优化剂量,优化餐后血糖管理

优化剂量，优化餐后血糖管理10.07.84.4L.CN.MKT.GM.12.2015.4351目录•拜唐苹®100mg优化剂量，优化餐后血糖管理12•从最新指南和共识看“优化餐后血糖管理”10.0，7.8，4.42015最新荟萃分析：餐后血糖对达标相关性更大研究敏感性（%）特异性（%）阳性预测值（%）空腹餐后空腹餐后空腹餐后Rosedianietal.2006817558.380.670.682.5Swethaetal.2014747984748780Dattaetal.2014859281908995Avignonetal.1997697385926276全部研究结果PPG具更高敏感性PPG具更高特异性PPG具更高阳性预测值KetemaandKibretArchivesofPublicHealth(2015)73:43研究收集11项分析评估空腹血糖和餐后血糖与标准HbA1c值相关性的荟萃分析2015ADA指南更新要点：空腹血糖目标值放宽（从3.9到4.4），而餐后血糖目标值依旧严格2015年美国糖尿病协会发布的糖尿病标准诊疗指南推荐的血糖目标值有所变化：20142015A1C7.0%7.0%FPG70-130mg/dL(3.9-7.2mmol/L)80-130mg/dL(4.4-7.2mmol/L)PPG180mg/dL(10.0mmol/L)180mg/dL(10.0mmol/L)AmericanDiabetesAssociation.DiabetesCare.2014Jan;37Suppl1:S14-80.AmericanDiabetesAssociation.DiabetesCare.2015Jan;38Suppl:S1-S94.2015《中国餐后血糖管理专家共识》进一步明确餐后血糖目标值10.07.8中国餐后高血糖管理专家共识(征求意见版)针对某些特殊人群的餐后血糖控制目标进一步严格目标人群餐后血糖(mmol/L)常规目标*10严格目标**≤7.8*指一般的T2DM患者**指新诊断、病程较短、年龄较轻且无糖尿病并发症，低血糖发生风险低的T2DM患者2015《中国餐后高血糖管理专家共识》餐后血糖目标更新的原则中国餐后高血糖管理专家共识(征求意见版)优化餐后血糖管理餐后血糖达标至理想水平能为患者带来远期获益降糖达标不能以低血糖为代价目录•拜唐苹®100mg优化剂量，优化餐后血糖管理12•从最新指南和共识看“优化餐后血糖管理”10.0，7.8，4.42014DiaSTAGE研究：我国糖尿病患者的餐后血糖达标者仅有一半JDiabetes.2015Mar;7(2):166-73.餐后血糖达标研究采用2013年CDS指南推荐的降糖目标值：PPG10.0mmol/L餐后血糖未达标•一项多中心、横断面研究，纳入我国接受口服降糖药物(单药或联合)治疗3月以上的9872例门诊2型糖尿病患者，收集患者目前的降糖治疗方案及相关的临床资料，旨在了解真实世界中我国2型糖尿病患者的口服降糖用药情况及其影响因子按照最新共识，将部分患者的餐后目标值设定为7.8，达标率将更低提高餐后血糖达标的路径：OAD治疗应使用至最大剂量3个月使用非胰岛素单药治疗时：如在可耐受最大剂量超过3个月治疗仍不能有效控糖达标，可联合第二种口服降糖药物，或GLP-1受体激动剂或基础胰岛素2015ADA指南DiabetesCare.2015;38(Suppl1):S1-S94.拜唐苹®100mgtid：说明书推荐剂量拜唐苹®中文说明书，修改日期2014年02月24日拜唐苹®说明书中的一般推荐剂量为：•起始剂量为一次50mg，一日3次•以后逐渐增加至100mg，一日3次•个别情况下，可增加至200mg，一日3次荟萃分析：拜唐苹®100mg降低餐后血糖显著优于50mg-0.83-1.44-1.6-1.4-1.2-1-0.8-0.6-0.4-0.2050mgtid100mgtid1.TongN.etal.ClinTher.2013:S0149-2918.2.VandeLaarFA,etal.CochraneDatabaseSystRev2005;18(2):CD003639.2项荟萃分析证实，拜唐苹®100mg在降低餐后血糖优于50mg1,2，并驱动Hb1Ac的降低HbA1c降幅(%)2P0.00001-1.63-2.26-2.5-2-1.5-1-0.5050mgtid100mgtid与安慰剂相比，PPG降低的平均值(mmol/L)3MARCH研究：拜唐苹®100mg可显著降低新诊断T2DM患者餐后血糖，达标率高•为期1年，多中心、开放、随机对照，前瞻性研究，入选中国新诊断2型糖尿病患者784例，随机接受阿卡波糖(300mg/d,n=391)或二甲双胍(1500mg/d,n=393)治疗YangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-55.48周时餐后血糖控制情况-3.08-2.31-3.5-3-2.5-2-1.5-1-0.50拜唐苹100mgtid对照组2h-PPG至基线值的变化（mmol/L）组间比较：P=0.000382%79%0%20%40%60%80%100%24周48周达标率(HbA1c7%)24周/48周时糖化达标情况研究表明阻碍在最佳时间对适宜人群进行最佳剂量的治疗主要是对低血糖事件的担心低血糖NatRevEndocrinol.2014Dec;10(12):711-22.医生认为是否会出现低血糖是决定降糖方案最重要的指标，在所有参考指标中位列第一。DiabetesCare2015;38:2293–2300.患者对低血糖的担忧非常普遍，这会影响对治疗耐受性并降低患者生活质量拜唐苹®100mg作用机制独特单用不引起低血糖1.拜唐苹®100mg说明书.拜唐苹®本身不引起低血糖1拜唐苹®100mg和其他药物联用可减少其他药物引起低血糖风险中国糖尿病杂志.2014.5:429-31.RosakC,etal.DiabetesNutrMetab2002;15(3):143–51共纳入84例2型糖尿病，患者被随机分配到4个治疗组：阿卡波糖100mg；格列本脲3.5mg；阿卡波糖100mg+格列本脲；或安慰剂，对比各组的低血糖发生率拜唐苹100mg联合格列本脲，降低低血糖发生率研究入选172例2型糖尿病患者，随机分为预混胰岛素组（n=56）、预混胰岛素+阿卡波糖300mg/d组（n=59），治疗12周46.416.90102030405060低血糖发生率预混胰岛素预混胰岛素+拜唐苹100mgtid拜唐苹100mg联合预混胰岛素，降低低血糖发生率治疗12周时相关指标拜唐苹®100mg是降低糖代谢异常患者心血管事件风险的循证剂量1.ChiassonJL,etal.JAMA.2003Jul23;290(4):486-94.2.HanefeldM,etal.EurHeartJ.2004Jan;25(1):10-6.•多中心、双盲、安慰剂对照、随机试验，纳入1429例IGT患者，其中714例接受拜唐苹®治疗，比较其使用拜唐苹®干预3年后，对心血管疾病的影响1*冠心病(包括心肌梗死、新发心绞痛、血管重建操作)、心血管死亡、充血性心力衰竭、脑血管事件和外周血管疾病IGT患者*心血管死亡、心肌梗死、心绞痛、心力衰竭、血管重建治疗、外周血管疾病和卒中/脑血管意外•一项荟萃分析，入组试验均为双盲、随机、安慰剂对照研究，最终纳入7项，共包括2180例糖尿病患者，平均观察时间超过400天2T2DM患者高血压-34%P=0.007（Log-rankTest）P=0.03P=0.02任一心血管事件*-49%心肌梗死-91%任一心血管事件*-35%心肌梗死-64%P=0.0051P=0.012拜唐苹®100mg：优化剂量，优化餐后血糖管理单用不引起低血糖风险显著降低餐后血糖至理想水平谢谢！幻灯片思路(内部使用）•从最新指南和共识看“优化餐后血糖管理”–从国内外的循证研究可以看到相对于空腹血糖，餐后血糖与达标的相关性更大；中外权威糖尿病指南均重视餐后血糖的控制–中国糖尿病患者血糖控制不理想，尤其是餐后血糖达标率低–ADA指南也推荐，糖尿病的口服药治疗要在最大耐受剂量治疗3个月后仍不达标，再考虑联合其他药物•拜唐苹®100mg优化剂量，优化餐后血糖管理–拜唐苹100mgtid的治疗剂量是说明书的推荐剂量–对于已接受降糖药物治疗但血糖控制不满意的2型糖尿病患者，拜唐苹100mg是进一步强化降低餐后血糖的理想选择：•拜唐苹100mgtid，降低餐后血糖疗效优于50mgtid，优于双胍并且驱动达标•拜唐苹100mg单用不引起低血糖，联合使用还可减少其他药物引起的低血糖•具有心血管安全性和终点获益拜唐苹餐后血糖拥护者行为目标新诊PPG升高患者选用拜唐苹升级到100mg卡博平餐后血糖拥护者非餐后血糖拥护者区隔仿制品选择拜唐苹与当前治疗方案联合•双胍PPG不达标患者•胰岛素PPG不达标患者客户区隔(内部使用）科室会演练场景(内部使用）•客户描述：三甲医院，常门诊医生，内分泌专业，糖尿病专科医生。每周5个半天门诊，每次门诊2型糖尿病患者20-30人，90%为复诊患者。•用药情况：认可拜唐苹，餐后血糖观念好，熟悉使用拜唐苹50mgtid，对100mgtid不了解几乎很少应用•拜访目标：对于拜唐苹50mgtid治疗血糖控制不满意的患者，建议加量至100mgtid。Q1.拜唐苹100mg/tid的低血糖风险是否大于50mg/tid？•拜唐苹100mg说明书1对于低血糖事件的描述：•本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。•2013年中国2型糖尿病诊疗指南2中对于α-糖苷酶抑制剂类药物的相关描述：•α-糖苷酶抑制剂：……单独使用本类药物通常不会发生低血糖，并可减少餐前反应性低血糖的风险。1.拜唐苹100mg说明书2.中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志2014年7月第6卷第7期.科室会幻灯Q&A(内部使用）Q2.如需为患者处方拜唐苹100mg，是否必需通过逐渐增加剂量的方式？•当患者之前正在接受拜唐苹50mg/tid治疗时：•可直接将拜唐苹治疗剂量从50mg/tid，调整至100mg/tid。•当患者之前未接受过拜唐苹50mg/tid治疗时：•按照说明书采取小剂量起始，逐渐加量的方式，在2周内将拜唐苹的剂量逐步调整至100mg/tid。WenyingYang,JieLiu,ZhongyanShan,etal.LancetDiabetesEndocrinol.2014;2:46–55科室会幻灯Q&A(内部使用）