进价2008年2月OTC市场黄晓光1、药品虚高定价2、以药养医3、回扣风屡禁不止处方药市场黄晓光2010年5月19日，湖南省湘雅二医院“暴利药”事件213元185.22元15.5元黄晓光药品价格管理问题（1）理论上，没有充分认识药品的特殊性；涉及医疗安全，病人安危；信息不对称；垄断的存在；黄晓光药品价格管理问题（2）价格管理制度缺失，业或管理制度不落实；地方政府考虑是地方利益（税收）-（怂恿）；药品价格管理政策与制度设计存在缺陷；价格管理部门管理制度不到位，人员少、管理水平待提高；黄晓光药品价格管理问题（3）虚高定价利于药品流转，各方“合谋共赢”！医院：价格高，利于医院，药品绝对/相对利润都可以高；医生：潜规则——“回扣”！高价格，诱导需求；商业企业：更高的事业利益；中间商（代理人）：高价格，高利润，代理盛行！生产企业：低价不法运行（“一招就死”），高价高利高产；药监/医保/物价/招标/药剂/医院管理者：高价才空间运作！！唯一不赢的人——患者！（主要是自费患者）黄晓光药品价格管理问题（4）药品生产流通体制问题突出，代理人制度是问题的核心！生产流通使用消费医院/医生企业商业公司患者代理人黄晓光解决药品价格问题：解决和落实药品价格管理及价格形成机制；——积极探索“药品价格管理办法”建立和完善基本药物制度；基本药物遴选招标采购使用等改革药品生产流通体制，特别是营销运行模式；解决流通领域（代理）人员问题！黄晓光二、药品价格管理的依据及价格管制政策黄晓光政府价格干预的依据（1）医疗不确定性、风险性，药品费用的第三方支付不确定性、风险性——需要医疗保险或者保障；有医疗保障的情况下，病人的费用是由药品供需对方以外的第三方——医保机构支付，药品的生产者、医疗机构、患者都缺乏费用意识，甚至导致道德危害（moralhazard）和诱导需求；供方的垄断性/需方被动性由于一些药品正在减少的供给者，使厂商对市场价格进行控制；大多数需方缺乏医药知识，药品的消费是被动的医从行为；黄晓光政府价格干预的依据（2）独特的市场结构，市场机制失灵医方患者药厂药药医保机构医保费用医药费用医保药品利益关联/掌握信息缺乏信息结果：市场机制失灵政府多头管理黄晓光药品价格管理部门法国的药物经济委员会西班牙的卫生部和消费事物部意大利的国家经济委员会德国的保险商协会瑞士的社会保险局英国的卫生部和制药协会澳大利亚的药物定价局瑞典的价格竞争委员会黄晓光发达国家的价格管制政策（1）价格管制（Pricecontrols）政府对新药定价以及上市药品价格上涨实施严格管制。企业不能自由定价，与政府谈判定价。政府考虑：生产成本、治疗价值、CEA、替代成本、其他国家售价等；比较定价国家之间比较定价比较，确定本国价格；参考定价保险补偿报销方法，比较疗效相近的药品，确定参考价，上涨部分由患者支付。黄晓光发达国家的价格管制政策（2）利润控制（Profitcontrol）(英国是典型)强制削价（Pricecut）当药品价格昂贵，威胁保险安全，政府要求全面削价。如法国1991年降2.5%,德国1993年降5%；黄晓光三、药品价格管理的改革及办法黄晓光一、药品价格管理管理依据及形式依据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规及有关政策药品价格管理实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式；黄晓光二、药品定价遵循以下基本原则政府价格主管部门制定和调整列入定价目录的药品价格，应当遵循以下基本原则：（一）符合国家宏观调控和相关产业发展政策（二）合理弥补成本并使经营者获得合理利润（三）体现产品质量差异及市场供求状况（四）鼓励研发创新和技术进步（五）保持同种药品不同剂型之间，以及可替代的同类药品之间的合理差价或比价关系（六）节约流通费用，提高流通效率实行市场调节价的药品，经营者应依据生产经营成本和市场供求状况等因素，按照公平合法、诚实信用和质价相符的原则自主制定和调整价格。黄晓光三、政府制定和调整药品价格基本方法政府价格主管部门制定和调整药品价格，实行代表品定价和非代表品按照药品差比价规则定价相结合的方法。政府价格主管部门制定药品价格，分为统一定价和单独定价两种形式。药品出厂（口岸）价格，是指生产企业（进口经销企业）销售给流通企业货零售单位的价格。药品含税出厂价=（制造成本+期间费用）/（1-销售利润率）×（1+增值税率）药品含税口岸价=到岸价×（1+关税率）×（1+增值税率）+口岸地费用药品出厂环节的期间费用率、销售利润率，应根据药品创新程度实行分类控制价格主管部门制定药品统一价格时所依据的成本，应以该品种生产企业或经营企业的平均成本为基础。黄晓光政府制定和调整药品价格基本方法实行政府定价、政府指导价的药品实行流通环节差价（率）控制满足条件的药品，可实行单独定价价格主管部门可根据情况要求企业提交药物经济性评价报告。仿制药品的定价——首仿、2-3仿，4仿以上；含税出厂（口岸）价格最高流通差价率（额）0~5元40%5~20元35%+0.25元20~100元30%+1.25元100~500元25%+6.25元500元以上20%+31.25元黄晓光政府制定和调整药品价格的程序经营者购销价格行为法律责任黄晓光四、基本药物制度与药品价格形成机制黄晓光黄晓光建立健全药品供应保障体系。加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。建立国家基本药物制度。中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种和数量。建立基本药物的生产供应保障体系，在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。黄晓光规范药品生产流通。完善医药产业发展政策和行业发展规划，严格市场准入和药品注册审批，大力规范和整顿生产流通秩序推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、流通企业的整合。建立便民惠农的农村药品供应网。完善药品储备制度。支持用量小的特殊用药、急救用药生产。规范药品采购，坚决治理医药购销中的商业贿赂。加强药品不良反应监测，建立药品安全预警和应急处置机制。黄晓光改革药品价格形成机制合理调整政府定价范围，改进定价方法，提高透明度，利用价格杠杆鼓励企业自主创新，促进国家基本药物的生产和使用。对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度。对仿制药品实行后上市价格从低定价制度，抑制低水平重复建设。严格控制药品流通环节差价率。对医院销售药品开展差别加价、收取药事服务费等试点，引导医院合理用药。加强医用耗材及植(介)入类医疗器械流通和使用环节价格的控制和管理。健全医药价格监测体系，规范企业自主定价行为。积极探索建立医疗保险经办机构与医疗机构、药品供应商的谈判机制，发挥医疗保障对医疗服务和药品费用的制约作用。黄晓光黄晓光黄晓光