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药品不良反应相关应急预案及程序药剂科袁宗军什么是应急预案应急预案又称应急计划或应急救援预案，是针对可能发生的重大事故（件）或灾难，为保证迅速、有序、有效地开展应急与救援行动、降低事故的损失而预先制定的一整套关于应对和从应急事件中恢复的有关计划或方案。它是一个过程，该过程需要确定目标，制订发展策略、管理办法和详尽的实施计划。应急预案包括院内应急预案和院前应急预案。院内应急预案•院内应急预案是指对住院患者在发生突发意外情况时所采取的应急性医疗护理措施。•应急范围•住院患者处于紧急状态时，如发生输液（血）反应、药物过敏性休克、猝死、晕厥、坠床等。•仪器设备发生故障时引发对住院患者的损害。•突发意外时，如病房发生火灾、地震时对住院患者施救等。院内应急预案•应急原则•严格执行报告制度，明确分级负责、统一协调救治的原则。•迅速启动应急处理程序和方法，将突发意外对患者的损伤减少到最小、最低；或将突发意外消除在萌芽状态，使突发意外控制在局部，防止事故扩大或蔓延。应急程序发生突发意外事件（组织）根据突发意外事件的严重程度及波及范围，所发生科室启动科内相关应急预案所在科室（报告指挥）护理部医务科院总值班院领导（协调）突发意外事件的严重程度及波及范围超过发生科室的应对能力，由院方组织发生科室与相关部门联动实施应急预案院前应急预案•院前应急预案是指对需要急救的患者、伤病员，从发生伤病到来院前一段时间所采取的应急性医疗护理措施。院前应急预案包括现场急救和途中急救。•急救对象院前急救对象包括新发传染病患者、烈性传染病患者、急危重症患者，社会安全事件、公共卫生事件、事故灾难、自然灾害等导致的伤病员。院前应急预案•急救基本原则牢固树立“时间就是生命”的观念，争分夺秒赶赴现场并抢救患者，防止患者的病情继续恶化，为患者在医院的后续治疗创造良好的条件；现场急救时，由于人力、设备、药品等条件所限，所以处置时应以对症治疗为主，病因治疗为辅，特别应注意心脑肺功能的复苏；应根据病情的严重程度，分清主次、轻重缓急进行，首先应处理活动性出血、昏迷、呼吸道梗阻及严重的开放性损伤；妥善运用通气、止血、包扎、固定和搬运五大技术，严密观察患者的意识、血压、脉搏、呼吸情况，发现异常及时处置。应急程序（了解/反馈）群发：发生地点、伤情、伤因、单位、联系电话个体：姓名、详细地址、病情、病因、联系电话（急救）将伤员搬运到就近安全地带分检：快速预检伤员，分清伤员伤情、伤势的轻重缓急处置：吸氧，保持呼吸道通畅，建立静脉通道，伤口包扎、止血，骨折固定等分流：伤员数量超过医院的救治能力时，呼叫其他医院协助救治灾害事故救治通知/救治者通知急诊部门（120、急诊科）（组派）医疗队/抢救小组（出发）现场运送回院：报告急诊科，要求启动相应应急预案。持续心电监护，严密动态观察生命体征及病情变化。（报告指挥）护理部医务科行政总值班室院领导突发应急事件中医务人员的工作职责•参加抢救的医务人员要分秒必争、及时到位，工作严肃认真、紧张有序，参与抢救的各类人员应听从指挥，明确分工，密切协作。•参加抢救的医师应迅速判断病情，正确下达医嘱，使用抢救设备，必要时请药剂科派药师到科室指导用药。•护理人员应密切配合医师，执行口头医嘱要求及时准确、清楚，并及时记录。•抢救中急救药物的安瓿、输液空瓶、输血袋等要求集中存放，以便统计与核对。突发应急事件中医务人员的工作职责•病人抢救后，如病情稳定或允许移动时，应迅速送回病房或监护室、手术室继续治疗；病情不允许搬动者，应留在原地抢救。•抢救物品使用后，应及时归还原处，清理补充，并保持清洁整齐。•凡经抢救的患者应有详细护理记录，护理记录应在抢救结束后6小时内补齐。•作为医务工作者要培养应对突发事件的意识和能力，熟练操作应急预案，服从指挥和调遣，发扬人道主义精神，对患者进行抢救，保护病人的生命安全，使自己有效执业、安全执业。什么是药品不良反应应急预案•药品不良反应应急预案是在医院整体应对突发事件预案的基础上，针对药品不良反应防治的专业性、特殊性而制订的有效措施和处理流程。一、药品不良反应应急预案及处理程序•（一）应急预案•1．医师在为患者开具药品时，必须询问病人的用药史及过敏史。应严格按照药品说明书所载的适应症使用药品，未经审批不得超说明书用药。•2．药师在审核处方时应按照要求对处方用药的合理性进行认真审查，发现问题及时与处方医师联系修改。在审核写有高警示药品和抗肿瘤药品的处方时尤其要谨慎。一、药品不良反应应急预案及处理程序•3．护士在执行医嘱时，应认真查对患者所用药物与病情是否相符，发现问题及时与值班医师联系，避免医师开错药物，患者用错药。在执行含有高警示药品和抗肿瘤药品的医嘱时尤其要谨慎。•4．一般药品不良反应，如药疹、白细胞轻度减少等，情况好转者可继续观察并做好记录。一、药品不良反应应急预案及处理程序•5．患者在注射或输液时发生药品不良反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、发热等，应立即停药，报告值班医师，就地抢救，必要时行心肺复苏。•6．对发生休克者，立即进行抗休克治疗。•7．记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。一、药品不良反应应急预案及处理程序•8．及时报告医务科、药剂科和护理部。•9．患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。一、药品不良反应应急预案及处理程序•（二）处理程序•立即停药→报告医师并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留药物和输液器具→送检一、药品不良反应应急预案及处理程序•临床治疗中一旦出现药品不良反应，原则上应立即停药，并立即报告值班医师，同时报告护士长、科主任。停药期间应观察患者病情，采取必要的处置方法。根据医嘱进行处理，情况严重者立即抢救。一、药品不良反应应急预案及处理程序•如怀疑药品质量问题，应与药剂科联系，由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。如发生输液反应时，应将撤下的输液器密闭封存，并用无菌治疗巾包裹，标明时间，冷藏备检。一、药品不良反应应急预案及处理程序•临床科室医护人员发现不良反应后，应及时填写《药品不良反应报告》，报给药剂科药品不良反应监督员，经审查核实后按照上报时限要求，上报省药品不良反应监测中心。一、药品不良反应应急预案及处理程序•若患者的药品不良反应症状未愈，临床科室医护人员应继续监测事件发展，及时登记和报告进展情况，并与病人及家属积极沟通。一、药品不良反应应急预案及处理程序•发生严重药品不良反应时，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的损害，向科室主任报告详细情况，按规定时限填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。一、药品不良反应应急预案及处理程序•医务科和药剂科组织相关人员进行病历讨论，研究药品不良反应与可疑药品的相关性，若与药品相关，应具体分析是由药品本身、药品质量、多种药物相互作用造成的，还是由于患者自身的原因造成的，并将相关报告上报院领导。一、药品不良反应应急预案及处理程序•若同一种药物的同一剂型、同一批号在一周内连续出现3例或以上不良反应，药剂科应立即通知各病区停用该批号药品，并在临床重点监测已用该药品患者的情况，通知生产厂家，告知其情况，共同分析药品不良反应发生原因。若为药品原因，药剂科将上报药事管理与药物治疗学委员会，提请处理意见。一、药品不良反应应急预案及处理程序•药剂科负责定期将国家药品不良反应通报及院内药品不良反应发生情况通报发送临床医护人员，以加强临床科室对药品不良反应的监测和报告。一、药品不良反应应急预案及处理程序•（三）医务人员发现药物不良反应处理流程•1．患者发生药品不良反应，当班护士应即刻停药，立即通知当班医师，•2．报告护士长、科主任，•3．执行医嘱，积极救治，•4．严密观察患者生命体征及病情变化，落实各项治疗和护理措施，一、药品不良反应应急预案及处理程序•5．及时登记各种表单，•6．告知安抚患者、家属，•7．收集资料，填写药品不良反应/事件报告表，•8．调查、分析，在线报告，•9．追踪随访。一、药品不良反应应急预案及处理程序•（四）处理药品不良反应注意事项：•1.用药前应了解患者的过敏史或药物不良反应史。•2.临床出现不良事件，首先应进行诊断，明确是否由药物还是疾病本身所致，如果一旦怀疑或确定是由药物引起的不良反应则应当根据具体情况进行适当的处置。•3．对于严重的不良反应如过敏性休克，必须迅速采取有效措施，如抗休克、抗过敏处理。一、药品不良反应应急预案及处理程序•4.如果不良反应可能由几种药物引起，应依据药品不良反应的严重程度，逐一停用。最好首先停用那些非主要的治疗药物。•5.如果分析药品不良反应可能与剂量相关，则应考虑减少药品剂量。•6.保留剩余的药液及输液器备检。二、发生严重药品不良反应应急预案及处理程序•（一）应急预案•1．医生在为患者开具药品时，必须询问病人的用药史及过敏史，尤其是高警示药品。•2．护士在给患者用药时应严格执行查对制度。如果患者使用的是高警示药品或抗肿瘤药品，用药前，护士应将可能出现的不良反应告知患者或家属。•3．遵医嘱正确实施给药，给药后注意观察药物疗效和病人的反应，特别是使用高警示药品，如β-受体兴奋剂、KCL注射液、肿瘤化疗药等。二、发生严重药品不良反应应急预案及处理程序•4．加强用药指导和医患沟通。•5．患者一旦发生严重药物不良反应时，立即停止所用药物，即刻报告值班医师、科主任、护士长。•6．医护人员应积极进行抢救，必要时请药剂科派药师到科室指导用药。二、发生严重药品不良反应应急预案及处理程序•7．记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。•8．做好病人及家属的安抚工作，必要时医患双方封存药物。•9．必要时报告医务科、药剂科和护理部或总值班。二、发生严重药品不良反应应急预案及处理程序•（二）处理程序•做好安全防范→发现患者发生严重药物不良反应时→立即停药→报告值班医生、科主任、护士长→医护人员积极进行抢救→必要时请药剂科派药师到科室指导用药→做好抢救和护理记录→做好病人及家属的安抚工作→必要时报医务科、药剂科和护理部或总值班。定义药物过敏反应是指有特异体质的患者使用某种药物后产生的不良反应。它与药物的剂量无关。药物过敏反应的发病率不高。三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序（一）主要形式一种是在用药当时就发生，称为即发反应；另一种是潜伏半个小时甚至几天后才发生，称为迟发反应。轻则表现为皮疹、哮喘、发热；重则发生过敏性休克，甚至可危及病人生命。三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序（二）临床表现1.皮肤过敏反应：皮肤瘙痒、荨麻疹、皮肤丘疹、严重者可发生剥脱性皮炎。2.呼吸过敏反应：可引起哮喘或促发原有的哮喘发作。呼吸道阻塞症状，由于喉头水肿和肺水肿引起胸闷、气促、呼吸困难、紫绀症状等。三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序（二）临床表现3.循环衰竭症状：由于周围血管扩张，导致循环血量不足，表现为面色苍白，全身出冷汗，脉弱、血压下降、烦燥不安（青霉素类主要表现）。其它药物反应有的可引起暂时性血压偏高。三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序（二）临床表现4.中枢神经系统症状：因脑组织缺氧导致的症状，表现为头晕、抽搐、大小便失禁等。5.消化系统过敏反应：可引起过敏性紫癜，以腹痛和便血为主要症状；6.其它反应：胃肠道不适、恶心、呕吐、浑身无力、怕光等。三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序•（一）过敏反应预防•1．护理人员在给患者应用药物前应询问患者是否有该药物过敏史，按要求做过敏试验，凡有过敏史者禁忌做该药物的过敏试验。•2．正确实施药物过敏试验，过敏试验药液的配制、皮内注入剂量及试验结果判断都应按要求正确操作，过敏试验阳性者禁用。三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序•3．该药试验结果阳性患者或对该药有过敏史者，禁用此药。同时在该患者医嘱单、体温单上注明过敏药物名称，并告知患者及家属。•4．经药物过敏试验后凡可接受该药治疗的患者，停用此药3d以上，应重做过敏试验，方可再次用药。三、药物引起过敏性休克的应急