姓名:部门:岗位:得分一.判断题:15题,每题1分,共15分;1.1.ISO9000:2000是以八项质量管理原则为基础的,而ISO9001:2000运用PDCA原则,不是以八项质量管理原则为基础的.()2.制定纠正措施的目的是为了纠正已有的不合格.()3.预防措施的目的是为了防止类似不合格的再次发生.()4.所有的潜在不合格都要采取预防措施.()5.不是所有的不合格都要采取纠正措施.()6.返工后可成为合格品.()7.返修后永远是不合格品,只能是满足使用要求.()8.在产品未圆满完成前,经授权人或顾客批准也可放行.()9.已知的不合格品未经处理不管谁批准都不应放行出厂.()10.只要在后续的活动中体现出来,质量手册可以不包含所有条款,如4.1条.()11.申请ISO9004:2000体系认证是比ISO9001:2000更高要求的认证.()12.组织为证实其有能力稳定地提供满足要求的产品,这个要求包括两个,一个是顾客要求,另一个是法律法规要求.()13.产品要求是通过规范和性能要求来体现的.()14.顾客没有投诉就说明顾客是满意的,不用采取什么措施改进.()15.质量目标可以不是量化的,但一定是可以考核的,目标应是具有挑战性的,而且是可实现的.()二.选择题:10题,每题1分,共10分;答案唯一,答多为错.1.外包过程可以是:(E)A外协加工B设计C计量D运输E以上全部2.以下哪个条款在适当条件下可以删减.(C)A7.1B7.2C7.6D5.6E8.2.43.审核的方式有:(E)A顺向追踪B逆向追溯C按部门审核D按过程审核EA+B+C+D4.下面哪些情况可判为不合格项:(D)A标准要求的未写到,B写到的未做到,C做到的没有达到目标DA+B+C5.下列哪种情况是错误的:(A)A审核计划中安排QA主管(是内审员)审核8.2.4条款.B审核员在审核到7.5.2条款时,发现重大问题,私自增加了审核时间.C审核到人事部时,培审人员提出他们在人力资源规划方面比较欠缺,希望能审这方面,但审核检查表没有包含此项目,审核员临时增加了这项审核.6.下列哪种情况可判别为严重不合格项:(C)A全公司的所有方面的数据分析,均未对分析结果采取措施.B某一产品自投放市场以来,顾客投诉连续不断,但一直未有效处理.CA+BD没有7.当审核到某一部门时,被审人员一问三不知,你应采取哪种行动?(D)A记录完全不符合,因为不知道就是没有做。B问被审人,你知道什么,请告诉我。C找到被审部门主管,责问他是怎么安排的,这个人什么都不知道。D请求被审部门另派熟悉情况的人介绍情况。8.ISO9001:2000的审核目的是为了评价组织体系运行的A.A.有效性B.符合性C.适宜性D.充分性9.审核时不应使用下列哪种方式提问:(C)A开放型问题B封闭型问题C多重式问题D思考/跟进型问题10.ISO9001:2000标准的结构模式是八项管理原则的哪个原则的具体应用:(B)A以顾客为关注焦点B过程方法C管理的系统方法D持续改进三.简答题:5题,每题5分共25分;1.质量方针应包含的两个承诺和一个框架是什么?两个承诺:1提供合格产品;2不断改进质量管理体系,持续使顾客满意。一个框架:为制定和评审质量目标提供框架。2.至少列出4种你认为最重要的审核员应具备的素质或行为准则?A具有很强的判断分析能力B全面地理解复杂的形势和各部门的作用C忠于职守,公正客观D努力提高审核技能及声誉3.简答审核前准备的内容?组成审核组;确定审核范围;文件审查;制定审核计划;发出审核时间表;准备检查表;审核前小组会议;4.质量管理体系审核的三个阶段是什么?审核前的策划和准备阶段;现场审核阶段;报告和跟踪验证阶段。5.现场审核的步骤有哪些?首次会议;现场调查;审核组内部沟通会(通报审核情况,审核客观事实,组内接口协调,确定不合格项,体系评价等);与受审核方领导沟通(通报审核情况,确认不合格事实,沟通协调所遇到的问题,征求受审核方意见等);末次会议。四.阐述题:3题选2题,每题11分共22分;第3题必答。1.试阐述设计验证和设计确认的区别?设计验证的目的:证实设计输出满足设计输入的要求验证的对象:设计输出文件、图纸、样本等验证的时机:在形成设计输出时验证的方式:试验、计算、对比、文件发布前的评审设计确认的目的:证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足确认的对象:通常是向顾客提供的产品(但有时也可以是样品)确认的时机:只要可行,应在产品交付或生产和服务实施之前确认的方式:试用、模拟2.标识分为哪几种,试分别阐述每种标识的用途?三种:产品标识;状态标识;唯一性标识产品标识:产品标识可以用色标、标签、标牌、指向标识等。标识的内容主要反映产品名称、型号、规格、数量或者是地点、方向、位置等。产品状态标识:是指产品实现过程中所显示的状态,如检验和试验状态(待检、合格、不合格、待定)、加工状态(如正加工、待加工)、服务状态。可以用标签、印章、区域、标牌、记录(如流程卡)等。唯一性标识:在产品有可追溯性要求时,对硬件产品可涉及到原材料和零部件的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所。3.结合你的工作,你对内部顾客和外部顾客的理解是怎样的?说说以“顾客为关注焦点”这一原则在ISO9001:2000中的具体体现?内部顾客:在组织内部下一步工序/工作可看成是上步工序/工作的顾客,本人工作质量和效率会直接影响到下一步工作,所以每一个人要对自己的工作不断进行反省和改进,同时作为顾客也要去发现和提醒所接收的工作存在的不足,以利于别人的改进。反映在产品加工过程就是自检和互检。外部顾客是组织以外的接收服务或产品的对象,有直接顾客、间接顾客或最终用户之分,比如我们公司面对的分公司可看作直接顾客,分公司面对的经销商是间接顾客,经销商面对的我们产品的使用者是最终用户。“顾客为关注焦点”在ISO9001:2000中体现在以下条款:1.11.25.15.25.35.5.25.66.17.27.5.48.2.18.38.48.5.2五.应用题:5题选4题,每题7分共28分;第1题必答。1.分别写出按部门审核采购部和按过程审核7.4采购控制的全过程?按部门审核采购部:审核的过程有7.4.1,7.4.24.2.34.2.48.5.28.5.37.5.5查采购计划-采购计划的依据-供应商的评定-合格供应商目录-采购订单-采购信息的沟通-供应商表现的定期评估-仓库收货/退货记录-收退货依据-仓库物料的贮存分类\标识\贮存环境规定\搬运方式规定-超期物料的处理-不合格物料的隔离-文件资料的分类保管-记录的分类标识和保管-不合格现象及供应商表现评估所引起的措施记录-措施跟踪验证记录.按过程审核7.4采购控制:审核的部门有:资材部\开发部\质保部-外购件认可(开发部)-查供应商的评定(资材部)-合格供应商目录-采购计划-采购订单-采购信息-供应商表现评估-来料检验依据(质保部)-来料检验记录-来料检验统计分析-纠正措施和预防措施-跟踪验证效果.2.请写出以下案例不合格事实,违返的条款,不合格性质,理由是什么,如无不合格项亦要说出理由。审核组同销售主任就部门的作用进行谈话,他告诉审核员有几次他把车间工长的电话分机告诉了客户,如果客户对他们订货有修改可以直接找工长,以免延误时间。不合格事实:如果客户对他们的定货有修改可以直接找工长.违反:ISO9001:20007.2.3b)问询、合同或订单的处理,包括对其的修改一般不合格理由:未对订货修改的顾客沟通作出有效安排。未造成不良后果。3.请写出以下案例不合格事实,违返的条款,不合格性质,理由是什么,如无不合格项亦要说出理由。在调查组装工序时,审核员发现一工人使用的扭力扳手没有校准标志。车间主任说这个扭力扳手是新买的,合格证上有写出厂前已检定和校准合格,不需要校准证书和标志。不合格事实:组装工序一工人使用的扭力扳手没有校准标识。违反:ISO9001:20007.6a)……在使用前进行校准或检定.一般不合格理由:未在扭力扳手使用前校准.未造成后果.4.请写出以下案例不合格事实,违返的条款,不合格性质,理由是什么,如无不合格项亦要说出理由。审核培训公司时,培训经理说:我们只做培训,所以删减了设计和开发过程,审核员问你们通过什么来增加业务增加收益,培训经理说,我们经常进行市场调查,新增一些热门课程。不合格事实:培训公司删减了设计开发过程,但又通过市场调查,新增一些热门课程.违反:ISO9001:20004.1严重不合格理由:对过程的删减不合理,未能识别组织所需的设计和开发过程.整个设计开发过程失去控制,所以严重不合格.5.请写出以下案例不合格事实,违返的条款,不合格性质,理由是什么,如无不合格项亦要说出理由。审核某公司采购部时,审核员问是否每次订货都有书面合同,采购员王一夫说,他们有时很急用料,就电话订货,之后再按电话记录补发一张订单给供应商确认,主要是为了结货款时作为凭据。无不合格事实.理由:订货的方式不拘限于某一种方式,只要相应的采购信息得到确认,口头订货也可以以事后被确认的记录为合同.