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不合格药品、医疗器械名单序号品名批准文号规格批号标示生产企业定性不合格药品依据备注1龟鹿滋肾丸国药准字Z44023076佛山冯了性药业有限公司假药该公司从2000年至今从未生产过该品种晋中食药监稽案通〔2006〕10号2橡胶避孕套青海省的企业生产假冒产品青海省无橡胶避孕套生产厂家晋中食药监稽案通〔2006〕11号3葛根素注射液5ml05063001齐齐哈尔第二制药有限公司假药晋中食药监稽案通〔2006〕13号4葛根素注射液2ml050624030509070305120103齐齐哈尔第二制药有限公司假药晋中食药监稽案通〔2006〕13号5橡胶避孕套海南省的企业生产假冒产品海南省无橡胶避孕套生产厂家晋中食药监稽案通〔2006〕15号6橡胶避孕套深圳爱邦橡胶制品企业集团有限公司、深圳永康乳胶厂、深圳伊美斯保健品有限公司、深圳安乐胶业公司、深圳宏达保健品有限公司、深圳市国基乳胶制品有限公司、施善堂TM康健产业（深圳）公司、深圳太康胶业有限公司非法标示为这8家企业生产的橡胶避孕套为非法产品晋中食药监稽案通〔2006〕16号7恩即复神经生长因子（97）制申体第29号北京圣日医药科技有限责任公司北京地区无此企业无此品种，国家食品药品监督管理局无格式为“（97）制申体第29号”的药品临床批件和批准文号晋中食药监稽案通〔2006〕16号阜阳假药案件涉案假药名单根据晋中食药监稽案通〔2006〕14号，此表中所列药品经安徽省药品检验所检验确定为假药。根据晋中市食品药品监督管理局《案情通报》（晋中食药监稽案通〔2006〕17号）通知，目前市场上出现一些不法分子假冒安国市京天药业有限公司的中药饮片包装、标签、出库清单，兜售假中药饮片，扰乱市场秩序，给公众用药安全带来隐患。售假者采取的手法有以下几种：从该公司购进少量中药饮片，获取其证照手续，而后从非法渠道购入假冒中药饮片以该公司名义销售；使用2004年底已注销的“北京京天中药饮片厂安国分厂”的标识包装搞假药销售；假冒该公司包装、批号，而且使用的包装系用再生有毒塑料制成，生产批号在9位数以下、手写（正品批号为9位数以上、机打）；售假者货款一般是现金结算或将款汇入个人帐户。药品名称生产批号不合格项目假冒生产单位1复方醋酸地塞米松乳膏0507211鉴别、含量测定三九医药股份有限公司2复方甘草片20051061鉴别青海制药厂有限公司3格列吡嗪片040818鉴别、含量测定海南金晓制药有限公司4治糜灵栓20050601鉴别吉林通化金马药业集团股份有限公司5复方甘草浙贝氯化铵片040920鉴别、含量浙江康恩贝制药有限公司6普乐安片0505149鉴别浙江康恩贝制药有限公司7复方丹参片05041001鉴别广州白云山中药厂8米非司酮片050801含量上海华联制药有限公司9乙肝宁颗粒20050601鉴别九芝堂股份有限公司10拉米夫定片05100046鉴别中国·苏州·葛兰素史克制药（苏州）有限公司11多维元素片（21金维他）T05C893鉴别杭州民生药业集团有限公司2006年第5期（总第28期）国家医疗器械质量公告不合格产品汇总序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业（国内/国外）商标规格型号生产日期/批号/出厂编号主要不合格项或主要问题1智能产前监护仪合肥奥力智能系统有限公司合肥奥力智能系统有限公司图形ZCJ-1000型0504006超生工作频率、胎心率的测量和显示范围、报警功能、宫缩压力测量范围、外部标记、随机文件齐全性、网电源熔断器和过流释放器的要求2胎儿监护仪北京施名科技开发公司北京施名科技开发公司/LH2802-III281256胎心率测量误差、报警功能、网电源熔断器和过流释放器的要求3超声微机胎儿监测仪泰安市泰医医疗器械有限公司泰安市泰医医疗器械有限公司/TS20012005.6/T21050506015正常工作温度下的连续漏电流、潮湿预处理后的连续漏电流4超声电脑胎儿、母婴监护系统泰安市迈迪医疗电子有限公司泰安市迈迪医疗电子有限公司泰安迈迪MD9801050412外部标记、网电源熔断器和过流释放器的要求5超声多普勒胎儿/母亲监护仪深圳市贝斯曼精密仪器有限公司深圳市贝斯曼精密仪器有限公司BESTMANBFM-700BFM-700A-000712网电源熔断器和过流释放器的要求6母亲/胎儿监护仪徐州市福瑞达电子科技有限公司徐州市福瑞达电子科技有限公司/FDR-8000TA型2005年05月/20050512正常工作温度下的电介质强度7超声洁牙机郑州市一美牙科工业有限公司郑州市一美牙科工业有限公司YIMEI（图形）32型3113半偏移力；正常工作温度下的电介质强度；潮湿预处理后的连续漏电流；潮湿预处理后的电介质强度；网电源熔断器8超声洁牙机合肥三晶电子有限公司合肥三晶电子有限公司法琪FQ33X050538尖端主振动偏移；半偏移力；潮湿预处理后的电介质强度；网电源熔断器、外部标记2006年第5期（总第28期）国家医疗器械质量公告不合格产品汇总序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业（国内/国外）商标规格型号生产日期/批号/出厂编号主要不合格项或主要问题9超声波洁牙机北京创意鑫科贸有限公司北京创意鑫科贸有限公司CY（图形）CHY200SLL0011尖端主振动偏移；半偏移力、外部标记10超声波洁牙机福建漳州市通达医疗器械有限公司福建漳州市通达医疗器械有限公司钻石UTD-6014059网电源熔断器、外部标记11超声波洁牙机长沙市中南口腔医疗器械公司长沙市中南口腔医疗器械公司中南（图形）UDU4-N2C050312半偏移力、外部标记12超声洁牙机桂林市巨型电子设备有限责任公司桂林市巨型电子设备有限责任公司GreatSTARG3GGA290506外部标记13超声波洁牙机北京新世纪鼎高商贸有限公司雅登企业有限公司/SELECTORU2200503028尖端主振动偏移；半偏移力;14半导体激光治疗机上海曼迪森科贸有限公司上海曼迪森科贸有限公司/MDC-500I2005年4月/205024激光准备指示器、辐射输出和标准说明、使用说明书、外部标记15半导体激光治疗机北京拓达激光器械有限责任公司北京拓达激光器械有限责任公司/CY-BZH-5002005年4月/003激光终端输出功率、激光准备指示器、使用说明书16半导体激光治疗机广州市维琪雅医疗器械有限公司广州市维琪雅医疗器械有限公司图标YB-4-B型2004年10月15日/A0001202激光终端输出功率、网电源熔断器和过流释放器17半导体激光治疗机北京三顿电子技术有限责任公司北京三顿电子技术有限责任公司三顿SUNDOM-300IB2005年6月/2005118激光准备指示器、使用说明书18半导体激光治疗仪北京龙慧珩医疗科技发展有限公司北京龙慧珩医疗科技发展有限公司图形LHH-500IVB05010002激光危险符号及说明标记、使用说明书19单道心电图机上海医疗器械高技术公司上海医疗器械高技术公司/XD-71002005年6月/057553样品开机后不能正常工作2006年第5期（总第28期）国家医疗器械质量公告不合格产品汇总序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业（国内/国外）商标规格型号生产日期/批号/出厂编号主要不合格项或主要问题20输液泵珠海市美瑞华医用科技有限公司（国内）珠海市美瑞华医用科技有限公司（国内）/MR-508#050610086外部标记21输液泵北京美亚纵科技发展有限公司韩国DAIWHACO.,LTD(国外)MEDIFUSONDF-1200DF10505026A网电源熔断器和过流释放器、外部标记22多参数病人监护仪天津开发区福斯特科技发展有限公司天津开发区福斯特科技发展有限公司/FM6501-G型99FG816显示灵敏度、频率特性、外部标记、使用说明书、除颤效应的防护和EGG监护设备在除颤后的恢复23多参数监护仪衡阳无线电总厂衡阳无线电总厂无MYJH-5000(B)0307024走纸低速、除颤效应的防护和EGG监护设备在除颤后的恢复24母亲/胎儿监护仪徐州市福瑞达电子科技有限公司徐州市福瑞达电子科技有限公司/FRD-8000TA型2005年05月/20050512频率特性、正常工作温度下电介质强度25多参数监护仪北京启蓝医疗器械有限公司北京启蓝医疗器械有限公司/N-III型20050288除颤效应的防护和EGG监护设备在除颤后的恢复26多功能床边监护仪南京狄麦特科技电子技术有限公司徐州狄麦特电子仪器厂南京狄麦特科技电子技术有限公司徐州狄麦特电子仪器厂心牌DMT-600E2005年4月14日/#478504频率特性、外部标记、使用说明书27多参数监护仪长沙双龙光电技术有限公司长沙双龙光电技术有限公司图形M6-III365075时间常数、外部标记28多参数监护仪南京科力威电子设备有限公司南京科力威电子设备有限公司JPKeliweiJP2000-052005年3月/#KLW4044外部标记、使用说明书29多参数监护仪深圳市荣创实业有限公司深圳市荣创实业有限公司图形RC9000RC-9000-05-60526外部标记、使用说明书30便携式多参数监护仪泰安市迈迪医疗电子有限公司泰安市迈迪医疗电子有限公司泰安迈迪MD8000#50608外部标记、使用说明书2006年第5期（总第28期）国家医疗器械质量公告不合格产品汇总序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业（国内/国外）商标规格型号生产日期/批号/出厂编号主要不合格项或主要问题31多参数监护仪湖北康强科技发展有限公司湖北康强科技发展有限公司图形KQ8280000823使用说明书32多参数监护仪南京南方太阳电子科技有限公司南京南方太阳电子科技有限公司/MVM-605#2005-02-05外部标记33多参数监护仪秦皇岛市康泰医学系统有限公司秦皇岛市康泰医学系统有限公司/CMS9000型2005-4-14/W54G8964外部标记34多参数监护仪珠海经济特区兰迪现代仪器设备公司珠海经济特区兰迪现代仪器设备公司R＆DTVM-901AI0810172外部标记35多参数监护仪珠海市美泰克医疗设备有限公司珠海市美泰克医疗设备有限公司图形MTC-200005042883外部标记36床旁监护仪上海丹顿实业有限公司日本光电工业株式会社NIHONKOHDENBSM-2301K02301频率特性37酶标仪上海复生生物工程研究所有限公司上海复生生物工程研究所有限公司图形FS961040109外部标记38自动化酶免分析仪北京市海淀区天石医疗用品北京市天石医疗用品制作所/SM332509外部标记39酶标仪上海科华实验系统有限公司上海智华医学精密仪器有限公司KHBST-360MB0503058外部标记