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常青藤咨询1内部审核知识常青藤咨询2一、内部审核员的作用内审员的作用a)起监督作用；b)起参谋作用；c)渠道和纽带；d)接口作用；e)起带头作用。常青藤咨询3二、管理体系审核概论管理体系审核的分类管理体系审核的目的管理体系审核的范围内部审核的依据内部审核的时机和频次内部审核的一般程序常青藤咨询4一）审核定义定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程.特点：系统性——正规、有序，经过授权，有策划，有规则程序。独立性——审核机构和审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，审核是一项客观、公正的活动。文件化——审核方案、审核计划、检查表、不合格报告、审核报告等均应形成文件。常青藤咨询5质量/环境/职业健康安全管理体系审核管理体系审核：为获得管理体系活动和其有关结果的证据，并对其进行客观的评价，以确定满足管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。常青藤咨询6审核理解要点1、审核是个过程；2、审核的目的是对获得的审核证据进行客观评价；3、审核的内容是获得与用作依据的一组方针、程序或要求有关的并且能够证实的记录，或其它信息4、特点：系统的、独立的、形成文件的活动。常青藤咨询7二）质量管理体系审核的分类内审第一方审核外审：第二方审核第三方审核特殊情况下还有结合审核（combinedaudit）联合审核（jointaudit常青藤咨询8三）管理体系审核的目的第一方审核的目的确定体系是否——符合策划的安排、标准的要求和组织确定的体系要求——有效实施和保持——是最高管理者推进持续改进的一种管理手段外部审核前的准备常青藤咨询9第二方审核的目的和依据目的——对候选供方进行评定的手段——合同签定后,对供方体系的检查和评价,，促进供方持续改进依据——组织对供方的需求(合同签订前)——合同(合同签订后)——有关的法律、法规——供方的质量管理体系文件常青藤咨询10第三方认证审核的目的检查、评定受审核方的体系符合标准的程度，决定能否推荐通过或继续保持认证注册查证是否满足有关法律、法规的要求减少第二方审核，节约费用和时间促进受审核方持续改进体系和过程的有效性常青藤咨询11四）质量/环境/职业健康安全管理体系审核的范围质量管理体系审核范围：1）确定产品（涉及的活动）2）确定过程环境/职业健康安全管理体系审核范围：1）确定场所2）确定产品（涉及的活动）3）确定过程常青藤咨询12五）内部审核的依据标准:ISO9001标准、ISO14000标准体系文件:管理手册、程序文件、第三层文件。合同：销售合同相关的法律法规：通用及相关国家、行业标准常青藤咨询13六）内部审核的时机的频度初次建立体系常规追加审核常青藤咨询14七）内部审核的一般程序内审策划审核准备现场审核编写审核报告纠正措施的跟踪验证常青藤咨询157.1内审策划领导重视管理者代表亲自抓职能部门管理内审员队伍编写程序常青藤咨询167.2内审的准备制订内审实施计划组成审核组收集并审阅有关文件编制检查表将审核实施计划通知受审核部门常青藤咨询177.3检查表的作用a)明确与审核目标有关的样本b)使审核程序规范化；c)保持审核进度；d)作为审核记录存档。常青藤咨询187.4内审实施召开首次会议进行现场审核确定不合格项及编制不合格报告汇总分析审核结果编写审核报告常青藤咨询197.5现场审核技巧１、客观证据：a)存在的客观事实。b)被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的谈话。c)现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以证明当前发生的质量活动。常青藤咨询207.6不合格的类型：a)体系性:质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求、不符。b)实施性:未按文件规定实施。c)效果性:由于实施不够认真，或某些偶发原因而导致效果未能达到要求。常青藤咨询217.7不合格报告的内容：注意不合格事实的描述、客观证据力求具体。应描述事情发生在什么地方、什么时间、什么职务的人、做了什么错事。不要描述发生的原因，和过程。常青藤咨询22不合格事实描述实例检验员对检验结果没有做记录少数质量记录有乱写乱画现象在班组工作台上有一份没有受控标识的操作规范常青藤咨询23熔炼车间2007.8有5份操作记录(标识号:QR-7.5.1-3)有乱写乱画现象(4.2.4)在装配工段长工作台上见到一份水压试验的操作规范(Q/CA-7.5.1-1),没有任何受控标识(4.2.3)不能提供2002年10月进货的液碱检验记录.(8.2.4)常青藤咨询24案例与分析案例1某物业公司没有对设施进行定期维护。什么设施，无法追溯？常青藤咨询25对2007年9月27日－10月27日所进场的纯碱，提供不出检验记录。多少水泥，无法追溯？是否设定准则必须检验？案例2某企业常青藤咨询26查温湿控制记录，温度、湿度控制已超出规定范围。哪天的记录，事实不清？规定是多少，描述不准？案例3：某公司试验室常青藤咨询277.8审核报告的编制内容应包括：a)审核的目的和范围；b)审核组成员和受审部门名称审及其负责人；c)审核的日期；d)审核依据的文件；e)观察结果（体系有效性评价及不符合报告）；常青藤咨询287.9纠正措施及跟踪验证分析原因提出纠正措施建议进行纠正和采取纠正措施纠正措施的验证