内部审核检查表(兼审核记录表)被审核部门:总经理QR/RL0511-03审核日期:审核员:共2页第1页标准条款审核内容审核方法审核记录审核结论标准的应用做ISO9001:2000的主要意图?您的思路?今后的发展思路?发展目标(近期、中期和长期)?措施或方案?产品的定位和企业的定位交谈5.1管理承诺是否按标准要求通过五项活动提供建立、实施QMS并持续改进的证据。交谈、查阅相关文件、记录5.2以顾客为关注焦点是否以增强顾客满意为目的,确保顾客要求得到确定并转化为产品设计、生产提供的要求,予以满足。交谈、查阅5.3质量方针质量方针是否符合标准要求,是否得到有效贯彻,是否在管理评审中得到适宜性评审。查阅、验证5.4.1质量目标是否在相关职能和层次上建立了质量目标,有否满足产品要求所需内容,是否具可测量性,与方针保持一致。查阅、查目标完成情况5.4.2QMS策划QMS策划是否满足质量目标和4.1的要求,对QMS变更进行策划和实施时,是否保持QMS完整性。查阅QMS文件及QMS变更的策划文件5.5职责权限与沟通对各部门、各级、各类人员的职责和权限是否得到规定和沟通,管代的职责权限是否明确规定,是否建立了对QMS有效性进行沟通的过程,沟通的形式?查阅、核对内部审核检查表(兼审核记录表)被审核部门:总经理QR/RL0511-03审核日期:审核员:共2页第2页标准条款审核内容审核方法审核记录审核结论5.6管理评审是否按策划的时间间隔评审QMS,以保持其适宜性、充分性、有效性、评审是否包括评价改进机会和变更需要,包括质量方针、质量目标。管理评审的目的作用有哪些输入和输出查管理评审计划,管理评审报告及记录输入、输出情况管理评审的改进计划和措施6.1资源提供为实施、保持QMS并持续改进其有效性,通过满足顾客要求增强顾客满意,确定并提供了哪些资源?包括人力资源、基础设施、硬件、软件及工作环境。过程设备检测手段查阅相关资料,现场观察验证。查基础设施,过程设备,工装模具,工位器具,检测设备,人力资源是否满足,下一步还存在哪些方面需改善。内部审核检查表(兼审核记录表)被审核部门:管理者代表QR/RL0511-03审核日期:审核员:共2页第1页标准条款审核内容审核方法审核记录审核结论4.1总要求组织如何按标准要求建立QMS,形成文件,如以实施和保持,并持续改进其有效性?所建立的QMS是否满足4.1的要求?有否外包过程?如何控制?交谈、查阅文件、(本条款的审核涉及内审全部的过程)综合分析8.1测量、分析和改进的总则如何策划并实施以下方面所需的测量、分析、改进过程?1、证实产品的符合性2、确保QMS的符合性3、持续改进QMS的有效性、包括统计技术的应用交谈、查阅文件资料8.2.2内部审核是否按策划的时间间隔进行内部审核,是否对审核方案进行策划,审核计划内容是否符合要求,是否编制了检查表,检查表中对部门的审核内容与职能分配是否协调一致,审核员的资格,审核员不能审核自已的工作,不符合项纠正措施是否验证,审核记录是否完整,审核报告。查检序文件查年度内审计划查检查表及审核记录查不符合项报告及内审报告查内审员资格质量管理体系还存在哪些薄弱环节,审核中的改进机会有否改进。内部审核检查表(兼审核记录表)被审核部门:管理者代表QR/RL0511-03审核日期:审核员:共2页第2页标准条款审核内容审核方法审核记录审核结论8.5改进组织采用哪些途径、方法持续改进QMS的有效性?组织执行纠正措施程序方面做了哪些工作?是否有效?组织执行预防措施程序方面做了哪些工作?是否有效?当产品、过程、体系不合格时是否按程序要求采取了纠正预防措施,并对其有效性进行了验证?交谈查改进、纠正、预防措施方面的资料和跟踪验证的记录查产品质量的改进,过程质量的改进,顾客反馈意见的改进,供方控制方面的改进,改进的效果。5.5.2如何履行管理者代表的职责?交谈查质量管理体系有效实施和持续保持的能力。内部审核检查表(兼审核记录表)被审核部门:外贸部QR/RL0511-03审核日期:审核员:共2页第1页标准条款审核内容审核方法审核记录审核结论7.2与顾客有关的过程组织确定了哪些与产品有关的要求?与产品有关的要求的评审(合同评审)是否严格按程序规定执行,评审是否达到了标准要求?产品要求变更,是否做到相关文件得到修改并传达到相关人员知道已变更的要求?查顾客沟通情况。交谈查合同资料(三个月)查评审记录,查评审时机,查电话订货、传真订货的评审记录,查合同更改记录,客户投诉处理记录。7.5.1服务提供控制部门目标查销售服务、交付过程的运作是否符合程序要求。目标考核情况?查服务、交付过程的记录。查目标考核7.5.4顾客财产受本公司控制使用的顾客财产有哪些?是否已得到充分识别?对顾客财产是否进行验证、保护和维护?发生丢失、损坏或发现不适用的情况时如何处理?查顾客财产的相关记录,贮存、使用情况。8.2.1顾客满意如何测量评价顾客对本本公司产品和服务和满意程度?目前的顾客满意度是否已达到目标要求?顾客满意程度低的主要是哪些方面?是否采取了纠正措施?查测量评价方法查有关资料和记录查客户抱怨记录及处理情况查顾客满意调查评价分析报告,顾客投诉/和反馈意见分析处理报告。内部审核检查表(兼审核记录表)被审核部门:采购部QR/RL0511-03审核日期:审核员:共2页第2页标准条款审核内容审核方法审核记录审核结论7.4采购采购产品包括哪些?采购产品是否按重要度进行分类?采购物资的技术条件?是否已制定、选择、评价和重新评价的准则?合格供方评定记录建立合格供方名录采购信息(文件)包括哪些?采购合同的管理产品验证的方式?供方业绩档案。交谈查阅文件和记录验证查供方调查,供方评定资料,合格供方名录,供方业绩评价资料,供方评定准则,采购合同,采购计划,采购产品验证规范,采购产品的质量要求的相关资料。内部审核检查表(兼审核记录表)被审核部门:行政部QR/RL0511-03审核日期:审核员:共1页第1页标准条款审核内容审核方法审核记录审核结论6.2人力资源是否已确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力?采取了哪些措施来提高警惕人员的素质和能力?是否编制了年度培训教育计划?实施情况如何?培训对象是否包括了四种人员?如何评价所采取的培训教育措施的有效性?如何确保提高质量意识,顾客要求意识?是否保留了教育培训,经历以及岗位资格认可的适当的记录?查岗位任职资格要求查年度培训教育计划及实施情况查特殊操作工,验证人员,新工人的培训记录查员工培训资格认可记录。查各级人员能力要求的实施情况,各级人员的考核,培训有效性的评价。4.2.3文件控制公司管理性文件是否已形成管理目录?文件发放前审批,文件发放,更改,标识,作废处理日是否符合程序要求。查管理目录查文件的充分性,适用性查相关记录查文件发放前的审批,发放使用更改文件回收归档,作废文件外来文件的管理。4.2.4记录控制所编制的记录控制程序内容上是否符合标准要求?所建立记录是否符合标准要求,记录的标识、贮存、保护检索、保存期限和处置是否符合要求?查程序、查记录管理目录抽查三种记录看是否符合要求。8.2.3过程的监视和测量在质量方针目标管理,管理评审,职责权限和内部沟通,内部审核,数据分析等工作是否符合相关程序的要求。查质量目标的检测评价资料,工艺纪律检查,工艺参数监控,过程因素监控,各个部门工作质量的考核。内部审核检查表(兼审核记录表)被审核部门:技术部QR/RL0511-03审核日期:审核员:共2页第1页标准条款审核内容审核方法审核记录审核结论4.2.3技术文件的控制1、本公司技术文件是否已形成管理目录?分类情况?文件是否经过审批,文件更改是否有标识,文件发放控制,外来文件(如与产品有关的国家标准、行业标准、检测标准等)是否已识别形成管理目录?作废文件的控制。查管理目录,确定技术文件是否充分适宜查相关记录7.1产品实现的策划常规产品的实现过程的策划是否符合标准要求?非常规产品的实现过程策划是否编制了质量计划,质量计划的执行情况如何?策划的输出形式是否适合于组织的运作方式查策划输出文件查质量计划及执行情况7.3设计开发新产品设计开发是否按7.3条款中的各项要求进行策划和控制,是否完整的保留设计开发各个阶段的记录。查设计开发的策划和实施记录:设计开发策划资料,输入、输出的评审、验证、确认、更改的控制资料。7.5.2过程确认是否识别产品实现过程中的关键工序各特殊工序并按要求进行有效的控制查工艺规范,作业指导书,设备能力、人员能力、工艺参数,确认/再确认,评定准则。内部审核检查表(兼审核记录表)被审核部门:生产部QR/RL0511-03审核日期:审核员:共2页第1页标准条款审核内容审核方法审核记录审核结论6.4工作环境为达到产品符合要求,本公司确定并管理怎样的工作环境?有哪些物理因素和人的因素需要控制?有否监控记录、检查记录?查监控记录查检查记录现场观察6.3基础设施本公司生产设备主要有哪几类?是否已形成管理台帐?设备管理程序的执行情况如何?设备检修计划的执行情况如何?有否设备检查,检修记录?设备性能状况分析。查设备管理程序执行情况及相关台帐、计划、记录7.5.1生产运作控制生产计划如何编制?生产计划的编制和下达与哪些部门有接口关系?如何处理?如何进行生产调度?如何掌握生产进度查生产现场图纸,工艺规范,操作规范,检验规范,设备能力,检测装置,监视测量,交付是否按规范操作控制,产品实现的过程是否受控7.5.3标识和可追溯性对外购、外协件、半成品、中转物资,为区分产品防止误用,采用何种方法对产品进行标识?实施情况如何?如有可追溯性要求如何进行唯一标识以实现追溯?查现场产品标识实施情况查记录7.5.5产品防护对采购产品、半成品、成品如何在标识、搬运、贮存、包装、防护和交付等环节针对产品符合性采取防护措施,以确保产品质量不下降?交谈查现场验证查防护措施查仓库管理,查帐卡物,查凭据查记录,查现场内部审核检查表(兼审核记录表)被审核部门:生产部QR/RL0511-03审核日期:审核员:共2页第2页标准条款审核内容审核方法审核记录审核结论7.5.4有否顾客财产,如何进行标识?保护?使用?验证?查顾客财产的验证、标识、流转、防护、保管,确保客供产品返回客户8.2.4产品检测是否按检验规范的要求,对在制品进行首检、巡检、完工检、成品检,确保产品质量符合要求查检验规范和检验记录8.3不合格品的控制是否按程序要求对各个环节产生的不合格品进行有效的控制查各环节不合格品的签别,报告、评审、处置。8.2.3过程的监视和测量是否对生产过程中实施了工艺纪律检查?若未按要求实施,采取了哪些措施?查记录查现场实施情况内部审核检查表(兼审核记录表)被审核部门:质管部QR/RL0511-03审核日期:审核员:共2页第1页标准条款审核内容审核方法审核记录审核结论7.4.3采购验证是否按采购产品的要求及相应的进货验证规范对采购产品进行有效的控制采购产品必须在经评定合格的供方名录中选购查进货验证规范和进货验证记录查对供方的控制方法和控制程度7.5.3标识和可追溯性对采购产品、半成品、成品采用何种方法进行产品标识和检验状态标识?标识的实施情况如何?可追溯性要求及唯一性标识。顾客财产是否进行了验证。查生产现场标识的实施情况查验证记录7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置的配备是否满足测量任务的要求?监检装置是否按规定周期检定或在使用前进行检定?当不存在国家标准时是否有检定依据和校准记录?监视和测量装置失效时如何处理?有否校准状态的标识?是否已建立过程,确保测量能力与测量要求相一致?查装置台帐查周期检定计划查检合格证及有效期标识查校准记录查程序文件执行情况内部审核检查表(兼审核记录表)被审核部门:质管部QR/RL0511-03审核日期:审核员:共2页第2页标准条款审核内容审核方法审核记录审核结论8.2.4产品的监视和测量针对产品特性的监视和测量,是否确定了监视和测量点,监视和测量项目,作业文件、验收准则、人员所使用的设备工具、测量记录、测量报告等?进货检验、过程检验、最