中国医药产业的价值维度

SFDA南方医药经济研究所总编陶剑虹副所长——在疾病谱变化与用药结构调整中选准企业发展坐标构筑中国医药产业价值的国际维度SFDA南方医药经济研究所版权所有设定产业价值的国际维度2解密畅销品种的竞争格局3找准企业创新的特色坐标Content1疾病谱变化及医药卫生事业发展概况产业背景药品研发医药生产药品分销药品使用研发投入及新药审批趋势工业规模、集中度及盈利水平药品分销集中度、盈利水平及业态终端市场规模与用药结构产业价值维度的扇形结构图国内外医药产业价值的构成国内外医药产业价值的构成0%5%10%15%20%美国法国德国澳大利亚英国日本中国Ø各国卫生费用占GDP比重(%)020406080100120英国日本法国德国澳大利亚美国中国Ø各国政府卫生投入比重(%)Ø各国人均卫生费用（美元)02000400060008000美国法国德国英国澳大利亚日本中国中国新医改美国新医改医改导向政府主导市场化医保覆盖面96%（12.5亿）2011全覆盖之前不到80%10年后94%卫生费用3902亿元8710亿美元人均卫生支出（美元）948160人均用药水平（美元）801127国内外医药卫生事业发展比较国内外医药卫生事业发展比较数据来源：卫生统计年鉴2010国内外卫生事业发展水平比较国内外医药研发投入比较国内外医药研发投入比较$0$10$20$30$40$50$60$70$80199519961997199819992000200120022003200420052006200720082009(est)美国制药行业研发支出（十亿美元）PhRMA成员公司研发支出制药工业是美国最为研究密集型的产业之一。制药企业对研发项目的投资是美国制造企业平均水平的五倍。—美国国会预算办公室v2004年到2009年间，全球药品研发费用复合增长率达6.53%;v目前，我国整体医药行业研发投入占销售收入比重平均为1%-2%；v而国外的平均水平是15%-18%，相邻的发展中国家印度的水平也在6%-12%；首批课题已经投入经费10亿元第二批课题将投入40多亿元“十五”期间“十一五”以后国家重大科技专项“创新药物新药与中药现代化研究”政府共投入8.5亿元带动地方、企业投入26亿元《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》“重大新药创制”专项阶段中国药物创新国家级专项各级资金投入ÜÜÜÜ国内外新药研发投入比较国内外新药审批机制比较国内外新药审批机制比较vFDA审批机制的变革2004年：“关键路径动议”（TheCriticalPathInitiative，CPI）Textinhere2009年：优先审批专利失效的仿制药2008年：“风险评估与避险战略”（theRiskEvaluationandMitigationStrategy，REMS）v我国药物审批新思维•加快最新的生物医学基础研究成果转化为新要，改变创新滞后的局面•新药上市后发现有新的安全性问题时，FDA将要求制药企业提交REMS，否则将严格限制使用或撤市•废除“早申报先审批”的机制，针对专利保护期内的仿制药审批放缓•对那些可以弥补品牌药短缺的仿制药以及抗HIV仿制药建立了快速审批体系•奥巴马2011年预算中，仿制药企业将为审批付费高达3800万美元，以弥补FDA经费不足•美国新医改后，对植物药的门槛将略有放宽严字当头•上市前最严格的技术审查•上市以后最严格的质量控制•市场准入最严格的许可•生产环节最严格的监督•对假冒伪劣最严格的打击例如：2010版药典已经实施我国同品种申报的比率已从2006年的1:6下降为2009年的1:3好字优先:新药4大关键词新同实优新药要有新疗效，没有新疗效本质上不是新药改剂型的药一定要体现临床使用的优越性仿制药要与被仿制药品一模一样报批资料要保证真实性，并接受现场核查国内外新药审批情况比较国内外新药审批情况比较国内外新药审批情况比较010203040506070809010019961997199819992000200120022003200420052006200720082009-100.0%-80.0%-60.0%-40.0%-20.0%0.0%20.0%40.0%新分子实体药品新生物制品新生物制品在新批药物中占比vFDA对原始创新药审批的数量减少，但其中生物制品的比重提高Ø随着化学药物靶点资源的减少，在后金融危机时代，新生物制品成为药企申报的热门领域美国中国仿制药的比重在美国出售的29亿份药品中，数量上占70.4%化学药品95%以上仿制药审批时限在3000多亿美元的市场销售额中，仿制药约占15%07版《注册管理办法》规定160日注册类型批准境内生产批准进口上市新药改剂型仿制药小计化学药品17517356548100中药72812921生物制品383813合计678114总计792Ø2009年我国批准生产上市的药品国内外新药审批情况比较排序世界制药前十强销售收入（亿美元）中国制药前十强销售收入（亿元）中国医药上市前十强股票代码2009年营业收入（亿元）1辉瑞454.48哈药集团107.83上海医药601607310.732赛诺菲安万特408.76石药集团106.26南京医药600713140.263葛兰素史克406.07上海医药105.96一致药业000028109.504诺华384.55修正药业100.00哈药股份600664106.775罗氏359.15扬子江药业92.12华东医药00096378.256阿斯利康328.04广药集团80.99云南白药00053871.727默沙东274.28天津医药78.50亿利能源60027756.288强生225.2华药集团74.78太极集团60012952.759拜耳223步长集团59.77国药股份60051151.9510礼来218.36拜耳医药50.74东北制药00059750.94世界与中国医药领先企业规模比较世界与中国医药领先企业规模比较国内外医药工业规模比较37%38%39%40%41%42%43%2005年2006年2007年2008年2009年历年制药工业百强销售额占制药工业总体的份额•2009年，我国共有原料药和制剂生产企业：4696家•制药百强企业的下属子公司企业共521家•数量占比：11%•销售金额占比：42%0%10%20%30%40%50%60%20052006200720082009世界制药前十集中度中国制药前十集中度•世界制药前十强集中度已经达到43.86%•中国制药前十强集中度仅为17.76%国内外医药工业集中度比较国内外医药工业集中度比较国内外医药工业集中度比较国内外医药工业盈利水平比较国内外医药工业盈利水平比较2009年世界制药前十强净利润率辉瑞17.27%赛诺菲-安万特28.91%诺华19.10%葛兰素史克19.98%罗氏17.35%阿斯利康23.00%默克47.48%强生19.82%礼来22.22%百时美施贵宝56.42%v在世界市场上，医药产业高附加值、高回报的特征明显v世界制药前十强的平均利润率为27.16%v我国医药工业的盈利能力交世界水平有差距，利润率目前仅为10.49%v医药上市前十强的利润率平均为7.32%企业简称股票代码净利润率上海医药6016070.20%南京医药6007130.93%一致药业0000280.56%哈药股份6006646.49%华东医药0009630.86%云南白药0005380.04%亿利能源6002775.22%太极集团60012948.61%国药股份6005110.46%东北制药0005979.85%说明：国内医药上市公司净利润中包含工商合并利润，且依据国内会计准则，含投资收益国内外医药工业盈利水平比较美国中国销售利润率医药流通费用率医药分销企业药品销售额占世界比重•我国药品批发企业1.3万家国内外医药流通行业比较国内外医药流通行业比较中国•营业额超过5000万元的有573家美国•批发企业仅有70余家，一级药品批发商只有5家•医药商业毛利率为5%•平均物流成本占销售额的比重为2.6%•年销售额超过20亿元人民币的只有38家•医药商业毛利率为7.09%•平均物流成本占销售额的比重为10%国内外医药批发行业比较日本医药流通前三强集中度21%67%美国医药流通前三强集中度31%96%10年时间10年时间v国内外药品批发前三强集中度变化国内外医药商业集中度比较国内外医药商业集中度比较中国医药流通前三强集中度21.28%70%至2020年推动中国医药流通集中度提升的三大因素——•商务部接管医药商业必然力推大分销集团•行业内龙头跑马圈地,扩张并购竞争加剧•基本药物“省级招标,统一配送”有利龙头企业扩大市场份额国药控股新上药其他1-3家其余0%5%10%15%20%25%30%35%市场份额（2020年）国药控股新上药其他1-3家其余0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%市场份额（目前），•前三强到2020年实现销售收入12000亿元，净利润120亿元，净利润水平稳定在1%v我国医药商业企业的市场份额分解国内外医药批发集中度比较美国第1大医药保健批发企业2009年毛利率：5.22%营业利润率：1.85%美国第3大医药保健批发企业2009年毛利率：2.93%营业利润率：1.23%美国第2大医药保健批发企业2009年毛利率：5.55%营业利润率：1.89%国外领先的医药商业模式国外领先的医药商业模式v从世界范围看，医药商业从单一的物流服务提供商转向整体方案提供商，是一个普遍的趋势国内外医药分销模式比较盈利模式特点涉及公司u进销差价u通过代理销售赚取进销差u所有公司u返例u生产企业则以返还利润等方式弥补商业企业的进销差价u所有公司u第三方物流u一方面为自己进行集中仓储和配送，u另一方面提供第三方物流，u目前处于微利或亏损状况u国药股份、上海医药、南京医药、北京医药等u贴牌生产u毛利率大大高于进销差价u但仅仅是初步发展阶段u上海医药、南京医药、华东医药（在谈）u信息服务u比例较少u国药控股、上海医药等u药房托管u盈利状况视双方的谈判情况而定，u但还存在政策性的风险u南京医药我国现存的医药商业模式我国现存的医药商业模式例1：国药控股初步形成“商贸流通体系、科研开发体系、工业生产体系、会展服务体系”的国药价值网络例2：南京医药为下游客户提供包括药品管理、药房管理、药学服务在内的药事管理服务国内外医药分销模式比较美国中国药品市场规模3470亿美元6190元零售市场规模1989亿美元1487元零售市场占比57%24%人均年零售药品消费额654美元114元药店数量5.56万38.1万连锁门店数量3.87万13.4万连锁率70%35%处方外配率72%几乎很少连锁销售扩张速度4%-5%14%-16%连锁TOP1规模633亿美元31亿元国内外药品零售市场比较国内外药品零售市场比较2009年美国零售三强店均销售额（万美元）WALGREENS904.78CVS721.99RiteAid536.40中国零售药店店均销售额（万元）2006年28.662007年31.892008年35.422009年38.99v从中美两国的药品零售市场比较可以看出，我国药品零售行业的起步较晚，但速度较快，业态尚不成熟，但是发展空间较大国内外药品零售市场比较同济堂老百姓海王星辰•美国连锁药店前三强（亿美元）554RiteAidCVSWALGREENS633263312527药品零售连锁规模及集中度比较药品零售连锁规模及集中度比较•中国连锁药店前三强（亿元）•分店数占总体药店的35.2%•前三强销售占零售市场的72.9%•分店数占总体药店的2.03%•前三强销售占零售市场的5.59%7.3%13%8%10.98%5.10%5.78%国内外药品零售集中度比较-5000500100015002000250030001970198019902000美国领先的药品零售业态美国领先的药品零售业态v美国销售额最大的药品零售连锁企业2009年销售收入：633亿美元毛利率：27.8%营业利润率：3.